Pfizer-BioNTech-vaccin is veilig en effectief voor kinderen van 12 tot 15 jaar, proefshows

Op woensdag 31 maart maakte Pfizer-BioNTech de resultaten bekend van hun COVID-19-vaccinonderzoek bij adolescenten. Volgens een persbericht van het bedrijf had de recente klinische proef met 2.260 deelnemers van 12 tot 15 jaar 100% werkzaamheid, robuuste antilichaamresponsen en de deelnemers tolereerden het goed.

In een eerdere proef van Pfizer-BioNTech produceerden adolescenten in het onderzoek gemiddeld hogere niveaus van antilichamen dan mensen van 16 tot 25 jaar.

Er waren geen gevallen van COVID-19 gemeld in de gevaccineerde groep, terwijl de placebogroep 18 gevallen had. “De eerste resultaten die we hebben gezien in de adolescente studies suggereren dat kinderen bijzonder goed worden beschermd door vaccinatie”, zegt Ugur Sahin, CEO en mede-oprichter van BioNTech. “Het is erg belangrijk om hen in staat te stellen terug te keren naar het dagelijkse schoolleven en om vrienden en familie te ontmoeten terwijl ze hen en hun dierbaren beschermen.”

Hoewel de resultaten positief zijn, zal Pfizer-BioNtech eerst hun volledige rapport moeten indienen bij de Food and Drug Administration en toestemming moeten vragen voor gebruik in noodgevallen om hun vaccin uit te breiden naar iedereen boven de 12 jaar. Het bedrijf hoopt deze leeftijdsgroep eerder te vaccineren dan het schooljaar begint in september, zei Albert Bourla, voorzitter en CEO van Pfizer, in het persbericht.

Christina Johns, MD, FAAP, een senior medisch adviseur voor PM Kindergeneeskunde, is het daarmee eens. “We zijn allemaal optimistisch dat tegen de tijd dat de school in de herfst begint, we echt een zeer massaal distributieplan voor middelbare scholieren en middelbare scholieren zouden kunnen hebben”, zegt ze over zichzelf en collega-experts die de veiligheid van vaccins en de distributie voor kinderen volgen.

In de Verenigde Staten is de goedgekeurde minimumleeftijd voor het Pfizer-BioNTech-vaccin 16 jaar. De grens is zelfs nog hoger voor de Moderna- en Johnson & Johnson-vaccins op 18.

Hoewel momenteel noodzakelijk vanwege de beschikbare onderzoeksgegevens, sluiten deze minima een groot deel van de bevolking uit. Vanaf 2019 woonden er ongeveer 73 miljoen mensen onder de 18 jaar in de Verenigde Staten.

De noodzaak om kinderen te vaccineren

Op 25 maart 2021 zijn in de Verenigde Staten meer dan 3,4 miljoen kinderen positief getest op COVID-19. Dit aantal vertegenwoordigt ongeveer 13,4% van de totale gevallen. Hoewel kinderen hebben aangetoond dat ze veel minder sterfte hebben als gevolg van COVID-19, kunnen ze toch ziek worden en als drager fungeren.

Maatregelen voor sociale afstand zijn nodig totdat vaccins zijn goedgekeurd voor en aan kinderen worden gegeven. “Als een kind besmet is, is het nog steeds mogelijk dat het het virus kan overdragen aan een gevaccineerde volwassene”, zegt arts en wetenschapper William W. Li, MD.

“Uit de gegevens blijkt dat de vaccins beschermen tegen ernstige ziekte en overlijden, dus dat is een geruststelling. Totdat de meeste mensen zijn ingeënt, inclusief kinderen, is het voor de veiligheid echter nog steeds belangrijk om een ​​masker en sociale afstand te dragen met mensen die zich buiten je dagelijkse bubbel bevinden”, zegt Li.

Inzicht in het effect van het COVID-19-vaccin op kinderen is van cruciaal belang om groepsimmuniteit te bereiken. Onderzoekers schatten dat minstens 80% van de mensen een COVID-19-vaccin nodig zal hebben om dit te bereiken. Op 31 maart 2021 heeft 29,4% van de mensen in de VS hun eerste dosis gekregen en is 16,4% volledig gevaccineerd.

“Hoe meer van de bevolking in haar geheel, we volledig kunnen vaccineren, hoe sneller we tot totale virusonderdrukking kunnen komen, wat ook variantieonderdrukking betekent”, zegt Johns. “Om deze volgende subgroep van de bevolking in die geïmmuniseerde mix te krijgen, dat zal daarbij helpen.”

Aanvullende COVID-19-vaccinonderzoeken met kinderen

In hetzelfde persbericht gaf Pfizer-BioNTech een update over hun onderzoek naar het effect van het vaccin bij kinderen van zes maanden tot elf jaar oud. Vorige week kregen de eerste kinderen in de leeftijdsgroep van 5 tot 11 jaar hun vaccins en het bedrijf is van plan volgende week te beginnen met het vaccineren van kinderen in de leeftijdsgroep van 2 tot 5 jaar.

Pfizer-BioNTech is niet het enige bedrijf dat werkt om de geschiktheid uit te breiden. Moderna heeft ook gewerkt aan een proef voor adolescenten van 12 tot 17 jaar en begint het vaccin te testen op kinderen van 6 maanden tot 11 jaar. Johnson en Johnson zijn ook begonnen met het testen van hun vaccins op jongeren.

De informatie in dit artikel is actueel op de vermelde datum, wat betekent dat er nieuwere informatie beschikbaar kan zijn wanneer u dit leest. Ga voor de meest recente updates over COVID-19 naar onze nieuwspagina over het coronavirus.