Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van thyrotropine alfa

Thyrotropine alfa

Generieke naam: thyrotropine alfa [ THYE-roe-TROE-pin-AL-fa ]

Merknaam: Thyrogen
Doseringsvorm: intramusculair poeder voor injectie (0,9 mg)
Geneesmiddelklassen: in vivo diagnostische biologische geneesmiddelen, schildkliermedicijnen

Wat is thyrotropine alfa?

Thyrotropine alfa is een door de mens gemaakte vorm van een eiwit dat lijkt op het thyroïdstimulerend hormoon (TSH), dat normaal gesproken door uw schildklier wordt aangemaakt. Thyrotropine alfa houdt uw TSH-waarden stabiel terwijl u schildkliertesten of behandelingen ondergaat die TSH kunnen verminderen en symptomen van een lage schildklier (hypothyreoïdie) kunnen veroorzaken.

Thyrotropine alfa wordt gebruikt in combinatie met radioactieve jodiumablatie (een procedure om schildklierweefsel te verwijderen dat niet operatief is verwijderd) bij mensen met schildklierkanker.

Thyrotropine alfa wordt ook gebruikt tijdens medische tests om te controleren op bepaalde vormen van schildklierkanker die na de behandeling zijn teruggekeerd. Het kan zijn dat thyrotropine alfa uw arts niet helpt bij het vinden van alle tekenen van kanker, en er is nog steeds een kans dat een deel van uw kanker over het hoofd wordt gezien.

Thyrotropine alfa zal geen kanker behandelen die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam.

Thyrotropine alfa kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Gebruik alleen zoals aangegeven. Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of andere medische aandoeningen of allergieën heeft.

Volg zorgvuldig de instructies van uw arts over de timing van uw medicijnen, scans en andere behandelingen.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag thyrotropine alfa niet gebruiken als u daarvoor allergisch bent.

Om er zeker van te zijn dat thyrotropine alfa veilig voor u is, vertel het uw arts als u ooit:

• nierziekte (of als u dialyse ondergaat);

• hartziekte of een voorgeschiedenis van een beroerte;

• als u anticonceptiepillen gebruikt; of

• als u een vrouw bent en rookt of migraine heeft.

Vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft.

Gebruik thyrotropine alfa niet samen met radioactief jodium als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Hoe wordt thyrotropine alfa toegediend?

Thyrotropine alfa wordt in een bilspier geïnjecteerd. Een zorgverlener zal u deze injectie geven.

Thyrotropine alfa wordt gewoonlijk gegeven in 2 afzonderlijke injecties met een tussenpoos van 24 uur.

U kunt ook radioactief jodium krijgen gedurende 24 uur na uw laatste injectie met thyrotropine alfa. Als u een schildklierscan nodig heeft, moet de scan 48 uur nadat u het radioactieve jodium heeft ingenomen, plaatsvinden.

Volg zorgvuldig de instructies van uw arts over de timing van uw medicijnen, scans en andere behandelingen.

U kunt steroïde medicijnen krijgen om te voorkomen dat tumoren groter worden terwijl u thyrotropine alfa krijgt.

Uw arts wil mogelijk dat u thyrotropine alfa krijgt in een ziekenhuis of kliniek om eventuele ernstige bijwerkingen die optreden snel te behandelen.

Drink veel vloeistoffen voordat u met thyrotropine alfa wordt behandeld.

Als onderdeel van uw behandeling moet u regelmatig bloedonderzoeken ondergaan. U merkt misschien geen verandering in uw symptomen, maar uw bloedonderzoek zal uw arts helpen bepalen of de behandeling effectief is geweest.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Bel uw arts voor instructies als u een afspraak voor uw thyrotropine alfa-injectie mist, of als u niet binnen 48 uur na inname van radioactief jodium terug kunt komen voor een schildklierscan.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Aangezien thyrotropine alfa wordt toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg in een medische setting, is het onwaarschijnlijk dat een overdosis optreedt.

Wat moet ik vermijden na ontvangst van thyrotropine alfa?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Bijwerkingen van thyrotropine alfa

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Thyrotropine alfa kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

• keelpijn of zwelling, moeite met ademhalen;

• ernstige hoofdpijn;

• ernstige misselijkheid of braken;

• plotselinge zwelling, pijn, gevoelloosheid of bewegingsverlies in een deel van uw lichaam;

• tekenen van een overactieve schildklier – onverklaarbaar gewichtsverlies, verhoogde eetlust, veranderingen in stoelgang, snelle of bonzende hartslagen, zweten, zich angstig of prikkelbaar voelen; of

• tekenen van een beroerte – plotselinge gevoelloosheid of zwakte (vooral aan één kant van het lichaam), plotselinge hoofdpijn, onduidelijke spraak, problemen met zien of evenwicht.

Vaak voorkomende bijwerkingen van thyrotropine alfa kunnen zijn:

• misselijkheid, braken;

• hoofdpijn, duizeligheid; of

• zwakte, vermoeidheid.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie voor thyrotropine alfa

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor schildklierkanker:

Twee intramusculaire injecties van 1 ml (0,9 mg thyrotropine alfa) in de bil
– Dien de tweede dosis 24 uur na de eerste toe

Opmerkingen:
– Door geneesmiddelen gestimuleerde thyroglobuline (Tg)-spiegels zijn meestal lager dan, en correleren niet met, Tg-spiegels voor onttrekking van schildklierhormoon.
-Een gemiste diagnose van schildklierkanker of onderschatting van de omvang van de ziekte kan optreden ondanks combinatietesten met beeldvorming met radioactief jodium.
-Anti-Tg-antilichamen kunnen leiden tot niet-interpreteerbare Tg-waarden van Tg-assays; overweeg om patiënten met negatieve of lage-stadium radioactief jodium scans verder te evalueren.

Gebruik: Aanvullende behandeling voor ablatie bij goed gedifferentieerde schildklierkanker na thyreoïdectomie en zonder metastasen op afstand

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor diagnose:

Twee intramusculaire injecties van 1 ml (0,9 mg thyrotropine alfa) in de bil
– Dien de tweede dosis 24 uur na de eerste toe

Opmerkingen:
– Langetermijneffecten op de uitkomsten van schildklierkanker door gebruik van dit medicijn zijn niet vastgesteld.
-Er zijn te weinig klinische gegevens over het gebruik bij ablatie van restanten om te kunnen zeggen of de langetermijnresultaten gelijk zijn aan die van het onthouden van schildklierhormoon voorafgaand aan de ablatie.

Gebruik: aanvullend diagnostisch hulpmiddel voor het testen van serumthyroglobuline bij goed gedifferentieerde schildklierkanker na thyreoïdectomie

Welke andere geneesmiddelen zullen thyrotropine alfa beïnvloeden?

Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op thyrotropine alfa, waaronder geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over alle andere geneesmiddelen die u gebruikt.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.