Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van Pasireotide

Pasireotide

Generieke naam: pasireotide [ PAS-i-REE-oh-tide ]

Merknamen: Signifor, Signifor LAR
Doseringsvormen: intramusculair poeder voor injectie, verlengde afgifte (10 mg; 20 mg; 30 mg; 40 mg; 60 mg); subcutane oplossing (0,3 mg/ml; 0,6 mg/ml; 0,9 mg/ml)
Geneesmiddelklasse: somatostatine en somatostatine-analogen

Wat is pasireotide?

Pasireotide is een door de mens gemaakt eiwit dat lijkt op een hormoon in het lichaam dat somatostatine wordt genoemd.

Pasireotide wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Cushing of acromegalie (endocriene aandoeningen). Pasireotide wordt meestal gegeven nadat een operatie of andere behandelingen niet hebben gewerkt of niet meer werken.

Pasireotide kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Pasireotide kan uw cortisolspiegel verlagen. Vertel het uw arts als u symptomen heeft zoals misselijkheid, braken, veranderingen in de eetlust, hoofdpijn, prikkelbaarheid, verwardheid, onduidelijke spraak of zich zwak, moe, onvast, angstig, beverig of licht in het hoofd voelen.

Pasireotide kan uw bloedsuikerspiegel verhogen en kan diabetes veroorzaken. Uw bloedsuikerspiegel moet mogelijk worden getest voor en tijdens de behandeling met pasireotide. Bel uw arts als u meer dorst heeft of vaker moet plassen, vermoeidheid en gewichtsverlies heeft, zelfs als u meer honger heeft dan normaal.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag pasireotide niet gebruiken als u daarvoor allergisch bent.

Vertel het uw arts als u ooit:

• diabetes of hoge bloedsuikerspiegel;

• leverziekte;

• hart problemen;

• galstenen; of

• een verstoorde elektrolytenbalans (zoals een laag kalium- of magnesiumgehalte in uw bloed).

Het is niet bekend of pasireotide schadelijk is voor een ongeboren baby. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Pasireotide kan de hormoonspiegels veranderen bij een premenopauzale vrouw en kan het risico op onbedoelde zwangerschap verhogen. Praat met uw arts over uw risico.

U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van pasireotide.

Hoe wordt pasireotide toegediend?

Uw arts zal bloedonderzoeken uitvoeren om er zeker van te zijn dat u geen aandoeningen heeft waardoor u pasireotide veilig zou kunnen gebruiken.

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Uw arts kan uw dosis af en toe wijzigen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Pasireotide wordt onder de huid of in een spier geïnjecteerd. Een zorgverlener kan u leren hoe u zelf de medicatie op de juiste manier gebruikt.

Signifor LAR wordt eenmaal per 4 weken in een spier geïnjecteerd. Een zorgverlener zal u dit type pasireotide-injectie geven.

Lees en volg zorgvuldig alle gebruiksaanwijzingen die bij uw geneesmiddel zijn geleverd. Vraag uw arts of apotheker als u niet alle instructies begrijpt.

Uw zorgverlener zal u laten zien waar op uw lichaam u pasireotide moet injecteren. Gebruik elke keer dat u een injectie toedient een andere plaats. Injecteer niet twee keer achter elkaar op dezelfde plaats. Vermijd een rode of geïrriteerde huid.

Pasireotide kan uw bloedsuikerspiegel verhogen en u kunt diabetes of pre-diabetes ontwikkelen. Uw bloedsuikerspiegel moet voor en tijdens uw behandeling met pasireotide worden getest. Het kan zijn dat u diabetesmedicatie moet gaan gebruiken of de dosis medicatie die u al gebruikt, moet aanpassen. Volg de instructies van uw arts zeer zorgvuldig op.

Uw hartfunctie moet mogelijk worden gecontroleerd met behulp van een elektrocardiograaf of ECG (soms een ECG genoemd).

Bewaar Signifor bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht, warmte en licht. Gooi een ampul na één keer gebruik weg, zelfs als er nog medicijn in zit.

Als u Signifor LAR thuis bewaart, bewaar het dan in de originele doos in de koelkast. Niet bevriezen. Haal het geneesmiddel uit de koelkast en laat het 30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u uw dosis injecteert. Laat het geneesmiddel niet langer dan 24 uur buiten staan.

Gebruik een naald en spuit slechts één keer en plaats ze vervolgens in een prikbestendige “scherpe” container. Volg de staats- of lokale wetten over het weggooien van deze container. Houd het buiten het bereik van kinderen en huisdieren.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Gebruik het geneesmiddel zo snel mogelijk, maar sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Gebruik geen twee doses tegelijk.

Als u een dosis Signifor LAR overslaat, kunt u uw gemiste dosis ontvangen tot 14 dagen voor uw volgende dosis.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden bij het gebruik van pasireotide?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Bijwerkingen van Pasireotide

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Pasireotide kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

• snelle of langzame hartslagen;

• plotselinge duizeligheid (alsof u flauwvalt);

• hoge bloedsuikerspiegel – verhoogde dorst, vaker plassen, fruitige ademgeur, vermoeidheid en gewichtsverlies, zelfs als u meer honger heeft dan normaal;

• ketoacidose (te veel zuur in het bloed) – misselijkheid, braken, maagpijn, verwardheid, ongewone slaperigheid of moeite met ademhalen;

• lage cortisolspiegels – misselijkheid, braken, eetlustveranderingen, hoofdpijn, prikkelbaarheid, verwardheid, onduidelijke spraak of zich zwak, moe, onvast, angstig, beverig of licht in het hoofd voelen; of

• galblaasproblemen – kalkachtige ontlasting, maagpijn net na het eten van een maaltijd, brandend maagzuur, een opgeblazen gevoel en pijn in de bovenbuik die zich naar uw rug kan verspreiden.

Vaak voorkomende bijwerkingen van pasireotide kunnen zijn:

• hoge bloeddruk;

• abnormale bloedtestresultaten;

• zich zwak of moe voelen;

• verlies van eetlust, misselijkheid, maagpijn of een opgeblazen gevoel, diarree;

• hoofdpijn;

• zwelling, snelle gewichtstoename;

• rugpijn;

• verkoudheidsverschijnselen zoals verstopte neus en niezen;

• haaruitval; of

• pijn, roodheid, jeuk, blauwe plekken of bloeding op de plaats waar het geneesmiddel werd geïnjecteerd.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie voor Pasireotide

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor het syndroom van Cushing:

Intramusculaire formulering:
Aanvangsdosis: 10 mg intramusculair elke 4 weken (28 dagen)
Maximale dosis: 40 mg intramusculair elke 4 weken (28 dagen), na 4 maanden behandeling met 10 mg voor patiënten zonder genormaliseerde 24-uurs urinaire vrije cortisol (UFC)-spiegels na 4 maanden behandeling die de dosis van 10 mg verdroegen

Subcutane formulering:
Startdosering: 0,6 mg of 0,9 mg subcutaan tweemaal daags.
Onderhoudsdosis: 0,3 tot 0,9 mg subcutaan tweemaal daags.
Maximale dosis: 0,9 mg subcutaan tweemaal daags
Duur van de behandeling: De behandeling moet worden voortgezet zolang er voordeel is behaald.

Opmerkingen:
-Titreer de dosis op basis van respons en verdraagbaarheid.
-Voer baseline-evaluaties uit van nuchtere plasmaglucose, hemoglobine A1c, levertesten, elektrocardiogram, serumkalium en serummagnesium voordat de therapie wordt gestart.
– Optimaliseer de glucoseregulatie bij diabetici die slecht onder controle zijn voordat de therapie wordt gestart.

Gebruik: De behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van Cushing voor wie een hypofyse-operatie geen optie is of niet genezend is geweest.

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor acromegalie:

Intramusculaire formulering:
Aanvangsdosis: 40 mg, IM, elke 28 dagen
Maximale dosis: 60 mg, IM, elke 28 dagen voor patiënten zonder genormaliseerd groeihormoon (GH) en/of voor leeftijd en geslacht aangepast insuline-achtige groeifactor (IGF-1) na een behandeling van 3 maanden die de dosis van 40 mg verdroegen

Opmerkingen:
-Titreer de dosis op basis van respons en verdraagbaarheid.
-Evalueer nuchtere plasmaglucose, HbA1c, leverenzymen, elektrocardiogram en serummagnesium en kalium voorafgaand aan de therapie.
– Optimaliseer de glucoseregulatie bij slecht gereguleerde diabetes voorafgaand aan de therapie.

Gebruik: Behandeling van patiënten met acromegalie die onvoldoende reageren op een operatie en/of voor wie een operatie geen optie is.

Welke andere geneesmiddelen zullen pasireotide beïnvloeden?

Pasireotide kan een ernstig hartprobleem veroorzaken. Uw risico kan groter zijn als u ook bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt voor infecties, astma, hartproblemen, hoge bloeddruk, depressie, psychische aandoeningen, kanker, malaria of hiv.

Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen. Veel geneesmiddelen kunnen pasireotide beïnvloeden, vooral:

• bromocriptine;

• cyclosporine;

• hart- of bloeddrukmedicatie; of

• geneesmiddelen om de bloedspiegels van magnesium of kalium onder controle te houden.

Deze lijst is niet compleet en veel andere geneesmiddelen kunnen pasireotide beïnvloeden. Dit omvat geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.