Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van ganaxolon

ganaxolon

Generieke naam: ganaxolon [ gan-AX-oh-lone ]

Merknaam: Ztalmy
Doseringsvorm: orale suspensie (50 mg/ml)
Geneesmiddelklasse: Gamma-aminoboterzuuranalogen

Wat is ganaxolon?

Ganaxolone wordt gebruikt voor de behandeling van aanvallen die gepaard gaan met een aandoening die cycline-afhankelijke kinase-achtige 5-deficiëntiestoornis (CDD) wordt genoemd bij mensen van 2 jaar en ouder.

Ganaxolone kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Sommige mensen hebben gedachten over zelfmoord terwijl ze ganaxolon gebruiken. Vertel het uw arts meteen als u plotselinge veranderingen in stemming of gedrag of gedachten over zelfmoord heeft.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

Vertel het uw arts als u ooit:

• leverziekte;

• depressie of zelfmoordgedachten of -gedrag; of

• alcohol- of drugsverslaving.

Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Als u zwanger bent, kan uw naam worden vermeld in een zwangerschapsregister om de effecten van ganaxolon op de baby te volgen.

Vraag een arts of het veilig is om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van ganaxolon.

Hoe moet ik ganaxolon gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Neem ganaxolon in met voedsel.

Schud de orale suspensie (vloeistof). Meet een dosis af met het meegeleverde meetinstrument (geen keukenlepel).

De aanvallen kunnen toenemen als u plotseling stopt met het gebruik van ganaxolon. Vraag uw arts voordat u stopt met het geneesmiddel.

Deel dit geneesmiddel niet met iemand anders, ook niet als die persoon dezelfde symptomen heeft als u.

Bewaar goed gesloten in de originele verpakking bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht en warmte. Gooi alle ongebruikte medicijnen na 30 dagen weg.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Neem het geneesmiddel zo snel mogelijk in, maar sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Neem geen twee doses tegelijk.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van ganaxolon?

Drink geen alcohol. Gevaarlijke bijwerkingen of overlijden kunnen optreden.

Vermijd autorijden of gevaarlijke activiteiten totdat u weet hoe ganaxolon u zal beïnvloeden. Duizeligheid of slaperigheid kan vallen, ongelukken of ernstig letsel veroorzaken.

Bijwerkingen van ganaxolon

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Bel onmiddellijk uw arts als u nieuwe of plotselinge veranderingen in stemming of gedrag heeft, waaronder nieuwe of ergere depressies of angsten, paniekaanvallen, slaapproblemen, of als u zich impulsief, prikkelbaar, geagiteerd, vijandig, agressief, rusteloos, actiever of spraakzaam, of gedachten heeft over zelfmoord of jezelf pijn doen.

Vaak voorkomende bijwerkingen van ganaxolon kunnen zijn:

• slaperigheid;

• koorts;

• overmatig speeksel of kwijlen; of

• seizoensgebonden allergie.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Informatie over de dosering van ganaxolon

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor aanvallen:

Gewicht groter dan 28 kg:
– Dagen 1 tot 7: 150 mg oraal 3 keer per dag
– Dagen 8 tot 14: 300 mg oraal 3 keer per dag
-Dag 15 tot 21: 450 mg oraal 3 keer per dag
– Dagen 22 tot lopend: 600 mg oraal 3 keer per dag

Opmerkingen:
– Dosering mag niet vaker dan om de 7 dagen worden verhoogd op basis van verdraagbaarheid.
-Titratiestappen mogen de hierboven getoonde niet overschrijden.
-Als de behandeling wordt stopgezet, moet de dosis geleidelijk worden verlaagd; abrupte stopzetting moet, indien mogelijk, worden vermeden om het risico op een verhoogde frequentie van aanvallen en status epilepticus te minimaliseren.

Gebruik: Voor de behandeling van aanvallen geassocieerd met cycline-afhankelijke kinase-achtige 5 (CDKL5) deficiëntiestoornis (CDD)

Gebruikelijke pediatrische dosis voor epileptische aanvallen:

2 jaar of ouder:
Gewicht tot 28 kg:
– Dagen 1 tot 7: 6 mg/kg oraal 3 keer per dag
– Dagen 8 tot 14: 11 mg/kg oraal 3 keer per dag
-Dag 15 tot 21: 16 mg/kg oraal 3 keer per dag
– Dagen 22 tot lopend: 21 mg/kg oraal 3 keer per dag

Gewicht groter dan 28 kg:
– Dagen 1 tot 7: 150 mg oraal 3 keer per dag
– Dagen 8 tot 14: 300 mg oraal 3 keer per dag
-Dag 15 tot 21: 450 mg oraal 3 keer per dag
– Dagen 22 tot lopend: 600 mg oraal 3 keer per dag

Opmerkingen:
– Dosering mag niet vaker dan om de 7 dagen worden verhoogd op basis van verdraagbaarheid.
-Titratiestappen mogen de hierboven getoonde niet overschrijden.
-Als de behandeling wordt stopgezet, moet de dosis geleidelijk worden verlaagd; abrupte stopzetting moet, indien mogelijk, worden vermeden om het risico op een verhoogde frequentie van aanvallen en status epilepticus te minimaliseren.

Gebruik: Voor de behandeling van aanvallen geassocieerd met CDD

Welke andere geneesmiddelen zullen ganaxolon beïnvloeden?

Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, vooral:

• alcohol drinken;

• opioïden; of

• antidepressiva.

Deze lijst is niet compleet. Andere geneesmiddelen kunnen van invloed zijn op ganaxolon, waaronder geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.