Imdevimab-gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen

Imdevimab

Generieke naam: imdevimab [ im-DEV-i-mab ]

Doseringsvorm: injecteerbare oplossing (1332 mg/11,1 ml; 300 mg/2,5 ml)

Wat is imdevimab?

Vanwege de hoge frequentie van de Omicron BA.2-subvariant, is dit medicijn momenteel in geen enkele Amerikaanse regio goedgekeurd; daarom mag dit medicijn tot nader order door de Amerikaanse FDA niet worden toegediend voor de behandeling van COVID-19 onder de EUA.

Imdevimab is een experimenteel geneesmiddel dat wordt onderzocht voor gebruik bij de behandeling van aandoeningen veroorzaakt door het coronavirus. Het is nog niet bekend of imdevimab een veilige en effectieve behandeling is voor welke aandoening dan ook.

Imdevimab en casirivimab zijn ook bedoeld voor gebruik bij mensen die zijn blootgesteld aan COVID-19 en:

• niet volledig zijn ingeënt tegen COVID-19; of

• zijn ingeënt maar mogelijk niet voldoende immuniteit hebben opgebouwd (omdat ze bepaalde ziekten hebben of bepaalde medicijnen gebruiken), en zijn of kunnen worden blootgesteld aan mensen die besmet zijn met COVID-19.

Imdevimab en casirivimab zijn bedoeld voor gebruik bij volwassenen en kinderen van ten minste 12 jaar oud die ten minste 40 kg wegen.

Het risico dat COVID-19-symptomen ernstig worden, kan hoger zijn bij mensen die:

• zijn overgewicht;

• een chronische nierziekte hebben;

• suikerziekte hebben;

• een zwak immuunsysteem hebben (veroorzaakt door een ziekte of door het gebruik van bepaalde medicijnen);

• sikkelcelziekte hebben;

• een hartprobleem of hoge bloeddruk heeft;

• een neurologische ontwikkelingsstoornis hebben, zoals hersenverlamming;

• astma of een andere chronische ademhalingsstoornis heeft; of

• een tracheostomie, gastrostomie of overdrukbeademing heeft (niet gerelateerd aan COVID-19).

Er kan ook een hoger risico zijn op ernstige COVID-19-symptomen bij zwangere vrouwen en bij volwassenen van 65 jaar en ouder.

Imdevimab en casirivimab worden gemengd tot een enkele oplossing, Regen-Cov genaamd.

Imdevimab en casirivimab zijn niet goedgekeurd voor de behandeling van coronavirus of COVID-19. Deze medicijnen kunnen echter helpen voorkomen dat spoedeisende medische zorg of opname in een ziekenhuis vanwege COVID-19 nodig is. Regen-Cov is niet goedgekeurd voor gebruik bij mensen die al in het ziekenhuis liggen of extra zuurstof krijgen voor COVID-19.

Imdevimab kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Vanwege de hoge frequentie van de Omicron BA.2-subvariant, is dit medicijn momenteel in geen enkele Amerikaanse regio goedgekeurd; daarom mag dit medicijn tot nader order door de Amerikaanse FDA niet worden toegediend voor de behandeling van COVID-19 onder de EUA.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

Vertel het uw arts als u ooit:

• een COVID-19-vaccin;

• een ernstige allergische reactie op een COVID-19-vaccin;

• elke ernstige of chronische ziekte;

• eventuele allergieën; of

• als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

COVID-19 veroorzaakt meer kans op ernstige ziekte of overlijden bij een zwangere vrouw. Nog niet alle risico’s zijn bekend, maar behandeling met imdevimab en casirivimab is waarschijnlijk minder schadelijk dan besmetting met COVID-19 tijdens de zwangerschap.

Hoe wordt imdevimab gegeven?

Imdevimab en casirivimab (Regen-Cov) moeten als een combinatie worden gegeven. Imdevimab mag niet alleen worden gebruikt.

Regen-Cov wordt door een zorgverlener onder de huid of in een ader geïnjecteerd.

Bij injectie in een ader wordt Regen-Cov langzaam toegediend gedurende 20 tot 50 minuten of langer. Wanneer Regen-Cov onder de huid wordt geïnjecteerd, wordt het toegediend als 2 tot 4 afzonderlijke injecties in verschillende delen van uw lichaam.

Na de injectie wordt u korte tijd gecontroleerd om er zeker van te zijn dat u geen allergische reactie krijgt.

Regen-Cov wordt meestal als slechts één dosis gegeven zo snel mogelijk nadat u bent blootgesteld aan of positief test op COVID-19, of binnen 10 dagen na het begin van de symptomen. Mogelijk hebt u aanvullende maandelijkse doses nodig als u blijft worden blootgesteld aan COVID-19.

Behandeld worden met Regen-Cov maakt je niet minder besmettelijk voor andere mensen. Blijf infectiebeheersingsmethoden gebruiken, zoals zelfisolatie, sociale afstand, handen wassen, beschermende gezichtsbedekking gebruiken, oppervlakken die u veel aanraakt desinfecteren en geen persoonlijke spullen met anderen delen.

Regen-Cov kan ook niet voorkomen dat u opnieuw besmet raakt met het coronavirus. Als u met deze combinatie van geneesmiddelen wordt behandeld, kan dit ook de immuunrespons van uw lichaam op een coronavirusvaccin beïnvloeden. Imdevimab en casirivimab worden nog bestudeerd en al hun risico’s zijn nog niet bekend.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Bel uw arts voor instructies als u een maandelijks doseringsschema volgt en u een afspraak voor uw injectie mist.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

In een medische setting zou een overdosis snel worden behandeld.

Wat moet ik vermijden nadat ik imdevimab heb gekregen?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Imdevimab bijwerkingen

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie vertoont: netelroos, jeuk; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Tijdens de injectie kunnen enkele bijwerkingen optreden. Vertel het uw zorgverlener meteen als u:

• keelirritatie, zwelling in uw gezicht of keel;

• duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd (alsof u zou kunnen flauwvallen);

• pijn op de borst, piepende ademhaling, kortademigheid;

• koorts, koude rillingen, zweten, misselijkheid, blozen (plotselinge warmte, roodheid of tintelend gevoel);

• snelle of langzame hartslag, hoofdpijn, bonzen in uw nek of oren;

• zwakte, vermoeidheid;

• uitslag, jeuk; of

• spierpijn.

Bel uw arts als u na de infusie nieuwe of verergerende symptomen heeft, zoals koorts, verwardheid, zwakte, vermoeidheid, moeite met ademhalen of snelle of langzame hartslagen.

Er kunnen ook minder ernstige bijwerkingen optreden, of u heeft er helemaal geen. Niet alle mogelijke bijwerkingen zijn bekend.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Welke andere geneesmiddelen zullen imdevimab beïnvloeden?

Andere geneesmiddelen kunnen imdevimab beïnvloeden, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over alle andere geneesmiddelen die u gebruikt.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.