Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van Darbepoetin alfa

Generieke naam: darbepoetin alfa [ DAR-be-POE-e-tin-AL-fa ]

Merknamen: Aranesp, Aranesp SureClick, Aranesp Albumine Free, Aranesp SingleJect
Doseringsvorm: injecteerbare oplossing (10 mcg/0,4 ml; 100 mcg/0,5 ml; 100 mcg/ml; 150 mcg/0,3 ml; 200 mcg/0,4 ml; 200 mcg/ml; 25 mcg/0,42 ml; 25 mcg/ml ; 300 mcg/0,6 ml; 300 mcg/ml; 40 mcg/0,4 ml; 40 mcg/ml; 500 mcg/ml; 60 mcg/0,3 ml; 60 mcg/ml)
Geneesmiddelklasse: recombinante humane erytropoëtines

Wat is darbepoëtine alfa?

Darbepoetin alfa is een door de mens gemaakte vorm van een eiwit dat uw lichaam helpt rode bloedcellen aan te maken.

Darbepoetin alfa wordt gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede veroorzaakt door chemotherapie of chronische nierziekte.

Darbepoetin alfa kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

darbepoetin alfa kan uw risico op levensbedreigende hart- of bloedsomloopproblemen verhogen, waaronder een hartaanval of beroerte. Zoek dringende medische hulp als u last heeft van: pijn op de borst, kortademigheid, plotselinge gevoelloosheid of zwakte, verwardheid, problemen met zicht of evenwicht, moeite met spreken of begrijpen, of pijn of koude in een arm of been.

Darbepoetin alfa kan bij sommige mensen met bepaalde soorten kanker ook de remissietijd of overlevingstijd verkorten. Praat met uw arts over de risico’s en voordelen van het gebruik van darbepoetin alfa.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag darbepoetin alfa niet gebruiken als u daarvoor allergisch bent, of als u:

• onbehandelde of ongecontroleerde hoge bloeddruk; of

• als u ooit pure rode-cel-aplasie (PRCA, een vorm van bloedarmoede) heeft gehad, veroorzaakt door het gebruik van darbepoetin alfa of epoëtine alfa.

Darbepoetin alfa kan de remissietijd verkorten bij sommige mensen met hoofd-halskanker die ook met bestraling worden behandeld. Darbepoetin alfa kan ook de overlevingstijd verkorten bij bepaalde mensen met borstkanker, niet-kleincellige longkanker, hoofd-halskanker, baarmoederhalskanker of lymfoïde kanker. Praat met uw arts over de risico’s en voordelen van het gebruik van dit geneesmiddel.

Vertel het uw arts als u ooit:

• hartziekte, hoge bloeddruk;

• nierziekte (of als u dialyse ondergaat);

• een beroerte, hartaanval of bloedstolsel;

• een epileptische aanval; of

• een latexallergie.

Vertel het uw arts als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Hoe moet ik darbepoetin alfa gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Uw arts kan uw dosis af en toe wijzigen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Darbepoetin alfa wordt elke 1 tot 4 weken gegeven, afhankelijk van de aandoening die u behandelt. Mogelijk moet u ook bloeddrukmedicatie nemen. Volg de instructies van uw arts zeer zorgvuldig op.

Darbepoetin alfa wordt onder de huid geïnjecteerd of als een infuus in een ader gegeven. Een zorgverlener zal uw eerste dosis geven en kan u leren hoe u de medicatie zelf op de juiste manier kunt gebruiken.

Lees en volg zorgvuldig alle gebruiksaanwijzingen die bij uw geneesmiddel zijn geleverd. U moet weten hoe u een volledige of gedeeltelijke dosis darbepoetin alfa goed kunt afmeten. Vraag uw arts of apotheker als u niet alle instructies begrijpt.

Schud het geneesmiddel niet. Bereid een injectie pas voor als u klaar bent om hem te geven. Niet gebruiken als het geneesmiddel van kleur is veranderd of deeltjes bevat. Bel uw apotheker voor nieuwe medicijnen.

Mogelijk moet u regelmatig medische tests ondergaan om er zeker van te zijn dat dit geneesmiddel geen schadelijke effecten veroorzaakt. Uw injecties kunnen worden uitgesteld op basis van de resultaten van deze tests.

Bel uw arts als u zich zwak, moe, licht in het hoofd of kortademig voelt, of als uw huid er bleek uitziet. Dit kunnen tekenen zijn dat uw lichaam niet meer reageert op darbepoetin alfa.

Als u geopereerd moet worden, vertel de chirurg dan van tevoren dat u darbepoetin alfa gebruikt.

Bewaar in de koelkast en bescherm tegen licht. Bevries darbepoetin alfa niet en gooi het geneesmiddel weg als het bevroren is geworden.

Elke injectieflacon (fles) of voorgevulde spuit is slechts voor eenmalig gebruik. Gooi het weg na eenmalig gebruik, zelfs als er nog medicijn in zit.

Gebruik een naald en spuit slechts één keer en plaats ze vervolgens in een prikbestendige “scherpe” container. Volg de staats- of lokale wetten over het weggooien van deze container. Houd het buiten het bereik van kinderen en huisdieren.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Bel uw arts voor instructies als u een dosis darbepoetin alfa heeft overgeslagen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden bij het gebruik van darbepoetin alfa?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Darbepoetin alfa bijwerkingen

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie (netelroos, piepende ademhaling, moeilijke ademhaling, ernstige duizeligheid of flauwvallen, zwelling in uw gezicht of keel) of een ernstige huidreactie (koorts, keelpijn, brandend gevoel in uw ogen, huidpijn) heeft. rode of paarse huiduitslag die zich uitbreidt en blaarvorming en vervelling veroorzaakt).

Darbepoetin alfa kan uw risico op levensbedreigende hart- of bloedsomloopproblemen verhogen, waaronder een hartaanval of beroerte. Dit risico zal toenemen naarmate u darbepoetin alfa langer gebruikt. Zoek dringende medische hulp als u:

• symptomen van een hartaanval – pijn of druk op de borst, kortademigheid, pijn die zich uitbreidt naar uw kaak of schouder, misselijkheid, zweten;

• tekenen van een beroerte – plotselinge gevoelloosheid of zwakte (vooral aan één kant van het lichaam), verwardheid, plotselinge ernstige hoofdpijn, onduidelijke spraak, problemen met zicht of evenwicht;

• tekenen van een bloedstolsel – pijn, zwelling, warmte, roodheid, koud gevoel of bleek uiterlijk van een arm of been; of

• verhoogde bloeddruk – ernstige hoofdpijn, wazig zien, bonzen in uw nek of oren, angst, bloedneus.

Darbepoëtin alfa kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

• een licht gevoel in het hoofd, alsof je flauwvalt;

• ongewone zwakte of vermoeidheid;

• een aanval (convulsies); of

• kortademigheid (zelfs bij lichte inspanning), zwelling, snelle gewichtstoename.

Vaak voorkomende bijwerkingen van darbepoetin alfa kunnen zijn:

• lage bloeddruk tijdens dialyse;

• hoesten, moeite met ademhalen;

• buikpijn; of

• zwelling in uw armen of benen.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Darbepoetin alfa doseringsinformatie

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor bloedarmoede geassocieerd met chronisch nierfalen:

Patiënten met chronische nierziekte (CKD) die geen dialyse ondergaan:
Aanvangsdosis: 0,45 mcg/kg IV of subcutaan eenmaal per 4 weken indien van toepassing

Opmerkingen:
– Start de behandeling alleen wanneer hemoglobine lager is dan 10 g/dL, snelheid van hemoglobinedaling geeft aan dat het waarschijnlijk is dat RBC-transfusie nodig is, en het verminderen van het risico op alloimmunisatie en/of andere RBC-transfusiegerelateerde risico’s is een doel.

CKD-patiënten die dialyse ondergaan:
Aanvangsdosis: 0,45 mcg/kg IV of subcutaan eenmaal per week of 0,75 mcg/kg eenmaal per 2 weken naargelang het geval

Opmerkingen:
-Start de behandeling wanneer hemoglobine lager is dan 10 g/dL.
-IV-route wordt aanbevolen voor patiënten die hemodialyse ondergaan.

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor bloedarmoede in verband met chemotherapie:

Aanvangsdosis: 2,25 mcg/kg subcutaan eenmaal per week of 500 mcg subcutaan eenmaal per 3 weken

Duur van de therapie: tot voltooiing van de chemotherapiekuur

Opmerkingen:
-Start de behandeling als het hemoglobinegehalte lager is dan 10 g/dl en er minimaal 2 extra maanden chemotherapie zijn gepland.
-Gebruik de laagste dosis die nodig is om RBC-transfusies te voorkomen.

Gebruik: Behandeling van anemie bij patiënten met niet-myeloïde maligniteiten waarbij anemie het gevolg is van het effect van gelijktijdige myelosuppressieve chemotherapie.

Gebruikelijke pediatrische dosis voor bloedarmoede geassocieerd met chronisch nierfalen:

Minder dan 18 jaar:
Aanvangsdosis:
– Patiënten met chronische nierziekte (CKD) die geen dialyse ondergaan: 0,45 mcg/kg IV of subcutaan eenmaal per week of 0,75 mcg/kg eenmaal per 2 weken
-CKD-patiënten die dialyse ondergaan: 0,45 mcg/kg IV of subcutaan eenmaal per week

Opmerkingen: Start de behandeling wanneer het hemoglobinegehalte lager is dan 10 g/dL.

Welke andere geneesmiddelen zullen darbepoetin alfa beïnvloeden?

Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op darbepoetin alfa, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.