Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van Ciltacabtagene autoleucel

Ciltacabtagene autoleucel

Generieke naam: ciltacabtagene autoleucel [ SIL-ta-KAB-ta-jeen-AW-toe-LOO-sel ]

Merknaam: Carvykti
Doseringsvorm: intraveneuze suspensie (-)
Geneesmiddelklasse: Diverse antineoplastische middelen

Wat is ciltacabtagene autoleucel?

Ciltacabtagene autoleucel is een geneesmiddel voor immunotherapie dat wordt gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassenen. ciltacabtagene autoleucel wordt gegeven nadat ten minste vier andere behandelingen hebben gefaald.

Ciltacabtagene autoleucel is beschikbaar onder een speciaal programma. U moet geregistreerd zijn in het programma en de risico’s en voordelen van dit geneesmiddel begrijpen.

Ciltacabtagene autoleucel kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Een ernstige bijwerking van dit geneesmiddel wordt het cytokine-afgiftesyndroom genoemd, dat koorts, koude rillingen, moeite met ademhalen, braken en andere symptomen veroorzaakt. Uw zorgverleners hebben medicijnen beschikbaar om deze aandoening snel te behandelen als deze zich voordoet.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

Vertel het uw arts als u ooit:

neurologische problemen (zoals beroerte, toevallen, geheugenverlies);
ademhalingsproblemen;
hart problemen;
lever- of nierziekte;
recente of actieve infectie; of
lage bloedwaarden.

Vrouwen moeten een zwangerschapstest ondergaan voordat ze ciltacabtagene autoleucel krijgen. U moet ook anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens de behandeling met ciltacabtagene autoleucel. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Het is mogelijk dat het niet veilig is om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Vraag uw arts naar eventuele risico’s.

Hoe moet ik ciltacabtagene autoleucel gebruiken?

Ciltacabtagene autoleucel is alleen verkrijgbaar in een erkend ziekenhuis of kliniek en moet worden toegediend door speciaal opgeleide beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Ciltacabtagene autoleucel wordt toegediend na een procedure die leukaferese wordt genoemd (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Tijdens leukaferese wordt een deel van uw bloed verzameld via een buisje (katheter) dat in een ader wordt geplaatst. De katheter is verbonden met een machine die uw witte bloedcellen scheidt van andere delen van het bloed. De cellen worden vervolgens naar een laboratorium gestuurd waar ze worden gemaakt tot ciltacabtagene autoleucel, een proces dat 4 tot 5 weken duurt.

Ongeveer 3 dagen voordat ciltacabtagene autoleucel wordt toegediend, wordt u voorbehandeld met chemotherapie om uw lichaam voor te bereiden op ciltacabtagene autoleucel.

Vlak voordat u ciltacabtagene autoleucel krijgt, krijgt u andere medicijnen om ernstige bijwerkingen of allergische reacties te voorkomen.

Zodra uw lichaam klaar is om ciltacabtagene autoleucel te ontvangen, zullen uw zorgverleners het geneesmiddel via een infuus in een ader injecteren.

Nadat u ciltacabtagene autoleucel heeft gekregen, wordt u nauwlettend in de gaten gehouden om er zeker van te zijn dat u geen allergische reactie of ernstige bijwerkingen krijgt.

U zult regelmatig bloedonderzoek moeten ondergaan om er zeker van te zijn dat dit geneesmiddel geen schadelijke effecten heeft veroorzaakt.

Het gebruik van ciltacabtagene autoleucel kan uw risico op het ontwikkelen van andere vormen van kanker verhogen. Vraag uw arts naar dit risico. Mogelijk hebt u de rest van uw leven kankerscreeningtests nodig.

Ciltacabtagene autoleucel kan valse resultaten veroorzaken bij een laboratoriumtest op het humaan immunodeficiëntievirus (hiv). Vertel elke arts die u behandelt dat u ciltacabtagene autoleucel gebruikt.

Plan ten minste 4 weken in de buurt van het ziekenhuis of de kliniek te blijven waar u ciltacabtagene autoleucel heeft gekregen. Voorkom dat u zo ver weg bent dat u er langer dan 2 uur over doet om terug naar het ziekenhuis te reizen.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Bel uw arts voor instructies als u een van uw chemotherapiebehandelingen mist, of als u een dosis van uw medicijnen mist om bijwerkingen van ciltacabtagene autoleucel te voorkomen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

In een medische setting zou een overdosis snel worden behandeld.

Wat moet ik vermijden bij het gebruik van ciltacabtagene autoleucel?

ciltacabtagene autoleucel kan zwakte, slaperigheid, verwardheid, geheugen- of coördinatieproblemen en epileptische aanvallen veroorzaken. Vermijd autorijden of machines bedienen gedurende ten minste 8 weken nadat u met ciltacabtagene autoleucel bent behandeld.

Vraag uw arts voordat u een “levend” vaccin krijgt. Levende vaccins omvatten vaccins tegen mazelen, bof, rubella (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gele koorts, varicella (waterpokken), zoster (gordelroos) en neusgriep (influenza).

Doneer geen bloed, een orgaan of weefsels of cellen.

Bijwerkingen van Ciltacabtagene autoleucel

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Een ernstige bijwerking van ciltacabtagene autoleucel wordt het cytokine-afgiftesyndroom (CRS) genoemd. Vertel het uw zorgverleners meteen als u tekenen van deze aandoening heeft: koorts, koude rillingen, moeite met ademhalen, ernstig braken of diarree, bevingen, beven, snelle of onregelmatige hartslag, een licht gevoel in het hoofd of erg moe voelen. Uw zorgverleners hebben medicijnen beschikbaar om CRS snel te behandelen als het zich voordoet.

Bel ook onmiddellijk uw arts als u:

verwardheid, bewustzijnsverlies, toevallen, problemen met spraak, lezen of schrijven, depressie;
tintelingen en gevoelloosheid van handen en voeten, zwakte van benen en armen, gevoelloosheid in het gezicht; of
laag aantal bloedcellen – koorts, koude rillingen, vermoeidheid, griepachtige symptomen, zweertjes in de mond, huidzweren, gemakkelijk blauwe plekken krijgen, ongewone bloedingen, bleke huid, koude handen en voeten, licht gevoel in het hoofd of kortademig.

Vaak voorkomende bijwerkingen van ciltacabtagene autoleucel kunnen zijn:

verwardheid, hoesten, moeite met ademhalen, snelle of onregelmatige hartslag, licht gevoel in het hoofd of erg moe;
hoofdpijn, duizeligheid;
problemen met spraak;
laag aantal bloedcellen;
koorts, koude rillingen, vermoeidheid of andere tekenen van infectie;
verminderde eetlust, constipatie, misselijkheid of diarree; of
pijn in uw gewrichten of spieren.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie voor Ciltacabtagene autoleucel

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor multipel myeloom:

Geleverd als één zak met een enkele dosis voor IV-infusie:
Aanbevolen dosisbereik: 0,5 tot 1,0 × 10(6) CAR-positieve levensvatbare T-cellen per kg lichaamsgewicht
Maximale dosis van 1×10(8) CAR-positieve levensvatbare T-cellen per enkelvoudige infusie
Behandelingsduur: De enkelvoudige IV-infusie moet binnen 2,5 uur worden toegediend

Opmerkingen:
-Dit medicijn is alleen voor autoloog gebruik. De identiteit van de patiënt moet overeenkomen met de identificatiegegevens op de medicijncassette en infuuszak. Niet gebruiken als de informatie op de patiëntspecifieke etiketten niet overeenkomt.

Gebruik: Voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom, na vier of meer eerdere therapielijnen, waaronder een proteasoomremmer, een immunomodulerend middel en een monoklonaal anti-CD 38-antilichaam.

Welke andere geneesmiddelen zullen ciltacabtagene autoleucel beïnvloeden?

Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op ciltacabtagene autoleucel, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over alle andere geneesmiddelen die u gebruikt.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.