Lemtrada-gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen

Lemtrada

Generieke naam: alemtuzumab [ AL-em-TOOZ-ue-mab ]

Merknamen: Campath, Lemtrada
Geneesmiddelklasse: CD52 monoklonale antilichamen

Wat is Lemtrada?

Campath wordt gebruikt voor de behandeling van chronische lymfatische leukemie van B-cellen bij volwassenen.

Lemtrada wordt gebruikt voor de behandeling van terugkerende vormen van multiple sclerose bij mensen van 17 jaar en ouder (inclusief actieve secundaire progressieve ziekte), nadat ten minste twee andere geneesmiddelen niet werkten of niet meer werken.

Lemtrada geneest MS niet, maar kan er wel voor zorgen dat recidieven minder vaak voorkomen. Lemtrada is niet bedoeld voor de behandeling van klinisch geïsoleerd syndroom.

Lemtrada kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Lemtrada kan levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken, waaronder ernstige medische problemen die maanden tot jaren kunnen optreden nadat u Lemtrada heeft gekregen.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U kunt Lemtrada mogelijk niet gebruiken als u allergisch bent voor Lemtrada of als u een actieve infectie heeft, o HIV (humaan immunodeficiëntievirus).

Vertel het uw arts als u ooit:

• tuberculose of andere infecties;

• een schildklieraandoening;

• nierziekte;

• bloedingsproblemen, of als u bloedtransfusies krijgt; of

• als u in de afgelopen 6 weken een vaccin heeft gekregen.

Vertel het uw arts als u nog nooit waterpokken heeft gehad of als u nog nooit een varicellavaccin (Varivax) heeft gekregen. Mogelijk moet u het vaccin krijgen en vervolgens 6 weken wachten voordat u Lemtrada gebruikt.

Lemtrada kan uw risico op het ontwikkelen van andere soorten kanker verhogen, zoals melanoom, schildklierkanker, lymfoom of leukemie. Vraag uw arts naar dit risico.

Mogelijk moet u een negatieve zwangerschapstest hebben voordat u met deze behandeling begint. Lemtrada kan een ongeboren baby schaden. Gebruik effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen terwijl u dit geneesmiddel krijgt en gedurende ten minste 3 maanden na uw laatste dosis Campath en gedurende 4 maanden na uw laatste dosis Lemtrada. Vertel het uw arts als u zwanger wordt.

Als u Campath gebruikt terwijl u zwanger bent, zorg er dan voor dat een arts die voor uw nieuwe baby zorgt, weet dat u het geneesmiddel tijdens de zwangerschap heeft gebruikt. Blootstelling aan Campath in de baarmoeder kan het vaccinatieschema van uw baby beïnvloeden.

Lemtrada kan invloed hebben op de vruchtbaarheid (het vermogen om kinderen te krijgen) bij zowel mannen als vrouwen. Vrouwen moeten echter nog steeds anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen, omdat dit geneesmiddel een ongeboren baby kan schaden.

Het is mogelijk dat het niet veilig is om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van Lemtrada. U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van Campath en gedurende ten minste 3 maanden na uw laatste dosis.

Hoe wordt Lemtrada toegediend?

Lemtrada wordt toegediend als een infusie in een ader. Een zorgverlener zal u deze injectie geven. U wordt tot 2 uur of langer na de infusie nauwlettend in de gaten gehouden om er zeker van te zijn dat u geen ernstige reactie krijgt.

Campath wordt gewoonlijk gedurende 12 weken 3 keer per week gegeven. Lemtrada wordt gewoonlijk gegeven in 2 of meer behandelingskuren, met een tussenperiode van 1 jaar. Uw arts zal bepalen hoe lang u moet worden behandeld en hoeveel kuren u nodig heeft. Lemtrada moet langzaam worden toegediend. Het kan 2 uur duren voordat de Campath-infusie is voltooid. Het kan 4 uur duren voordat de Lemtrada-infusie is voltooid.

Mogelijk krijgt u andere geneesmiddelen om bepaalde bijwerkingen of infecties te helpen voorkomen. Gebruik deze geneesmiddelen voor de volledige voorgeschreven tijdsduur.

Lemtrada beïnvloedt uw immuunsysteem. U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of dodelijke infecties. U zult regelmatig medische tests moeten ondergaan en uw volgende dosis kan worden uitgesteld op basis van de resultaten.

Als u een vrouw bent, moet u elk jaar een humaan papillomavirus (HPV)-screening ondergaan.

Lemtrada kan langdurige effecten op uw lichaam hebben. Mogelijk heeft u medische tests nodig tot 2 maanden nadat u bent gestopt met het gebruik van Campath, of tot 4 jaar nadat u bent gestopt met het gebruik van Lemtrada.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Bel uw arts voor instructies als u een afspraak voor uw Lemtrada mist.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van Lemtrada?

Ontvang geen “levend” vaccin tijdens het gebruik van Lemtrada. Het vaccin werkt mogelijk niet zo goed of u kunt een ernstige infectie krijgen. Levende vaccins omvatten vaccins tegen mazelen, bof, rubella (MMR), rotavirus, tyfus, gele koorts, varicella (waterpokken), zoster (gordelroos) en neusgriep (influenza).

Vermijd tijdens de behandeling met Lemtrada voedingsmiddelen die een bron van Listeria-infectie kunnen zijn, of verwarm ze grondig voordat u ze consumeert. Dit omvat vleeswaren, onvoldoende verhit vlees, zeevruchten, gevogelte, ongepasteuriseerde zuivelproducten of zachte kazen.

Lemtrada bijwerkingen

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Zoek medische noodhulp als u symptomen van trombotische trombocytopenische purpura heeft: paarse vlekken op de huid of in de mond, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen), vermoeidheid, koorts, kortademigheid, snelle hartslag, spraak- of gezichtsveranderingen , verwardheid, toevallen, donker of bloed in uw urine, maagpijn, misselijkheid, braken of diarree.

Lemtrada kan een herseninfectie veroorzaken die kan leiden tot invaliditeit of overlijden. Vertel het uw arts als u problemen heeft met spreken, denken, zien of spierbewegingen. Deze symptomen kunnen snel erger worden.

Sommige bijwerkingen kunnen optreden tijdens of kort na de injectie. Vertel het uw verzorger als u zich zwak, koortsig, gekoeld, duizelig, misselijk of licht in het hoofd voelt, of last heeft van huiduitslag, piepende ademhaling, pijn op de borst, moeite met ademhalen, zwelling in uw mond of keel, of snelle, langzame of onregelmatige hartslagen.

Lemtrada kan ervoor zorgen dat uw immuunsysteem cellen en organen in uw lichaam aanvalt. Dit kan leiden tot ernstige medische problemen die maanden tot jaren kunnen optreden nadat u Campath of Lemtrada heeft gekregen. Bel onmiddellijk uw arts als u:

• ongewone bloedingen of blauwe plekken, neusbloedingen, bloedend tandvlees, zware menstruatie, bloed in uw urine of ontlasting, bloed ophoesten, spraakproblemen, zwakte aan één kant, nekpijn, ernstige hoofdpijn, hangend gezicht;

• een moedervlek die van grootte of kleur is veranderd, hoesten, piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademigheid, bloed ophoesten;

• een overactief immuunsysteem – koorts, gezwollen klieren, huiduitslag, zich onvast of minder alert voelen, moeite met wakker worden, toevallen;

• leverproblemen – verlies van eetlust, maagpijn (rechtsboven), donkere urine, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen);

• nierproblemen – zwelling in uw onderbenen, gewichtstoename, verlies van eetlust, plotselinge pijn in uw maag en rug, urine die er roze/bruin of schuimig uitziet;

• tekenen van infectie – koorts, koude rillingen, keelpijn, hoesten, zweertjes in de mond, huidzweren of blaren, tintelingen, brandende pijn, bleke of vergeelde huid, pijn of branderig gevoel bij het plassen, donkere urine, licht gevoel in het hoofd, koude handen en voeten;

• tekenen van tuberculose – hoesten, nachtelijk zweten, verlies van eetlust, gewichtsverlies en zich erg moe voelen;

• tekenen van een beroerte of scheur in een slagader – plotselinge ernstige hoofdpijn, zwakte aan één kant van uw lichaam, hangend in uw gezicht, onduidelijke spraak;

• galblaasproblemen – koorts, misselijkheid, braken en maagpijn;

• symptomen van auto-immuunencefalitis – persoonlijkheids- of stemmingswisselingen, hallucinaties, agitatie, verwardheid, geheugenverlies op korte termijn, bewegingsstoornissen;

• symptomen van de ziekte van Still bij volwassenen – hoge koorts, pijn, stijfheid met of zonder zwelling in meerdere gewrichten, huiduitslag;

• schildklierproblemen – zweten, het koud hebben, snelle hartslag, nerveus of moe voelen, zwelling van de ogen, gewichtstoename of -verlies, constipatie; of

• symptomen van schildklierkanker – een knobbel of zwelling in uw nek of keel, moeite met slikken, hese stem of een nieuwe hoest (niet veroorzaakt door verkoudheid).

Vaak voorkomende bijwerkingen van Lemtrada kunnen zijn:

• reacties op de injectie, huiduitslag, jeuk, tintelingen, netelroos;

• maagpijn, misselijkheid, braken, diarree;

• infecties (koorts, koude rillingen, loopneus of verstopte neus, mond of keelpijn, pijnlijk urineren);

• pijn of benauwdheid op de borst, bloed ophoesten;

• duizeligheid, vermoeidheid, slaapproblemen;

• hoofdpijn, gewrichtspijn, rugpijn, pijn in uw armen of benen; of

• schildklierproblemen, blozen (plotselinge warmte, roodheid of tintelend gevoel).

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Welke andere geneesmiddelen zullen Lemtrada beïnvloeden?

Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, vooral geneesmiddelen die het immuunsysteem verzwakken, zoals geneesmiddelen tegen kanker, of geneesmiddelen om afstoting van orgaantransplantaten te voorkomen.

Andere geneesmiddelen kunnen Lemtrada beïnvloeden, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Veel Gestelde Vragen

• Wat zijn de nieuwe medicijnen die worden gebruikt voor multiple sclerose (MS)?

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.