Symbicort, Dulera, Advair en Breo om astma te behandelen

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een waarschuwing gegeven aan patiënten die medicijnen gebruiken zoals Dulera, Advair, Symbicort, Breo, Foradil en Serevent. Eén studie, de SMART-studie, toonde een verhoogd risico op overlijden door astma en andere ademhalingsproblemen in vergelijking met placebo bij patiënten die Serevent gebruiken, met name bij negroïde patiënten.B Om deze reden heeft de FDA een black-boxwaarschuwing toegekend aan deze medicijnen, het hoogste waarschuwingsniveau voor een medicijn dat de FDA kan geven.

Serevent en Foradil zijn langwerkende bèta-agonisten (LABA’s) die worden gebruikt voor de behandeling van matige en ernstige astma. LABA’s zijn op zichzelf geen adequate controletherapieën en kunnen mogelijk levensbedreigende astma-aanvallen veroorzaken als ze alleen worden gebruikt. Een persoon met astma moet daarom altijd een inhalatiecorticosteroïd (zoals Flovent, Pulmicort, QVAR) gebruiken wanneer een LABA vereist is. Dulera, Advair, Breo en Symbicort bevatten zowel een geïnhaleerde steroïde als een LABA.

De SMART-studie ging niet in op de vraag of een bepaalde patiënt een inhalatiecorticosteroïd gebruikte voor hun astma – dit was volledig een beslissing van de zorgverlener van de patiënt. De meeste patiënten met de ernstigste astma namen geen inhalatiecorticosteroïden wanneer ze op de LABA werden geplaatst. Toen in de studie werd gekeken naar de patiënten die een inhalatiecorticosteroïd en een LABA gebruikten (zoals Dulera, Advair, Symbicort en Breo), bleek er geen verhoogd risico te zijn op ernstige astma-aanvallen of overlijden door astma.

De FDA stelt nu dat een LABA-medicatie niet mag worden gebruikt als een persoon met astma alleen wordt gecontroleerd door een inhalatiecorticosteroïd. Als astma niet onder controle wordt gebracht met een inhalatiesteroïde, omvatten aanvullende behandelingskeuzes ofwel het verhogen van de dosis van het inhalatiecorticosteroïd (wat zijn eigen risico’s kan hebben) of de toevoeging van andere medicijnen zoals een LABA, Singulair, theofylline, orale prednison en/of Xolair. Houd er rekening mee dat onbehandeld astma ook zijn eigen risico’s heeft, waaronder ernstige, levensbedreigende astma-aanvallen.

Voor de meeste mensen wegen de voordelen van een inhalatiecorticosteroïd en LABA-medicatie (Dulera, Advair, Breo en Symbicort) ruimschoots op tegen de risico’s. Het is echter belangrijk dat u de risico’s en voordelen van deze medicijnen kent, zodat u een weloverwogen keuze kunt maken.

Als u al een LABA-medicatie gebruikt als onderdeel van uw astmatherapie en u zich zorgen maakt over de bovenstaande informatie, stop dan niet met het innemen van uw voorgeschreven astmamedicatie totdat u met uw zorgverlener heeft gesproken. Als u ervoor kiest om geen LABA te gebruiken als onderdeel van uw astmatherapie, informeer dan uw zorgverlener over deze beslissing voordat u stopt met uw astmamedicatie.

Zie de FDA-waarschuwingsbrieven over medicijnen die LABA’s bevatten.