Methylnaltrexon oraal/injectie Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen

Methylnaltrexon (oraal/injectie)

Generieke naam: methylnaltrexon (oraal/injectie) [ METh-IL-nal-TREX-own ]

Merknaam: Relistor
Doseringsvormen: orale tablet (150 mg); subcutane oplossing (12 mg/0,6 ml; 8 mg/0,4 ml)
Geneesmiddelklasse: Perifere opioïde receptorantagonisten

Wat is methylnaltrexon?

Methylnaltrexon vermindert constipatie veroorzaakt door het gebruik van opioïde medicijnen. Methylnaltrexon behandelt constipatie zonder de pijnstillende effecten van het opioïde te verminderen.

Methylnaltrexon wordt gegeven aan volwassenen die opioïden gebruiken om ernstige chronische pijn te behandelen die niet door kanker wordt veroorzaakt. Methylnaltrexon-injectie is ook bedoeld voor gebruik bij volwassenen die een gevorderde ziekte hebben en palliatieve zorg krijgen (behandeling om lijden te verlichten en de kwaliteit van leven te verbeteren tijdens een ernstige ziekte).

Methylnaltrexon kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Methylnaltrexon kan een perforatie (een gaatje of scheur) in uw maag of darmen veroorzaken. Stop met het gebruik van methylnaltrexon en zoek onmiddellijk medische hulp als u ernstige maagpijn heeft.

Tijdens het gebruik van dit geneesmiddel kunt u symptomen van opioïdontwenning krijgen, zoals angst, zweten, koude rillingen, geeuwen, maagpijn of diarree.

Stop met het gebruik van methylnaltrexon en bel uw arts als u ernstige of aanhoudende diarree heeft.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag methylnaltrexon niet gebruiken als u een verstopping in uw maag of darmen heeft.

Vertel het uw arts als u ooit:

• een maagzweer;

• perforatie (een gat of scheur) in uw maag of darmen;

• nierziekte;

• leverziekte; of

• colitis of een andere darmaandoening zoals de ziekte van Crohn, diverticulitis of het syndroom van Ogilvie.

Vertel het uw arts als u zwanger bent. Als u methylnaltrexon gebruikt terwijl u zwanger bent, kan uw pasgeboren baby ontwenningsverschijnselen krijgen.

U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van methylnaltrexon.

Methylnaltrexon is niet goedgekeurd voor gebruik door personen jonger dan 18 jaar.

Hoe moet ik methylnaltrexon gebruiken?

Stop met het gebruik van laxeermiddelen voordat u methylnaltrexon gaat gebruiken.

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Methylnaltrexon kan binnen 30 minuten een stoelgang veroorzaken. Zorg ervoor dat u in de buurt van een toilet bent als u methylnaltrexon gebruikt.

Methylnaltrexon oraal wordt via de mond ingenomen.

Neem methylnaltrexon-tabletten op een lege maag in, ten minste 30 minuten voor uw eerste maaltijd van de dag.

Neem de tabletten in met een vol glas water.

Methylnaltrexon-injectie wordt onder de huid geïnjecteerd. Een zorgverlener zal uw eerste dosis geven en kan u leren hoe u de medicatie zelf op de juiste manier kunt gebruiken.

Lees en volg zorgvuldig alle gebruiksaanwijzingen die bij uw geneesmiddel zijn geleverd. Vraag uw arts of apotheker als u niet alle instructies begrijpt.

Uw zorgverlener zal u laten zien waar op uw lichaam u methylnaltrexon moet injecteren. Gebruik elke keer dat u een injectie toedient een andere plaats. Injecteer niet twee keer achter elkaar op dezelfde plaats.

Bereid een injectie pas voor als u klaar bent om hem te geven. Niet gebruiken als het geneesmiddel er troebel uitziet, van kleur is veranderd of deeltjes bevat. Bel uw apotheker voor nieuwe medicijnen.

Elke injectieflacon (fles) of voorgevulde spuit met methylnaltrexon is slechts voor eenmalig gebruik. Gooi het weg na eenmalig gebruik, zelfs als er nog medicijn in zit.

Gebruik methylnaltrexon niet vaker dan eenmaal per 24 uur.

Bel uw arts als uw symptomen na 3 dagen niet verbeteren. Na 3 dagen behandeling met methylnaltrexon mag u andere laxeermiddelen gebruiken.

Bewaar dit geneesmiddel op kamertemperatuur, uit de buurt van vocht, warmte en licht. Niet bevriezen. Bewaar de tabletten in hun originele verpakking, samen met de 2 bussen met vochtabsorberend conserveermiddel.

Gebruik een naald en spuit slechts één keer en plaats ze vervolgens in een prikbestendige “scherpe” container. Volg de staats- of lokale wetten over het weggooien van deze container. Houd het buiten het bereik van kinderen en huisdieren.

Nadat u bent gestopt met het gebruik van uw opioïde pijnstillers, moet u ook stoppen met het gebruik van methylnaltrexon.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Gebruik de gemiste dosis zodra u eraan denkt. Sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende geplande dosis. Gebruik geen extra geneesmiddel om de vergeten dosis in te halen.

Gebruik dit geneesmiddel niet vaker dan één keer in een periode van 24 uur.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Als u een opioïde medicatie in uw systeem heeft, kan een overdosis methylnaltrexon de ontwenningsverschijnselen van opioïden stimuleren. Veel voorkomende ontwenningsverschijnselen zijn geeuwen, prikkelbaarheid, zweten, koude rillingen, braken, diarree en pijn in het lichaam.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van methylnaltrexon?

Gebruik geen andere laxeermiddelen die uw arts niet heeft voorgeschreven.

Bijwerkingen van methylnaltrexon

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Methylnaltrexon kan een perforatie (een gaatje of scheur) in uw maag of darmen veroorzaken. Stop met het gebruik van methylnaltrexon en zoek onmiddellijk medische hulp als u ernstige maagpijn heeft die erger wordt of niet weggaat.

Methylnaltrexon kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Stop met het gebruik van methylnaltrexon en bel onmiddellijk uw arts als u:

• ernstige of aanhoudende diarree;

• extreme duizeligheid of het gevoel alsof u flauwvalt;

• bloederige of teerachtige ontlasting, bloed ophoesten of braaksel dat op koffiedik lijkt;

• misselijkheid of braken die nieuwe of verergerende symptomen zijn; of

• symptomen van ontwenning van opioïde medicijnen – angst, zweten, koude rillingen, geeuwen, maagpijn, diarree.

Vaak voorkomende bijwerkingen van methylnaltrexon kunnen zijn:

• maagpijn, gas, opgeblazen gevoel;

• lichte misselijkheid of diarree;

• hoofdpijn, spierspasmen;

• duizeligheid, tremoren, zich angstig voelen;

• loopneus; of

• koude rillingen, zweten of opvliegers.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie voor methylnaltrexon

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor constipatie – door geneesmiddelen geïnduceerd:

Opioïde-geïnduceerde constipatie bij patiënten met chronische niet-kankerpijn:
-Oraal: 450 mg oraal eenmaal daags in de ochtend
-Parenteraal: 12 mg subcutaan eenmaal per dag

Opmerkingen:
-Stop voor aanvang van de behandeling alle onderhoudsbehandelingen met laxeermiddelen; laxeermiddelen kunnen naar behoefte worden gebruikt voor een suboptimale respons na 3 dagen.
-Patiënten moeten zich in de buurt van een badkamer bevinden zodra dit medicijn is toegediend.
– Evalueer de aanhoudende behoefte aan dit medicijn opnieuw wanneer het opioïde regime wordt gewijzigd om bijwerkingen te voorkomen.

Opioïde-geïnduceerde constipatie bij patiënten met gevorderde ziekte:
Parenteraal: Dosering op basis van gewicht: indien nodig om de dag subcutaan toedienen, maar niet vaker dan 1 dosis in een periode van 24 uur:
Minder dan 38 kg: 0,15 mg/kg
38 kg tot minder dan 62 kg: 8 mg (0,4 ml)
62 kg tot 114 kg: 12 mg subcutaan (0,6 ml)
Meer dan 114 kg: 0,15 mg/kg subcutaan

Opmerkingen: Om het injectievolume te bepalen voor patiënten met een gewicht van minder dan 38 kg of meer dan 114 kg: vermenigvuldig het gewicht van de patiënt (kg) met 0,0075 en rond af op de dichtstbijzijnde 0,1 ml

Toepassingen:
-Voor de behandeling van door opioïden veroorzaakte constipatie bij volwassen patiënten met chronische pijn die niet door kanker veroorzaakt wordt of met een gevorderde ziekte die palliatieve zorg krijgen, wanneer de respons op laxerende therapie niet voldoende is geweest.

Welke andere geneesmiddelen zullen methylnaltrexon beïnvloeden?

Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op methylnaltrexon, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.