CoronaVac, ook bekend als het Sinovac COVID-19-vaccin, is een geïnactiveerd virus COVID-19-vaccin ontwikkeld door Sinovac Biotech. Het was in fase III klinische onderzoeken in Brazilië, Chili, Indonesië, de Filippijnen en Turkije.
CoronaVac vertrouwt op traditionele technologie die vergelijkbaar is met BBIBP-CorV en BBV152, andere geïnactiveerde COVID-19-vaccins in fase III-onderzoeken. CoronaVac hoeft niet te worden ingevroren en zowel het vaccin als de grondstof voor het formuleren van de nieuwe doses kunnen worden vervoerd en gekoeld bij 2–8 graden C (36-46 graden F). Dit is de temperatuur om griepvaccins op te slaan.
Brazilië maakte op 13 januari 2021 resultaten bekend die aantonen dat 50,4% effectief is in het voorkomen van symptomatische infecties, 78% effectief in het voorkomen van milde gevallen die behandeling behoeven, en 100% effectief in het voorkomen van ernstige gevallen. Fase III-resultaten van een tussentijdse analyse van een kleine steekproef werden op 24 december 2020 door Turkije aangekondigd met een efficiëntie van 91,3%. Aanvullende resultaten werden op 11 januari 2021 door Indonesië aangekondigd met een efficiëntie van 65,3%.
CoronaVac wordt gebruikt in vaccinatiecampagnes door bepaalde landen in Azië, Zuid-Amerika en Europa. Sinovac is van plan om tegen februari 2021 zijn productiecapaciteit te verhogen tot 1 miljard doses. Op 27 februari 2021 waren in totaal 36 miljoen vaccindoses toegediend.
Politisering, transparantiekwesties en ontbrekende details in proefgegevens hebben bijgedragen aan een gebrek aan vertrouwen in CoronaVac in Brazilië.
Technologie van het CoronaVac COVID-19-vaccin
CoronaVac is een geïnactiveerd vaccin. Dit vaccin maakt gebruik van een vergelijkbare, meer traditionele technologie als in BBIBP-CorV en BBV152, andere geïnactiveerde virusvaccins voor COVID-19 in fase III-onderzoeken. CoronaVac hoeft niet te worden ingevroren en zowel het vaccin als de grondstof voor het formuleren van de nieuwe doses kunnen worden vervoerd en gekoeld bij 2–8 graden C (36–46 graden F). Griepvaccins worden bij deze temperaturen bewaard. CoronaVac kan in opslag tot drie jaar stabiel blijven. Dit is een voordeel bij het distribueren van dit vaccin naar regio’s waar geen koude ketens zijn ontwikkeld.
Werkzaamheid van het CoronaVac COVID-19-vaccin
Op 7 januari 2021 toonden de resultaten van fase III-onderzoeken in Brazilië onder 13.000 vrijwilligers aan dat het vaccin 78% effectief was bij het voorkomen van symptomatische gevallen van COVID-19 die medische hulp vereisen (graad 3 op de WHO Clinical Progression Scale), en 100% effectief tegen matige en ernstige infecties. Na druk van wetenschappers en sommige wetenschappers beschuldigden de organisatoren van het proces van misleiding van het publiek, Butantan Institute, een Braziliaans biologisch onderzoekscentrum in Butantã, zei op 12 januari 2021 dat deze cijfers alleen betrekking hadden op vrijwilligers met milde tot ernstige gevallen van COVID-19. . De algehele werkzaamheid, inclusief asymptomatische gevallen en symptomatische gevallen waarvoor geen medische hulp nodig was (WHO-graad 2), was 50,38%. Van de 220 geïnfecteerde deelnemers bevonden zich 160 gevallen in de placebogroep en 60 gevallen in de groep die CoronaVac kreeg.
Op 24 december 2020 heeft Turkije Fase III-resultaten vrijgegeven van een tussentijdse analyse van 29 gevallen, die een werkzaamheidspercentage van 91,25% aantoonden op basis van gegevens van 1.322 deelnemers aan een onderzoek met 7.371 vrijwilligers.
Op 11 januari 2021 publiceerde Indonesië Fase III-resultaten van een tussentijdse analyse van 25 gevallen, die een werkzaamheidspercentage van 65,3% aantoonden op basis van gegevens van 1.600 deelnemers aan het onderzoek. De proef werd uitgevoerd in de stad Bandung en het was niet duidelijk hoe Indonesische wetenschappers hun berekeningen maakten.
Variabiliteit in werkzaamheid
Ambtenaren zeiden dat het verlaagde cijfer van 50,4% ‘zeer lichte’ gevallen van COVID-19 omvatte onder de deelnemers die in de eerdere analyse waren weggelaten. Op een persconferentie op 12 januari 2021 zei Ricardo Palácios, medisch directeur van het Butantan Institute, dat Sinovac’s relatief lage werkzaamheidspercentage van 50% te wijten was aan strengere normen voor wat telt als een infectie onder proefdeelnemers. Het instituut nam zes soorten gevallen op in de resultaten: asymptomatisch, zeer mild, mild, twee niveaus van matig en ernstig, terwijl westerse vaccinproducenten over het algemeen alleen milde, matige en ernstige categorieën omvatten. De rechtszaak in Brazilië bestond ook grotendeels uit eerstelijnsgezondheidswerkers. “Ze zijn meer blootgesteld aan het virus en kunnen de relatief lage werkzaamheid verklaren”, zegt Yanzhong Huang, een senior fellow voor wereldwijde gezondheid bij de Council on Foreign Relations.
De vrijgave van meer definitieve gegevens over de werkzaamheid van CoronaVac werd vertraagd omdat Sinovac de resultaten van verschillende onderzoeken met verschillende protocollen moest verzoenen. Volgens Dimas Covas, directeur van het Butantan Institute, werd de Braziliaanse groep als kwetsbaarder beschouwd voor infecties en blootstelling aan hogere virale ladingen. In de Turkse en Indonesische fase III-onderzoeken was de samenstelling van vrijwilligers vergelijkbaar met die van de algemene bevolking.
Productie van het CoronaVac COVID-19-vaccin
Sinovac heeft de capaciteit om 500 miljoen doses CoronaVac te produceren en is van plan de capaciteit tegen februari 2021 te verdubbelen tot 1 miljard doses.
In januari 2021 zei Sinovac dat het de bedoeling had om de jaarlijkse productiecapaciteit van CoronaVac tegen februari te verdubbelen tot 1 miljard doses zodra het zijn tweede productielijn had voltooid.
Na de fase III-proeven in Indonesië is Bio Farma van plan de productie op te voeren tot 250 miljoen doses per jaar.
Op 9 november 2020 begon São Paulo met de bouw van een faciliteit om 100 miljoen doses per jaar te produceren. Op 10 december zei João Doria dat het Butantan Institute ernaar streefde 1 miljoen doses per dag op zijn productielijn te vullen en af te maken voor een vaccinatiecampagne die op 25 januari 2021 begint. Doria zei dat 11 Braziliaanse staten contact hebben opgenomen met Butantan om doses CoronaVac te krijgen.
In Maleisië zal Pharmaniaga CoronaVac produceren, vullen en afwerken. Pharmaniaga tekende een deal om bulkaanvoer van het vaccin en technologieoverdracht van Sinovac te verkrijgen.
Discussion about this post