Bijwerkingen van Covaxin COVID-19-vaccin

Dit artikel beschrijft de bijwerkingen van het Covaxin COVID-19-vaccin en de controverses rond de autorisatie voor gebruik in noodgevallen.

Wat zijn de bijwerkingen van Covaxin, het COVID-19-vaccin ontwikkeld door Bharat Biotech?

Covaxin is een COVID-19-vaccin ontwikkeld door Bharat Biotech, een Indiaas biotechnologiebedrijf, en de Indian Council of Medical Research.

Het is een vaccin met twee doses met een werkzaamheidsgraad van 78%, volgens tussentijdse klinische fase 3-gegevens.

De Indiase regelgevende instantie voor geneesmiddelen, de Central Drugs Standard Control Organization, heeft dit vaccin op 3 januari 2021 goedgekeurd voor gebruik in noodgevallen. Het kan nu worden gebruikt om mensen van 18 jaar en ouder te vaccineren. Buiten India is het Covaxin-vaccin goedgekeurd voor gebruik in noodgevallen in 8 landen: Iran, Mexico, Nepal, de Filippijnen, Paraguay, Zimbabwe, Guyana en Mauritius.

Covaxin, ook bekend als BBV152-vaccin, is een type vaccin tegen het hele virus dat een geïnactiveerd vaccin wordt genoemd. Een geïnactiveerd vaccin bevat een gemodificeerde of dode versie van het virus, in dit geval SARS-CoV-2, die zich niet kan vermenigvuldigen en dus geen ziekte kan veroorzaken.

Het virus in een geïnactiveerd vaccin veroorzaakt een immuunrespons en zorgt ervoor dat het lichaam antilichamen aanmaakt, waardoor het zichzelf kan verdedigen tegen mogelijke toekomstige infecties.

Vaak voorkomende bijwerkingen van Covaxin COVID-19-vaccin

Volgens het ministerie van Volksgezondheid en Gezinswelzijn (MoHFW) van de Indiase regering zijn de belangrijkste bijwerkingen van het vaccin:

  • koorts
  • hoofdpijn
  • prikkelbaarheid
  • pijn of zwelling op de plaats van vaccininjectie

Deze bijwerkingen overlappen met die van andere momenteel beschikbare COVID-19-vaccins. Deze bijwerkingen kunnen enkele dagen aanhouden.

Uit de gegevens van klinische fase 1 en 2 van het vaccin blijkt dat andere gemelde bijwerkingen vermoeidheid, pijn in het lichaam, misselijkheid, braken en koude rillingen zijn. Er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld.

Van de 380 deelnemers die de eerste dosis van dit vaccin kregen, in een concentratie van 3 of 6 microgram, ondervonden 17 deelnemers, of 4,5%, injectiegerelateerde reacties, en 23 deelnemers, of 6,1%, ervoeren systemische reacties, zoals lichaamspijnen en koorts. Een vergelijkbaar aantal bijwerkingen werd gemeld na de tweede dosis van het vaccin.

MoHFW stelt voor om paracetamol, ook bekend als paracetamol (Tylenol), te nemen om enkele van deze milde bijwerkingen te verlichten.

Allergieën en andere contra-indicaties

In de vaccinfiche van Bharat Biotech staat dat een ernstige allergische reactie zeer zeldzaam is, maar mogelijk is na het injecteren van een dosis Covaxin.

Volgens de factsheet kan een ernstige allergische reactie de volgende symptomen veroorzaken:

  • moeite met ademhalen
  • zwelling van het gezicht en de keel
  • een snelle hartslag
  • uitslag door het hele lichaam
  • duizeligheid
  • zwakheid

Dit vaccin heeft een contra-indicatie voor mensen met een voorgeschiedenis van allergieën, hoewel de factsheet niet aangeeft of deze contra-indicatie alomvattend is of alleen van toepassing is op mensen met allergieën voor de ingrediënten van het vaccin.

De factsheet waarschuwt ook dat iedereen met een bloedingsstoornis en iedereen die zwanger is of borstvoeding geeft, niet met dit vaccin mag worden geïnjecteerd.

De MoHFW-website stelt ook dat het Covaxin-vaccin de vruchtbaarheid niet beïnvloedt en dat dergelijke beweringen geen basis hebben. MoHFW merkt op dat er soortgelijke geruchten waren over de mazelen- en poliovaccins, maar deze twee vaccins hebben geen invloed op de vruchtbaarheid, zoals studies hebben aangetoond.

Controverse over goedkeuring Covaxin COVID-19-vaccin

Er zijn gemengde reacties op de snelheid van Covaxin’s autorisatie voor noodgebruik.

Twee wetenschappelijke gemeenschappen, het All India People’s Science Network en het All India Medicine Action Network, hebben kritiek geuit op de toelating van het vaccin. All India Medicine Action Network noemde “intense zorgen die voortkomen uit het ontbreken van gegevens over de werkzaamheid”.

Aan de andere kant heeft de krant The New Indian Express gemeld dat een groep van 45 wetenschappers en medische experts een verklaring hebben ondertekend waarin wordt beweerd dat de “onverantwoordelijke verklaringen van gevestigde belangen” van de critici politiek gedreven zijn en de geloofwaardigheid van het onderzoek schaden.

De experts merkten ook op dat “dit vaccin een volledig virus-geïnactiveerd vaccin is, dat een betere bescherming kan bieden, zelfs tegen mutante stammen van het virus, omdat de immuunrespons tegen meerdere antigenen zal zijn en niet alleen tegen het spike-eiwit.”

Een laatste analyse van de gegevens van fase 3 klinische proeven, die in juni wordt verwacht, zal meer inzicht geven in de werkzaamheid van dit vaccin.

.

Meer weten

Discussion about this post