Het Pfizer COVID-19-vaccin is nu goedgekeurd voor kinderen van 5 tot 11 jaar

Het COVID-19-vaccin van Pfizer is goedgekeurd voor kinderen van 5 tot 11 jaar. Op 26 oktober heeft de adviescommissie van de FDA gestemd om het vaccin aan te bevelen. Kort daarna, op 29 oktober, keurde de FDA het vaccin goed onder een vergunning voor noodgebruik (EUA). Nu de CDC het vaccin heeft aanbevolen, kunnen kinderen de injectie krijgen.

Eindelijk, na maanden van wachten – inclusief een zomer van stijgende pediatrische gevallen en ziekenhuisopnames – hebben ouders nu een veilig en effectief vaccin om hun kinderen in de basisschoolleeftijd te beschermen.

Hoewel het nieuws voor velen een welkome opluchting is, hebben sommige ouders ook vragen en zorgen over de vaccins. Volgens een september-enquête van de Kaiser Family Foundation zou ongeveer een derde van de ouders hun 5 tot 11-jarige gevaccineerd krijgen zodra het vaccin was goedgekeurd, en nog een derde zou een afwachtende houding aannemen.

Of u nu van plan bent uw kind meteen te laten vaccineren, of wat meer tijd nodig heeft om te beslissen, hoe meer actuele en nauwkeurige informatie u heeft, hoe beter. We hebben antwoorden verzameld op de meest gestelde vragen van ouders over het COVID-19-vaccin voor kinderen, samen met deskundig advies over hoe u de beste beslissingen kunt nemen voor uw gezin.

Wat de goedkeuring van het COVID-19-vaccin voor ouders betekent?

De pandemie is een zeer stressvolle tijd voor ouders. Ten eerste werden ouders geconfronteerd met de enorme druk van schoolsluitingen en isolatie, waarbij ze vaak een balans vonden tussen werken en de zorg voor hun kinderen zonder hulp van buitenaf. Nu het land open is gegaan en er vaccins beschikbaar zijn gekomen voor volwassenen en tieners, hebben kinderen nog steeds geen bescherming kunnen krijgen door vaccins.

Hoewel COVID-19 bij kinderen over het algemeen milder blijft dan bij volwassenen, kunnen kinderen nog steeds ernstige gevallen van COVID-19 krijgen. Hoewel zeldzaam, zijn er kinderen aan het virus overleden. Toen de Delta-variant in de zomer van 2021 een hoge vlucht nam, zagen we een ongekend aantal kinderen dat besmet was met COVID-19, wat volgens de Academy of American Pediatrics (AAP) tot nu toe resulteerde in het hoogste aantal pediatrische ziekenhuisopnames tijdens de pandemie.

Dit was eng nieuws voor ouders om te accepteren, en velen zullen een diepe zucht van verlichting slaken wetende dat hun kinderen worden beschermd door het vaccin. Zelfs als de kans dat uw kind een ernstig geval van COVID-19 krijgt klein is, is de wetenschap dat het kan gebeuren iets dat ouders ’s nachts wakker houdt.

Maar de uitkering is niet alleen voor uw individuele kind of kinderen. Volgens Sunil Sood, MD, specialist in pediatrische infectieziekten bij Northwell Health/South Shore University Hospital, zal het immuniseren van jonge kinderen ons een stap verder brengen bij het beëindigen van de pandemie. Zoals Dr. Sood opmerkt, vertegenwoordigt de leeftijdsgroep van 5 tot 11 ongeveer 28 miljoen Amerikanen. Door zoveel mogelijk van die populatie te vaccineren, zal onze algehele immuniteit van de bevolking toenemen.

Zoals Dr. Sood het beschrijft, krijgen kinderen van de basisschool gemakkelijk luchtweginfecties zoals COVID-19 en geven ze deze vaak door aan anderen. Als zodanig zijn ze een sleutelfactor om de transmissieketen te doorbreken en onze gezinnen, scholen en gemeenschappen veiliger te houden.

“Het zal erg belangrijk zijn om het tempo te versnellen voordat het koude weer dit jaar begint, gezien de grote kans op een toename van infecties deze winter”, voegt Dr. Sood eraan toe.

Waarom is een COVID-vaccin voor kinderen nodig?

Ouders zijn er tijdens de pandemie van verzekerd gebleven dat kinderen meestal milde gevallen van COVID-19 hebben en zelden aan het virus overlijden. Hoewel dit nog steeds het geval is, kan COVID-19 ernstig zijn voor kinderen. Volgens de AAP leidt tussen 0,1 en 2% van de gevallen van COVID-19 bij kinderen tot ziekenhuisopname en heeft 0,00% -0,03% van de gevallen bij kinderen de dood tot gevolg.

Dit klinkt misschien als kleine aantallen, dit klinkt misschien als kleine aantallen, maar vanaf 28 oktober zijn 6,8 miljoen kinderen positief getest op COVID-19 sinds het begin van de pandemie. Tijdens piekperiodes van overdracht betekent dit dat duizenden kinderen in het ziekenhuis worden opgenomen met COVID-19, en velen sterven ook. Volgens AAP-gegevens die kijken naar 24 staten en NYC, zijn meer dan 22.000 kinderen in het ziekenhuis opgenomen met COVID-19. Tragisch genoeg zijn er op 30 september 520 kinderen overleden.

Zoals de AAP aangeeft, zijn er ook andere overwegingen als het gaat om COVID-19 en kinderen, waaronder de langetermijneffecten van infecties. “[T]er is dringend behoefte aan het verzamelen van meer gegevens over de langetermijneffecten van de pandemie op kinderen, inclusief manieren waarop het virus de fysieke gezondheid van geïnfecteerde kinderen op de lange termijn kan schaden, evenals de emotionele en mentale gezondheidseffecten’, schreef de AAP in een recent rapport.

De positieve effecten van COVID-19-vaccins bij pediatrische populaties zijn al waargenomen in de leeftijdsgroep van 12 tot 17 jaar. Adolescenten die waren ingeënt met het COVID-19-vaccin van Pfizer werden bijvoorbeeld sterk beschermd tijdens de Delta-golf van deze zomer. Uit een door de CDC gepubliceerde studie bleek dat 12 tot 17-jarigen die niet waren gevaccineerd, in juli 10 keer meer kans hadden om in het ziekenhuis te worden opgenomen dan degenen die waren gevaccineerd.

Wat u moet weten over het vaccin?

Het vaccin dat volgens de EUA voor kinderen is goedgekeurd, is het COVID-19-vaccin van Pfizer. Het COVID-19-vaccin van Pfizer is al volledig goedgekeurd voor volwassenen van 16 jaar en ouder. Het COVID-19-vaccin van Pfizer voor tweens en tieners in de leeftijd van 12 tot 15 jaar is ook al goedgekeurd onder toestemming voor gebruik in noodgevallen.

Het COVID-19-vaccin van Pfizer voor kinderen van 5 tot 11 jaar bevat dezelfde ingrediënten en formulering van het vaccin als het vaccin voor volwassenen en tieners, maar in een andere dosering. Dit is wat we tot nu toe weten over het COVID-19-vaccin voor jongere kinderen.

Wat de proefgegevens lieten zien

Volgens een persbericht van Pfizer namen 2.268 kinderen van 5 tot 11 jaar deel aan de vaccinproef. Tweederde van deze kinderen kreeg het Pfizer-vaccin en een derde kreeg een placebo.

Zoals blijkt uit gegevens die door Pfizer aan de FDA zijn ingediend, had het vaccin een efficiëntie van 90,7% als het ging om het voorkomen van symptomatische COVID-19-infectie bij kinderen. In totaal 19 kinderen die deelnamen aan de proef kregen COVID-19. Daarvan hadden 16 een placebo gekregen en 3 hadden het vaccin gekregen.

Er werden sterke tekenen van werkzaamheid en veiligheid opgemerkt. Kinderen in de proef die het vaccin kregen, hadden vergelijkbare neutraliserende antilichaamniveaus als 16- tot 25-jarigen in een eerdere proef. Bovendien werden geen ernstige of bijwerkingen opgemerkt. Belangrijk is dat er geen gevallen waren van myocarditis, een ontsteking van het hart die is gedocumenteerd als een zeldzame bijwerking van het Pfizer-vaccin, vooral bij jongere mannen.

Studiemethoden en beperkingen

Kinderen die het COVID-19-vaccin kregen, kregen een kleinere dosering dan tieners en volwassenen. Terwijl volwassenen en tieners worden geïmmuniseerd met doses van 30 g, ontdekten de onderzoekers dat doses van 10 μg de beste resultaten opleverden op het gebied van veiligheid en werkzaamheid bij kinderen. Deze doses werden met een tussenpoos van 21 dagen gegeven.

“De dosis van 10 g werd zorgvuldig gekozen als de voorkeursdosis voor veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit bij kinderen van 5 tot <12 jaar", legt Pfizer uit in hun persbericht.

Volgens Dr. Sood was er één beperking aan de gegevens, en dat is het kleine aantal onderzochte kinderen. “Dat is de enige grote beperking, omdat de proef voor volwassenen daarentegen ongeveer 44.000 mensen omvatte en de 12-jarige en oudere 23.000 kinderen”, legt hij uit.

Dr. Sood heeft echter vertrouwen in de veiligheid van het vaccin. Hij wijst er ook op dat mRNA-vaccins al minstens 10 jaar in ontwikkeling zijn en dat de lagere dosering voor kinderen die Pfizer gebruikt zorgvuldig en weloverwogen is gekozen, met het oog op de veiligheid en het welzijn van kinderen.

Dosering en timing

Volgens de onderzoeksresultaten van Pfizer wordt aanbevolen dat kinderen twee doses van 10 μg van het vaccin krijgen, met een tussenpoos van ongeveer 21 dagen.

Mogelijke bijwerkingen

Pfizer merkte op dat de bijwerkingen bij kinderen “licht tot matig” waren en dat de meeste binnen de eerste één tot twee dagen na vaccinatie optraden. De meest voorkomende bijwerkingen waren vermoeidheid, koorts, spierpijn, koude rillingen en hoofdpijn. Deze waren waarschijnlijker na het tweede schot.

Zachary Hoy, MD, specialist in pediatrische infectieziekten bij Nashville Pediatric Infectious Disease in Tennessee, zei dat hij verwachtte dat de bijwerkingen bij kinderen vergelijkbaar zouden zijn met die bij tieners en volwassenen. “[This can include] lichte pijn op de injectieplaats en lichte rillingen binnen 24 tot 48 uur nadat het vaccin is gegeven, “zegt hij.

Dr. Sood merkt op dat vele decennia van vaccins voor kinderen hebben aangetoond dat de bijwerkingen van vaccins bij kinderen meestal niet ernstig zijn, vooral in vergelijking met volwassenen. Over het algemeen zijn er geen bijwerkingen van vaccins die specifiek of verschillend zijn bij kinderen, legt Dr. Sood uit.

Hoe en waar kinderen het vaccin kunnen krijgen?

Dr. Hoy verwacht dat het vaccin voor kinderen op grote schaal beschikbaar zal zijn nu het is goedgekeurd. “Ik verwacht dat het beschikbaar zal zijn bij kinderartsen, vaccinatiesites voor de volksgezondheid in de gemeenschap, zoals de gezondheidsafdeling, en apotheken waar momenteel COVID-19-vaccins beschikbaar zijn”, zegt hij.

Steeds meer kinderartsenpraktijken worden leveranciers van COVID-19-vaccins, zegt dr. Sood. Hij raadt u aan contact op te nemen met uw kinderarts om te zien of zij het COVID-19-vaccin aan patiënten aanbieden, of dat zij dat van plan zijn in de komende weken.

Als u zich zorgen maakt over het vaccin

Het is begrijpelijk dat u twijfels en zorgen heeft over het COVID-19-vaccin voor uw kind. Veel ouders hebben soortgelijke zorgen.

Dr. Hoy zegt dat u troost moet zoeken in het krachtige goedkeuringsproces dat de vaccins hebben doorgemaakt. “Wanneer de FDA en CDC aanbevelingen doen om 5- tot 11-jarigen op te nemen in COVID-19-vaccins, betekent dit dat het op de juiste manier is getest, minimale bijwerkingen had en een vergelijkbare mate van bescherming bood tegen COVID-19 en verminderde COVID-19. -19 ernstrisico in vergelijking met andere groepen”, zegt hij.

Robert G. Lahita, MD, directeur van het Instituut voor Auto-immuun- en Reumatische Ziekte bij Saint Joseph Health, zegt dat er helaas veel misvattingen de ronde doen over de COVID-19-vaccins en dat kinderen, waaronder dat ze onvruchtbaarheid veroorzaken, de puberteit zullen belemmeren of de groei van een kind beïnvloeden.

Dr. Lahita wil ouders verzekeren dat dit valse verklaringen zijn en dat de vaccins veilig en effectief zijn. “Ouders zijn erg beschermend tegenover hun kinderen, wat logisch is”, zegt Dr. Lahita. Maar hij dringt er bij ouders op aan om complottheorieën en dergelijke uit de weg te gaan. “Kinderen hebben vaccins voor allerlei ziekten en virussen, en dit is niet anders”, benadrukt Dr. Lahita.