Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van Sotret

Sotret

Generieke naam: isotretinoïne (oraal) [ EYE-so-TRET-i-noyn ]

Merknamen: Absorica, Accutane, Amnesteem, Claravis, Isotretinoin (Eqv-Absorica), … toon alle 8 merken

Myorisan, Sotret, Zenatane

Geneesmiddelklassen: Diverse antineoplastische middelen, Diverse niet-gecategoriseerde middelen

Wat is Sotret?

Sotret is een vorm van vitamine A die wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige nodulaire acne die niet heeft gereageerd op andere behandelingen, waaronder antibiotica.

Sotret is alleen verkrijgbaar bij een gecertificeerde apotheek onder een speciaal programma genaamd iPLEDGE.

Sotret kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Sotret in slechts een enkele dosis kan ernstige geboorteafwijkingen of de dood van een baby veroorzaken. Gebruik Sotret nooit als u zwanger bent of zwanger kunt worden.

U moet een negatieve zwangerschapstest hebben voordat u Sotret gebruikt. U moet ook twee vormen van anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt. Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en bel onmiddellijk uw arts als u denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

Sotret kan een miskraam, vroeggeboorte, ernstige geboorteafwijkingen of de dood van een baby veroorzaken als de moeder dit geneesmiddel inneemt tijdens de conceptie of tijdens de zwangerschap. Zelfs één dosis isotretinoïne kan ernstige geboorteafwijkingen van de oren, ogen, gezicht, schedel, hart en hersenen van de baby veroorzaken. Gebruik dit geneesmiddel nooit als u zwanger bent of zwanger kunt worden.

Voor vrouwen: Tenzij uw baarmoeder en eierstokken zijn verwijderd (totale hysterectomie met ovariëctomie) of ten minste 12 maanden op rij in de menopauze bent geweest, wordt u geacht zwanger te kunnen worden. U moet 2 negatieve zwangerschapstests ondergaan voordat u begint met het innemen van Sotret, voordat elk recept opnieuw wordt ingenomen, direct nadat u uw laatste dosis isotretinoïne heeft ingenomen en 30 dagen later opnieuw. Alle zwangerschapstesten zijn vereist door het iPLEDGE-programma.

U moet schriftelijk akkoord gaan met het gebruik van twee specifieke vormen van anticonceptie, beginnend 30 dagen voordat u Sotret begint in te nemen en eindigend 30 dagen na uw laatste dosis. Zowel een primaire als een secundaire vorm van anticonceptie moeten samen worden gebruikt.

Primaire vormen van anticonceptie zijn onder meer:

• afbinden van de eileiders (buisjes vastgebonden);

• vasectomie van de mannelijke seksuele partner;

• een spiraaltje (spiraaltje);

• oestrogeenbevattende anticonceptiepillen (geen minipillen); en

• hormonale anticonceptiepleisters, implantaten, injecties of vaginale ring.

Secundaire vormen van anticonceptie zijn onder meer:

• een latex condoom voor mannen met of zonder zaaddodend middel;

• een diafragma plus een zaaddodend middel;

• een cervicale kap plus een zaaddodend middel; en

• een vaginale spons met een zaaddodend middel.

Stop met het gebruik van Sotret en bel onmiddellijk uw arts als u onbeschermde seks heeft, als u stopt met het gebruik van anticonceptie, als uw menstruatie te laat is of als u denkt dat u zwanger zou kunnen zijn. Als u zwanger wordt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, bel dan het iPLEDGE-zwangerschapsregister op 1-866-495-0654.

Geen geslachtsgemeenschap hebben (onthouding) is de meest effectieve methode om zwangerschap te voorkomen.

U mag Sotret niet gebruiken als u daarvoor allergisch bent.

Vertel het uw arts als u ooit:

• depressie of geestesziekte;

• astma;

• leverziekte;

• suikerziekte;

• hartziekte of hoog cholesterolgehalte;

• osteoporose of lage botmineraaldichtheid;

• een eetstoornis zoals anorexia;

• een voedsel- of medicijnallergie; of

• een darmaandoening zoals inflammatoire darmziekte of colitis ulcerosa.

Geef geen borstvoeding.

Niet goedgekeurd voor gebruik door iemand jonger dan 12 jaar.

Hoe moet ik Sotret innemen?

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Elk recept voor isotretinoïne moet binnen 7 dagen na de datum waarop het door uw arts is geschreven, worden ingevuld. U krijgt in één keer niet meer dan 30 dagen isotretinoïne.

Neem Sotret altijd in met een vol glas water. Kauw of zuig niet op de capsule. Slik het geheel door.

Volg alle aanwijzingen over het innemen van Sotret met of zonder voedsel.

Gebruik Sotret voor de volledige voorgeschreven tijdsduur. Uw acne lijkt in het begin misschien erger te worden, maar zou dan moeten beginnen te verbeteren.

Mogelijk moet u regelmatig bloedonderzoek doen.

Deel dit geneesmiddel nooit met iemand anders, ook niet als die persoon dezelfde symptomen heeft als u.

Bewaren bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht, warmte en licht.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Sla de gemiste dosis over en gebruik uw volgende dosis op het normale tijdstip. Gebruik geen twee doses tegelijk.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222. Symptomen van overdosering kunnen zijn: hoofdpijn, duizeligheid, braken, maagpijn, warmte of tintelingen in uw gezicht, gezwollen of gebarsten lippen en verlies van evenwicht of coördinatie.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van Sotret?

Neem geen vitamine- of mineraalsupplement dat vitamine A bevat, tenzij uw arts u dat zegt.

Doneer geen bloed tijdens het gebruik van Sotret en gedurende ten minste 30 dagen nadat u bent gestopt met het innemen ervan. Gedoneerd bloed dat later aan een zwangere vrouw wordt gegeven, kan leiden tot geboorteafwijkingen bij haar baby als het bloed enig gehalte aan isotretinoïne bevat.

Terwijl u Sotret inneemt en gedurende ten minste 6 maanden na uw laatste dosis: Gebruik geen ontharingshars met hars en onderga geen dermabrasie- of laserbehandelingen voor de huid. Littekens kunnen het gevolg zijn.

Sotret kan ervoor zorgen dat u gemakkelijker verbrandt door de zon. Vermijd zonlicht of zonnebanken. Draag beschermende kleding en gebruik zonnebrandcrème (SPF 30 of hoger) als u buiten bent.

Vermijd autorijden of gevaarlijke activiteiten totdat u weet welke invloed Sotret op u zal hebben. Sotret kan uw gezichtsvermogen verminderen, vooral ’s nachts.

Bijwerkingen van Sotret

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie (netelroos, moeilijke ademhaling, zwelling in uw gezicht of keel) of een ernstige huidreactie (koorts, keelpijn, brandende ogen, huidpijn, rode of paarse huiduitslag met blaarvorming en pellen).

Sotret kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Stop met het gebruik van Sotret en bel onmiddellijk uw arts als u:

• problemen met uw zicht of gehoor;

• spier- of gewrichtspijn, botpijn, rugpijn;

• verhoogde dorst, meer plassen;

• hallucinaties (dingen zien of horen die niet echt zijn);

• symptomen van depressie – ongebruikelijke stemmingswisselingen, huilbuien, gevoelens van lage eigenwaarde, verlies van interesse in dingen die u ooit leuk vond, nieuwe slaapproblemen, gedachten over uzelf pijn doen;

• tekenen van lever- of pancreasproblemen – verlies van eetlust, pijn in de bovenbuik (die zich naar uw rug kan uitbreiden), misselijkheid of braken, snelle hartslag, donkere urine, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen);

• ernstige maagproblemen – ernstige maag- of borstpijn, pijn bij het slikken, brandend maagzuur, diarree, rectale bloeding, bloederige of teerachtige ontlasting; of

• verhoogde druk in de schedel – ernstige hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, misselijkheid, problemen met het gezichtsvermogen, pijn achter uw ogen.

Vaak voorkomende bijwerkingen van Sotret kunnen zijn:

• droogheid van uw huid, lippen, ogen of neus (u kunt een bloedneus hebben);

• zichtproblemen;

• hoofdpijn, rugpijn, gewrichtspijn, spierproblemen;

• huidreacties; of

• verkoudheidsverschijnselen zoals verstopte neus, niezen, keelpijn.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Welke andere geneesmiddelen zullen Sotret beïnvloeden?

Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, vooral:

• fenytoïne;

• sint-janskruid (kan de anticonceptiepil minder effectief maken);

• vitamine- of mineraalsupplementen;

• anticonceptiepillen met alleen progestageen (minipillen, werken mogelijk niet zo goed als ze samen met Sotret worden ingenomen);

• steroïde medicijnen; of

• een tetracycline-antibioticum, inclusief doxycycline of minocycline.

Deze lijst is niet compleet. Andere geneesmiddelen kunnen Sotret beïnvloeden, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Populaire veelgestelde vragen

Meer veelgestelde vragen

• Isotretinoïne – Helpt accutane om littekens van oude puistjes te verwijderen?

Verdere informatie

• Uw arts-apotheker kan u meer informatie geven over Sotret.

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.