Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van gilteritinib

Gilteritinib

Generieke naam: gilteritinib [ GIL-te-RI-ti-nib ]

Merknaam: Xospata
Doseringsvorm: orale tablet (40 mg)
Geneesmiddelklasse: Multikinaseremmers

Wat is gilteritinib?

Gilteritinib wordt gebruikt voor de behandeling van acute myeloïde leukemie (AML) bij volwassenen met een abnormaal FLT3-gen. Uw arts zal u op dit gen testen.

Gilteritinib wordt gegeven nadat andere kankerbehandelingen niet hebben gewerkt of zijn gestopt met werken.

Gilteritinib kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Gilteritinib kan een aandoening veroorzaken die differentiatiesyndroom wordt genoemd en die de bloedcellen aantast en dodelijk kan zijn als het niet wordt behandeld. Deze aandoening kan optreden binnen 2 dagen tot 3 maanden nadat u bent begonnen met het innemen van gilteritinib.

Zoek onmiddellijk medische hulp als u symptomen van het differentiatiesyndroom heeft: koorts, hoesten, moeite met ademhalen, botpijn, snelle gewichtstoename of zwelling in uw armen, benen, oksels, lies of nek.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag gilteritinib niet gebruiken als u daarvoor allergisch bent.

Vertel het uw arts als u ooit:

• hart problemen;

• lang QT-syndroom (bij u of een familielid); of

• een verstoorde elektrolytenbalans (zoals een laag kalium- of magnesiumgehalte in uw bloed).

Voordat u gilteritinib gebruikt, moet uw hartfunctie mogelijk worden gecontroleerd met een elektrocardiograaf of ECG (soms een ECG genoemd).

Gilteritinib kan een ongeboren baby schaden of geboorteafwijkingen veroorzaken als de moeder of de vader dit geneesmiddel gebruikt.

• Als u een vrouw bent, gebruik gilteritinib dan niet als u zwanger bent. Mogelijk moet u een negatieve zwangerschapstest hebben voordat u met deze behandeling begint. Gebruik effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt en gedurende ten minste 6 maanden na uw laatste dosis.

• Als u een man bent, gebruik dan effectieve anticonceptie als uw sekspartner zwanger kan worden. Blijf anticonceptie gebruiken gedurende ten minste 4 maanden na uw laatste dosis.

• Vertel het uw arts meteen als er een zwangerschap optreedt terwijl de moeder of de vader gilteritinib gebruikt.

Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende ten minste 2 maanden na uw laatste dosis.

Hoe moet ik gilteritinib gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Mogelijk moet u regelmatig medische tests ondergaan om er zeker van te zijn dat dit geneesmiddel geen schadelijke effecten veroorzaakt. Uw kankerbehandelingen kunnen worden uitgesteld op basis van de resultaten.

Gilteritinib wordt gewoonlijk eenmaal per dag gegeven. Neem dit geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip in met een vol glas water.

U mag gilteritinib met of zonder voedsel innemen.

Een gilteritinib-tablet niet fijnmaken, kauwen of breken. Slik het geheel door.

Het kan enkele maanden duren voordat u het volledige voordeel van het gebruik van gilteritinib krijgt. Uw arts zal bepalen hoe lang u met dit geneesmiddel moet worden behandeld.

Verander uw dosis niet en stop niet met het gebruik van gilteritinib zonder het advies van uw arts.

Bewaar dit geneesmiddel in de originele verpakking bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht en warmte.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Neem de gemiste dosis in op dezelfde dag dat u eraan denkt. Sla de gemiste dosis over als uw volgende dosis binnen 12 uur moet zijn. Gebruik geen twee doses binnen een periode van 12 uur.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van gilteritinib?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Bijwerkingen van gilteritinib

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Gilteritinib kan een aandoening veroorzaken die differentiatiesyndroom wordt genoemd en die de bloedcellen aantast en dodelijk kan zijn als het niet wordt behandeld. Deze aandoening kan optreden binnen 2 dagen tot 3 maanden nadat u bent begonnen met het innemen van gilteritinib.

Zoek onmiddellijk medische hulp als u symptomen van het differentiatiesyndroom heeft:

• koorts, hoesten, moeite met ademhalen;

• bot pijn;

• snelle gewichtstoename; of

• zwelling in uw armen, benen, oksels, lies of nek.

Gilteritinib kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

• hoofdpijn, verwardheid, verandering in mentale toestand, verlies van gezichtsvermogen, toevallen (convulsies);

• koorts, koude rillingen, hoesten met slijm, pijn op de borst;

• griepsymptomen, mond- en keelzweren;

• ernstige pijn in uw bovenbuik die zich uitbreidt naar uw rug, misselijkheid en braken;

• een licht gevoel in het hoofd, alsof je flauwvalt; of

• snelle of bonzende hartslagen, fladderende borsten, kortademigheid en plotselinge duizeligheid (alsof u zou kunnen flauwvallen).

Uw kankerbehandelingen kunnen worden uitgesteld of definitief worden stopgezet als u bepaalde bijwerkingen heeft.

Vaak voorkomende bijwerkingen van gilteritinib kunnen zijn:

• misselijkheid, braken, diarree, constipatie;

• pijn of zweren in de mond of keel;

• hoesten, kortademigheid;

• hoofdpijn, duizeligheid;

• oogproblemen;

• spier- of gewrichtspijn;

• lage bloeddruk;

• zwelling van uw armen of benen;

• koorts, vermoeidheid;

• verminderd plassen;

• uitslag; of

• abnormale leverfunctietesten.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie voor gilteritinib

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor acute myeloïde leukemie:

120 mg eenmaal daags oraal tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit

Opmerkingen:
-Reactie kan vertraging oplopen. Bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit moeten patiënten gedurende minimaal 6 maanden worden behandeld om tijd te geven voor een klinische respons.
-Selecteer patiënten voor de behandeling van AML met dit medicijn op basis van de aanwezigheid van FLT3-mutaties in het bloed of het beenmerg.

Gebruik: Voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie (AML) met een FMS-achtige tyrosinekinase 3 (FLT3)-mutatie.

Welke andere geneesmiddelen zullen gilteritinib beïnvloeden?

Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op gilteritinib, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Veel Gestelde Vragen

• Voor welk type leukemie wordt Xospata (gilteritinib) gebruikt om te behandelen?

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.