Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van BabyBIG

BabyBIG

Generieke naam: botulisme immunoglobuline [ BOT-ue-lizm-im-MYOON-GLOB-yoo-lin ]

Geneesmiddelklasse: Immuunglobulinen

Wat is BabyBIG?

BabyBIG is een gesteriliseerde oplossing gemaakt van menselijk plasma. Het bevat de antilichamen die uw lichaam helpen zichzelf te beschermen tegen infectie veroorzaakt door botulismetoxine type A en B.

BabyBIG wordt gebruikt voor de behandeling van kinderbotulisme veroorzaakt door toxine type A of B. BabyBIG wordt gebruikt bij kinderen jonger dan 1 jaar.

BabyBIG kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Uw baby mag dit geneesmiddel niet krijgen als hij of zij immuunglobuline A (IgA)-deficiëntie heeft met antilichaam tegen IgA.

Uw baby mag gedurende ten minste 3 maanden na ontvangst van BabyBIG geen “levend” vaccin (mazelen, bof, rubella, polio, rotavirus, gele koorts, varicella) krijgen.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

Uw baby mag geen BabyBIG krijgen als hij of zij ooit een allergische reactie op een immunoglobuline heeft gehad, of als het kind een tekort aan immunoglobuline A (IgA) heeft met antilichaam tegen IgA.

Vertel het de arts als uw baby ooit heeft gehad:

• nierziekte;

• suikerziekte;

• een vaccin;

• uitdroging; of

• behandeling met geneesmiddelen die het immuunsysteem verzwakken.

BabyBIG is gemaakt van gedoneerd menselijk plasma en kan virussen of andere infectieuze agentia bevatten. Gedoneerd plasma wordt getest en behandeld om het risico op besmetting te verminderen, maar er is nog steeds een kleine kans dat het een ziekte kan overdragen. Vraag uw arts naar eventuele risico’s.

Hoe wordt BabyBIG gegeven?

Om optimaal deel te nemen aan de verzorging van uw baby terwijl hij of zij wordt behandeld met BabyBIG, volgt u zorgvuldig alle instructies van de verzorgers van uw baby.

BabyBIG wordt toegediend via een infuus in een ader. Uw baby krijgt deze infusie in een kliniek of ziekenhuisomgeving.

BabyBIG wordt meestal als eenmalige behandeling gegeven.

De ademhaling, bloeddruk, zuurstofniveaus en andere vitale functies van uw baby worden tijdens de infusie nauwlettend in de gaten gehouden.

Om er zeker van te zijn dat BabyBIG geen schadelijke effecten veroorzaakt, moet uw baby mogelijk vervolgbloedonderzoeken ondergaan.

Wat gebeurt er als een dosis wordt gemist?

Aangezien BabyBIG als een enkele dosis wordt gebruikt, heeft het geen dagelijks doseringsschema.

Wat gebeurt er als een overdosis wordt gegeven?

Aangezien BabyBIG wordt toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg in een medische omgeving, is het onwaarschijnlijk dat een overdosis optreedt.

Wat moet worden vermeden na ontvangst van BabyBIG?

Uw baby mag gedurende ten minste 3 maanden na ontvangst van BabyBIG geen “levend” vaccin krijgen. Levende vaccins omvatten mazelen, bof, rubella (MMR), rotavirus, tyfus, gele koorts of varicella (waterpokken). Het vaccin werkt in deze periode mogelijk niet zo goed en beschermt uw baby mogelijk niet volledig tegen ziekten.

BabyBIG bijwerkingen

Uw baby blijft tijdens de behandeling met BabyBIG onder voortdurend toezicht.

Zoek medische noodhulp als uw baby tekenen van een allergische reactie vertoont: netelroos; moeite met ademhalen; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Bel onmiddellijk uw arts als de baby:

• gevoeligheid, roodheid, warmte, koud gevoel of blauw/paars uiterlijk in de armen of benen;

• zenuwachtigheid, moeite met ademhalen, blauwe lippen, bleke huid;

• weinig of niet plassen, minder natte luiers dan normaal;

• vergeelde huid, donker gekleurde urine;

• lage natriumspiegels in het lichaam – verwarring, ernstige zwakte, braken, verlies van coördinatie of motorische vaardigheden; of

• zwelling rond de hersenen of het ruggenmerg – koorts, nekstijfheid, gevoeligheid voor licht, zwakte, slaperigheid, braken.

Vaak voorkomende bijwerkingen van BabyBIG kunnen zijn:

• milde huiduitslag of roodheid op het gezicht, de borst, de rug of de buik van de baby;

• koude rillingen, pijn in het lichaam;

• piepende ademhaling of

• braken.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Welke andere medicijnen hebben invloed op BabyBIG?

Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op BabyBIG, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.