Ethinylestradiol / levonorgestrel systemisch ethinylestradiol 0,02 mg / levonorgestrel 0,1 mg (LU T41)
Ethinylestradiol en levonorgestrel (transdermaal)
Generieke naam: ethinylestradiol en levonorgestrel (transdermaal) [ ETH-in-ill-ess-tra-DYE-ol-and-LEE-vo-nor-JESS-trel ]
Merknaam: Twirla
Doseringsvorm: transdermale film (30 mcg-120 mcg)
Geneesmiddelklasse: anticonceptiva
Wat is ethinylestradiol en levonorgestrel (transdermaal)?
Ethinylestradiol en levonorgestrel transdermaal (huidpleister) is een gecombineerd anticonceptiemiddel dat wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
Ethinylestradiol en levonorgestrel kunnen ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.
Waarschuwingen
U mag ethinylestradiol en levonorgestrel niet gebruiken als u: ongecontroleerde hoge bloeddruk, hartziekte, coronaire hartziekte, gezondheidsproblemen veroorzaakt door diabetes (zoals schade aan uw nieren, ogen, zenuwen of bloedvaten), niet-gediagnosticeerde vaginale bloedingen, leverziekte of leverkanker, ernstige migraine-hoofdpijn, als u ook bepaalde hepatitis C-medicatie gebruikt, als u een grote operatie moet ondergaan, als u rookt en ouder bent dan 35, of als u ooit een hartaanval, een beroerte, een bloedstolsel heeft gehad geelzucht veroorzaakt door zwangerschap of dit geneesmiddel, of kanker van de borst, baarmoeder/baarmoederhals of vagina.
Het gebruik van dit geneesmiddel kan uw risico op bloedstolsels, beroertes of een hartaanval verhogen (vooral als u rookt). U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u rookt en ouder bent dan 35 jaar.
Voordat u dit geneesmiddel inneemt
Het gebruik van dit geneesmiddel kan het risico op bloedstolsels, beroertes of een hartaanval verhogen. U loopt nog meer risico als u een hoge bloeddruk, diabetes, een hoog cholesterolgehalte of overgewicht heeft
Roken kan het risico op bloedstolsels, beroertes of een hartaanval aanzienlijk verhogen. Uw risico neemt toe naarmate u ouder bent en meer rookt. U mag ethinylestradiol en levonorgestrel niet gebruiken als u rookt en ouder bent dan 35 jaar.
Uw risico op een ernstige bloedstolsel kan hoger zijn bij het gebruik van anticonceptiepleisters op de huid dan bij het gebruik van anticonceptiepillen.
U mag ethinylestradiol en levonorgestrel niet gebruiken als u:
-
onbehandelde of ongecontroleerde hoge bloeddruk;
-
hartziekte (pijn op de borst, coronaire hartziekte, voorgeschiedenis van een hartaanval, beroerte of bloedstolsel);
-
een verhoogd risico op bloedstolsels als gevolg van een hartprobleem of een erfelijke bloedaandoening;
-
diabetes (en u bent ouder dan 35 jaar, heeft een hoge bloeddruk, heeft langer dan 20 jaar diabetes gehad of heeft schade aan uw nieren, ogen, zenuwen of bloedvaten veroorzaakt);
-
een voorgeschiedenis van hormoongerelateerde kanker, of kanker van de borst, baarmoeder/baarmoederhals of vagina;
-
ongewone vaginale bloedingen die niet door een arts zijn gecontroleerd;
-
leverziekte of leverkanker;
-
ernstige migrainehoofdpijn (met aura, gevoelloosheid, zwakte of veranderingen in het gezichtsvermogen), vooral als u ouder bent dan 35 jaar; of
-
als u hepatitis C-medicatie gebruikt die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (Viekira) bevat.
Vertel het uw arts als u ooit:
-
hartziekte, hoge bloeddruk, of als u vatbaar bent voor bloedstolsels;
-
hoog cholesterol dat niet onder controle is;
-
depressie;
-
migraine;
-
diabetes, galblaasziekte;
-
geelzucht veroorzaakt door zwangerschap of hormonale anticonceptie;
-
erfelijk angio-oedeem;
-
onregelmatige menstruatiecycli; of
-
donkere plekken op uw gezicht (chloasma).
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent. Mogelijk moet u een negatieve zwangerschapstest hebben voordat u ethinylestradiol en levonorgestrel gebruikt. Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent.
Ethinylestradiol en levonorgestrel kunnen de productie van moedermelk vertragen. U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Hoe moet ik ethinylestradiol en levonorgestrel gebruiken?
Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven. Draag niet meer dan één huidpleister tegelijk. Knip nooit een huidpleister af.
Breng elke 7 dagen een nieuwe huidpleister aan gedurende 3 weken op rij (21 dagen). Verwissel uw pleister op dezelfde dag van de week en draag elke pleister 7 volledige dagen. Verwijder op dag 22 de pleister en wacht 7 dagen voordat u een nieuwe pleister aanbrengt. Uw pleistervrije week mag niet langer zijn dan 7 dagen.
Breng de pleister aan op een schone, droge huid die niet gebroken of geïrriteerd is en die niet zal worden ingewreven door strakke kleding (zoals een tailleband).
Het kan zijn dat u een aanvullende anticonceptie moet gebruiken (zoals een condoom/diafragma met zaaddodend middel) wanneer u voor het eerst begint met het gebruik van ethinylestradiol en levonorgestrel, of als een pleister is losgekomen of langer dan 1 dag is verwijderd. Lees en volg zorgvuldig alle instructies over wat u moet doen als een pleister losraakt of eraf valt, of als u vergeet uw pleister op tijd te vervangen.
Als u een grote operatie moet ondergaan of langdurig bedrust moet hebben, draag dan geen huidpleister gedurende ten minste 4 weken van tevoren en 2 weken daarna.
U kunt een doorbraakbloeding krijgen, vooral tijdens de eerste 3 maanden. Vertel het uw arts als deze bloeding erg hevig is, of als u 2 of meer regelmatige menstruaties overslaat.
Bewaar pleisters bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht en warmte. Niet invriezen of koelen. Bewaar elke pleister in het foliezakje totdat u klaar bent om hem aan te brengen.
Na het verwijderen van een huidpleister, vouwt u deze dubbel met de plakkerige kant naar binnen en gooit u deze weg op een plaats waar kinderen en huisdieren er niet bij kunnen. Spoel een gebruikte pleister niet door het toilet.
Wat gebeurt er als ik een dosis mis?
Draag tijdens uw pleistervrije week niet langer dan 7 dagen een pleister. Het overslaan van een dosis verhoogt het risico om zwanger te worden en het kan zijn dat u een aanvullende anticonceptie moet gebruiken. Bel uw arts als u 2 maanden achter elkaar een menstruatie mist.
Als u bent vergeten een pleister aan te brengen aan het begin van een nieuwe cyclus:
-
Breng een pleister aan zodra u eraan denkt en begin die dag met een nieuwe cyclus (3 weken wekelijks een pleister dragen, 1 week vrij). Gebruik extra anticonceptie, zoals een condoom/diafragma met zaaddodend middel, tijdens de eerste week van uw nieuwe cyclus.
Als u bent vergeten uw pleister te vervangen tijdens de draagtijd van 3 weken:
-
Als het 24-48 uur geleden is sinds uw geplande pleisterwissel, breng dan een nieuwe pleister aan en verander deze op uw normale pleisterwisseldag.
-
Als het meer dan 48 uur geleden is sinds uw geplande pleisterwissel, breng dan een nieuwe pleister aan en start op die dag een nieuwe cyclus (3 weken met een wekelijkse pleister, 1 week vrij). Gebruik tijdens de eerste week extra anticonceptie.
Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?
Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.
Wat moet ik vermijden bij het gebruik van ethinylestradiol en levonorgestrel?
Rook niet tijdens het gebruik van ethinylestradiol en levonorgestrel, vooral niet als u ouder bent dan 35 jaar.
Grapefruit kan interageren met ethinylestradiol en levonorgestrel en leiden tot ongewenste bijwerkingen. Vermijd het gebruik van grapefruitproducten.
Dit geneesmiddel kan uw gezichtshuid (chloasma) donkerder maken, vooral als u ooit chloasma heeft gehad tijdens een zwangerschap. Vermijd zonlicht of zonnebanken. Gebruik zonnebrandcrème (SPF 30 of hoger) als u buiten bent.
Vermijd het aanbrengen van make-up, lotions, poeders of oliën op de huid waar u een huidpleister aanbrengt.
Bijwerkingen van ethinylestradiol en levonorgestrel
Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.
Dit geneesmiddel kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en bel onmiddellijk uw arts als u:
-
tekenen van een beroerte – plotselinge gevoelloosheid of zwakte (vooral aan één kant van het lichaam), ernstige hoofdpijn, problemen met zien of spreken;
-
tekenen van een bloedstolsel – plotseling verlies van gezichtsvermogen, stekende pijn op de borst, kortademigheid, bloed ophoesten, zwelling of pijn in een arm of been;
-
symptomen van een hartaanval – pijn of druk op de borst, pijn die zich uitbreidt naar uw kaak of schouder, misselijkheid, zweten;
-
ernstige hoofdpijn, bonzen in uw nek of oren;
-
geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen);
-
zwelling in uw handen, enkels of voeten;
-
een verandering in het patroon of de ernst van migrainehoofdpijn; of
-
symptomen van depressie – slaapproblemen, zwakte, vermoeid gevoel, stemmingswisselingen.
Vaak voorkomende bijwerkingen van ethinylestradiol en levonorgestrel kunnen zijn:
-
menstruatiekrampen;
-
misselijkheid;
-
gewichtstoename;
-
hoofdpijn; of
-
huidreacties op de plaats waar een pleister werd gedragen – bultjes, roodheid, huidskleurveranderingen, jeuk, huiduitslag, droogheid, pijn, zwelling, bloeding.
Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.
Doseringsinformatie voor ethinylestradiol en levonorgestrel
Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor anticonceptie:
Orale tabletten: 1 tablet oraal eenmaal per dag op hetzelfde tijdstip elke dag in de volgorde aangegeven op de blisterverpakking
Transdermaal systeem:
Vierwekelijkse cyclus: breng 1 pleister eenmaal per week gedurende 3 opeenvolgende weken aan; er hoeft geen pleister te worden gedragen tijdens week 4, de cyclus wordt dan herhaald
Opmerkingen:
-Om maximale contraceptieve werkzaamheid te bereiken, dienen tabletten met tussenpozen van niet meer dan 24 uur te worden ingenomen.
-Tabletten kunnen worden gestart op de eerste zondag na het begin van de menstruatie (zondagstart) of op dag 1 van de menstruatie (dag 1 start).
-Het eerste transdermale systeem moet tijdens de eerste 24 uur van de menstruatie worden aangebracht.
Gebruik: Ter voorkoming van zwangerschap.
–Transdermaal gebruik is voor vrouwen met een body mass index (BMI) van minder dan 30 kg/m2 aangezien vrouwen met een BMI van 30 kg/m2 of meer een verminderde werkzaamheid kunnen hebben en een hoger risico kunnen lopen op veneuze trombo-embolie; overweeg verminderde effectiviteit bij vrouwen met een BMI van 25 tot minder dan 30 kg/m2
Gebruikelijke pediatrische dosis voor anticonceptie:
Voor postmenarchale vrouwen:
Orale tabletten: 1 tablet oraal eenmaal per dag op hetzelfde tijdstip elke dag in de volgorde aangegeven op de blisterverpakking
Transdermaal systeem:
Vierwekelijkse cyclus: breng 1 pleister eenmaal per week gedurende 3 opeenvolgende weken aan; er hoeft geen pleister te worden gedragen tijdens week 4, de cyclus wordt dan herhaald
Opmerkingen:
-Om maximale contraceptieve werkzaamheid te bereiken, dienen tabletten met tussenpozen van niet meer dan 24 uur te worden ingenomen.
-Tabletten kunnen worden gestart op de eerste zondag na het begin van de menstruatie (zondagstart) of op dag 1 van de menstruatie (dag 1 start).
-Het eerste transdermale systeem moet tijdens de eerste 24 uur van de menstruatie worden aangebracht.
Gebruik: Om zwangerschap te voorkomen.
–Transdermaal gebruik is voor vrouwen met een body mass index (BMI) van minder dan 30 kg/m2 aangezien vrouwen met een BMI van 30 kg/m2 of meer een verminderde werkzaamheid kunnen hebben en een hoger risico kunnen lopen op veneuze trombo-embolie; overweeg verminderde effectiviteit bij vrouwen met een BMI van 25 tot minder dan 30 kg/m2
Welke andere geneesmiddelen zullen ethinylestradiol en levonorgestrel beïnvloeden?
Veel geneesmiddelen kunnen invloed hebben op ethinylestradiol en levonorgestrel, en sommige geneesmiddelen kunnen hormonale anticonceptie minder effectief maken, wat kan leiden tot zwangerschap. Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, vooral:
-
paracetamol, aprepitant, ascorbinezuur (vitamine C), bosentan, levothyroxine, sint-janskruid;
-
antibioticum of antischimmelmedicijn – fluconazol, griseofulvine, itraconazol, ketoconazol, rifabutine, rifampicine, voriconazol;
-
antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV of hepatitis C –atazanavir, boceprevir, darunavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, nevirapine, ritonavir, telaprevir, tipranavir;
-
cholesterolgeneesmiddel – atorvastatine, rosuvastatine; of
-
medicijn tegen epileptische aanvallen – carbamazepine, felbamaat, lamotrigine, oxcarbazepine, fenobarbital, fenytoïne, rufinamide, topiramaat.
Deze lijst is niet compleet en veel andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op ethinylestradiol en levonorgestrel. Dit omvat geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.
Verdere informatie
Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.
Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.
Discussion about this post