Een in de hand gehouden apparaat helpt COVID-19-patiënten weer te ademen

Marshall Bedder, MD, FRCPC, werd geïsoleerd in een ziekenhuiskamer met COVID-19 toen hij in augustus de oproep ontving. Het was Peter Staats, MD, een collega klinisch wetenschapper en een oude collega, die belde om in te checken. Staats had geen idee dat Bedder besmet was met het virus, of dat hij worstelde met ernstige kortademigheid ondanks het ontvangen van zuurstof, steroïden en antivirale middelen. Het was dus puur toeval dat een door Staats mede-uitgevonden behandeling, gammaCore Sapphire CV, zojuist Emergency Use Authorization (EUA) had gekregen van de Food and Drug Administration (FDA) om patiënten met COVID-19 en verminderde luchtstroom te behandelen. Staats mailde zijn vriend onmiddellijk een apparaat.

De volgende dag nam Bedder de kleine, in de hand te houden nervus vagus stimulator (VNS) en plaatste deze op zijn nek. Hij staarde naar de pulsoximeter aan zijn vinger, de knipperende cijfers gaven een bloedzuurstofniveau van 91 aan – een vrij laag aantal gezien de hoeveelheid extra zuurstof die hij kreeg. Hij zegt met ontzag toe te kijken hoe dat aantal binnen enkele minuten steeg tot 95. Voor het eerst sinds zijn diagnose kon Bedder ademen. Drie dagen later werd hij ontslagen uit het ziekenhuis.

Bedder crediteert het apparaat met het redden van zijn leven.

“Als je naar het ziekenhuis gaat en ze vertellen dat je een bilaterale COVID-pneumonie hebt, en ze geven je zuurstof, en niets helpt, is dat erg zorgwekkend”, vertelt Bedder, een klinische universitair hoofddocent aan het Medical College of Georgia, aan Verywell . “Ik denk dat gammaCore een heel belangrijk onderdeel was van mijn succes bij het herstellen van COVID. Ik voelde me er niet alleen beter door, maar het gaf me veel hoop en het was gewoon verbijsterend om mijn statistieken zo omhoog te zien gaan. Het nam mijn angst volledig weg.”

De gammaCore Sapphire CV kreeg in juli EUA voor patiënten met vermoedelijke of bevestigde COVID-19 die astma-gerelateerde dyspneu (kortademigheid) en verminderde luchtstroom hebben.BHet kan thuis of in een zorgomgeving worden gebruikt. De voordelen van stimulatie van de nervus vagus kunnen echter veel verder reiken dan de ademhaling en veel verder dan de acute fase van COVID-19. Onderzoek toont aan dat VNS-behandeling bijna elk orgaan kan aantasten, waardoor mogelijk meer systemische en/of langdurige COVID-19-symptomen worden verlicht.

VNS en COVID-19

De gammaCore Sapphire CV stuurt elektrische stimulatie naar de nervus vagus, die dient als het commandocentrum van het lichaam en een cruciale rol speelt bij het reguleren van signalen door het hele lichaam.

Staats, de Chief Medical Officer van de National Spine and Pain Centers en de mede-oprichter en Chief Medical Officer van electroCore, het bedrijf achter dit apparaat, vertelt Verywell dat gammaCore in eerste instantie werd ontwikkeld voor en bestudeerd bij astmapatiënten. Daarom pleitte hij onmiddellijk voor het gebruik ervan bij de behandeling van COVID-19 toen New York afgelopen winter een tekort aan ventilatoren had.

“Destijds wist ik drie dingen: ik wist dat onze ventilatoren bijna op waren, ik wist dat dit virus volledig door het land zou gaan, en ik wist dat we al hadden aangetoond dat we de ademhaling veilig konden verbeteren met ons apparaat, ‘, zegt Staats.

Staats, voormalig president van de North American Neuromodulation Society, voegt eraan toe dat het grootste voordeel van dit apparaat zijn rol kan zijn bij het stoppen van de cytokinestorm die wordt waargenomen bij ernstige COVID-19-gevallen. In een cytokinestorm reageert het immuunsysteem van een persoon op het virus door overdrive te gaan en een stroom ontstekingsmoleculen uit te zenden die kunnen leiden tot verslechterende omstandigheden, orgaanschade of de dood.BB

“Het blijkt dat je lichaam moet leren om deze vreemde indringers te herkennen en af ​​te weren, en de manier waarop het dat doet is door middel van een ontstekingsreactie. Soms kan dat echter misgaan”, zegt Staats. “Denk aan een kind met een pinda-allergie: je kunt honderd mensen pinda’s geven en er gebeurt niets, maar als je het aan de verkeerde persoon geeft, krijgen ze deze ongelooflijk robuuste antwoord.”

Staats zegt dat omdat ons lichaam in staat is om deze reactie te creëren, het ook een mechanisme moet hebben om het te dempen, wat het aanboren van de nervus vagus kan doen. De nervus vagus loopt naar beneden naar de milt, waar ontstekingsmediatoren worden gemaakt. Door de nervus vagus te stimuleren, kun je de productie van deze pro-inflammatoire cytokines blokkeren, zegt Staats.

Hij is niet de eerste die dit suggereert. Een onderzoek uit 2016 toonde aan dat het stimuleren van de nervus vagus de productie van pro-inflammatoire cytokines kan dereguleren bij patiënten met reumatoïde artritis (RA), een op ontstekingen gebaseerde auto-immuunziekte.BOnderzoekers bereikten dit met behulp van een chirurgisch implantaat in de nek dat elektrische impulsen uitzendt en de ontsteking die gepaard gaat met RA onderdrukt. Staats en zijn team bij electroCore zijn echter de eersten die een niet-invasief apparaat hebben gemaakt dat de elektrische taal van zenuwen kan beïnvloeden zonder dat een operatie nodig is.

“De gammaCore moduleert neurotransmitters die betrokken zijn bij pijn en wijzigt de verhouding tussen parasympathische en sympathische activiteit”, zegt Staats. “Nadat je een productie van deze verhoogde cytokines hebt gehad, kun je pijn en problemen krijgen met de bloedstroom en bloedstolling. Als er een aanhoudende ontsteking is, [the device] zou in staat kunnen zijn om enkele van de symptomen die mensen ervaren te helpen, hun kwaliteit van leven te verbeteren en misschien zelfs de richting en het verloop van de ziekte te veranderen.”

Hoe het apparaat te gebruiken?

Volgens de FDA Emergency Use Authorization-brief brengt een gebruiker de gammaCore Sapphire CV over de nervus vagus aan door deze tegen de huid van de zijkant van de nek te houden na het aanbrengen van de meegeleverde geleidende gel. Elke behandeling duurt twee minuten.BB

Patiënten kunnen meerdere behandelingen per dag zelf krijgen/toedienen; het apparaat is geprogrammeerd om maximaal 30 stimulaties in een periode van 24 uur mogelijk te maken.BDe FDA zegt echter dat meer dan 24 stimulaties per dag niet zijn geëvalueerd in gecontroleerde klinische onderzoeken.

Bedder zegt dat hij de gammaCore Sapphire CV een paar keer per dag gebruikte wanneer hij ongeveer een week lang het gevoel had dat hij moeite had om te ademen.

Behandelingspotentieel voor langdurig COVID-19

Vóór COVID-19 richtte electroCore zijn inspanningen op een versie van het apparaat genaamd de gammaCore Sapphire (niet CV, wat staat voor “coronavirus”), die pijn door migraine en clusterhoofdpijn vermindert en voorkomt. Hoewel zowel de gammaCore Sapphire als de gammaCore Sapphire CV dezelfde frequenties en hetzelfde aantal pulsen gebruiken, kan de eerste worden geprogrammeerd voor één tot drie jaar gebruik, terwijl de laatste slechts voor drie maanden gebruik kan worden geprogrammeerd. Daarna sterft het. Staats zegt dat de afsluiting van drie maanden een voorwaarde was voor goedkeuring door de FDA.

“De FDA wilde de autorisatie kunnen beëindigen wanneer de pandemie eindigt”, zegt Staats.

Toch kunnen sommige patiënten met langdurig COVID-19, die niet in staat zijn om al hun symptomen kwijt te raken in de weken nadat het virus is verdwenen, zelfs baat hebben bij zelfs drie maanden gebruik.

Staats is van mening dat cytokinestorm op zijn minst gedeeltelijk verantwoordelijk kan zijn voor de symptomen van patiënten die langdurig COVID-19 ontwikkelen (“long-haulers”).

“Mijn hypothese met langeafstandsvervoerders is dat als je lichaam wordt blootgesteld aan COVID-19, je een aanhoudende chronische infectie kunt hebben en dat kan zich manifesteren door cytokines”, zegt hij. “Ik heb het niet over een virus dat nog in je lichaam zit. bloedbaan of positief testen op antilichamen, maar over cytokines die continu worden vrijgegeven.”

Met andere woorden, langeafstandsvervoerders kunnen worden vrijgemaakt van het virus en zijn antilichamen, maar niet van de door het virus veroorzaakte instroom van cytokinen.

“Omdat stimulatie van de nervus vagus de cytokines in grote lijnen kan verminderen, zou het de symptomen op lange afstand kunnen verminderen”, zegt Staats. eigenlijk een on-label gebruik van het originele gammaCore-apparaat zijn.”

Eerdere onderzoeken naar hoofdpijnBen posttraumatische stressstoornisBhebben een verhoging van cytokines zoals Interleukine 6 en Tumor Necrosis Factor-alfa gevonden in beide. Staats gelooft dat dit enkele van de pro-inflammatoire cytokines zijn die betrokken zijn bij langdurig COVID.

“Ik vermoed dat sommige langeafstandsvervoerders mogelijk een aanhoudende lokale verhoging van cytokines hebben of een aanhoudende gevoeligheid van zenuwweefsel dat hoofdpijn, gastro-intestinale symptomen, vermoeidheid, luchtwegsymptomen of neurologische symptomen zoals hersenmist veroorzaakt”, zegt hij.

Hoe eerder dit apparaat tijdens de behandeling wordt gegeven, hoe beter. Met COVID-19 zegt Staats dat het onmiddellijk stoppen van ontstekingen essentieel is en mogelijk postvirale complicaties kan voorkomen. Voor Bedder, 65, is het meer dan twee maanden geleden sinds zijn herstel en hij heeft geen langdurige COVID-19-symptomen vertoond.

Een zaak maken voor een handbehandeling

Ondanks zijn EUA van de FDA, heeft de gammaCore Sapphire CV er niet in geslaagd om medische en media-aandacht te trekken zoals andere behandelingen, waaronder herstellend plasma of remdesivir. Volgens Bedder, die samen met Staats de North American Neuromodulation Society heeft opgericht, moet daar onmiddellijk verandering in komen.

“Ik denk dat wanneer er een nieuwe behandeling als deze is, ziekenhuissystemen ernaar moeten kijken, omdat het voor individuele artsen misschien moeilijk is om het te bestellen en te krijgen”, zegt Bedder. “Dit zou in alle ziekenhuizen op dezelfde manier op voorraad moeten zijn en steroïden zijn. Je zou deze apparaten op de plank moeten hebben, of ze nu voor astmapatiënten zijn of voor COVID-19-patiënten.”

Het apparaat is op recept verkrijgbaar, of u het nu thuis of in een zorginstelling gebruikt, en het kan worden gebruikt bij vermoedelijke of bevestigde gevallen van COVID-19. Staats zegt dat het door de meeste verzekeringen wordt gedekt.

“Dit zou echt kunnen redden [insurance companies] veel geld als het mensen van de IC houdt zoals bij mij; het zou het systeem tienduizenden dollars kunnen besparen”, zegt Bedder.

Diana Berrent, de oprichter van Survivor Corps, de grootste basisbeweging voor COVID-19-overlevenden, vertelt Verywell dat de gammaCore Sapphire CV een enorme impact zou kunnen hebben op COVID-19-long-haulers zoals zijzelf.

“Het verbaast me dat dit apparaat geen aandacht heeft gekregen – ik kwam er pas onlangs achter en ik zei: ‘Er is zeker een misverstand, dit kan niet bestaan, ik zou het weten”, zegt ze. “Tientallen jaren geleden richtte Peter Staats de pijnafdeling op aan de Johns Hopkins University, en hij heeft veel ervaring op het gebied van neuromodulatie. Hij ontwikkelde dit en het werkt echt. Long-haulers zijn op zoek naar alles wat mensen thuis kunnen gebruiken, en dit kan het zijn.”

In de tussentijd verzamelen Staats en zijn team meer gegevens en voeren verschillende onderzoeken uit naar de werkzaamheid van gammaCore bij het verlichten van het ongemak bij meerdere aandoeningen.

“Ik heb niet alle antwoorden, maar wat ik zou zeggen is dat als ik hiernaar kijk, het mij opvalt dat niet iedereen ter wereld op de hoogte is van gammaCore sapphire CV”, zegt Staats. “Het is het best bewaarde geheim dat er is, en ik doe mijn best om het niet geheim te houden.”

De informatie in dit artikel is actueel op de vermelde datum, wat betekent dat er nieuwere informatie beschikbaar kan zijn wanneer u dit leest. Ga voor de meest recente updates over COVID-19 naar onze nieuwspagina over het coronavirus.