Dexmedetomidine buccaal/sublinguaal gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen

Dexmedetomidine (buccaal/sublinguaal)

Generieke naam: dexmedetomidine (buccaal/sublinguaal) [ DEX-med-e-TOE-mi-deen ]

Merknaam: Igalmi
Doseringsvorm: sublinguale film (120 mcg; 180 mcg)
Geneesmiddelklasse: Diverse anxiolytica, sedativa en hypnotica

Wat is dexmedetomidine (buccaal/sublinguaal)?

Dexmedetomidine (buccaal/sublinguaal) wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van agitatie die gepaard gaat met schizofrenie of een bipolaire I- of II-stoornis.

De veiligheid en werkzaamheid van dexmedetomidine (buccaal/sublinguaal) is 24 uur na het eerste gebruik niet vastgesteld.

Dexmedetomidine (buccaal / sublinguaal) kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Gebruik alleen zoals aangegeven. Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of andere medische aandoeningen of allergieën heeft.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

Vertel het uw arts als u ooit:

leverziekte;
suikerziekte;
hoge bloeddruk;
lage bloeddruk, of als u uitgedroogd bent;
een ernstige hartaandoening zoals een ernstig hartblok;
een hartritmestoornis; of
lang QT-syndroom.

Het is niet bekend of dexmedetomidine (buccaal/sublinguaal) schadelijk is voor een ongeboren baby. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Als u borstvoeding geeft, vertel het uw arts als u prikkelbaarheid opmerkt bij de zogende baby.

Hoe moet ik dexmedetomidine (buccaal/sublinguaal) gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Uw arts kan uw dosis af en toe wijzigen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Dexmedetomidine (buccaal/sublinguaal) moet worden toegediend onder toezicht van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.

Plaats dexmedetomidine onder de tong (sublinguaal) of achter de onderlip (buccaal).

Laat de oplossende film oplossen en kauw of slik geen dexmedetomidine (buccaal/sublinguaal) door.

Eet of drink niet gedurende ten minste 15 minuten na sublinguaal gebruik, of ten minste een uur na buccaal gebruik.

Blijf zitten of liggen na gebruik van dexmedetomidine (buccaal/sublinguaal).

Uw vitale functies kunnen tijdens de behandeling worden bekeken.

U kunt ontwenningsverschijnselen krijgen nadat u bent gestopt met het gebruik van dexmedetomidine (buccaal/sublinguaal). De meest voorkomende ontwenningsverschijnselen zijn misselijkheid, braken en opwinding.

Bewaar dexmedetomidine in het foliezakje op kamertemperatuur, uit de buurt van vocht en warmte.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Bel uw arts voor instructies als u een dosis bent vergeten.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden bij het gebruik van dexmedetomidine (buccaal/sublinguaal)?

Vermijd autorijden of gevaarlijke activiteiten totdat u weet welke invloed dexmedetomidine op u zal hebben. Duizeligheid of slaperigheid kan vallen, ongelukken of ernstig letsel veroorzaken.

Dexmedetomidine (buccale/sublinguaal) bijwerkingen

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Dexmedetomidine kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

snelle, langzame of onregelmatige hartslagen; of
een licht gevoel in het hoofd, alsof je flauwvalt.

Vaak voorkomende bijwerkingen van dexmedetomidine kunnen zijn:

slaperigheid;
duizeligheid;
gevoelloosheid, tintelingen, brandende pijn;
verlies van gevoel in de mond, droge mond; of
het gevoel alsof je flauwvalt.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie voor dexmedetomidine

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor sedatie:

Intensive Care Sedatie:
-Initiële dosis: oplaaddosis van 1 mcg/kg IV-infusie gedurende 10 minuten.
-Onderhoudsdosis: 0,2 tot 0,7 mcg/kg/uur IV-infusie; pas de infusiesnelheid aan om het gewenste klinische effect te bereiken.

Procedurele sedatie:
-Initiële dosis (inclusief Awake Fiberoptic Intubation): 1 mcg/kg IV-infusie gedurende 10 minuten.
– Onderhoudsdosis: start IV-infusie met 0,6 mcg/kg/uur en titreer om het gewenste klinische effect te bereiken; doses kunnen variëren van 0,2 tot 1 mcg/kg/uur.

Toepassingen: Sedatie van aanvankelijk geïntubeerde en mechanisch beademde patiënten tijdens behandeling op een intensive care-omgeving; sedatie van niet-geïntubeerde patiënten voorafgaand aan en/of tijdens chirurgische en andere procedures.

Gebruikelijke geriatrische dosis voor sedatie:

Ouder dan 65 jaar:
Intensive Care Sedatie: Dosisverlaging kan nodig zijn; er zijn echter geen specifieke richtlijnen voorgesteld.

Procedurele sedatie:
-Initiële dosis: kan worden weggelaten of verlaagd (bijv. 0,5 mcg/kg IV-infusie gedurende 10 minuten).
-Onderhoudsdosis: dosisverlaging kan nodig zijn; er zijn echter geen specifieke richtlijnen voorgesteld.

Welke andere geneesmiddelen zullen dexmedetomidine (buccaal/sublinguaal) beïnvloeden?

Dexmedetomidine (buccaal/sublinguaal) kan een ernstig hartprobleem veroorzaken. Uw risico kan groter zijn als u ook bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt voor infecties, astma, hartproblemen, hoge bloeddruk, depressie, psychische aandoeningen, kanker, malaria of hiv.

Het gebruik van dexmedetomidine (buccaal/sublinguaal) met andere geneesmiddelen die u slaperig maken, kan dit effect verergeren. Vraag uw arts voordat u opioïde medicatie, een slaappil, een spierverslapper of een geneesmiddel tegen angst of toevallen gebruikt.

Andere geneesmiddelen kunnen dexmedetomidine (buccaal/sublinguaal) beïnvloeden, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over alle andere geneesmiddelen die u gebruikt.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.