Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van ezetimibe en rosuvastatine

Ezetimibe en rosuvastatine

Generieke naam: ezetimibe en rosuvastatine [ e-ZET-i-mibe-and-roe-SOO-va-STAT-in ]

Merknaam: Roszet
Doseringsvorm: orale tablet (10 mg-10 mg; 10 mg-20 mg; 10 mg-40 mg; 10 mg-5 mg)
Geneesmiddelklasse: antihyperlipidemische combinaties

Wat is ezetimibe en rosuvastatine?

Ezetimibe en rosuvastatine is een combinatiegeneesmiddel dat wordt gebruikt om de bloedspiegels van “slechte” cholesterol (lipoproteïne met lage dichtheid of LDL) te verlagen.

Ezetimibe en rosuvastatine worden gebruikt in combinatie met een vetarm dieet en andere behandelingen om het cholesterolgehalte bij volwassenen te verlagen.

Ezetimibe en rosuvastatine kunnen ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Gebruik alleen zoals aangegeven. Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of andere medische aandoeningen of allergieën heeft.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag ezetimibe en rosuvastatine niet gebruiken als u allergisch bent voor rosuvastatine (Crestor) of ezetimibe (Vytorin, Zetia), of als u:

actieve leverziekte; of
cirrose.

Kan een ongeboren baby schaden. Niet gebruiken als u zwanger bent. Stop met het innemen van het geneesmiddel en vertel het uw arts meteen als u zwanger wordt. Vraag uw arts naar de beste anticonceptiemethode om zwangerschap te voorkomen terwijl u ezetimibe en rosuvastatine gebruikt.

Geef geen borstvoeding.

Ezetimibe en rosuvastatine kunnen de afbraak van spierweefsel veroorzaken, wat kan leiden tot nierfalen. Dit komt vaker voor bij volwassenen van 65 jaar of ouder, bij mensen van Aziatische afkomst en bij mensen die bepaalde andere geneesmiddelen gebruiken of een nieraandoening of slecht gereguleerde hypothyreoïdie (traag werkende schildklier) hebben.

Vertel het uw arts als u ooit:

onverklaarbare zwakte of spierpijn;
een schildklieraandoening;
suikerziekte;
lever- of nierziekte;
een gewoonte om meer dan 2 alcoholische dranken per dag te drinken; of
leverproblemen veroorzaakt door alcohol.

Niet goedgekeurd voor gebruik door personen jonger dan 18 jaar.

Hoe moet ik ezetimibe en rosuvastatine gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Uw arts kan uw dosis af en toe wijzigen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Neem dit geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip in, met of zonder voedsel.

Slik de tablet heel door en plet, kauw of breek hem niet.

Uw behandeling kan ook een dieet, lichaamsbeweging, gewichtsbeheersing en bloedonderzoek omvatten.

Vertel elke arts die u behandelt dat u dit geneesmiddel gebruikt, vooral als u een ernstige ziekte, operatie of medisch noodgeval heeft.

Blijf dit geneesmiddel gebruiken, ook als u zich goed voelt. U heeft bloedonderzoek nodig om te bepalen of dit geneesmiddel uw cholesterol verlaagt.

Bewaren bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht en warmte. Houd de fles goed gesloten wanneer deze niet in gebruik is. Verwijder een tablet pas als u klaar bent om deze in te nemen.

Gooi alle tabletten weg die niet binnen 30 dagen zijn gebruikt.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Gebruik het geneesmiddel zo snel mogelijk, maar sla de gemiste dosis over als uw volgende dosis binnen 12 uur moet zijn. Gebruik geen twee doses binnen 12 uur.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van ezetimibe en rosuvastatine?

Vermijd het gebruik van een antacidum binnen 2 uur nadat u ezetimibe en rosuvastatine heeft ingenomen.

Grapefruit kan interageren met ezetimibe en rosuvastatine en leiden tot ongewenste bijwerkingen. Vermijd het gebruik van grapefruitproducten.

Vermijd het drinken van alcohol.

Vermijd het eten van voedsel met veel vet of cholesterol, anders zullen ezetimibe en rosuvastatine niet zo effectief zijn.

Bijwerkingen van ezetimibe en rosuvastatine

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie vertoont: netelroos, huiduitslag, jeuk; piepende ademhaling, duizeligheid, moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Dit geneesmiddel kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en bel onmiddellijk uw arts als u:

onverklaarbare spierpijn, gevoeligheid of zwakte (vooral als u ook koorts heeft);
pijn in de bovenbuik, verlies van eetlust;
ernstige zwakte of vermoeidheid;
donker gekleurde urine; of
geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).

Vaak voorkomende bijwerkingen van ezetimibe en rosuvastatine kunnen zijn:

hoofdpijn, duizeligheid;
maagpijn, misselijkheid, diarree, constipatie;
spier- of gewrichtspijn;
pijn in uw handen, benen of rug;
zich zwak of moe voelen; of
verkoudheidssymptomen zoals verstopte neus, niezen, sinuspijn, keelpijn.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie voor ezetimibe en rosuvastatine

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor hyperlipidemie:

1 tablet oraal eenmaal per dag

Tablet sterktes beschikbaar:
-Rosuvastatine 5 mg/ezetimibe 10 mg
-Rosuvastatine 10 mg/ezetimibe 10 mg
-Rosuvastatine 20 mg/ezetimibe 10 mg
-Rosuvastatine 40 mg/ezetimibe 10 mg

Opmerkingen:
-De dosis van de patiënt moet individueel worden bepaald op basis van indicatie, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) en het individuele risico op cardiovasculaire voorvallen.
-LDL-C kan al binnen 2 weken na het starten van de therapie worden beoordeeld.
-Dosis moet worden aangepast op basis van LDL-C-spiegels.

Toepassingen:
-Als aanvulling op een dieet om LDL-C te verlagen bij patiënten met primaire niet-familiaire hyperlipidemie.
-Alleen of als aanvulling op andere LDL-C-verlagende therapieën om LDL-C te verlagen bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie (HoFH).

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor homozygote familiaire hypercholesterolemie:

1 tablet oraal eenmaal per dag

Tablet sterktes beschikbaar:
-Rosuvastatine 5 mg/ezetimibe 10 mg
-Rosuvastatine 10 mg/ezetimibe 10 mg
-Rosuvastatine 20 mg/ezetimibe 10 mg
-Rosuvastatine 40 mg/ezetimibe 10 mg

Welke andere geneesmiddelen zullen ezetimibe en rosuvastatine beïnvloeden?

Als u ook colestyramine, colesevelam of colestipol gebruikt: Neem uw dosis ezetimibe en rosuvastatine 2 uur vóór of 4 uur nadat u het andere geneesmiddel heeft ingenomen.

Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen. Sommige geneesmiddelen kunnen het risico op ernstige spierproblemen verhogen bij gebruik met ezetimibe en rosuvastatine, met name:

colchicine, cyclosporine;
antischimmelmedicatie – fluconazol, itraconazol, ketoconazol;
een bloedverdunner – warfarine, Coumadin, Jantoven;
kankermedicijn – darolutamide, regoragenib;
andere cholesterolmedicijnen – fenofibraat, fenofibrinezuur, gemfibrozil, niacine, nicotinezuur;
hepatitis C-medicatie die dasabuvir, elbasvir, glecaprevir, grazoprevir, ledipasvir, ombitasvir, paritaprevir, pibrentasvir, sofosbuvir, velpatasvir of voxilaprevir bevat; of
Hiv/aids-medicatie – atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, ritonavir, simeprevir, tipranavir.

Deze lijst is niet compleet en veel andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op ezetimibe en rosuvastatine. Dit omvat geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.