FDA Greenlights ‘Mixing and Matching’ COVID-19 vaccinboosters

De Food and Drug Administration (FDA) heeft woensdag toestemming gegeven voor in aanmerking komende personen die de Moderna- of Johnson & Johnson COVID-19-vaccins hebben gekregen om boosterdoses te krijgen. (Een paar weken geleden is een booster voor ontvangers van het Pfizer-vaccin goedgekeurd.)

Het is echter veelbetekenend dat de boosterdoses niet van hetzelfde merk hoeven te zijn als het oorspronkelijke vaccin dat een persoon heeft gekregen. In een verklaring die woensdag laat op de dag werd vrijgegeven, zei het bureau: “Vandaag keurt de FDA ook het gebruik van heterologe (of ‘mix en match’) boosterdosis goed.[s] voor momenteel beschikbare (dwz door de FDA geautoriseerde of goedgekeurde) COVID-19-vaccins.”

In een gesprek met verslaggevers op woensdagavond na de autorisatie van de boosters, zei Peter Marks, MD, PhD, directeur van het FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research, dat de autorisatie van de mix en match-boosters was gebaseerd op klinische onderzoeksgegevens van de National Institute of Allergy and Infectious Diseases, discussie over die gegevens vorige week door de FDA’s Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, en de eigen evaluatie van de beschikbare gegevens door het bureau.

De zaak voor mixen en matchen

De onderzoeken naar de mix en match-boosters, die nog niet door vakgenoten zijn beoordeeld, vonden een sterke immuunrespons van elke boosterdosis. Voor mensen die oorspronkelijk het Johnson & Johnson-vaccin kregen, produceerde een boosterdosis met Pfizer of Moderna een robuustere antilichaamrespons.

Op basis van die onderzoeken en de besprekingen van de commissie en het agentschap zei de FDA in haar verklaring dat “een enkele boosterdosis van een van de beschikbare COVID-19-vaccins kan worden toegediend als een heterologe [mix and match] boosterdosis na voltooiing van de primaire vaccinatie met een ander beschikbaar COVID-19-vaccin.”

Voor mensen die oorspronkelijk Johnson & Johnson hebben ontvangen

Volgens de FDA kunnen ontvangers van het Johnson & Johnson COVID-19-vaccin van 18 jaar en ouder (de huidige startleeftijd voor boosterdoses) een enkele boosterdosis van het J&J-vaccin, het Moderna-vaccin (met de halve dosis die is goedgekeurd als boosterdosis) of het Pfizer-vaccin (volledige dosis) ten minste twee maanden na ontvangst van hun primaire J&J-vaccinatie.

Voor mensen die oorspronkelijk Pfizer of Moderna hebben ontvangen

Het bureau zei dat ontvangers van het Moderna- en Pfizer-vaccin die in aanmerking komen voor boosters een boosterdosis van het Moderna-, Pfizer- of J&J-vaccin kunnen krijgen ten minste zes maanden na het voltooien van hun primaire vaccinatie.

Erkennend dat zowel patiënten als artsen vragen zullen hebben over de geautoriseerde boosters, zei de FDA dat de factsheets voor elk vaccin zullen worden bijgewerkt met de informatie over de boosterdosis.

Wat gebeurt er nu?

De beslissing van de FDA over boosterdoses, hoewel belangrijk, is eigenlijk een tussenstap. Op donderdag zal een adviescommissie van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ook boosterdoses bespreken en de beslissing van de FDA aanbevelen of wijzigen.

“Houd je vast”, zegt Amesh Adalja, MD, senior wetenschapper bij het Johns Hopkins Center for Health Security, tegen Verywell. “We moeten nog zien wat de ACIP (adviescommissie voor immunisatiepraktijken) zegt over mixen en matchen en dan kijken of de CDC-directeur het daarmee eens is.”

Tijdens een gesprek met verslaggevers na de goedkeuring van de boosters door de FDA op woensdag, zei waarnemend FDA-commissaris Janet Woodcock MD, dat het bureau “verwacht dat veel mensen dezelfde serie krijgen die ze hebben ontvangen, maar individuen wordt geadviseerd om met providers te praten als ze zich zorgen maken.”

Het is belangrijk om contact op te nemen met een leverancier, zei Woodcock, “omdat sommige mensen niet weten welk vaccin ze hebben gekregen of een reactie hebben gehad [to the vaccine they got], dus ze willen een ander merk.”

Peter Marks van de FDA zei tijdens de verslaggeversoproep dat hij uiteindelijk dacht dat als COVID-vaccins nodig blijven, mensen misschien gewoon boosters krijgen zonder te weten welk merk het is, “zoals ze vaak doen als het gaat om de griepprik.”

Aaron Glatt, MD, hoofd infectieziekten op Mount Sinai South Nassau in New York en een woordvoerder van de Infectious Disease Society of America, zegt tegen Verywell dat hij denkt: “Zodra het duidelijk is dat alle [the COVID vaccines] even goed werken, kan het zover komen.” Maar Glatt zegt: ‘Het is erg moeilijk om hier nu al een voorspelling over te doen. Het zal enorm afhangen van de vraag of er zich meer resistente COVID-19-stammen ontwikkelen en of er meer bijwerkingen worden opgemerkt in het ene vaccin dan in het andere.”

Er zijn meer specifieke aanbevelingen nodig

Adalja zegt dat hij hoopvol is dat de CDC-adviescommissie specifieke aanbevelingen zal doen over wie welke boosters moet krijgen. “Als we de bescherming proberen te optimaliseren, is het belangrijk om te zeggen welk vaccin je moet nemen op basis van wat de gegevens laten zien.” De gegevens laten bijvoorbeeld zien dat mensen in klinische onderzoeken die oorspronkelijk het Johnson & Johnson-vaccin kregen, een antilichaamrespons hadden van een J&J-booster, maar een sterkere respons van Moderna- en Pfizer-boosters.

Adalja zegt dat onderzoekers bezig zijn met hoe deze aanbevelingen er nu uit kunnen zien. “Totdat we een solide correlatie van bescherming hebben, zal het geen precisiegeneeskunde zijn”, zegt hij.

De informatie in dit artikel is actueel op de vermelde datum, wat betekent dat er nieuwere informatie beschikbaar kan zijn wanneer u dit leest. Ga voor de meest recente updates over COVID-19 naar onze nieuwspagina over het coronavirus.