Repatha (evolocumab) is een injecteerbaar cholesterolverlagend geneesmiddel dat behoort tot de klasse van PCSK9-remmers. Evolocumab is een monoklonaal antilichaam. Repatha wordt voornamelijk gebruikt bij volwassenen met hart- en vaatziekten of bepaalde vormen van hoog cholesterol, vaak in combinatie met aanpassingen in het voedingspatroon, lichaamsbeweging en al dan niet in combinatie met een statine.
Repatha kan het LDL-cholesterol („slecht“ cholesterol) aanzienlijk verlagen en het risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen, zoals een hartaanval en een beroerte, verminderen.
Hoe werkt het geneesmiddel Repatha (evolocumab)?
Onze lever bevat LDL-receptoren op het oppervlak van de levercellen. Deze receptoren verwijderen LDL-cholesterol uit onze bloedbaan.
Een eiwit genaamd PCSK9 kan zich binden aan LDL-receptoren en de afbraak ervan in de levercellen bevorderen. Er blijven dan minder LDL-receptoren over om LDL-cholesterol te verwijderen.
Evolocumab bindt zich aan het PCSK9-eiwit. Door de interactie tussen PCSK9 en LDL-receptoren te blokkeren, zorgt evolocumab ervoor dat er meer LDL-receptoren beschikbaar blijven op de levercellen. De lever kan daardoor meer LDL-cholesterol uit het bloed verwijderen.
Dit werkingsmechanisme verschilt van dat van statines, hoewel deze geneesmiddelen wel in combinatie kunnen worden gebruikt. Statines verminderen de cholesterolproductie in de lever en verhogen de activiteit van de LDL-receptoren, terwijl evolocumab voorkomt dat het PCSK9-eiwit de LDL-receptoren vernietigt.
Bijwerkingen van het geneesmiddel Repatha (evolocumab)
Gemelde bijwerkingen van Repatha zijn onder meer:
- Nasofaryngitis
- Infectie van de bovenste luchtwegen
- Griep
- Rugpijn
- Gewrichtspijn
- Spierpijn
- Reacties op de injectieplaats
- Hoofdpijn
- Misselijkheid
- Vermoeidheid
- Spierspasmen
- Hoesten
- Urineweginfectie
- Huiduitslag
- Urticaria
- Overgevoeligheidsreacties
- Angio-oedeem
- Griepachtige verschijnselen.
Vervolgens leggen we de bijwerkingen uit en geven we advies over hoe u deze kunt voorkomen of verminderen.
1. Nasofaryngitis en verkoudheidsachtige symptomen
Nasofaryngitis is de meest gemelde bijwerking. Ongeveer 5% van de mensen die het geneesmiddel Repatha (evolocumab) gebruiken, krijgt last van nasofaryngitis.
Een van de redenen hiervoor is dat PCSK9-remming een bescheiden invloed kan hebben op de immuun- en ontstekingssignalering in de bovenste luchtwegen.
U kunt het risico op luchtweginfecties verminderen door:
- Regelmatig je handen te wassen.
- Nauw contact met mensen die een luchtweginfectie hebben, te vermijden.
- De aanbevolen vaccinaties te laten toedienen.
- Voldoende te slapen en gezond te eten.
- Niet roken.
Als ademhalingsklachten aanhouden, ernstig of ongewoon zijn, overleg dan met uw arts in plaats van automatisch aan te nemen dat evolocumab de oorzaak is.
2. Infectie van de bovenste luchtwegen
Ongeveer 3% van de mensen die het geneesmiddel Repatha (evolocumab) gebruiken, krijgt te maken met infecties van de bovenste luchtwegen.
3. Reacties op de injectieplaats
Repatha wordt onderhuids geïnjecteerd en er kunnen reacties optreden op de injectieplaats:
- Roodheid van de huid
- Pijn
- Blauwe plekken
- Zwelling
- Huidirritatie.
U dient de injectieplaatsen af te wisselen en gebieden met blauwe plekken, roodheid of verharding van de huid te vermijden.
4. Rugpijn
Rugpijn is een veelvoorkomende bijwerking van Repatha, die bij ongeveer 4% van de mensen die met dit geneesmiddel worden behandeld, optreedt. Het mechanisme achter deze bijwerking is nog niet duidelijk vastgesteld.
Regelmatige lichaamsbeweging, passende rekoefeningen, het handhaven van een gezond lichaamsgewicht en het vermijden van langdurige inactiviteit kunnen rugpijn verminderen.
5. Gewrichtspijn
Repatha (evolocumab) veroorzaakt soms gewrichtspijn, maar artsen weten niet precies waarom. Dit geneesmiddel kan lichte spier- of gewrichtsirritatie veroorzaken. Houd er rekening mee dat gewrichtspijn ook vaak voorkomt en om andere redenen kan optreden.
U kunt gewrichtspijn verminderen door middel van passende lichaamsbeweging, gewichtsbeheersing en door uw arts aanbevolen medicijnen.
6. Spierpijn
Ongeveer 4% van de mensen die Repatha gebruiken, ervaart spierpijn.
Onderzoekers hebben het mechanisme achter deze bijwerking nog niet volledig begrepen. In tegenstelling tot statines remt evolocumab de cholesterolsynthese in de spieren niet direct. De reden hiervoor kan zijn dat Repatha spiercellen indirect beïnvloedt via veranderingen in het LDL-cholesterolmetabolisme of via immuungerelateerde effecten.
Spierklachten kunnen vele andere oorzaken hebben, waaronder lichaamsbeweging, andere geneesmiddelen, schildklieraandoeningen en afwijkingen in de elektrolytenbalans.
Stop niet zomaar met het gebruik van evolocumab vanwege lichte spierklachten. Neem in plaats daarvan contact op met uw arts als de spierpijn aanhoudt of ernstig is.
7. Hoofdpijn
Er zijn gevallen van hoofdpijn gemeld tijdens de behandeling met evolocumab.
Om hoofdpijn te verminderen, moet u voldoende water drinken, regelmatig slapen en niet overmatig alcohol drinken.
8. Misselijkheid
Bij ongeveer 1,8% van de mensen die met evolocumab worden behandeld, treedt misselijkheid op. De oorzaak hiervan is niet helemaal duidelijk.
U kunt misselijkheid verminderen door kleinere maaltijden te eten, voldoende te drinken en voedingsmiddelen te vermijden die duidelijk misselijkheid veroorzaken.
9. Vermoeidheid
Ongeveer 1,6% van de mensen die het geneesmiddel Repatha (evolocumab) gebruiken, ervaart vermoeidheid.
Houd er rekening mee dat vermoeidheid het gevolg kan zijn van tal van aandoeningen, waaronder hart- en vaatziekten, slaapstoornissen, bloedarmoede, infecties en andere geneesmiddelen.
Als de vermoeidheid aanhoudt, moet uw arts andere oorzaken onderzoeken in plaats van aan te nemen dat evolocumab de oorzaak is.
10. Spierspasmen
Ongeveer 1,3% van de mensen die het geneesmiddel Repatha (evolocumab) gebruiken, krijgt last van spierspasmen.
11. Hoest en griep
Ongeveer 1,2% van de mensen die het geneesmiddel Repatha (evolocumab) gebruiken, krijgt last van hoest en griep.
12. Overgevoeligheid en allergische reacties
Evolocumab kan overgevoeligheidsreacties veroorzaken, zoals huiduitslag, erytheem en urticaria.
De meeste reacties zijn niet ernstig, maar er zijn wel ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder angio-oedeem, voorgekomen.
Stop met het gebruik van het geneesmiddel en zoek onmiddellijk medische hulp als u tekenen van een ernstige allergische reactie ervaart, zoals:
- Zwelling van de lippen, tong, keel of het gezicht
- Ademhalingsmoeilijkheden
- Slikmoeilijkheden
- Uitgebreide netelroos
- Ernstige duizeligheid of flauwvallen.
13. Angio-oedeem
Angio-oedeem is een zeldzame maar gevaarlijke reactie waarbij sprake is van diepere zwelling onder de huid, vaak in het gezicht, op de lippen, de tong of in de keel.
Als uw tong of keel opzwelt of als u moeite heeft met ademhalen, beschouw deze situatie dan als een medisch noodgeval.
14. Diabetes en bloedsuiker
Er is een biologische reden voor deze bezorgdheid. Een zeer sterke remming van PCSK9 kan de functie van de β-cellen in de alvleesklier of het glucosemetabolisme licht beïnvloeden. Klinische onderzoeken met evolocumab hebben echter geen significante toename van het diabetesrisico aangetoond.
Daarom moet u het gebruik van evolocumab niet vermijden louter omdat u zich zorgen maakt over diabetes.
15. Neurocognitieve problemen
Er bestaat bezorgdheid over de vraag of een zeer laag LDL-cholesterolgehalte geheugenproblemen of andere cognitieve problemen kan veroorzaken.
Het bewijs is echter geruststellend. In de EBBINGHAUS-studie, waaraan 1.974 deelnemers uit de FOURIER-studie deelnamen, presteerden mensen die evolocumab gebruikten niet slechter dan degenen die een placebo kregen bij tests van het geheugen en andere cognitieve vaardigheden. De deelnemers werden gedurende een mediane periode van 19 maanden gevolgd.
Ook in de FOURIER-studie werd geen significant verschil vastgesteld in meldingen van geheugen- of andere cognitieve problemen tussen mensen die evolocumab gebruikten en degenen die een placebo kregen.
Geheugen- en andere cognitieve problemen worden daarom niet beschouwd als veelvoorkomende bijwerkingen van evolocumab.
Verzwakt evolocumab (Repatha) het immuunsysteem?
Evolocumab is een antilichaam tegen het PCSK9-eiwit, geen immunosuppressivum in de conventionele zin van het woord.
De vorming van antilichamen tegen evolocumab zelf komt zelden voor. In klinische onderzoeken ontwikkelde 0,3% van de 17.992 volwassen patiënten bindende antilichamen, en geen enkele patiënt ontwikkelde neutraliserende antilichamen. Er waren geen aanwijzingen dat de bindende antilichamen de farmacokinetiek, de werkzaamheid of de veiligheid van het geneesmiddel beïnvloedden.
Hoewel er tijdens de behandeling met evolocumab luchtweginfecties worden gemeld, blijkt uit de resultaten van klinische onderzoeken niet dat evolocumab het immuunsysteem significant verzwakt.
Wie mag het geneesmiddel Repatha (evolocumab) niet gebruiken?
Er is één duidelijke contra-indicatie in de huidige voorschrijfinformatie:
U mag het geneesmiddel Repatha (evolocumab) niet gebruiken als u eerder een ernstige overgevoeligheidsreactie heeft gehad op evolocumab of op een van de bestanddelen ervan.
Zwangere vrouwen
Er zijn onvoldoende gegevens om te bepalen of evolocumab het risico op ernstige geboorteafwijkingen, een miskraam of andere nadelige effecten op de zwangerschap verhoogt. Evolocumab is een immunoglobuline G (IgG)-antilichaam en kan de placenta passeren, met name in een later stadium van de zwangerschap.
De huidige richtlijnen voor lipidenbeheer raden het gebruik van monoklonale PCSK9-antilichamen tijdens de zwangerschap af vanwege onvoldoende gegevens over de veiligheid voor de foetus.
Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, mag u niet op eigen houtje beginnen met of stoppen met een cholesterolbehandeling. Uw arts kan bepalen of de behandeling moet worden onderbroken of dat een andere methode geschikt is.
Vrouwen die borstvoeding geven
Er is momenteel onvoldoende informatie over de vraag of evolocumab in de moedermelk terechtkomt of welk effect dit geneesmiddel kan hebben op een zuigeling die borstvoeding krijgt.
De huidige richtlijnen bevelen aan om het gebruik van monoklonale PCSK9-antilichamen tijdens de borstvoedingsperiode te vermijden vanwege onvoldoende veiligheidsinformatie.
Mensen met een eerdere ernstige allergische reactie
Een eerdere ernstige overgevoeligheidsreactie is een contra-indicatie. Herhaalde blootstelling aan het geneesmiddel kan opnieuw een ernstige reactie veroorzaken.
Er moet daarom een alternatief cholesterolverlagend geneesmiddel worden gekozen in plaats van te proberen de behandeling met evolocumab opnieuw te starten.
Kinderen jonger dan de goedgekeurde leeftijd
Het is niet aangetoond dat evolocumab veilig en effectief is voor alle vormen van hoog cholesterol bij kinderen. In de Europese Unie is dit geneesmiddel goedgekeurd voor kinderen van 10 jaar en ouder met heterozygote familiale hypercholesterolemie (HeFH) of homozygote familiale hypercholesterolemie (HoFH). De veiligheid en werkzaamheid zijn niet bevestigd bij kinderen jonger dan 10 jaar of bij kinderen met andere vormen van een hoog cholesterolgehalte.
De behandeling van een kind moet daarom worden begeleid door een pediatrisch lipidespecialist of een andere geschikte specialist.
Samenvattend is het geneesmiddel Repatha (evolocumab) over het algemeen veilig in gebruik. De meest gemelde bijwerkingen zijn ademhalingsklachten, rugpijn of gewrichtspijn en reacties op de injectieplaats. De grootste zorg is ernstige overgevoeligheid. Angio-oedeem komt zelden voor, maar kan gevaarlijk zijn en vereist onmiddellijke medische hulp. Een eerdere ernstige overgevoeligheidsreactie op evolocumab is een contra-indicatie.
Discussion about this post