Wat de FDA-goedkeuring van het Pfizer COVID-19-vaccin voor uw gezin betekent?

Drie COVID-19-vaccins hebben het afgelopen jaar toestemming gekregen voor gebruik in noodgevallen. Hierdoor konden vaccins van Pfizer, Moderna en Johnson & Johnson worden gebruikt om mensen tegen het virus te beschermen. Op 23 augustus kreeg Pfizer’s vaccin met twee doses (voor mensen van 16 jaar en ouder) als eerste volledige FDA-goedkeuring.

In een verklaring zei de Food and Drug Administration (FDA) dat het gegevens van ongeveer 44.000 mensen heeft beoordeeld voordat het Pfizer’s vaccin, dat nu op de markt zal worden gebracht als Comirnaty, goedkeurde. Het bleek voor 91% effectief te zijn in het voorkomen van de ziekte COVID-19.

U vraagt ​​zich misschien af ​​wat dit voor u en uw gezin betekent. Dit is wat u moet weten.

Is het COVID-19-vaccin veilig?

Alle drie de door de FDA geautoriseerde of goedgekeurde vaccins hebben strenge tests ondergaan en ondergaan nog steeds. Ze zijn allemaal veilig en effectief bevonden in het voorkomen van ernstige COVID-19.

Volgens de FDA betekent volledige goedkeuring van het Pfizer-vaccin dat het voldoet aan de hoge normen van het agentschap voor veiligheid, effectiviteit en productiekwaliteit. Om volledige goedkeuring te krijgen, had de FDA zes maanden follow-up veiligheidsgegevens nodig, evenals inspecties van de vaccinproductiecentra om de productkwaliteit en veiligheid te garanderen.

Uit een Gallup-enquête die begin augustus 2021 werd gepubliceerd, bleek dat ongeveer een op de vijf Amerikanen ‘vaccinresistent’ blijft, en velen van hen maken zich zorgen over de veiligheid ervan. Veel deskundigen hopen dat de volledige goedkeuring van de FDA aarzelende ouders de geruststelling zal geven die ze nodig hebben om hun kinderen en zichzelf te vaccineren.

“Het beschermen van uw kinderen met het nu door de FDA goedgekeurde COVID-19-vaccin is een beslissing die nu gemakkelijker is geworden voor ouders”, zegt Carol Winner, MPH, een volksgezondheidsexpert en oprichter van het merk Give Space voor sociale afstand. “De goedkeuring van het Pfizer-vaccin kan ouders de op wetenschap gebaseerde geruststelling bieden die ze nodig hebben om zich op hun gemak te voelen bij het vaccineren van hun leeftijdsgeschikte kinderen.”

Onthoud dat kinderen jonger dan 12 jaar momenteel geen COVID-19-vaccin kunnen krijgen, maar Pfizer en Moderna testen momenteel bij kinderen van 6 maanden en ouder. Johnson & Johnson heeft zijn eigen pediatrische klinische proefplannen aangekondigd.

Pfizer heeft nog steeds toestemming voor gebruik in noodgevallen voor kinderen van 12 tot 15 jaar. Dit betekent dat de FDA en de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) gegevens uit klinische onderzoeken hebben beoordeeld en hebben vastgesteld dat het vaccin veilig en effectief is voor deze leeftijdsgroep. “Ik zou verwachten dat de FDA-goedkeuring uiteindelijk zal worden uitgebreid tot de leeftijdsgroep van 12 tot 15 jaar”, zegt Charles Bailey, MD, medisch directeur voor infectiepreventie bij Providence St. Joseph Hospital en Providence Mission Hospital in Orange County, Californië.

Komt er een COVID-19-vaccinmandaat?

De federale, staats- en lokale overheden hebben verschillende regels en beleid. De federale overheid kan vaccins verplicht stellen, maar alleen om de overdracht van een gevaarlijke infectieziekte over staatsgrenzen of internationale grenzen te voorkomen.

Aan de andere kant kunnen staten en steden vaccins eisen als dit noodzakelijk wordt geacht voor de volksgezondheid. In november 2020 heeft de New York State Bar Association een resolutie aangenomen waarin de wetgevers worden aangespoord om te overwegen een vaccinmandaat voor inwoners in te voeren.

“FDA-goedkeuring zal de vaccinatie verhogen door middel van vaccinmandaten voor voortgezette werkgelegenheid door verschillende overheidsinstanties (bijv. het leger en overheidsinstanties) en particuliere (gezondheidszorg en niet-gezondheidszorg) entiteiten”, zegt Dr. Bailey.

In augustus werd Californië de eerste staat die vaccinaties verplicht stelde voor leraren op openbare en particuliere scholen, van de kleuterschool tot de 12e klas. Als leraren zich niet laten vaccineren, zullen ze zich minimaal één keer per week moeten laten testen. Steden zoals Washington DC hebben ook een vaccinmandaat aangekondigd voor leraren en personeel, waarbij ze vereisen dat ze volledig worden gevaccineerd of in plaats daarvan wekelijks worden getest. New York City is de eerste stad met een ‘no-option’-mandaat, wat betekent dat leraren de wekelijkse testoptie niet kunnen gebruiken als alternatief voor vaccinatie.

En het kan ook gebeuren voor kinderen. “Vaccinmandaten zijn niet nieuw!” zegt Florencia Segura, een kinderarts bij Einstein Pediatrics in Wenen, Virginia. “Er is al een vorm van vaccinmandaat in alle 50 staten voor K-12-studenten. Denk aan het jaarlijkse schoolgezondheidsformulier van uw kind en hoe het meest kritieke onderdeel van dat document het bijgewerkte vaccinrecord is.”

Andere vaccins die doorgaans door scholen worden voorgeschreven, zijn onder meer varicella (waterpokken), polio, DTap (difterie, tetanus en kinkhoest) en BMR (mazelen, bof en rubella).

Als vaccinmandaten onderdeel worden van het schoolsysteem, zullen mensen die aarzelen of vaccin weigeren beperkte opties hebben, waarschuwt Dr. Segura. “Ze zullen ofwel regelmatig moeten worden getest of virtueel moeten blijven.”

Zullen gezinsactiviteiten worden beïnvloed?

Het is redelijk om je af te vragen of de favoriete binnenspeeltuin, winkel of restaurant van je gezin een bewijs van COVID-19-vaccinatie vereist. Ongeacht overheidsmandaten mogen bedrijven hun eigen beleid bepalen. Een werkgever kan bijvoorbeeld van zijn werknemers eisen dat ze een vaccinatiebewijs tonen voordat ze persoonlijk op kantoren mogen werken, zelfs als de staat die die kantoren huisvest geen mandaat heeft.

Bedrijven kunnen ook vaccinatie bij klanten eisen. New York City vereist momenteel een bewijs van COVID-19-vaccinatie bij overdekte eetgelegenheden, sommige overdekte uitgaansgelegenheden zoals stadions, bowlingbanen, aquaria en overdekte fitnesscentra.

Winner ziet alleen de voordelen van de nieuwste ontwikkeling. “De FDA-goedkeuring van het Pfizer-vaccin zal de levensstijl van het gemiddelde Amerikaanse gezin drastisch verbeteren door hun gezondheid en veiligheid en die van anderen te beschermen”, zegt ze. “Bij elk vaccin wordt gemeenschapsbrede bescherming geleverd, waarbij wordt gewerkt aan een terugkeer naar en verbetering van de privileges van het leven, zoals gezondheidszorg, onderwijs en maatschappelijke betrokkenheid.”