Nustendi is een oraal cholesterolverlagend geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: 180 mg bempedoïnezuur en 10 mg ezetimibe. Dit geneesmiddel wordt eenmaal daags ingenomen en wordt gebruikt bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie wanneer het LDL-cholesterol onvoldoende onder controle blijft. Nustendi kan al dan niet in combinatie met een statine worden gebruikt. Nustendi is ook geïndiceerd voor volwassenen met atherosclerotische hart- en vaatziekte of die een hoog risico lopen deze ziekte te ontwikkelen, om het cardiovasculaire risico te verlagen door het LDL-cholesterolgehalte te verlagen.
Nustendi kan zorgen voor een aanzienlijke extra verlaging van het LDL-cholesterolgehalte, omdat de twee werkzame stoffen via complementaire mechanismen werken.
Hoe werkt het geneesmiddel Nustendi?
Nustendi combineert twee verschillende mechanismen voor het verlagen van het cholesterolgehalte.
Bempedoïnezuur remt adenosinetrifosfaatcitraatlyase – een enzym dat betrokken is bij de cholesterolproductie in de lever. Door dit enzym te remmen wordt de cholesterolsynthese verminderd en wordt de afvoer van LDL-cholesterol uit de bloedbaan door de lever bevorderd.
Ezetimibe werkt in de darm. Het blokkeert het Niemann-Pick C1-achtige 1-eiwit, waardoor de opname van cholesterol uit de voeding en de gal in de bloedbaan wordt verminderd.
Deze combinatie vermindert dus zowel de cholesterolproductie in de lever als de cholesterolopname in de darm.
Deze twee bestanddelen kunnen echter ook verschillende bijwerkingen veroorzaken. De belangrijkste bijwerkingen zijn een verhoogd urinezuurgehalte, maag- en darmklachten, veranderingen in de leverfunctiewaarden, spierklachten en interacties met statines.
Bijwerkingen van het geneesmiddel Nustendi
Veel voorkomende bijwerkingen van Nustendi zijn:
- Verhoogd urinezuur
- Constipatie
- Bloedarmoede of verlaagd hemoglobinegehalte
- Verminderde eetlust
- Duizeligheid of hoofdpijn
- Hoge bloeddruk
- Hoesten
- Diarree
- Buikpijn
- Misselijkheid
- Droge mond
- Winderigheid of gastritis
- Afwijkende resultaten van leverfunctietests
- Rugpijn
- Spierspasmen of spierpijn
- Pijn in een arm of been
- Gewrichtspijn
- Verhoogd creatinine
- Vermoeidheid of een gevoel van zwakte
- Jicht
- Verminderde glomerulaire filtratiesnelheid.
Seldzame bijwerkingen van Nustendi zijn:
- Verhoogd ureumgehalte in het bloed
- Gewichtsverlies
- Opvliegers
- Maagklachten of zure reflux
- Jeuk
- Zwelling van handen of benen
- Nekpijn of pijn op de borst
- Spierzwakte.
Zeldzame bijwerkingen van Nustendi zijn:
- Tintelend gevoel, depressie of kortademigheid
- Ernstige allergische reacties
- Hepatitis, galstenen, galblaasontsteking of pancreatitis
- Myopathie of rabdomyolyse
- Laag aantal bloedplaatjes.
Vervolgens leggen we de bijwerkingen uit en geven we advies over hoe u deze kunt voorkomen of verminderen.
1. Verhoogd urinezuur en jicht
Verhoogd urinezuur is de meest kenmerkende bijwerking van Nustendi. Ongeveer 5% van de mensen die Nustendi gebruiken, krijgt te maken met hyperurikemie.
Bempedoïnezuur remt een transporter-eiwit in de nieren dat ‘organische aniontransporter 2’ wordt genoemd. Deze werking kan de verwerking van urinezuur in de niertubuli verminderen, waardoor er meer urinezuur in de bloedbaan achterblijft.
Het urinezuurgehalte zal weer terugkeren naar het oorspronkelijke niveau nadat u bent gestopt met het gebruik van het geneesmiddel.
In onderzoeken met bempedoïnezuur trad jicht op bij 1,4% van de mensen die het geneesmiddel gebruikten en bij 0,4% van de mensen die een placebo kregen.
Om het risico te verminderen, moet u uw arts informeren als u eerder jicht heeft gehad of een hoog urinezuurgehalte heeft, voordat u begint met het gebruik van Nustendi. Uw arts kan uw urinezuurgehalte controleren, met name als u risicofactoren voor jicht heeft.
Neem contact op met uw arts als u plotselinge hevige pijn, zwelling of roodheid van de huid rond een gewricht ervaart. U moet stoppen met het gebruik van Nustendi als hyperurikemie gepaard gaat met symptomen van jicht.
2. Constipatie
Constipatie komt voor bij 4,7% van de mensen die Nustendi gebruiken.
De reden hiervoor is dat ezetimibe de opname van cholesterol in de darmen beïnvloedt, terwijl bempedoïnezuur systemische metabolische effecten heeft.
U kunt constipatie vaak verminderen door voldoende te drinken, voldoende vezels te eten en regelmatig te bewegen. Het geleidelijk verhogen van de vezelinname is prettiger dan een plotselinge, ingrijpende verandering in uw voedingspatroon.
Als de constipatie aanhoudt, pijnlijk of ernstig wordt, neem dan contact op met uw arts of apotheker in plaats van routinematig een laxeermiddel te gaan gebruiken.
3. Diarree, buikpijn, misselijkheid en andere spijsverteringsproblemen
Nustendi kan diarree, buikpijn, misselijkheid, een droge mond, winderigheid en gastritis veroorzaken. Deze worden in de huidige productinformatie allemaal aangemerkt als veel voorkomende bijwerkingen.
Om deze klachten te verminderen, dient u het geneesmiddel consequent in te nemen, voldoende te drinken en zeer zware of vette maaltijden te vermijden. Stop niet zomaar met het innemen van het geneesmiddel vanwege milde spijsverteringsklachten. Als de klachten aanhouden, overleg dan met uw arts.
4. Spierpijn en spierspasmen
Spiergerelateerde problemen omvatten spierkrampen, myalgie, pijn in de ledematen, rugpijn en gewrichtspijn. Spierkrampen en myalgie worden geclassificeerd als veel voorkomende bijwerkingen van Nustendi.
Zoek onmiddellijk medische hulp als u onverklaarbare, ernstige of aanhoudende spierpijn of spierzwakte ervaart, vooral als u ook een statine gebruikt. Als myopathie wordt bevestigd door een creatinefosfokinase-waarde die meer dan 10 keer de bovengrens van de norm bedraagt, moet u stoppen met het gebruik van Nustendi en de bijbehorende statine.
5. Veranderingen in leverenzymen
Nustendi kan de leverenzymen verhogen, met name alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST). In klinische onderzoeken traden bij 2,4% van de met Nustendi behandelde patiënten verhogingen op van ten minste driemaal de bovengrens van het normale bereik, terwijl dit niet voorkwam bij patiënten die met placebo werden behandeld.
In de klinische onderzoeken waren de verhogingen over het algemeen asymptomatisch en gingen ze niet gepaard met aanwijzingen voor leverdisfunctie. Niettemin dient u leverfunctietests uit te voeren voordat u met het geneesmiddel begint, en dient u het gebruik van het geneesmiddel te staken wanneer het transaminasengehalte aanhoudend stijgt tot meer dan driemaal de bovengrens van het normale bereik.
Als u last krijgt van gele verkleuring van de huid of ogen, donkere urine, ongewone vermoeidheid, verlies van eetlust of ernstige buikpijn, moet u onmiddellijk medisch advies inwinnen, omdat hepatitis is gemeld bij mensen die ezetimibe gebruiken.
6. Veranderingen in de resultaten van niertests
Nustendi kan de creatinine- en ureumspiegels in uw bloed verhogen.
Houd er rekening mee dat een stijging van het creatininegehalte niet noodzakelijkerwijs duidt op daadwerkelijke nierschade. Bempedoïnezuur remt het OAT2-eiwit, dat de nieren helpt creatinine via de urine uit te scheiden. Bijgevolg kan het creatininegehalte in het bloed stijgen als gevolg van een veranderde creatininehuishouding, en niet omdat de nierfiltratie is verslechterd.
Bij mensen met ernstige nierinsufficiëntie is extra voorzichtigheid geboden.
7. Bloedarmoede en verlaagd hemoglobinegehalte
Het mechanisme achter deze bijwerkingen is nog niet volledig bekend. Als u last heeft van aanhoudende vermoeidheid, een gevoel van zwakte, kortademigheid of ongewone bleekheid, kan uw arts een volledig bloedbeeld laten uitvoeren en andere oorzaken van bloedarmoede onderzoeken.
Er is geen specifiek dieet waarvan is aangetoond dat het bloedarmoede veroorzaakt door Nustendi voorkomt. Neem geen ijzersupplementen, tenzij uit onderzoeken blijkt dat u een laag ijzergehalte heeft.
8. Hoofdpijn en duizeligheid
Hoofdpijn en duizeligheid zijn veel voorkomende bijwerkingen.
Vermijd autorijden of het bedienen van machines totdat u weet hoe Nustendi op u werkt.
Aanhoudende of ernstige duizeligheid vereist medisch onderzoek, omdat ook bloeddruk, uitdroging, andere geneesmiddelen en andere medische aandoeningen duizeligheid kunnen veroorzaken.
9. Verhoogde bloeddruk
Dit is ook een veel voorkomende bijwerking van Nustendi.
10. Minder vaak voorkomende bijwerkingen
Nustendi kan opvliegers, indigestie, zure reflux, jeuk, zwelling in armen of benen, nekpijn, pijn op de borst, spierzwakte en gewichtsverlies veroorzaken. Dit zijn minder vaak voorkomende bijwerkingen.
Zeldzame reacties die door ezetimibe worden veroorzaakt, zijn onder meer een tintelend gevoel, depressie, kortademigheid, pancreatitis, hepatitis, galstenen, galblaasontsteking, overgevoeligheidsreacties en een laag aantal bloedplaatjes.
Wie mag het geneesmiddel Nustendi niet gebruiken?
Het geneesmiddel Nustendi is gecontra-indiceerd bij de volgende groepen.
1. Zwangere vrouwen
Nustendi mag niet worden gebruikt bij zwangere vrouwen. Bempedoïnezuur remt de cholesterolsynthese, en cholesterolgerelateerde processen zijn belangrijk tijdens de ontwikkeling van de foetus. Dierstudies hebben aanleiding gegeven tot bezorgdheid over reproductietoxiciteit. Vrouwen die zwanger zouden kunnen worden, moeten tijdens de behandeling met Nustendi effectieve anticonceptie gebruiken en stoppen met het innemen van dit geneesmiddel als ze zwanger worden of een zwangerschap plannen.
Als u tijdens de zwangerschap een cholesterolbehandeling nodig heeft, schakel dan niet zomaar over op een andere cholesterolverlagende tablet. De meeste cholesterolverlagende geneesmiddelen moeten tijdens de zwangerschap worden vermeden. Overleg met uw arts over de beste aanpak op basis van uw cardiovasculaire risico.
2. Vrouwen die borstvoeding geven
Nustendi mag niet worden gebruikt tijdens de borstvoedingsperiode, omdat niet bekend is of bempedoïnezuur of ezetimibe in de moedermelk terechtkomt. Vanwege het risico voor de baby moeten vrouwen die Nustendi moeten gebruiken met hun arts bespreken of ze moeten stoppen met borstvoeding geven of een andere behandeling moeten gebruiken.
3. Mensen met een allergie voor een bestanddeel van het geneesmiddel
U mag Nustendi niet gebruiken als u ooit een overgevoeligheidsreactie heeft gehad op bempedoïnezuur, ezetimibe of een hulpstof in de tablet.
4. Mensen met matige of ernstige leverinsufficiëntie
Mensen met matige of ernstige leverinsufficiëntie mogen Nustendi niet gebruiken, omdat het de concentratie van ezetimibe in het bloed kan verhogen en de effecten van het geneesmiddel bij deze mensen niet goed bekend zijn.
Een arts kan in plaats daarvan een geschikte strategie voor het verlagen van de bloedlipiden kiezen op basis van de ernst en de oorzaak van de leveraandoening. Afhankelijk van de omstandigheden kunnen de opties bestaan uit een individueel gekozen statine, ezetimibe alleen of een andere niet-statinebehandeling.
5. Mensen met een actieve leveraandoening, wanneer Nustendi wordt gecombineerd met een statine
Mensen met een actieve leveraandoening of onverklaarbare aanhoudende verhogingen van serumtransaminasen mogen het geneesmiddel Nustendi niet samen met een statine innemen.
6. Mensen die meer dan de aanbevolen dosis simvastatine innemen
Nustendi mag niet worden gebruikt in combinatie met meer dan 40 mg simvastatine per dag. U dient de dosis simvastatine te beperken tot 20 mg per dag.
Bempedoïnezuur kan de concentraties van verschillende statines, waaronder simvastatine, in uw bloed verhogen, waardoor het risico op spiertoxiciteit toeneemt.
Samenvattend is Nustendi een bijzonder nuttig geneesmiddel wanneer het LDL-cholesterol ondanks het gebruik van andere geneesmiddelen boven de streefwaarde blijft of wanneer statines niet worden verdragen. De bijwerking die bijzondere aandacht vereist, is een verhoogd urinezuurgehalte, omdat dit jicht kan veroorzaken. Constipatie, maag-darmklachten, spierklachten, veranderingen in de leverfunctiewaarden, hoofdpijn en duizeligheid zijn eveneens veel voorkomende bijwerkingen. De meeste bijwerkingen van Nustendi zijn niet ernstig, maar ernstige spierklachten, allergische reacties, leversymptomen en ernstige buikpijn vereisen onmiddellijk medisch onderzoek.
Discussion about this post