Bijwerkingen van Livazo (pitavastatine) en alternatieve geneesmiddelen

Livazo (pitavastatine) behoort tot een groep geneesmiddelen die statines worden genoemd. Artsen schrijven pitavastatine (Livazo) voor om het cholesterolgehalte te verlagen en het risico op hart- en vaatziekten, zoals een hartaanval en een beroerte, te verminderen. Dit geneesmiddel verlaagt vooral het LDL-cholesterol (low-density lipoprotein), dat door veel mensen “slecht cholesterol” noemen. Pitavastatine kan ook het high-density lipoproteïne (HDL)-cholesterol licht verhogen, wat veel mensen “goed cholesterol” noemen.

Klinische studies tonen aan dat pitavastatine het LDL-cholesterol effectief verlaagt met ongeveer 31% tot 45%, afhankelijk van de dosis. De medicatie zorgt vaak binnen 3-4 weken voor een meetbare verlaging van het cholesterolgehalte.

Pitavastatine wordt meestal verkocht onder de handelsnamen Livazo, Alipza, Lippiza, Livalo of Zypitamag.

In vergelijking met sommige oudere statines heeft pitavastatine relatief weinig interacties met andere geneesmiddelen, omdat de lever slechts een klein deel van dit medicijn via het cytochroom P450-enzymsysteem metaboliseert.

Werkingsmechanisme van Livazo (pitavastatine)

Pitavastatine blokkeert een enzym dat hydroxymethylglutaryl-co-enzym A-reductase wordt genoemd, door artsen vaak HMG-CoA-reductase genoemd. Dit enzym helpt onze lever bij de aanmaak van cholesterol.

Wanneer pitavastatine dit enzym remt, produceert de lever minder cholesterol. De lever verhoogt vervolgens het aantal receptoren voor lipoproteïne met lage dichtheid op de levercellen. Deze receptoren verwijderen meer LDL-cholesterol uit de bloedbaan.

Dit mechanisme verlaagt het cholesterolgehalte en vermindert de vorming van plaque in de slagaders.

Bijwerkingen van Livazo (pitavastatine)

Livazo kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• Spierpijn
• Spierzwakte
• Spierontsteking
• Rhabdomyolyse
• Gewrichtspijn
• Rugpijn
• Hoofdpijn
• Constipatie
• Diarree
• Misselijkheid
• Buikpijn
• Verhoogde leverenzymen
• Leverbeschadiging
• Verhoogde bloedsuikerspiegel
• Nieuw ontstane diabetes
• Geheugenproblemen
• Slaapstoornissen
• Duizeligheid
• Vermoeidheid
• Huiduitslag
• Allergische reacties
• Eiwit in de urine bij sommige mensen
• Nierbeschadiging door spierafbraak (zeldzaam).

Hieronder leggen we de bijwerkingen uit en geven we advies over hoe u deze kunt vermijden of verminderen.

1. Spierpijn en spierzwakte

Spiergerelateerde bijwerkingen zijn de meest besproken bijwerkingen van statines.

Pitavastatine kan de energieproductie in spiercellen verstoren. Statines verminderen de productie van van mevalonaat afgeleide verbindingen die cellen nodig hebben voor de mitochondriale functie. Mitochondriën produceren energie voor spiercontractie en -herstel.

Een verminderde mitochondriale functie kan:

• De energieproductie in de spieren verminderen
• Oxidatieve stress verhogen
• Spiervezels beschadigen
• Ontstekingen en pijn veroorzaken.

Sommige onderzoekers zijn ook van mening dat statines het co-enzym Q10-gehalte in spierweefsel verlagen. Co-enzym Q10 ondersteunt de energieproductie in de mitochondriën.

Klinische studies tonen aan dat:

• Spierpijn voorkomt bij ongeveer 3% van de mensen die Livazo (pitavastatine) gebruiken.
• Bij ongeveer 7% van de gebruikers van het medicijn treden spiersymptomen op.
• Ernstig spierletsel komt zelden voor.

Pitavastatine lijkt minder spierproblemen te veroorzaken dan sommige krachtige statines, zoals simvastatine in hoge doseringen.

U kunt het risico op spierklachten verminderen door:

• De laagst effectieve dosis te gebruiken
• Overmatig alcoholgebruik te vermijden
• Voldoende water te drinken
• Uw arts te informeren over alle medicijnen en voedingssupplementen
• Onverklaarbare spierpijn snel te melden
• Waar mogelijk onnodige combinatietherapie met fibraatmedicijnen te vermijden.

Uw risico neemt toe als:

• U ouder bent dan 65 jaar
• U een nierziekte heeft
• U een leverziekte heeft
• U onbehandelde hypothyreoïdie heeft
• U medicijnen gebruikt die een wisselwerking hebben met Livazo.

2. Rabdomyolyse

Rabdomyolyse is de gevaarlijkste spiergerelateerde bijwerking van statines.

Ernstige beschadiging van spiercellen kan ervoor zorgen dat spiervezels afbreken. Beschadigd spierweefsel geeft myoglobine af aan de bloedbaan. Myoglobine kan de nieren beschadigen en kan leiden tot acuut nierfalen.

Rhabdomyolyse komt zeer zelden voor; er doen zich jaarlijks ongeveer 2 gevallen voor per 100.000 mensen die statines gebruiken.

Maar het risico neemt sterk toe als u statines combineert met medicijnen die het metabolisme van statines verstoren.

U moet onmiddellijk medische hulp zoeken als:

• U ernstige spierpijn ervaart
• U donkere urine heeft
• U zich erg zwak voelt
• U koorts heeft in combinatie met spiersymptomen.

Artsen kunnen bij mensen met een hoog risico de creatinekinasewaarden controleren.

3. Verhoogde leverenzymen en leverschade

Uw lever verwerkt pitavastatine. Sommige levercellen kunnen tijdens de behandeling met statines stress of ontstekingen ontwikkelen.

Pitavastatine kan leiden tot een verhoging van:

• Alanineaminotransferase
• Aspartaataminotransferase.

De meeste verhogingen van de enzymwaarden zijn mild en van tijdelijke aard.

Uit klinische onderzoeken blijkt dat:

• Een lichte verhoging van de leverenzymen voorkomt bij ongeveer 1% van de mensen die Livazo gebruiken.
• Ernstige leverschade is uiterst zeldzaam.

De meeste mensen krijgen geen symptomen.

U kunt het risico op leverproblemen verlagen door:

• Overmatig alcoholgebruik te vermijden
• Uw arts te informeren als u hepatitis of levercirrose heeft
• De aanbevolen bloedonderzoeken voor de lever te laten uitvoeren
• Een gele huid, donkere urine of ernstige vermoeidheid onmiddellijk te melden.

Artsen vermijden meestal het gebruik van pitavastatine bij mensen met een actieve leverziekte.

4. Verhoogde bloedsuikerspiegel en diabetes

Statines kunnen de insulinegevoeligheid en de insulinesecretie licht verminderen. Onderzoekers denken dat remming van de cholesterolroute het glucosetransport en de functie van de bètacellen in de alvleesklier kan beïnvloeden.

Statines verhogen het risico op diabetes licht:

• Studies suggereren ongeveer 1 extra geval van diabetes per 255 mensen die gedurende 4 jaar met statines worden behandeld
• Pitavastatine heeft mogelijk een kleiner effect op het glucosemetabolisme in vergelijking met sommige andere statines.

Sommige studies suggereren zelfs dat pitavastatine een neutraler effect op de glucose kan hebben dan atorvastatine of rosuvastatine.

U kunt het risico op diabetes verminderen door:

• Een gezond lichaamsgewicht te behouden
• Regelmatig te sporten
• Suikerrijke voedingsmiddelen te beperken
• Uw bloedglucose te controleren als u al pre-diabetes heeft
• Voedingsaanbevelingen op te volgen.

Voor de meeste mensen wegen de cardiovasculaire voordelen zwaarder dan het kleine risico op diabetes.

5. Bijwerkingen op de spijsvertering

Pitavastatine kan de volgende bijwerkingen op de spijsvertering veroorzaken:

• Constipatie
• Diarree
• Misselijkheid
• Buikklachten.

Livazo kan het spijsverteringskanaal irriteren of het galzuurmetabolisme veranderen. Bij sommige mensen treden ook lichte veranderingen in de darmmotiliteit op.

Spijsverteringsklachten komen voor bij ongeveer 2% van de mensen die Livazo gebruiken. De meeste van deze symptomen zijn mild en van voorbijgaande aard.

U kunt spijsverteringsklachten verminderen door:

• Het medicijn elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen
• Het medicijn in te nemen bij de maaltijd, indien uw arts dit toestaat
• Voldoende water te drinken
• De hoeveelheid voedingsvezels in uw dieet geleidelijk te verhogen.

6. Hoofdpijn en duizeligheid

Onderzoekers begrijpen de reden hiervoor niet volledig. De reden kan zijn dat:

• Pitavastatine veroorzaakt milde vasculaire veranderingen
• Pitavastatine veroorzaakt veranderingen in het cholesterolgehalte van celmembranen
• Tijdelijke aanpassing van het zenuwstelsel.

Hoofdpijn komt voor bij ongeveer 3% van de gebruikers van dit medicijn. Duizeligheid komt minder vaak voor.

U kunt duizeligheid verminderen door:

• Langzaam opstaan
• Voldoende water drinken
• Overmatig alcoholgebruik vermijden
• De bloeddruk in de gaten houden.

Aanhoudende neurologische symptomen vereisen medisch onderzoek.

7. Geheugenproblemen en slaapstoornissen

Sommige mensen melden dat ze last hebben van vergeetachtigheid, verwarring, slapeloosheid of levendige dromen.

Cholesterol speelt een belangrijke rol in de functie van de hersencelmembranen. Statines kunnen bij gevoelige personen de signaalwegen enigszins veranderen.

Grote studies tonen echter geen sterk bewijs dat statines permanente cognitieve achteruitgang veroorzaken.

Cognitieve bijwerkingen van Livazo komen niet vaak voor en zijn omkeerbaar.

U moet aanhoudende geheugenveranderingen of slaapstoornissen aan uw arts melden. De arts kan de dosering aanpassen, overschakelen op een ander statinegeneesmiddel of andere medische oorzaken onderzoeken.

8. Huiduitslag en allergische reacties

Uw immuunsysteem kan het medicijn of de metabolieten ervan als vreemde stoffen herkennen. Deze immuunreactie kan ontstekingen in het huidweefsel veroorzaken.

Huiduitslag komt niet vaak voor. Ernstige allergische reacties zijn zeldzaam.

Zoek onmiddellijk medische hulp als u deze symptomen krijgt:

• Zwelling van het gezicht
• Ademhalingsmoeilijkheden
• Ernstige huiduitslag
• Blaren op de huid.

9. Vermoeidheid

Een verminderde energieproductie in de mitochondriën kan bij sommige mensen bijdragen aan vermoeidheid. Spierpijn kan de vermoeidheid ook verergeren.

U kunt vermoeidheid verminderen door:

• Voldoende te slapen
• Lichamelijk actief te blijven
• Goed te blijven eten
• Aanhoudende symptomen aan uw arts te melden.

Wie mag het medicijn Livazo (pitavastatine) niet gebruiken? Wat zijn alternatieve medicijnen?

Artsen vermijden meestal het gebruik van pitavastatine bij bepaalde groepen omdat de risico’s groter zijn dan de voordelen.

1. Mensen met een actieve leverziekte

Mensen met actieve hepatitis of ernstige leverdisfunctie lopen een verhoogd risico op leverschade omdat de lever Livazo verwerkt.

Alternatieve medicijnen voor deze mensen zijn:

• Ezetimibe, omdat dit medicijn voornamelijk werkt door de remming van de cholesterolopname in de darmen.
• PCSK9-remmers, voor mensen met een hoog risico.

2. Zwangere vrouwen

Cholesterol ondersteunt de ontwikkeling van de foetus. Statines kunnen de groei en ontwikkeling van de foetus verstoren.

Artsen stoppen meestal met het voorschrijven van statines tijdens de zwangerschap.

Alternatieve maatregelen voor zwangere vrouwen zijn:

• Dieetbegeleiding
• Galzuurbindende medicijnen zoals cholestyramine, omdat dit medicijn slechts in minimale mate in de systemische circulatie terechtkomt.

3. Vrouwen die borstvoeding geven

Artsen vermijden over het algemeen het gebruik van statines bij vrouwen die borstvoeding geven, omdat het medicijn in de moedermelk terecht kan komen.

4. Mensen met ernstige spieraandoeningen

Mensen met een voorgeschiedenis van door statines veroorzaakte rabdomyolyse of ernstige myopathie lopen mogelijk risico op herhaling.

Alternatieve medicijnen voor deze mensen zijn:

• Ezetimibe
• Bempedoïnezuur, omdat dit medicijn voornamelijk in de lever wordt geactiveerd in plaats van in het spierweefsel.

5. Mensen met ernstige nierziekte

Nierinsufficiëntie kan de ophoping van het medicijn en het risico op spiertoxiciteit vergroten.

Voor deze mensen kunnen artsen lagere doseringen gebruiken, alternatieve medicijnen kiezen of de controle intensiveren.