Vemurafenib orale tabletten

Wat is dit medicijn?

VEMURAFENIB (Vem ue RAF e nib) is een geneesmiddel dat zich richt op eiwitten in kankercellen en de groei van kankercellen stopt. Het wordt gebruikt voor de behandeling van melanoom, een type huidkanker en de ziekte van Erdheim-Chester.

Dit geneesmiddel kan voor andere doeleinden worden gebruikt; vraag uw zorgverzekeraar of apotheker als u vragen heeft.

GEMEENSCHAPPELIJKE MERKNAAM(EN): Zelboraf

Wat moet ik mijn zorgverlener vertellen voordat ik dit geneesmiddel inneem?

Ze moeten weten of u een van deze aandoeningen heeft:

• oogziekte, problemen met het gezichtsvermogen
• hartziekte
• geschiedenis van onregelmatige hartslag
• voorgeschiedenis van lage niveaus van calcium, magnesium of kalium in het bloed
• nierziekte
• leverziekte
• recente of lopende bestralingstherapie
• een ongebruikelijke of allergische reactie op vemurafenib, andere medicijnen, voedingsmiddelen, kleurstoffen of conserveermiddelen
• zwanger of probeert zwanger te worden
• borstvoeding geven

Hoe moet ik dit geneesmiddel gebruiken?

Neem dit geneesmiddel via de mond in met een glas water. Volg de aanwijzingen op het receptlabel. Dit geneesmiddel niet snijden, pletten of erop kauwen. U kunt het met of zonder voedsel innemen. Als het uw maag van streek maakt, neem het dan in met voedsel. Neem uw geneesmiddel met regelmatige tussenpozen in. Neem het niet vaker dan voorgeschreven. Stop niet met het innemen, behalve op advies van uw arts. Neem doses met een tussenpoos van ongeveer 12 uur.

Bij elk recept en elke navulling krijgt u van de apotheker een speciale MedGuide. Zorg ervoor dat u deze informatie elke keer zorgvuldig leest.

Praat met uw kinderarts over het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen. Speciale zorg kan nodig zijn.

Overdosering: Als u denkt dat u te veel van dit geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een antigifcentrum of eerste hulp.

OPMERKING: Dit geneesmiddel is alleen voor u bestemd. Deel dit geneesmiddel niet met anderen.

Wat als ik een dosis mis?

Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan zo snel mogelijk in. Als het minder dan 4 uur duurt tot uw volgende geplande dosis, haal de gemiste dosis dan niet in en neem uw volgende dosis gewoon op uw normale tijd in. Neem geen dubbele of extra doses.

Wat kan een wisselwerking hebben met dit geneesmiddel?

Gebruik dit geneesmiddel niet met een van de volgende medicijnen:

• arseentrioxide
• astemizol
• bepaalde antibiotica zoals claritromycine, erytromycine, grepafloxacine, pentamidine, sparfloxacine, troleandomycine
• bepaalde geneesmiddelen tegen schimmelinfecties zoals fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol
• bepaalde geneesmiddelen voor een onregelmatige hartslag zoals amiodaron, bepridil, dronedarone, encaïnide, flecaïnide, propafenon, kinidine
• chloroquine
• chloorpromazine
• cisapride
• dextromethorfan; kinidine
• dronedarone
• droperidol
• halofantrine
• haloperidol
• levomethyl
• mesoridazine
• methadon
• pimozide
• probucol
• propafenon
• saquinavir
• terfenadine
• thioridazine

Dit geneesmiddel kan ook interageren met de volgende medicijnen:

• antivirale geneesmiddelen voor hiv of aids
• cafeïne
• bepaalde geneesmiddelen voor epileptische aanvallen zoals carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne
• bepaalde geneesmiddelen die bloedstolsels behandelen of voorkomen, zoals warfarine
• dextromethorfan
• nefazodon
• midazolam
• andere geneesmiddelen die het QT-interval verlengen (die een abnormaal hartritme veroorzaken), zoals dofetilide, ziprasidon
• rifabutine
• rifampicine
• rifapentine
• Sint-janskruid, Hypericum perforatum
• telithromycine
• tizanidine

Deze lijst beschrijft mogelijk niet alle mogelijke interacties. Geef uw zorgverlener een lijst met alle medicijnen, kruiden, medicijnen zonder recept of voedingssupplementen die u gebruikt. Vertel hen ook of u rookt, alcohol drinkt of illegale drugs gebruikt. Sommige items kunnen een wisselwerking hebben met uw geneesmiddel.

Waar moet ik op letten bij het gebruik van dit geneesmiddel?

Bezoek uw arts voor regelmatige controles. U moet bloed laten prikken terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.

Dit geneesmiddel kan ernstige huidreacties veroorzaken. Ze kunnen weken tot maanden na het starten van het geneesmiddel optreden. Neem onmiddellijk contact op met uw zorgverzekeraar als u koorts of griepachtige symptomen met uitslag opmerkt. De uitslag kan rood of paars zijn en dan veranderen in blaren of vervellen van de huid. Of u kunt een rode uitslag opmerken met zwelling van het gezicht, de lippen of de lymfeklieren in uw nek of onder uw armen.

Praat met uw arts over uw risico op kanker. U loopt mogelijk meer risico op bepaalde vormen van kanker als u dit geneesmiddel gebruikt.

Vertel het uw arts of zorgverlener meteen als u een verandering in uw gezichtsvermogen heeft.

Dit geneesmiddel kan u gevoeliger maken voor de zon. Blijf uit de zon. Als u niet kunt vermijden om in de zon te zijn, draag dan beschermende kleding en gebruik zonnebrandcrème. Gebruik geen zonnelampen of zonnebanken/cabines.

Word niet zwanger terwijl u dit geneesmiddel gebruikt en gedurende 2 weken na uw laatste dosis. Vrouwen moeten hun arts informeren als ze zwanger willen worden of denken dat ze zwanger zouden kunnen zijn. Er is kans op ernstige bijwerkingen bij een ongeboren kind. Praat met uw zorgverzekeraar of apotheker voor meer informatie. Geef geen borstvoeding aan een baby tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende 2 weken na uw laatste dosis.

Welke bijwerkingen kan ik opmerken als ik dit geneesmiddel ontvang?

Bijwerkingen die u zo snel mogelijk aan uw arts of zorgverlener moet melden:

• allergische reacties zoals huiduitslag, jeuk of netelroos, zwelling van het gezicht, de lippen of de tong
• ademhalingsproblemen
• veranderingen in het gezichtsvermogen
• donkere urine
• oogpijn of zwelling
• snelle of onregelmatige hartslag
• zich zwak of licht in het hoofd voelen, vallen
• algemeen ziek gevoel of griepachtige symptomen
• lichtgekleurde ontlasting
• verlies van eetlust
• nieuwe wrat; pijnlijke of roodachtige huid die bloedt of niet geneest; verandering in grootte of kleur van een mol
• pijn, tintelingen, gevoelloosheid in handen of voeten
• uitslag, koorts en gezwollen lymfeklieren
• roodheid, blaarvorming, vervellen of losraken van de huid, ook in de mond
• pijn in de rechter bovenbuik
• gevoeligheid voor zonlicht of zonnebrand
• verdikking van de handpalmen of voetzolen
• aanscherping van de vingers naar binnen
• ongewoon zwak of moe
• braken
• geel worden van de ogen of de huid

Bijwerkingen die meestal geen medische aandacht vereisen (meld het aan uw arts of zorgverlener als ze aanhouden of hinderlijk zijn):

• veranderingen in smaak
• verminderde eetlust
• diarree
• duizeligheid
• droge huid
• haaruitval
• hoofdpijn
• gewrichtspijn
• spierpijn
• misselijkheid
• zwelling van de enkels, voeten, handen
• moe

Deze lijst beschrijft mogelijk niet alle mogelijke bijwerkingen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Waar moet ik mijn medicijn bewaren?

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij kamertemperatuur tussen 20 en 25 graden C (68 en 77 graden F). Bewaar dit geneesmiddel in de originele verpakking. Goed gesloten bewaren. Gooi alle ongebruikte medicijnen weg na de vervaldatum.

OPMERKING: Dit blad is een samenvatting. Het dekt mogelijk niet alle mogelijke informatie. Als u vragen heeft over dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts, apotheker of zorgverlener.