Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van sacituzumab govitecan

Sacituzumab govitecan

Generieke naam: sacituzumab govitecan [ SAK-i-TOOZ-ue-mab-GOE-vi-TEE-kan ]

Merknaam: Trodelvy
Doseringsvorm: intraveneus poeder voor injectie (hziy 180 mg)
Geneesmiddelklasse: Diverse antineoplastische middelen

Wat is sacituzumab govitecan?

Sacituzumab govitecan wordt gebruikt voor de behandeling van HR-negatieve en HER2-negatieve (soms triple-negatieve) borstkanker, na behandeling met ten minste twee andere geneesmiddelen tegen kanker.

Sacituzumab govitecan wordt gebruikt voor de behandeling van kanker van de blaas en de urinewegen, na behandeling met een geneesmiddel tegen platinakanker en een immunotherapiebehandeling.

Sacituzumab govitecan wordt gebruikt wanneer de kanker zich naar andere delen van het lichaam heeft uitgezaaid (uitgezaaid) of niet operatief kan worden verwijderd.

Sacituzumab govitecan kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of dodelijke infecties. Bel uw arts als u koorts, koude rillingen, een branderig gevoel bij het plassen, hoesten of moeite met ademhalen heeft.

Sacituzumab govitecan veroorzaakt vaak diarree. Ernstige diarree kan leiden tot uitdroging, waarvoor medische behandeling nodig kan zijn.

Vertel het uw arts meteen wanneer u voor het eerst diarree krijgt terwijl u sacituzumab govitecan krijgt, of als u zwarte of bloederige ontlasting heeft, als u zich licht in het hoofd voelt, als u de vloeistof niet binnen kunt houden vanwege braken, of als u niet kunt uw diarree binnen 24 uur laten stoppen.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag niet met sacituzumab govitecan worden behandeld als u ooit een ernstige allergische reactie heeft gehad.

Vertel het uw arts als u ooit:

• leverziekte; of

• als u is verteld dat u drager bent van het gen UGT1A1*28, dat uw risico op het krijgen van infecties kan verhogen tijdens het gebruik van sacituzumab govitecan.

Sacituzumab govitecan kan een ongeboren baby schaden als de moeder of de vader dit geneesmiddel gebruikt.

• Als u een vrouw bent, heeft u mogelijk een zwangerschapstest nodig om er zeker van te zijn dat u niet zwanger bent. Gebruik anticonceptie tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende ten minste 6 maanden na uw laatste dosis.

• Het kan voor u moeilijker zijn om zwanger te worden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt. U moet nog steeds anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen, omdat het geneesmiddel een ongeboren baby kan schaden.

• Als u een man bent, gebruik dan anticonceptie als uw sekspartner zwanger kan worden. Blijf anticonceptie gebruiken gedurende ten minste 3 maanden na uw laatste dosis.

• Vertel het uw arts meteen als er een zwangerschap optreedt.

Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende ten minste 1 maand na uw laatste dosis.

Hoe wordt sacituzumab govitecan toegediend?

Sacituzumab govitecan wordt door een zorgverlener in een ader geïnjecteerd.

Sacituzumab govitecan wordt gegeven in een behandelcyclus van 21 dagen. U krijgt alleen op bepaalde dagen van deze cyclus een injectie.

sacituzumab govitecan moet langzaam worden gegeven gedurende 1 tot 3 uur.

U wordt korte tijd in de gaten gehouden om er zeker van te zijn dat u geen allergische reactie krijgt.

Mogelijk krijgt u andere medicijnen om ernstige bijwerkingen of een allergische reactie te voorkomen. Blijf deze geneesmiddelen gebruiken zolang als uw arts heeft voorgeschreven.

Sacituzumab govitecan veroorzaakt vaak diarree. Ernstige diarree kan leiden tot uitdroging, waarvoor medische behandeling nodig kan zijn. Vertel het uw arts meteen wanneer u voor het eerst diarree krijgt terwijl u dit geneesmiddel krijgt.

U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of dodelijke infecties. U zult regelmatig medische tests nodig hebben. Uw kankerbehandelingen kunnen worden uitgesteld op basis van de resultaten.

Uw arts zal bepalen hoe lang u met dit geneesmiddel moet worden behandeld.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Bel uw arts voor instructies als u een afspraak voor uw sacituzumab govitecan-injectie mist.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

In een medische setting zou een overdosis snel worden behandeld.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van sacituzumab govitecan?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Sacituzumab govitecan bijwerkingen

sacituzumab govitecan kan ernstige of levensbedreigende allergische reacties veroorzaken.

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Sommige bijwerkingen kunnen optreden tijdens de injectie of binnen 24 uur daarna. Vertel het uw medische zorgverleners als u zich duizelig, licht in het hoofd, jeuk, zweterig voelt of koorts, koude rillingen, moeite met ademhalen of zwelling in uw gezicht of keel heeft.

U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of dodelijke infecties. Bel onmiddellijk uw arts als u tekenen van infectie heeft, zoals:

• pijn of een branderig gevoel bij het plassen;

• lage rode bloedcellen (bloedarmoede) – bleke huid, ongewone vermoeidheid, licht gevoel in het hoofd of kortademigheid, koude handen en voeten; of

• laag aantal witte bloedcellen – koorts, zweertjes in de mond, huidzweren, keelpijn, hoesten, moeite met ademhalen.

Sacituzumab govitecan kan ernstige diarree veroorzaken. Vertel het uw arts meteen als u:

• diarree (de eerste keer dat het optreedt);

• diarree die langer dan 24 uur aanhoudt (zelfs als u een geneesmiddel tegen diarree gebruikt);

• zwarte of bloederige ontlasting;

• ernstig of aanhoudend braken, vooral als u vloeistoffen niet binnen kunt houden; of

• een licht gevoel in het hoofd, alsof je flauwvalt.

Uw kankerbehandelingen kunnen worden uitgesteld of definitief worden stopgezet als u bepaalde bijwerkingen heeft.

Vaak voorkomende bijwerkingen van sacituzumab govitecan kunnen zijn:

• diarree, misselijkheid, braken;

• maagpijn, verlies van eetlust, constipatie;

• laag aantal bloedcellen;

• uitslag;

• haaruitval; of

• zich moe voelen.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie voor sacituzumab govitecan

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor borstkanker:

10 mg/kg IV eenmaal per week op dag 1 en 8 van behandelcycli van 21 dagen
Maximale dosis: 10 mg/kg per dosis
Duur van de therapie: tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit

Gebruik: Voor de behandeling van patiënten met inoperabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker (mTNBC) die 2 of meer eerdere systemische therapieën hebben gekregen, waarvan ten minste 1 voor gemetastaseerde ziekte

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor urotheelcarcinoom:

10 mg/kg IV eenmaal per week op dag 1 en 8 van behandelcycli van 21 dagen
Maximale dosis: 10 mg/kg per dosis
Duur van de therapie: tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit

Opmerkingen:
-Deze indicatie is goedgekeurd onder versnelde goedkeuring op basis van het responspercentage van de tumor en de duur van de respons; voortzetting van de goedkeuring kan afhankelijk zijn van verificatie en beschrijving van het klinische voordeel in een bevestigende studie.

Gebruik: Voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde urotheelkanker (mUC) die eerder een platina-bevattende chemotherapie hebben gekregen en ofwel geprogrammeerde dood receptor-1 (PD-1) of geprogrammeerde dood-ligand 1 (PD-L1) remmer

Welke andere geneesmiddelen zullen sacituzumab govitecan beïnvloeden?

Andere geneesmiddelen kunnen van invloed zijn op sacituzumab govitecan, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over alle andere geneesmiddelen die u gebruikt.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.