Wat u moet weten over Baqsimi (Glucagon-neuspoeder)

Baqsimi (glucagon-neuspoeder) is een medicijn dat wordt ingeademd in een neusgat en wordt gebruikt voor de behandeling van hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) bij mensen met type 1- en type 2-diabetes. Baqsimi is op 24 juli 2019 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en is de eerste vorm van glucagon die kan worden gebruikt in een hypoglykemische noodsituatie zonder dat een injectie nodig is.

Bijwerkingen van Baqsimi, die vooral de ogen en neus aantasten, zijn meestal mild. Hoewel het effectief is, is Baqsimi niet voor iedereen geschikt en kan het bij sommigen een allergische reactie veroorzaken.

Glucagon is een natuurlijk voorkomend hormoon dat door de alvleesklier wordt geproduceerd en dat de afgifte van glucose uit de lever stimuleert. Een studie uit 2015, gepubliceerd in Diabetes Care, concludeerde dat de intranasale afgifte van glucagon even effectief was bij de behandeling van ernstige hypoglykemie als een injectie met een enkelvoudige dosis glucagon.

Er zijn geen generieke versies van Baqsimi.

Toepassingen

Baqsimi is door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 4 jaar en ouder met diabetes.Het is bedoeld voor gebruik in een hypoglykemische noodsituatie wanneer er ofwel geen snelwerkende koolhydraten (zoals glucosestroop of sinaasappelsap) te eten zijn, of niet genoeg om de bloedsuikerspiegel voldoende te verhogen. Baqsimi wordt niet gebruikt voor de algemene behandeling van diabetes.

Bij inademing in een neusgat kan Baqsimi de bloedsuikerspiegel gewoonlijk binnen 30 minuten normaliseren.

Voorafgaand aan de introductie van Baqsimi injecteerbare glucagon was de enige behandeling die beschikbaar was voor mensen die een hypoglykemische noodsituatie ondervonden buiten een ziekenhuis of kliniek, gedefinieerd als een bloedglucosewaarde van minder dan 70 milligram per deciliter (mg/dL). Dergelijke ernstige druppels kunnen ernstige symptomen veroorzaken, waaronder onregelmatige hartritmes, verwardheid, wazig zien, toevallen en bewusteloosheid.

Baqsimi wordt beschouwd als een belangrijke vooruitgang in de spoedbehandeling van hypoglykemie, vooral bij mensen die bang zijn voor naalden. In tegenstelling tot injecteerbare glucagon, vereist het geen voormenging of aanzienlijke hoeveelheden training om het toe te dienen.

Voor het nemen

Baqsimi wordt over het algemeen voorgeschreven als u de fluctuaties in uw bloedsuikerspiegel niet voldoende onder controle kunt krijgen ondanks een passende behandeling. Dit geldt vooral voor mensen die intensieve insulinetherapie ondergaan bij wie hypoglykemie bijna onvermijdelijk is.

Counseling wordt meestal gegeven voordat Baqsimi wordt voorgeschreven, vooral aan jongere mensen en ouderen die de vroege tekenen van hypoglykemie vaak niet herkennen. Door niet onmiddellijk te reageren met orale glucose, krijgen deze personen vaak te maken met een anders vermijdbare hypoglykemische gebeurtenis.

Gebrek aan symptoombewustzijn is een belangrijke risicofactor voor ernstige hypoglykemie, waardoor een persoon een negen keer groter risico loopt dan iemand met algemene kennis.

Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties

Naast het versterken van uw bewustzijn over het voorkomen van hypoglykemie, zal de zorgverlener bepalen of er omstandigheden zijn die een contra-indicatie kunnen vormen voor het gebruik van Baqsimi.

De FDA waarschuwt tegen het gebruik van Baqsimi met een van de volgende:

• Overgevoeligheid: Baqsimi mag niet worden gebruikt als u een bekende voorgeschiedenis heeft van allergie voor glucagon in welke vorm dan ook. Overgevoeligheid voor een van de inactieve ingrediënten in Baqsimi (betadex of dodecylfosfocholine) zou ook een contra-indicatie zijn voor het gebruik.

• Feochromocytoom: Baqsimi mag niet worden gebruikt bij mensen bij wie een zeldzame tumor van de bijnier is vastgesteld, feochromocytoom genaamd, bij wie Baqsimi ernstige en mogelijk levensbedreigende hypertensie (hoge bloeddruk) kan veroorzaken.

• Insulinoom: Baqsimi is ook gecontra-indiceerd voor gebruik bij mensen met insulinoom, een zeldzame tumor van de alvleesklier die de overmatige productie van insuline veroorzaakt. Het gebruik van Baqsimi kan een overdreven insulinerespons veroorzaken en uw bloedsuikerspiegel nog verder verlagen.

Baqsimi moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij mensen met de ziekte van Addison (bijnierinsufficiëntie), een voorgeschiedenis van chronische hypoglykemie of tekenen van verhongering. Onder deze omstandigheden is er vaak niet genoeg opgeslagen glucose in de lever om vrij te geven. Zelfs als Baqsimi wordt gebruikt, kan er geen reactie zijn. In dergelijke gevallen moet glucose worden gebruikt in plaats van glucagon.

Dosering

Baqsimi wordt geleverd in een neusinjector voor eenmalig gebruik die 3 milligram (mg) glucagon bevat. Dit is de aanbevolen dosis voor zowel volwassenen als kinderen van vier jaar of ouder. Eenmaal gebruikt, wordt de injector weggegooid.

Zodra de dosis is toegediend, belt u 911 en eet u wat snelwerkende koolhydraten zoals wat sap, een banaan of glucosestroop. Probeer dan een eiwitrijk tussendoortje te eten, zoals crackers met kaas of pindakaas, die kunnen helpen de bloedsuikerspiegel geleidelijker te verhogen.

Als u niet binnen 15 minuten op Baqsimi reageert, kunt u uzelf een nieuwe dosis geven, indien beschikbaar. Neem geen insuline in afwachting van een reactie.

Baqsimi kan worden toegediend aan iemand die bewusteloos is. Zorg ervoor dat u de persoon op zijn zij draait om verstikking te voorkomen als er sprake is van braken. Gooi het gebruikte apparaat en de tube weg.

Hoe op te slaan?

Baqsimi moet worden bewaard in de originele, in krimpfolie verpakte verpakking tot het klaar is voor gebruik. Als u de krimpfolie verwijdert, kan er vocht naar binnen sijpelen, waardoor het neuspoeder gaat klonteren of stollen.

Baqsimi kan veilig worden bewaard bij temperaturen tot 86 F (30 C). Bewaar Baqsimi niet in het dashboardkastje van uw auto waar de temperatuur gemakkelijk boven de 100 . kan komen F zelfs bij koeler weer.

Vervang Baqsimi vóór de vervaldatum en gooi de verlopen injectieflacon weg. Weersta de verleiding om vervallen Baqsimi te bewaren als een “reservedosis”.

Bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan Baqsimi bijwerkingen veroorzaken. Ze hebben meestal betrekking op de bovenste luchtwegen en zijn meestal mild en van korte duur. Ernstige bijwerkingen komen niet vaak voor, maar kunnen voorkomen.

Gemeenschappelijk

Volgens de fabrikant omvatten vaak voorkomende bijwerkingen van Baqsimi (die meer dan 10% van de gebruikers treffen):

• Loopneus
• neuspijn
• Verstopte neus
• Jeukende neus, keel of ogen
• Hoesten
• bloedneus
• Waterige of rode ogen
• Hoofdpijn
• Misselijkheid
• braken

Minder vaak zijn veranderingen in smaak (dysgeusie), jeukende huid (pruritis), snelle hartslag (tachycardie) en hypertensie bekend. Breng uw zorgverlener en medisch personeel op de hoogte van eventuele bijwerkingen die u ervaart na het gebruik van Baqsimi.

Streng

Zoals met heel veel andere medicijnen, kan Baqsimi een abnormale immuunrespons veroorzaken, vaak in de vorm van een medicijnallergie. De symptomen van een medicijnallergie kunnen mild zijn en verdwijnen zonder behandeling, terwijl andere mogelijk spoedeisende zorg nodig hebben.

Onderzoek suggereert dat het risico op een immunogene respons van glucagon laag is (tussen 0,1% en 1,6%).Met betrekking tot Baqsimi is het risico op allergie even laag, hoewel er geïsoleerde gevallen van anafylaxie zijn geweest na het gebruik van glucagon in andere vormen.

Anafylaxie is een potentieel levensbedreigende allergie voor het hele lichaam die wordt veroorzaakt wanneer het lichaam overdreven reageert op anderszins onschadelijke stoffen. Symptomen treden meestal plotseling en snel op en kunnen, indien onbehandeld, leiden tot shock, coma, verstikking, hart- of ademhalingsfalen en overlijden.

Waarschuwingen en interacties

is relatief veilig bij gebruik zoals aangegeven. Bij overmatig gebruik (meer dan twee opeenvolgende doses), kan Baqsimi misselijkheid, reflux, braken, snelle hartslag en een dramatische stijging van de bloeddruk veroorzaken. Als dit gebeurt, kan een injectie met fentolaminemesylaat worden voorgeschreven om de bloeddruk te verlagen.

Als een natuurlijk voorkomend hormoon, is glucagon meestal veilig om te gebruiken met andere geneesmiddelen. Er zijn echter enkele interacties tussen geneesmiddelen die het vermelden waard zijn:

• Bètablokkers: mensen die bètablokkers gebruiken om abnormale hartritmes en hypertensie te behandelen, kunnen na gebruik van Baqsimi een tijdelijke stijging van de bloeddruk en hartslag ervaren.

• Warfarine: Baqsimi kan de bloedstolling vertragen en het antistollingseffect van het antistollingsmiddel warfarine versterken, wat kan leiden tot gemakkelijk blauwe plekken en neusbloedingen.

• Indomethacine: het niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddel indomethacine dat wordt gebruikt voor de behandeling van artritis, jicht, bursitis en tendinitis, kan het vermogen van Baqsimi om de glucosespiegels te verhogen aanzienlijk ondermijnen.

Zwangerschap

Baqsimi wordt als veilig beschouwd voor gebruik tijdens de zwangerschap. In studies bij ratten verhoogde het gebruik van injecteerbaar glucogeen in niveaus die 40 keer hoger waren dan die bij mensen het risico op foetale geboorteafwijkingen niet.

Evenzo lijkt glucogeen dat wordt gebruikt door moeders die borstvoeding geven te worden afgebroken tot het basisaminozuur en geen schade toe te brengen aan de zogende baby.