Entrectinib-capsules voor oraal gebruik

Wat is dit medicijn?

ENTRECTINIB (en TREK ti nib) is een geneesmiddel dat zich richt op eiwitten in kankercellen en de groei van kankercellen stopt. Het wordt gebruikt voor de behandeling van longkanker en neurotrofe receptortyrosinekinasegenfusie-positieve solide tumoren.

Dit geneesmiddel kan voor andere doeleinden worden gebruikt; vraag uw zorgverzekeraar of apotheker als u vragen heeft.

GEMEENSCHAPPELIJKE MERKNAAM(EN): ROZLYTREK

Wat moet ik mijn zorgverlener vertellen voordat ik dit geneesmiddel inneem?

Ze moeten weten of u een van deze aandoeningen heeft:

• angst- of paniekaanvallen
• botproblemen
• Dementie
• depressie
• oogziekte, problemen met het gezichtsvermogen
• hartziekte of hartfalen
• geschiedenis van onregelmatige hartslag
• nierziekte
• leverziekte
• Moeite met slapen
• een ongebruikelijke of allergische reactie op entrectinib, andere medicijnen, voedingsmiddelen, kleurstoffen of conserveermiddelen
• zwanger of probeert zwanger te worden
• borstvoeding geven

Hoe moet ik dit geneesmiddel gebruiken?

Neem dit geneesmiddel via de mond in met een glas water. Volg de aanwijzingen op het receptlabel. Dit geneesmiddel niet snijden, pletten of erop kauwen. Slik de capsules heel door. Niet innemen met grapefruitsap. U kunt het met of zonder voedsel innemen. Als het uw maag van streek maakt, neem het dan in met voedsel. Neem uw geneesmiddel met regelmatige tussenpozen in. Neem het niet vaker dan voorgeschreven. Stop niet met het innemen, behalve op advies van uw arts.

Praat met uw kinderarts over het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen. Hoewel dit medicijn voor bepaalde aandoeningen kan worden voorgeschreven aan kinderen vanaf 12 jaar, zijn er wel voorzorgsmaatregelen van toepassing.

Overdosering: Als u denkt dat u te veel van dit geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een antigifcentrum of eerste hulp.

OPMERKING: Dit geneesmiddel is alleen voor u bestemd. Deel dit geneesmiddel niet met anderen.

Wat als ik een dosis mis?

Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan zo snel mogelijk in. Als uw volgende dosis binnen minder dan 12 uur moet worden ingenomen, neem dan de gemiste dosis niet in. Neem de volgende dosis op uw normale tijd. Neem geen dubbele of extra doses.

Wat kan een wisselwerking hebben met dit geneesmiddel?

Gebruik dit geneesmiddel niet met een van de volgende medicijnen:

• cisapride
• dronedarone
• pimozide
• thioridazine

Dit geneesmiddel kan ook interageren met de volgende medicijnen:

• aprepitant
• bosentan
• bepaalde antibiotica zoals erytromycine of claritromycine
• bepaalde antivirale middelen voor hiv of hepatitis
• bepaalde geneesmiddelen voor depressie, angst of psychotische stoornissen
• bepaalde geneesmiddelen tegen schimmelinfecties zoals fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol en voriconazol
• bepaalde geneesmiddelen voor een onregelmatige hartslag zoals amiodaron, dofetilide, encaïnide, flecaïnide, propafenon, kinidine
• bepaalde geneesmiddelen voor epileptische aanvallen zoals carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne
• cimetidine
• ciprofloxacine
• conivaptan
• crizotinib
• ciclosporine
• digoxine
• diltiazem
• enzalutamide
• grapefruit SAP
• idelalisib
• imatinib
• mifepriston
• mitotaan
• modafinil
• andere geneesmiddelen die het QT-interval verlengen (die een abnormaal hartritme veroorzaken)
• rifampicine
• Sint-janskruid
• verapamil

Deze lijst beschrijft mogelijk niet alle mogelijke interacties. Geef uw zorgverzekeraar een lijst met alle medicijnen, kruiden, medicijnen zonder recept of voedingssupplementen die u gebruikt. Vertel hen ook of u rookt, alcohol drinkt of illegale drugs gebruikt. Sommige items kunnen een wisselwerking hebben met uw geneesmiddel.

Waar moet ik op letten bij het gebruik van dit geneesmiddel?

Door dit medicijn kunt u zich over het algemeen onwel voelen. Dit is niet ongebruikelijk, aangezien chemotherapie zowel gezonde cellen als kankercellen kan aantasten. Meld eventuele bijwerkingen. Zet uw behandelingskuur voort, ook al voelt u zich ziek, tenzij uw arts u zegt te stoppen. U moet bloed laten prikken terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.

Vertel het uw arts of zorgverlener meteen als u een verandering in uw gezichtsvermogen heeft.

Vermijd het gebruik van producten die aspirine, paracetamol, ibuprofen, naproxen of ketoprofen bevatten, tenzij uw arts u heeft gevraagd. Deze medicijnen kunnen koorts verbergen.

Bel uw arts of zorgverlener voor advies als u koorts, koude rillingen of keelpijn krijgt, of andere symptomen van verkoudheid of griep. Trakteer uzelf niet. Dit medicijn vermindert het vermogen van uw lichaam om infecties te bestrijden. Probeer te vermijden om in de buurt van zieke mensen te zijn.

Word niet zwanger terwijl u dit geneesmiddel gebruikt of gedurende 5 weken nadat u ermee bent gestopt. Vrouwen moeten hun arts informeren als ze zwanger willen worden of denken dat ze zwanger zouden kunnen zijn. Mannen mogen geen kind verwekken tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende 3 maanden na het stoppen ervan. Er is een kans op ernstige bijwerkingen bij een ongeboren kind. Praat met uw zorgverlener of apotheker voor meer informatie.

Geef een baby geen borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel of gedurende 7 dagen na het stoppen ervan.

Welke bijwerkingen kan ik opmerken als ik dit geneesmiddel ontvang?

Bijwerkingen die u zo snel mogelijk aan uw arts of zorgverlener moet melden:

• allergische reacties zoals huiduitslag, jeuk of netelroos; zwelling van het gezicht, de lippen of de tong
• bot pijn
• veranderingen in het gezichtsvermogen
• veranderingen in emoties of stemmingen
• verwardheid
• verlies van evenwicht of coördinatie
• geheugenverlies
• pijn, tintelingen, gevoelloosheid in handen of voeten
• gevoeligheid voor licht
• tekenen en symptomen van een gevaarlijke verandering in hartslag of hartritme zoals pijn op de borst; duizeligheid; snelle of onregelmatige hartslag; hartkloppingen; zich zwak of licht in het hoofd voelen, vallen; ademhalingsproblemen
• tekenen en symptomen van hartfalen zoals ademhalingsproblemen, snelle, onregelmatige hartslag, plotselinge gewichtstoename; zwelling van de enkels, voeten, handen; ongewoon zwak of moe
• tekenen en symptomen van infectie zoals koorts of koude rillingen; hoest; keelpijn; pijn of moeite met plassen
• tekenen en symptomen van leverbeschadiging zoals donkergele of bruine urine; algemeen ziek gevoel of griepachtige symptomen; lichtgekleurde ontlasting; verlies van eetlust; misselijkheid; pijn in de rechter bovenbuik; ongewoon zwak of moe; geel worden van de ogen of huid
• braken

Bijwerkingen die meestal geen medische aandacht vereisen (meld deze aan uw arts of zorgverlener als ze aanhouden of hinderlijk zijn):

• veranderingen in smaak
• constipatie
• diarree
• duizeligheid
• gewrichtspijn
• verlies van eetlust
• misselijkheid
• spierpijn
• vermoeidheid
• Moeite met slapen

Deze lijst beschrijft mogelijk niet alle mogelijke bijwerkingen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Waar moet ik mijn medicijn bewaren?

Buiten het bereik van kinderen houden.

Bewaren bij kamertemperatuur tussen 15 en 30 graden C (59 en 86 graden F). Gooi alle ongebruikte medicijnen weg na de vervaldatum.

OPMERKING: Dit blad is een samenvatting. Het dekt mogelijk niet alle mogelijke informatie. Als u vragen heeft over dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts, apotheker of zorgverlener.