Stelara (ustekinumab) is een biologisch geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende chronische ontstekingsziekten, waaronder plaque-psoriasis, psoriatische artritis, de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa. Dit geneesmiddel kan ontstekingen verminderen, symptomen verlichten en helpen om de ziekte in remissie te houden. Omdat Stelara echter de werking van uw immuunsysteem beïnvloedt, kan het ook bijwerkingen veroorzaken, variërend van milde hoofdpijn en luchtweginfecties tot zeldzame maar ernstige complicaties.
Stelara is de merknaam voor ustekinumab – een monoklonaal antilichaam. Monoklonale antilichamen zijn in het laboratorium geproduceerde eiwitten die zijn ontworpen om specifieke moleculen in ons lichaam aan te vallen.
Stelara kan huidlaesies, gewrichtsklachten en darmontsteking verminderen. Bij mensen met een inflammatoire darmziekte helpt dit geneesmiddel ook om remissie van de ziekte te bereiken en te behouden. Niet iedereen reageert echter op dit geneesmiddel, en bij sommige mensen neemt de respons na verloop van tijd af.
Werkingsmechanisme van het geneesmiddel Stelara (ustekinumab)
Ons immuunsysteem maakt gebruik van chemische boodschappers, zogenaamde cytokines, om ontstekingen te coördineren. Twee van deze boodschappers, interleukine-12 (IL-12) en interleukine-23 (IL-23), dragen bij aan ontstekingsreacties die een rol spelen bij psoriasis, artritis psoriatica en inflammatoire darmziekten.
Stelara bindt zich aan de p40-eiwitsubeenheid die IL-12 en IL-23 gemeen hebben. Door te voorkomen dat deze cytokines een binding aangaan met hun receptoren, remt het geneesmiddel bepaalde ontstekingsroutes.
Het mechanisme dat helpt bij het beheersen van ontstekingen kan ook het vermogen van het immuunsysteem om op bepaalde infecties te reageren beïnvloeden. Dat is een van de redenen waarom infectiepreventie en -monitoring belangrijk zijn tijdens de behandeling met Stelara (ustekinumab).
Bijwerkingen van het geneesmiddel Stelara (ustekinumab)
Veel voorkomende bijwerkingen van Stelara zijn:
- Nasofaryngitis (ontsteking van neus en keel), vaak geassocieerd met een gewone verkoudheid.
- Infecties van de bovenste luchtwegen.
- Hoofdpijn.
- Vermoeidheid.
- Roodheid, pijn, jeuk of zwelling van de huid op de injectieplaats.
- Jeuk aan de huid.
- Rugpijn.
- Duizeligheid.
- Spierpijn.
- Keelpijn.
- Misselijkheid, braken of buikpijn, afhankelijk van de aandoening die wordt behandeld.
- Diarree, met name bij sommige patiënten die worden behandeld voor colitis ulcerosa.
- Sinusitis, bronchitis of urineweginfecties.
Minder vaak voorkomende of mogelijk ernstige bijwerkingen van Stelara zijn:
- Ernstige bacteriële, virale of schimmelinfecties, waaronder tuberculose.
- Gordelroos en andere door virussen veroorzaakte infecties.
- Ernstige allergische reacties, waaronder anafylaxie en angio-oedeem.
- Bepaalde vormen van kanker, waaronder niet-melanome huidkanker.
- Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) – een zeldzame neurologische aandoening.
- Niet-infectieuze longontsteking en andere inflammatoire longaandoeningen.
- Ernstige of ongebruikelijke huidreacties.
- Verminderde effectiviteit van de behandeling in verband met de ontwikkeling van antistoffen tegen ustekinumab.
Vervolgens lichten we de bijwerkingen toe en geven we advies over hoe u deze kunt voorkomen of verminderen.
1. Nasofaryngitis en verkoudheid
Nasofaryngitis (ontsteking van neus en keel) gaat vaak gepaard met een loopneus, verstopte neus, niezen en keelpijn.
Ongeveer 6% van de mensen die het geneesmiddel Stelara (ustekinumab) gebruiken, krijgt last van nasofaryngitis of infecties van de bovenste luchtwegen.
Stelara blokkeert de IL-12- en IL-23-signaalwegen, die helpen bij het reguleren van immuunreacties. Veranderingen in deze signaalwegen kunnen uw vermogen om op bepaalde ziekteverwekkers te reageren beïnvloeden.
Om het risico op infecties te verminderen, dient u het volgende te doen:
- Was regelmatig uw handen en vermijd nauw contact met mensen die besmettelijke aandoeningen van de luchtwegen hebben.
- Zorg ervoor dat uw aanbevolen vaccinaties up-to-date zijn, na overleg met uw arts over het vaccinatieschema.
- Vermijd roken en passief roken, aangezien dit uw luchtwegen kan irriteren.
Neem contact op met uw arts als u last krijgt van aanhoudende hoest, hoge koorts, ademhalingsmoeilijkheden of symptomen die verergeren in plaats van verbeteren.
2. Infecties van de bovenste luchtwegen en andere infecties
Naast gewone verkoudheden kunnen mensen die het geneesmiddel Stelara gebruiken, last krijgen van sinusitis, bronchitis, urineweginfecties, gordelroos of andere infecties.
IL-12 en IL-23 helpen bij het coördineren van immuunreacties tegen bepaalde infectieuze organismen. Het blokkeren van deze twee cytokines kan delen van de afweer van het lichaam tegen infecties verzwakken. Uw onderliggende ziekte, andere medicijnen en blootstelling aan infectieuze organismen beïnvloeden ook uw risico.
Om het infectierisico te verminderen, dient u:
- Uw arts te informeren over eerdere tuberculose, terugkerende infecties, chronische infecties of recente blootstelling aan iemand met tuberculose.
- Laat de aanbevolen screening op tuberculose uitvoeren voordat u met de behandeling met Stelara (ustekinumab) begint.
- Meld tekenen van infectie onmiddellijk, waaronder koorts, koude rillingen, aanhoudende hoest, pijn bij het plassen of een onverklaarbare verslechtering van uw gezondheid.
- Vraag uw arts welke vaccinaties u nodig heeft. Levende vaccins worden over het algemeen vermeden tijdens de behandeling met Stelara.
3. Hoofdpijn
Ongeveer 5% van de mensen die het geneesmiddel Stelara (ustekinumab) gebruiken, meldt hoofdpijn tijdens de eerste 12 weken. Onderzoekers weten nog niet precies waarom.
Veranderingen in ontstekingssignalen kunnen bijdragen aan het ontstaan van hoofdpijn, maar hoofdpijn kan ook het gevolg zijn van uitdroging, stress, slecht slapen, infecties of de onderliggende ziekte.
Om hoofdpijn te verminderen, moet u:
- Voldoende vocht drinken, vooral als u diarree of koorts heeft.
- Een regelmatig slaappatroon aanhouden en maaltijden niet overslaan.
- Vraag uw arts of apotheker welk pijnstillend middel voor u geschikt is, vooral als u een inflammatoire darmziekte heeft of andere geneesmiddelen gebruikt.
4. Vermoeidheid
Ongeveer 3% van de mensen die het geneesmiddel Stelara (ustekinumab) gebruiken, voelt zich ongewoon moe. Het mechanisme achter deze bijwerking is nog niet volledig bekend.
5. Reacties op de injectieplaats
Wanneer u Stelara via een onderhuidse injectie krijgt toegediend, kunt u last krijgen van roodheid, pijn, zwelling, jeuk, blauwe plekken of irritatie rond de injectieplaats.
6. Jeuk en huidirritatie
Ongeveer 2% van de mensen die Stelara gebruiken, krijgt last van jeuk of huidirritatie.
Deze reacties zijn meestal mild en kunnen optreden als gevolg van lokale ontsteking, veranderingen in de immuunactiviteit of een allergische reactie.
7. Rugpijn en spierpijn
Ongeveer 1% van de mensen die het geneesmiddel Stelara (ustekinumab) gebruiken, ervaart rugpijn, spierpijn of algemene musculoskeletale klachten.
Het mechanisme achter deze bijwerking is nog niet duidelijk vastgesteld. De pijn kan verband houden met veranderingen in ontstekingssignalen, fysieke belasting of de onderliggende ontstekingsziekte. Bij mensen met artritis psoriatica kunnen gewrichts- en spiersymptomen ook ondanks de behandeling aanhouden.
8. Duizeligheid en keelpijn
Ongeveer 1% van de mensen die het geneesmiddel Stelara (ustekinumab) gebruiken, krijgt last van duizeligheid of pijn of irritatie in de keel. Onderzoekers weten nog niet precies waarom.
9. Misselijkheid, braken en buikpijn
Ongeveer 4% van de mensen die het geneesmiddel Stelara gebruiken, krijgt last van misselijkheid, braken of buikpijn.
Onderzoekers weten nog niet precies waarom. Spijsverteringsklachten kunnen wijzen op veranderingen in ontstekingssignalen, reacties op het geneesmiddel of de onderliggende darmziekte. Bij mensen met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa kunnen buikpijn, misselijkheid en braken ook duiden op een opflakkering van de ziekte, een infectie of een andere complicatie.
Om spijsverteringsklachten te verminderen, kunt u het volgende doen:
- Eet kleinere maaltijden als grote maaltijden de misselijkheid verergeren.
- Drink regelmatig, vooral als u moet braken of last heeft van diarree.
- Vermijd voedingsmiddelen waarvan u weet dat ze de spijsverteringsklachten verergeren.
10. Diarree
Diarree komt meestal voor bij mensen die het geneesmiddel Stelara (ustekinumab) gebruiken voor de behandeling van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn.
Onderzoekers weten nog niet precies waarom. Diarree kan het gevolg zijn van de darmziekte, darminfecties of veranderingen in de maag-darmfunctie.
Neem contact op met uw arts als de diarree aanhoudt, ernstig wordt of gepaard gaat met koorts, bloed in de ontlasting of hevige buikpijn.
Vermijd het gebruik van middelen tegen diarree zonder medisch advies als u ernstige buikpijn, bloederige diarree of een vermoedelijke darminfectie heeft.
11. Ernstige infecties, waaronder tuberculose
Stelara verhoogt de vatbaarheid voor bepaalde infecties, waaronder infecties die ernstig kunnen worden of ziekenhuisopname vereisen.
IL-12 en IL-23 helpen bij het coördineren van immuunreacties tegen bepaalde bacteriën, virussen en andere ziekteverwekkers. Het blokkeren van deze signaalwegen kan delen van uw immuunsysteem verzwakken. Tuberculose en sommige andere infecties kunnen ook in het lichaam in een slapende toestand blijven voordat ze actief worden.
Om dit risico te verminderen, dient u:
- Een tuberculosescreening te ondergaan voordat u begint met het gebruik van Stelara.
- Uw arts informeren over eerdere tuberculose, blootstelling aan tuberculose of terugkerende infecties.
- De aanbevolen vaccinatierichtlijnen opvolgen.
- Meld koorts, aanhoudende hoest, nachtelijk zweten, onverklaarbaar gewichtsverlies of andere tekenen van infectie onmiddellijk.
Zoek onmiddellijk medische hulp als u ademhalingsmoeilijkheden, verwardheid of andere tekenen van een ernstige infectie ervaart.
Uw arts kan het gebruik van Stelara tijdelijk of definitief staken als u een ernstige infectie ontwikkelt. Beslissingen over de behandeling zijn afhankelijk van de infectie en uw algehele toestand.
12. Ernstige allergische reacties
In zeldzame gevallen kan Stelara ernstige overgevoeligheidsreacties veroorzaken, waaronder anafylaxie en angio-oedeem. Symptomen kunnen zijn: netelroos, wijdverspreide jeuk, zwelling van het gezicht of de tong, een beklemmend gevoel in de keel, piepende ademhaling en ademhalingsmoeilijkheden.
Bel de hulpdiensten als u een van deze symptomen ervaart. Wacht niet tot de symptomen vanzelf verbeteren.
13. Verhoogd risico op bepaalde vormen van kanker
Stelara beïnvloedt de immuunsignalering, en het immuunsysteem speelt een rol bij het herkennen en bestrijden van afwijkende cellen. Daarom is het risico op kanker een belangrijke overweging tijdens de behandeling met Stelara, hoewel er geen direct causaal verband is vastgesteld tussen Stelara en elk gemeld geval van kanker.
In klinische onderzoeken met mensen met plaque-psoriasis werd bij 1,5% van de met Stelara behandelde mensen niet-melanome huidkanker gemeld.
Om dit risico te verminderen, dient u:
- Uw huid te beschermen tegen overmatige blootstelling aan ultraviolette straling door zonnebrandcrème, beschermende kleding en schaduw te gebruiken.
- Uw huid regelmatig te controleren op nieuwe of veranderende huidveranderingen.
- Ga naar de aanbevolen huidonderzoeken, vooral als u een voorgeschiedenis van huidkanker heeft of veel aan ultraviolette straling bent blootgesteld.
- Vertel uw arts over eerdere gevallen van kanker en andere geneesmiddelen die uw immuunsysteem onderdrukken.
Meld een nieuwe huidgroei, een zweer die niet geneest of een moedervlek die verandert aan uw arts. Stop niet met het gebruik van Stelara alleen omdat u zich zorgen maakt over het risico op kanker; bespreek uw individuele risico en controleplan met uw arts.
14. Posterior reversibel encefalopathiesyndroom (PRES)
PRES is een zeldzame neurologische aandoening waarbij sprake is van zwelling in delen van de hersenen. Symptomen kunnen onder meer ernstige hoofdpijn, epileptische aanvallen, verwardheid en visuele stoornissen zijn.
Het verband tussen Stelara en PRES is nog niet volledig bekend. Deze aandoening houdt verband met veranderingen in de regulering van de bloedstroom en de vochtbalans in de hersenen en kan ook voorkomen bij mensen met ernstige hypertensie of andere medische aandoeningen.
Deze bijwerking komt zeer zelden voor.
15. Niet-infectieuze longontsteking en andere longreacties
Er zijn zeldzame gevallen van niet-infectieuze longontsteking gemeld nadat Stelara was goedgekeurd. Gemelde aandoeningen zijn onder meer interstitiële longontsteking, eosinofiele longontsteking en cryptogene organiserende longontsteking. Deze aandoeningen kunnen ontstekingen in de longen veroorzaken zonder dat er sprake is van een gewone infectie.
16. Antistoffen tegen Stelara en verminderde effectiviteit van de behandeling
Uw immuunsysteem kan antistoffen tegen ustekinumab aanmaken. Dergelijke antistoffen worden soms ‘antimedicijnantistoffen’ genoemd. De vorming ervan kan de hoeveelheid geneesmiddel die in uw bloed circuleert verminderen of, bij sommige patiënten, de effectiviteit van de behandeling verminderen.
Ongeveer 3-8% van de mensen die het geneesmiddel Stelara (ustekinumab) gebruiken, ontwikkelt na een jaar behandeling antistoffen tegen ustekinumab.
Discussion about this post