Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van dexmethylfenidaat en serdexmethylfenidaat

Dexmethylfenidaat en serdexmethylfenidaat

Generieke naam: dexmethylfenidaat en serdexmethylfenidaat [ dex-METH-il-FEN-i-date-and-SER-dex-METH-il-FEN-i-date- ]

Merknaam: Azstarys
Doseringsvorm: orale capsule (10,4 mg-52,3 mg; 5,2 mg-26,1 mg; 7,8 mg-39,2 mg)
Geneesmiddelklasse: CZS-stimulerende middelen

Wat is dexmethylfenidaat en serdexmethylfenidaat (Azstarys)?

Dexmethylfenidaat en serdexmethylfenidaat is een combinatiestimulans genaamd Azstarys, die wordt gebruikt voor de behandeling van ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) bij volwassenen en kinderen van ten minste 6 jaar oud.

Dexmethylfenidaat en serdexmethylfenidaat kunnen ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Stimulerende middelen hebben een beroerte, hartaanval en plotselinge dood veroorzaakt bij mensen met hoge bloeddruk, hartaandoeningen of een hartafwijking.

dexmethylfenidaat en serdexmethylfenidaat kunnen nieuwe of verergerende psychose veroorzaken (ongewone gedachten of gedrag), vooral als u een voorgeschiedenis heeft van depressie, geestesziekte of bipolaire stoornis.

Bel onmiddellijk uw arts als u: tekenen van hartproblemen heeft – pijn op de borst, een licht gevoel in het hoofd of kortademigheid; of tekenen van psychose – paranoia, agressie, nieuwe gedachten of gedragsproblemen, dingen zien of horen die niet echt zijn.

Dit geneesmiddel kan verslavend zijn. Vertel het uw arts als u een voorgeschiedenis heeft van drugs- of alcoholverslaving. Bewaar de medicatie waar anderen er niet bij kunnen.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u allergisch bent voor dexmethylfenidaat, serdexmethylfenidaat of methylfenidaat (Ritalin, Concerta).

Stimulerende middelen hebben bij bepaalde mensen een beroerte, hartaanval en plotselinge dood veroorzaakt. Vertel het uw arts als u:

hartproblemen of een aangeboren hartafwijking;
hoge bloeddruk; of
een familiegeschiedenis van hartaandoeningen of plotselinge dood.

Gebruik dit geneesmiddel niet als u de afgelopen 14 dagen een MAO-remmer heeft gebruikt. Er kan een gevaarlijke geneesmiddelinteractie optreden. MAO-remmers omvatten isocarboxazide, linezolid, methyleenblauw-injectie, fenelzine en tranylcypromine.

Vertel het uw arts als u ook opioïde medicijnen, kruidenproducten of medicijnen tegen depressie, geestesziekten, de ziekte van Parkinson, migraine, ernstige infecties of preventie van misselijkheid en braken gebruikt. Een interactie met Azstarys kan een ernstige aandoening veroorzaken die serotoninesyndroom wordt genoemd.

Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie ooit heeft gehad:

depressie, geestesziekte, bipolaire stoornis, psychose of zelfmoordgedachten of -acties;
problemen met de bloedsomloop in de handen of voeten; of
alcoholisme of drugsverslaving.

Afhankelijk worden van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap kan vroeggeboorte of een laag geboortegewicht veroorzaken. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Als u zwanger bent, kan uw naam worden vermeld in een zwangerschapsregister om de effecten van Azstarys op de baby te volgen.

Als u borstvoeding geeft, vertel het uw arts als u agitatie, voedingsproblemen of verminderde gewichtstoename bij de zogende baby opmerkt.

Niet goedgekeurd voor gebruik door iemand jonger dan 6 jaar.

Hoe moet ik Azstarys gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Uw arts kan uw dosis af en toe wijzigen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Azstarys kan verslavend zijn. Misbruik kan verslaving, overdosis of overlijden veroorzaken. Bewaar de medicatie waar anderen er niet bij kunnen. Het verkopen of weggeven van dexmethylfenidaat en serdexmethylfenidaat is tegen de wet.

Dit geneesmiddel wordt gewoonlijk eenmaal daags ’s ochtends ingenomen, met of zonder voedsel.

Slik de capsule heel door en plet, kauw, breek of open hem niet.

Als u een capsule niet in zijn geheel kunt doorslikken, opent u deze en mengt u het geneesmiddel met 2 ons water of 2 eetlepels appelmoes. Slik het mengsel binnen 10 minuten door, zonder te kauwen. Bewaar het mengsel niet om later te gebruiken.

Uw arts zal uw voortgang regelmatig moeten controleren. Uw hart en bloeddruk moeten mogelijk ook vaak worden gecontroleerd.

Vertel het uw arts als u een geplande operatie heeft.

Goed gesloten bewaren bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht, warmte en licht. Bewaar uw geneesmiddel op een plaats waar niemand het verkeerd kan gebruiken.

Bewaar geen overgebleven medicijn. Azstarys kan schadelijk zijn voor iemand die het verkeerd gebruikt. Vraag uw apotheker naar een terugnameprogramma voor geneesmiddelen. Je kunt het overgebleven medicijn ook mengen met kattenbakvulling of koffiedik in een afgesloten plastic zak en de zak in de prullenbak gooien.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Neem het geneesmiddel zo snel mogelijk in, maar vermijd het laat op de dag. Neem geen twee doses tegelijk.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222. Een overdosis kan dodelijk zijn.

Symptomen van overdosering kunnen zijn: droge mond, braken, diarree, tremoren, spiertrekkingen, overactieve reflexen, opwinding, angst, rusteloosheid, verwardheid, hallucinaties, verwijde pupillen, spierpijn of spierzwakte, koorts, zweten, hoofdpijn, bonzen in uw nek of oren , snelle of bonzende hartslagen, snelle ademhaling, toevallen (convulsies), flauwvallen of coma.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van Azstarys?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Azstarys-bijwerkingen

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: koorts; netelroos; moeite met ademhalen; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Dexmethylfenidaat en serdexmethylfenidaat kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

tekenen van hartproblemen – pijn op de borst, moeite met ademhalen, het gevoel alsof u flauwvalt;
tekenen van psychose – hallucinaties (dingen zien of horen die niet echt zijn), nieuwe gedachten of gedragsproblemen, agressie, vijandigheid, paranoia;
tekenen van problemen met de bloedsomloop – gevoelloosheid, pijn, koud gevoel, onverklaarbare wonden of huidskleurveranderingen (bleek, rood of blauw uiterlijk) in uw vingers of tenen; of
erectie van de penis die pijnlijk is of 4 uur of langer duurt.

Zoek onmiddellijk medische hulp als u symptomen van het serotoninesyndroom heeft, zoals: agitatie, hallucinaties, koorts, zweten, rillingen, snelle hartslag, spierstijfheid, spiertrekkingen, verlies van coördinatie, misselijkheid, braken of diarree.

Azstarys kan de groei bij kinderen beïnvloeden. De lengte en het gewicht van uw kind moeten mogelijk vaak worden gecontroleerd. Vertel het uw arts als uw kind niet normaal groeit.

Vaak voorkomende bijwerkingen van dexmethylfenidaat en serdexmethylfenidaat kunnen zijn:

verlies van eetlust, gewichtsverlies;
indigestie, maagpijn, misselijkheid, braken;
duizeligheid, snelle hartslag, verhoogde bloeddruk;
stemmingswisselingen, zich angstig of prikkelbaar voelen;
slaapproblemen (slapeloosheid); of
koorts.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie voor dexmethylfenidaat en serdexmethylfenidaat

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor aandachtstekortstoornis:

Doses worden uitgedrukt als serdexmethylfenidaat/dexmethylfenidaat

Aanvangsdosis: 39,2 mg/7,8 mg oraal eenmaal per dag
-Na 1 week verhogen tot 52,3 mg/10,4 mg oraal eenmaal per dag
Onderhoudsdosis: 52,3 mg/10,4 mg oraal eenmaal per dag
Maximale dosis: 52,3 mg/10,4 mg per dag

Opmerkingen:
– Voorafgaand aan het starten van de behandeling dient screening op de aanwezigheid van hartziekte voorafgaand aan de behandeling te worden uitgevoerd.
-De dosering is eenmaal per dag ’s ochtends.
-Behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) kan voor een langere periode nodig zijn; evalueer periodiek het gebruik op lange termijn opnieuw en pas de dosis indien nodig aan.

Gebruik: Voor de behandeling van ADHD.

Gebruikelijke pediatrische dosis voor aandachtstekortstoornis:

Doses worden uitgedrukt als serdexmethylfenidaat/dexmethylfenidaat

6 tot 12 jaar:
Aanvangsdosis: 39,2 mg/7,8 mg oraal eenmaal per dag
-Na 1 week kan dit toenemen tot 52,3 mg/10,4 mg oraal eenmaal per dag of afnemen tot 26,1 mg/5,2 mg oraal eenmaal per dag, afhankelijk van de respons en verdraagbaarheid
Onderhoudsdosis: 26,1 mg/5,2 mg tot 52,3 mg/10,4 mg oraal eenmaal per dag
Maximale dosis: 52,3 mg/10,4 mg per dag

13 jaar of ouder:
Aanvangsdosis: 39,2 mg/7,8 mg oraal eenmaal daags ’s ochtends
-Na 1 week verhogen tot 52,3 mg/10,4 mg oraal eenmaal per dag
Onderhoudsdosis: 52,3 mg/10,4 mg oraal eenmaal per dag
Maximale dosis: 52,3 mg/10,4 mg per dag

Gebruik: Voor de behandeling van ADHD bij patiënten van 6 jaar of ouder.

Welke andere geneesmiddelen zullen Azstarys beïnvloeden?

Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, vooral:

een antidepressivum; of
bloeddruk medicatie.

Deze lijst is niet compleet. Andere geneesmiddelen kunnen van invloed zijn op Azstarys, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.