Ethinylestradiol en norelgestromin transdermaal gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen

Ethinylestradiol en norelgestromin (transdermaal)

Generieke naam: ethinylestradiol en norelgestromin (transdermaal) [ EH-thi-nil-ESS-tra-DYE-ol-and-nor-ell-JESS-tro-min ]

Merknamen: Xulane, Ortho Evra, Zafemy
Doseringsvorm: transdermale film, verlengde afgifte (35 mcg-150 mcg/24 uur)
Geneesmiddelklasse: anticonceptiva

Wat is ethinylestradiol en norelgestromin transdermaal?

Ethinylestradiol en norelgestromin transdermaal (huidpleister) is een combinatie van anticonceptie die wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.

Ethinylestradiol en norelgestromin kunnen ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn.

U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u: ongecontroleerde hoge bloeddruk, hartproblemen, coronaire hartziekte, gezondheidsproblemen veroorzaakt door diabetes, ongediagnosticeerde vaginale bloedingen, leverziekte of leverkanker, ernstige migraine-hoofdpijn heeft (vooral als u ouder bent dan 35 jaar) als u een BMI van 30 of hoger heeft, als u ook bepaalde hepatitis C-medicatie gebruikt, als u een grote operatie moet ondergaan, als u rookt en ouder bent dan 35, of als u ooit een hartaanval, beroerte, stolsel, of kanker van de borst, baarmoeder/baarmoederhals of vagina.

Het gebruik van hormonale anticonceptie kan het risico op bloedstolsels, beroertes of een hartaanval vergroten.

Roken kan het risico op bloedstolsels, beroertes of een hartaanval aanzienlijk verhogen. U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u rookt en ouder bent dan 35 jaar.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

Het gebruik van hormonale anticonceptie kan het risico op bloedstolsels, beroertes of een hartaanval vergroten. U loopt nog meer risico als u een hoge bloeddruk, diabetes, een hoog cholesterolgehalte of overgewicht heeft. Uw risico op een beroerte of bloedstolsel is het hoogst tijdens uw eerste jaar dat u anticonceptie gebruikt. Uw risico is ook hoog als u dit geneesmiddel opnieuw start nadat u het 4 weken of langer niet heeft gebruikt.

Roken kan het risico op bloedstolsels, beroertes of een hartaanval aanzienlijk verhogen. Uw risico neemt toe naarmate u ouder bent en meer rookt. U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u rookt en ouder bent dan 35 jaar.

Uw risico op een ernstige bloedstolsel kan hoger zijn bij het gebruik van anticonceptiepleisters op de huid dan bij het gebruik van anticonceptiepillen.

Niet gebruiken als u zwanger bent, zwanger wordt of in de afgelopen 4 weken een baby heeft gekregen.

U mag geen hormonale anticonceptie gebruiken als u:

onbehandelde of ongecontroleerde hoge bloeddruk;
hartproblemen (pijn op de borst, coronaire hartziekte, voorgeschiedenis van een hartaanval, beroerte of bloedstolsel);
een verhoogd risico op bloedstolsels als gevolg van een erfelijke bloedaandoening;
gezondheidsproblemen veroorzaakt door diabetes (zoals schade aan uw nieren, ogen, zenuwen of bloedvaten);
een voorgeschiedenis van hormoongerelateerde kanker, of kanker van de borst, baarmoeder/baarmoederhals of vagina;
ongewone vaginale bloedingen die niet door een arts zijn gecontroleerd;
leverziekte of leverkanker;
ernstige migrainehoofdpijn (met aura, gevoelloosheid, zwakte of veranderingen in het gezichtsvermogen), vooral als u ouder bent dan 35 jaar;
als u overgewicht heeft en een BMI (body mass index) van 30 of hoger heeft; of
als u hepatitis C-medicatie gebruikt die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (Viekira) bevat.

Vertel het uw arts als u ooit:

hartproblemen, hoge bloeddruk, of als u vatbaar bent voor bloedstolsels;
depressie;
migraine hoofdpijn;
leverziekte;
geelzucht veroorzaakt door zwangerschap of anticonceptiepillen; of
diabetes, galblaasaandoening, traag werkende schildklier.

Dit geneesmiddel is mogelijk niet zo effectief als u meer dan 90 kilo weegt. Als u te zwaar bent, kan uw arts u een andere vorm van anticonceptie aanbevelen.

Dit geneesmiddel kan de productie van moedermelk vertragen. U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van ethinylestradiol en norelgestromin.

Hoe moet ik ethinylestradiol en norelgestromin gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven. Draag niet meer dan één huidpleister tegelijk. Knip nooit een huidpleister af.

Breng elke 7 dagen een nieuwe huidpleister aan gedurende 3 weken op rij (21 dagen). Verwissel uw pleister op dezelfde dag van de week en draag elke pleister 7 volledige dagen. Verwijder op dag 22 de pleister en wacht 7 dagen voordat u een nieuwe pleister aanbrengt. Uw pleistervrije week mag niet langer zijn dan 7 dagen.

Breng de pleister aan op een schone, droge huid die niet gebroken of geïrriteerd is en die niet zal worden ingewreven door strakke kleding (zoals een tailleband).

Het kan zijn dat u een aanvullende anticonceptie (zoals een condoom/diafragma met zaaddodend middel) moet gebruiken wanneer u dit geneesmiddel voor het eerst gaat gebruiken, of als een pleister is losgekomen of langer dan 1 dag is verwijderd. Lees en volg zorgvuldig alle instructies over wat u moet doen als een pleister losraakt of eraf valt, of als u vergeet uw pleister op tijd te vervangen.

Als u een grote operatie moet ondergaan of langdurig bedrust moet hebben, draag dan geen huidpleister gedurende ten minste 4 weken van tevoren en 2 weken daarna.

U kunt een doorbraakbloeding krijgen, vooral tijdens de eerste paar maanden. Vertel het uw arts als deze bloeding erg hevig is, of als u 2 of meer regelmatige menstruaties overslaat.

Bewaar pleisters in het foliezakje op kamertemperatuur, uit de buurt van vocht en warmte. Niet invriezen of koelen. Na het verwijderen van een huidpleister, vouwt u deze dubbel met de plakkerige kant naar binnen en gooit u deze weg op een plaats waar kinderen en huisdieren er niet bij kunnen. Spoel een gebruikte pleister niet door het toilet.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Draag tijdens uw pleistervrije week niet langer dan 7 dagen een pleister. Het overslaan van een dosis verhoogt het risico om zwanger te worden en het kan zijn dat u een aanvullende anticonceptie moet gebruiken. Bel uw arts als u 2 maanden achter elkaar een menstruatie mist.

Als u bent vergeten een pleister aan te brengen aan het begin van een nieuwe cyclus:

Breng een pleister aan zodra u eraan denkt en begin die dag met een nieuwe cyclus (3 weken wekelijks een pleister dragen, 1 week vrij). Gebruik extra anticonceptie, zoals een condoom/diafragma met zaaddodend middel, tijdens de eerste week van uw nieuwe cyclus.

Als u bent vergeten uw pleister te vervangen tijdens de draagtijd van 3 weken:

Als het 24-48 uur geleden is sinds uw geplande pleisterwissel, breng dan een nieuwe pleister aan en verander deze op uw normale pleisterwisseldag.
Als het meer dan 48 uur geleden is sinds uw geplande pleisterwissel, breng dan een nieuwe pleister aan en start op die dag een nieuwe cyclus (3 weken met een wekelijkse pleister, 1 week vrij). Gebruik tijdens de eerste week extra anticonceptie.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden bij het gebruik van ethinylestradiol en norelgestromin?

Rook niet tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, vooral niet als u ouder bent dan 35 jaar.

Grapefruit kan een wisselwerking hebben met dit geneesmiddel en leiden tot ongewenste bijwerkingen. Vermijd het gebruik van grapefruitproducten.

Dit geneesmiddel kan uw gezichtshuid (chloasma) donkerder maken, vooral als u ooit chloasma heeft gehad tijdens een zwangerschap. Vermijd zonlicht of zonnebanken. Gebruik zonnebrandcrème (SPF 30 of hoger) als u buiten bent.

Vermijd het aanbrengen van make-up, lotions, poeders of oliën op de huid waar u een huidpleister aanbrengt.

bijwerkingen van ethinylestradiol en norelgestromin

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Dit geneesmiddel kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en bel onmiddellijk uw arts als u:

tekenen van een beroerte – plotselinge gevoelloosheid of zwakte (vooral aan één kant van het lichaam), ernstige hoofdpijn, problemen met zien of spreken;
tekenen van een bloedstolsel – plotseling verlies van gezichtsvermogen, stekende pijn op de borst, kortademigheid, bloed ophoesten, zwelling of pijn in een arm of been;
symptomen van een hartaanval – pijn of druk op de borst, pijn die zich uitbreidt naar uw kaak of schouder, misselijkheid, zweten;
ernstige hoofdpijn, bonzen in uw nek of oren;
geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen);
zwelling in uw handen, enkels of voeten;
een verandering in het patroon of de ernst van migrainehoofdpijn; of
symptomen van depressie – slaapproblemen, zwakte, vermoeid gevoel, stemmingswisselingen.

Vaak voorkomende bijwerkingen van ethinylestradiol en norelgestromin kunnen zijn:

pijn in de borst of zwelling;
misselijkheid;
menstruatiekrampen, doorbraakbloedingen;
hoofdpijn, angst, stemmingswisselingen; of
huidreacties waarbij een pleister werd gedragen – roodheid, irritatie, jeuk, huiduitslag, pijn of zwelling.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie voor ethinylestradiol en norelgestromin

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor anticonceptie:

Breng elke week 1 nieuwe pleister aan gedurende 3 weken (totaal 21 dagen), plaatselijk gevolgd door 1 week zonder pleister

Opmerkingen:
-Onttrekkingsbloeding treedt meestal op tijdens de pleistervrije periode van 1 week.
-Elke nieuwe pleister moet worden aangebracht op dezelfde dag van de week die bekend staat als de “patchwisseldag”.
-Kan minder effectief zijn bij het voorkomen van zwangerschap bij vrouwen die 90 kg of meer wegen.
-Kan op de bovenarm, buik, bil of rug worden geplaatst op een plaats waar het niet kan worden ingewreven door strakke kleding.
-Niet aanbrengen op de borsten, op een snijwond of geïrriteerde huid, of op dezelfde plaats als de vorige pleister.

Gebruikelijke pediatrische dosis voor anticonceptie:

Breng elke week 1 nieuwe pleister aan gedurende 3 weken (totaal 21 dagen), plaatselijk gevolgd door 1 week zonder pleister

Welke andere geneesmiddelen zullen ethinylestradiol en norelgestromin beïnvloeden?

Sommige medicijnen kunnen dit geneesmiddel minder effectief maken, wat kan leiden tot zwangerschap. Gebruik een barrièrevorm van anticonceptie (condoom, diafragma, pessarium, anticonceptiesponsje) als u ook:

aprepitant, bosentan, griseofulvine, rifabutine, rifampicine, sint-janskruid;
antiviraal geneesmiddel voor de behandeling van HIV – nelfinavir, nevirapine, ritonavir; of
epileptische medicatie – carbamazepine, felbamaat, oxcarbazepine, fenobarbital, fenytoïne, rufinamide of topiramaat.

Veel andere geneesmiddelen kunnen ethinylestradiol en norelgestromin beïnvloeden, vooral:

paracetamol, ascorbinezuur (vitamine C), lamotrigine, levothyroxine;
antischimmelmedicijn – fluconazol, itraconazol, ketoconazol, voriconazol;
bepaalde hiv-geneesmiddelen – atazanavir, etravirine, indinavir; of
cholesterolgeneesmiddel – atorvastatine, rosuvastatine.

Deze lijst is niet compleet en veel andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op ethinylestradiol en norelgestromin. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen. Dit omvat geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.