Merck stopt met vaccinkandidaten
25 januari 2021: Merck kondigde aan dat het stopt met de ontwikkeling van zijn twee COVID-19-vaccinkandidaten, V591 en V590. Het bedrijf verklaarde in een persbericht dat “de immuunresponsen slechter waren dan die na een natuurlijke infectie en die gerapporteerd voor andere SARS-CoV-2/COVID-19-vaccins.”
Merck, een van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld, richtte zijn vroege inspanningen in de strijd tegen de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) op het zoeken naar manieren om mensen die ziek waren te behandelen. Het Amerikaanse bedrijf werkte ook aan twee vaccinkandidaten voor COVID-19, maar kondigde op 25 januari aan dat het zal stoppen met de ontwikkeling ervan vanwege een gebrek aan immuunresponsen in proeven.Merck blijft zich richten op zijn kandidaat-geneesmiddelen voor de behandeling van COVID-19, waaronder een antiviraal medicijn.
De kandidaat-vaccins die niet meer leverbaar zijn, zijn virale vectorvaccins die gemodificeerde versies van andere virussen gebruiken om instructies aan cellen te geven. Het bedrijf begon eind augustus met het inschrijven van deelnemers voor een klinische proef in een vroeg stadium voor kandidaat-vaccin V591 voor COVID-19 en eind oktober voor een klinische proef in een vroeg stadium voor kandidaat V590.
Van Merck werd verwacht dat hij begin 2021 enkele voorlopige resultaten van de vaccinproeven zou delen, maar in plaats daarvan kondigde hij het einde van hun ontwikkeling aan. Merck is van plan om zijn studies van deze kandidaten nog steeds in te dienen voor publicatie in een peer-reviewed tijdschrift.
Hoe het werkt
Merck’s kandidaat-vaccin V591 is een recombinant vaccin dat een levend virus (mazelen)vaccin gebruikt als toedieningsmethode voor het transporteren van een klein stukje van de genetische code van het coronavirus om een immuunrespons te creëren. Recombinante virussen zijn genetisch gemanipuleerde virussen, die kunnen worden ontworpen om als vaccins te fungeren wanneer antigeengenen worden toegevoegd.
V591 werd door Merck gelanceerd met de aankoop van Themis, een privébedrijf dat zich richt op immuniteit en vaccins en dat Merck in mei 2020 verwierf.
Merck werkte samen met het International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) aan de ontwikkeling van zijn andere kandidaat-vaccin, V590.
V590 maakt gebruik van de technologie van het recombinant vesiculaire stomatitisvirus (rVSV), dezelfde technologie die door Merck werd gebruikt om een vaccin te ontwikkelen om het ebolavirus te bestrijden. Voor dit specifieke vaccin gebruikte Merck een veelvoorkomend dierlijk virus dat is gewijzigd om bepaalde eiwitten op het virus te gebruiken die helpen een immuunrespons op gang te brengen tegen SARS-CoV-2, het virus dat de ziekte COVID-19 veroorzaakt.
Hoe effectief is het?
Er zijn nog geen gegevens vrijgegeven over hoe de Merck-vaccins presteerden, maar het bedrijf kondigde in een persbericht aan dat “zowel V590 als V591 over het algemeen goed werden verdragen, maar de immuunresponsen waren inferieur aan die waargenomen na natuurlijke infectie en die gerapporteerd voor andere SARS -CoV-2/COVID-19-vaccins.”
Wanneer zal het beschikbaar zijn?
Merck stopte de ontwikkeling van het COVID-19-vaccin, dus de kandidaat-vaccins zullen niet beschikbaar worden gesteld.
COVID-19-vaccins: blijf op de hoogte van welke vaccins beschikbaar zijn, wie ze kan krijgen en hoe veilig ze zijn.
Wie kan het Merck-vaccin krijgen?
Merck schreef 260 deelnemers van 18 jaar en ouder in, gegroepeerd op 18 tot 55 jaar en ouder dan 55 jaar, voor de V591-proef.Merck’s inschrijving voor de V590-proef was ook 18 jaar en ouder met vergelijkbare leeftijdsgroepen.
Merck ontwikkelt geen kandidaat-vaccins meer. Als vaccinkandidaten van andere bedrijven worden geautoriseerd, zullen de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) waarschijnlijk bepalen wie het vaccin moet krijgen en wanneer. CDC houdt toezicht op de distributie van vaccins om COVID-19 te bestrijden en identificeert mensen die eerst moeten worden gevaccineerd op basis van risiconiveau. CDC’s Adviescommissie voor immunisatiepraktijken (ACIP) heeft aanbevelingen gedaan over hoe prioriteit kan worden gegeven aan vaccinleveringen voor COVID-19-vaccinatie, maar dit kan per staat verschillen tijdens de distributie.
De CDC schat dat het enkele maanden zal duren voordat het aanbod van vaccins de vraag inhaalt. Begeleiding over wie het vaccin zal krijgen en wanneer zal worden besloten als de voorraden beschikbaar komen. Alleen al de Verenigde Staten hebben een bevolking van ongeveer 330 miljoen inwoners, wat betekent dat er bijna 700 miljoen vaccindoses nodig zullen zijn om heel Amerika te vaccineren als andere vaccins een dosis van twee vaccins volgen.
Hoewel er weinig informatie beschikbaar is over wanneer iedereen de vaccins tegen COVID-19 zal krijgen en waar ze deze kunnen krijgen, zullen de nationale en lokale gezondheidsafdelingen de inspanningen coördineren om doses van de vaccins te verdelen zodra deze beschikbaar komen. De vaccins moeten beschikbaar zijn in zowel artsenpraktijken als winkellocaties zoals apotheken die andere vaccins toedienen.
Naarmate vaccins beschikbaar komen, zullen volgens CDC alle doses die door de Amerikaanse overheid worden gekocht, gratis zijn voor haar burgers. Hoewel het vaccin zelf gratis is, kan de faciliteit of instantie die het vaccin aanbiedt, kosten in rekening brengen voor toediening. Van volksgezondheidsprogramma’s en verzekeringsplannen wordt verwacht dat ze patiënten alle kosten vergoeden die verband houden met COVID-19-vaccinatie, maar er is nog niet veel informatie beschikbaar.
Bijwerkingen en bijwerkingen
De onderzoeken van Merck waren niet ver genoeg om informatie te verschaffen over bijwerkingen of bijwerkingen die verband houden met de vaccins.
Financiering en ontwikkeling
Merck heeft meer dan $ 38 miljoen aan financiering ontvangen van de Amerikaanse regering voor zijn COVID-19-vaccinprogramma als onderdeel van Operation Warp Speed, een publiek-private samenwerking die door de Amerikaanse regering is geïnitieerd om de ontwikkeling van een COVID-19-vaccin te vergemakkelijken en te versnellen, en van de Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA).
BARDA is een programma dat valt onder het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services. Dat programma en Operatie Warp Speed hebben geprobeerd te versnellen hoe snel vaccins ter bestrijding van COVID-19 kunnen worden ontwikkeld en goedgekeurd voor gebruik.
Discussion about this post