Beierse Nordic vraagt ​​EU-goedkeuring voor mpox-vaccin bij tieners

Het Deense biotechbedrijf Bavarian Nordic vraagt ​​goedkeuring van de Europese Unie om zijn mpox-vaccin te gebruiken voor tieners. De CEO van het bedrijf, Paul Chaplin, benadrukte het belang van het uitbreiden van het gebruik van het vaccin naar mensen van 12 tot 17 jaar, aangezien de nieuwe stam van het virus, clade 1b, veel tieners en jonge kinderen treft.

Dit verzoek volgt op de verklaring van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) over een noodsituatie voor de volksgezondheid in Afrika vanwege een toenemende mpox-uitbraak. Het eerste geval van de nieuwe stam buiten Afrika werd bevestigd in Zweden.

Chaplin merkte op dat meer dan 70% van de mpox-gevallen in Afrika personen onder de 18 jaar betreft, waardoor het cruciaal is om het vaccin goed te keuren voor jongere leeftijdsgroepen. Momenteel is het Jynneos-vaccin van Bavarian Nordic, ook bekend als Imvanex, alleen goedgekeurd voor volwassenen van 18 jaar en ouder. Het is het enige mpox-vaccin dat is goedgekeurd door zowel de Amerikaanse Food and Drug Administration als het Europees Geneesmiddelenbureau.

Als het Europees Geneesmiddelenbureau het vaccin voor tieners goedkeurt, kan dat leiden tot soortgelijke goedkeuringen in Afrika. Het bedrijf test het vaccin ook voor kinderen van 2 jaar en ouder, waarvan de resultaten volgend jaar worden verwacht.

Na de noodtoestand van de WHO steeg de aandelenkoers van Bavarian Nordic met 17%, wat de toegenomen vraag naar het vaccin weerspiegelt. Het bedrijf heeft grote voorraden klaarstaan ​​om te verzenden, maar ondervindt uitdagingen bij de distributie van het vaccin in Afrika, waar het momenteel alleen is goedgekeurd in de Democratische Republiek Congo en Nigeria.

Chaplin benadrukte de noodzaak van internationale samenwerking om ervoor te zorgen dat het vaccin degenen bereikt die het het hardst nodig hebben, met name in armere regio's. Hij benadrukte dat hoewel Bavarian Nordic een sleutelrol speelt bij het aanpakken van de uitbraak, een bredere wereldwijde inspanning nodig is om het virus in te dammen en het vaccin effectief te distribueren.