Dit is alles wat we weten over het Covid-19-vaccin voor eenmalig gebruik van Johnson & Johnson.
Op 29 januari 201 maakte Janssen – de vaccinproducerende dochteronderneming van de farmagigant Johnson & Johnson – gegevens bekend van zijn fase 3 klinische proef voor zijn Covid-19-vaccin.
Janssen’s klinische proef volgde deelnemers nadat ze slechts één dosis van het vaccin hadden gekregen, een potentieel aanzienlijk voordeel. Alle andere beschikbare vaccins of in klinische onderzoeken in een laat stadium vereisen twee doses – wat de logistiek van de distributie bemoeilijkt. Bovendien vereist het vaccin-shot van Janssen alleen regelmatige koeling om te worden vervoerd en opgeslagen. Samen zouden deze twee factoren het aanzienlijk gemakkelijker kunnen maken om snel grote delen van de wereldbevolking te inoculeren.
In een persconferentie kondigde Janssen aan dat het deze gegevens de komende week aan de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) zou rapporteren. Op basis van de beoordeling van de gegevens door de regelgevende instantie zou het een vergunning voor noodgebruik kunnen verlenen, waardoor het het derde vaccin is dat in de VS beschikbaar is, na de vaccins Moderna en Pfizer-BioNTech. Dit is wat we tot nu toe wel en niet weten over het vaccin.
Welke gegevens heeft Janssen vrijgegeven?
In een proef met 43.783 deelnemers in de VS, Latijns-Amerika en Zuid-Afrika, voorkwam het vaccin ongeveer 66% van de Covid-19-gevallen. Het bedrijf vond bewijs van enige immuniteit bij de deelnemers twee weken nadat ze de vaccinatie hadden gekregen, die na verloop van tijd leek te versterken. Het beschermde ook tegen 85% van de matige tot ernstige Covid-19-gevallen – het soort gevallen dat iemand ertoe zou brengen medische hulp in te roepen – en biedt tot dusver volledige bescherming tegen overlijden als gevolg van Covid-19.
Deze resultaten varieerden echter afhankelijk van waar de deelnemers aan de studie waren. In de VS voorkwam de prik 72% van de Covid-gevallen een maand later; in Zuid-Afrika was dat slechts 57%. In Latijns-Amerika was dat 66%. Deze verschillende werkzaamheidspercentages zijn het resultaat van de verschillende stammen van SARS-CoV-2 die in deze verschillende landen aanwezig zijn. In Zuid-Afrika vormde de overheersende variant, B.1.351 genaamd, de meerderheid van de Covid-19-gevallen in het onderzoek, wat suggereert dat het vaccin moeite had om de deelnemers ertegen te beschermen.
Ongeveer een derde van de deelnemers was 60 jaar of ouder; tweederde van hen was blank, 45% was Spaans of Latino en ongeveer 20% was zwart. Minder dan 10% waren inheemse Amerikanen en slechts 3% was Aziatisch.
Geen van de deelnemers had enige ernstige bijwerkingen, behalve koude rillingen of andere milde griepachtige symptomen, die consistent zijn met enkele van de andere beschikbare Covid-19-vaccins.
Hoe werkt het Janssen-vaccin?
Het Janssen-vaccin is een viraal vectorvaccin. Dit betekent dat het een virus gebruikt – in dit geval een versie van een adenovirus, dat milde symptomen van verkoudheid of griep veroorzaakt bij mensen. Het bedrijf heeft dit virus aangepast om DNA op te nemen dat codeert voor het spike-eiwit op het SARS-CoV-2-virus. Dit spike-eiwit is een van de identificerende kenmerken van het virus voor immuuncellen en wat het virus gebruikt om zich een weg te banen naar onze cellen.
Het adenovirus komt in onze cellen zoals een virus dat normaal zou doen, maar injecteert dan het genetisch materiaal voor het spike-eiwit. Onze cellen doen waar ze goed in zijn, en lezen dat DNA om kopieën te maken van het spike-eiwit, dat vervolgens een immuunreactie veroorzaakt. (Deze functie is vergelijkbaar met een mRNA-vaccin, behalve dat het proces van het maken van het spike-eiwit begint bij het DNA versus het mRNA-stadium bij eiwittranslatie.)
Het is vergelijkbaar met AstraZeneca’s Covid-19-vaccinkandidaat, die ook een chimpanseeadenovirus gebruikt om DNA te transporteren dat codeert voor het SARS-CoV-2-spike-eiwit. Dat vaccin is echter slechts met twee doses getest en de FDA heeft nog geen toestemming voor noodgebruik verleend.
Janssen heeft een soortgelijk vaccin tegen ebola, dat de FDA eind 2019 goedkeurde. De Europese regelgevende autoriteiten keurden het in juli 2020 goed.
Waarom maar één vaccinprik, niet twee?
Het vaccin van Janssen is uniek onder de Covid-19-vaccinkandidaten omdat het is getest met een enkele dosis. Elk ander vaccin dat tot dusver in de pijplijn zit, vereist twee doses.
Het is niet ongehoord dat een vaccin na een enkele dosis werkt. Dit komt door de intelligente aard van de immuuncellen. “Het immuunsysteem is over het algemeen een leermachine”, zegt Joël Babdor, een immunoloog aan de University of California San Francisco.
Elke keer dat het lichaam een nieuwe ziekteverwekker tegenkomt, leert het adaptieve immuunsysteem hoe het erop moet reageren. Deze eerste ontmoetingen zijn als een meet-and-greet voor witte bloedcellen: B-cellen, die antilichamen maken, en T-cellen, die de dood in gaan, krijgen een chemisch gevoel van het virus, zodat ze het later kunnen herkennen. De tweede keer dat ze de ziekteverwekker tegenkomen, herkent het adaptieve immuunsysteem het nog sneller – de derde keer gaat het zelfs nog sneller, enzovoort.
Maar het is niet altijd essentieel om een secundaire ontmoeting te hebben voor een effectief immuunsysteem: het echte werk, zegt Babdor, gebeurt in deze periode tussen vergaderingen in. Gedurende deze tijd werkt het immuunsysteem actief aan het aanpassen van zijn reactie voor een toekomstige aanval.
De gegevens die tot dusver door Janssen zijn vrijgegeven (die, nogmaals, voorlopig zijn), suggereren dat het vaccin het immuunsysteem adequaat kan leren om toekomstige infecties van SARS-CoV-2-infecties te herkennen en erop te reageren, zelfs zonder een boosterdosis.
Het was een gok, zegt Michael Haydock, senior directeur bij Informa Pharma Intelligence. “Ze dachten: als we een enkele dosis zouden kunnen krijgen, is dat absoluut geweldig.” “Het lijkt een gok die zijn vruchten heeft afgeworpen, hoewel het bedrijf een tweede lopende proef heeft waarbij deelnemers twee doses van het vaccin kregen, voor het geval dat.
Hoe kan het vaccin van Janssen worden verspreid?
In augustus 2020 bestelden de VS 100 miljoen doses Janssen’s Covid-19-vaccin. In afwachting van goedkeuring door de FDA zouden deze doses tegen juni in de VS moeten zijn verspreid – hoewel het eerder zou kunnen zijn, bevestigden vertegenwoordigers van Janssen vandaag in een persconferentie. Het bedrijf verklaarde ook dat ze andere soorten productiepartnerschappen met andere bedrijven aan het onderzoeken waren die de vaccinproductie nog verder zouden kunnen versnellen, mochten de autoriteiten besluiten het vaccin goed te keuren. Samenwerking op het gebied van productie is tijdens de pandemie steeds gebruikelijker geworden in een poging er nog sneller een einde aan te maken.
.
Discussion about this post