Plan B One-Step noodanticonceptie is een medicijntoepassing die op 13 juli 2009 is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Plan B One-Step bestaat uit slechts één orale pil (levonorgestrel-tablet, 1,5 milligram). Het oorspronkelijke Plan B (en het generieke equivalent, Next Choice) omvat twee noodanticonceptiepillen die met een tussenpoos van 12 uur of tegelijkertijd moeten worden ingenomen. Volgens Denise Bradley, de woordvoerder van het bedrijf, “heeft Plan B One-Step het oude Plan B vervangen.”
Plan B One-Step kan door vrouwen worden gebruikt om een onbedoelde zwangerschap na onbeschermde seks of falende anticonceptie te voorkomen met slechts één pil die meteen kan worden ingenomen.
Veel zorgverleners, zoals Ashlesha Patel, MD, MPH, Division Director of Family Planning Services bij het John H. Stroger Jr. Hospital in Chicago, geven de voorkeur aan een pildosering voor hun patiënten. Formuleringen in één stap stellen mensen in staat “sneller te handelen en tegelijkertijd een hoog niveau van veiligheid en werkzaamheid te bieden”, legt Dr. Patel uit.
Tussen 2012 en 2014 keurde de FDA de volgende generieke equivalenten van Plan B One-Step goed: Next Choice One Dose, AfterPill, My Way en Take Action.
Hoe het werkt
Plan B One-Step werkt op de meeste manieren waarop hormonale anticonceptie werkt. Dat gezegd hebbende, is er enige onenigheid over de exacte manier waarop Plan B One-Step werkt. Dit meningsverschil komt voort uit de vraag of Plan B One-Step de implantatie van een bevruchte eicel al dan niet verhindert. Hoewel de FDA op de productetikettering heeft opgenomen dat dit een van de manieren is waarop Plan B One-Steps werkt, beweren de medische gemeenschap en het huidige onderzoek dat dit noodanticonceptiemiddel geen invloed heeft op implantatie.
Wat Plan B One-Step niet is?
Noodanticonceptie wordt vaak ten onrechte verward met de vroege abortuspil, RU486 (ook wel M&M, Mifeprex, mifepriston of medische abortus genoemd). Deze twee medicijnen dienen twee verschillende doelen en werken totaal verschillend van elkaar.
Plan B One-Step is geen abortuspil. Het is ook niet effectief als het wordt ingenomen nadat u al zwanger bent. Het nieuwe Plan B zal een bestaande zwangerschap niet beëindigen. Volgens Teva Pharmaceuticals, de fabrikant van Plan B One-Step, is er geen bewijs dat Plan B One-Step een zwangere of een zich ontwikkelende foetus schaadt.
Teva Pharmaceuticals adviseert ook dat Plan B One-Step niet mag worden gebruikt als vervanging voor routinematig anticonceptiegebruik. Plan B One-Step biedt geen bescherming tegen seksueel overdraagbare aandoeningen of hiv.
Hoe het te verkrijgen?
In de rechtszaak Tummino v. Hamburg beval de rechter de FDA om Plan B One-Step zonder leeftijdsbeperkingen vrij verkrijgbaar te verkopen. Na een reeks oproepen kondigde de FDA eindelijk haar goedkeuring aan om Plan B One-Step zonder recept te verkopen aan mensen van elke leeftijd. Het bureau verleende Teva ook exclusiviteit om Plan B One-Step over-the-counter te verkopen. Maar in februari 2014 vond de FDA een manier om deze exclusiviteitsovereenkomst na te komen en tegelijkertijd de generieke equivalenten met één pil beschikbaar te maken met dezelfde vrij verkrijgbare toegang.
Mogelijk hebt u nog steeds een recept nodig voor Plan B One-Step om ervoor te zorgen dat uw verzekering dit dekt, dus u kunt het beste nagaan wat de vereisten van uw verzekeringspolis zijn voordat u zich in de positie bevindt dat u noodanticonceptie nodig heeft.
Plan B One-Step hoeft niet meer achter de apotheekbalie te worden bewaard. Het moet zich samen met Next Choice One Dose en My Way in het gangpad/gedeelte voor gezinsplanning van uw winkel bevinden. Vanaf nu vereist de FDA nog steeds dat Next Choice, de generieke vorm met twee tabletten van het oude Plan B, achter de balie van de apotheek wordt bewaard en zonder recept verkrijgbaar is voor personen van 17 jaar en ouder. Dit betekent dus dat de nieuwe FDA-voorschriften ALLEEN van toepassing zijn op de op levonorgestrel gebaseerde noodanticonceptiemiddelen met één pil.
Wanneer te gebruiken?
Plan B One-Step moet zo snel mogelijk worden ingenomen binnen 72 uur (drie dagen) na condoomloze seks of het falen van anticonceptie om het risico op een ongeplande zwangerschap te verminderen. Hoe eerder Plan B One-Step wordt genomen, hoe effectiever het zal zijn. Plan B One-Step kan ook op elk moment tijdens uw menstruatiecyclus worden gebruikt. Als u echter binnen twee uur na het innemen van de pil moet overgeven, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw zorgverlener om te bespreken of u nog een pil wilt nemen.
Opmerking: In het algemeen kan noodanticonceptie worden gebruikt tot vijf dagen na condoomloze seks. Het kan dus nog steeds nuttig zijn om Plan B One-Step tot 120 uur na condoomloze seks in te nemen.
Bijwerkingen
Bij gebruik zoals voorgeschreven, is Plan B One-Step veilig voor de meeste mensen. De meest voorkomende bijwerkingen in de klinische studie voor vrouwen die Plan B One-Step kregen, waren onder meer:
- Zwaardere menstruatiebloedingen (30,9%)
- Misselijkheid (13,7%)
- Pijn in de onderbuik (13,3%)
- Vermoeidheid (13,3%)
- Hoofdpijn (10,3%)
- Duizeligheid (9,6%)
- Gevoelige borsten (8,2%)
- Vertraging van de menstruatie (meer dan zeven dagen) (4,5%)
Nadat u Plan B One-Step heeft gebruikt, kunt u waarschijnlijk veranderingen in uw menstruatie ervaren. In sommige gevallen kan uw volgende menstruatie zwaarder of lichter zijn, of eerder of later.
- Het is belangrijk om een zorgverlener te raadplegen als uw geplande menstruatie meer dan een week te laat is, omdat dit erop kan wijzen dat er mogelijk een zwangerschap heeft plaatsgevonden.
Als u drie tot vijf weken na inname van Plan B One-Step ernstige buikpijn ervaart, bestaat de mogelijkheid dat u een buitenbaarmoederlijke zwangerschap krijgt, dus u moet onmiddellijk medische hulp inroepen. alle gemelde zwangerschappen. Toch is tot 10% van de zwangerschappen die zijn gemeld in onderzoeken naar routinematig gebruik van anticonceptiva met alleen progestageen ectopisch.
effectiviteit
Plan B One-Step is het meest effectief naarmate er eerder mee wordt begonnen. Wanneer het volgens de instructies wordt ingenomen (binnen 72 uur na condoomloze seks of falen van de anticonceptie), is Plan B One-Step ongeveer 89% effectief in het verminderen van de kans op zwangerschap. Ongeveer 7 van de 8 mensen die zwanger zouden zijn geworden, zullen niet zwanger worden na het nemen van Plan B One-Step.
Plan B One-Step zal niet doorgaan met het voorkomen van zwangerschap tijdens de rest van uw cyclus. De fabrikant stelt dat “een snelle terugkeer van de vruchtbaarheid waarschijnlijk is na behandeling met Plan B One-Step voor noodanticonceptie”, dus aanvullende anticonceptiemethoden moeten zo snel mogelijk na gebruik van het nieuwe Plan B worden voortgezet of gestart om voortdurende preventie van zwangerschap.
Kosten
De kosten van één pakket Plan B One-Step kunnen variëren van ongeveer $ 35 tot $ 65, met een gemiddelde prijs van ongeveer $ 45.
Discussion about this post