Isotretinoïne capsules

Wat is dit medicijn?

ISOTRETINOIN (eye soe TRET i noyn) behandelt ernstige acne die niet heeft gereageerd op andere therapieën zoals antibiotica.

Dit geneesmiddel kan voor andere doeleinden worden gebruikt; vraag uw zorgverzekeraar of apotheker als u vragen heeft.

GEMEENSCHAPPELIJKE MERKNAAM(EN): Absorica, Absorica LD, Accutane, Amnesteem, Claravis, MYORISAN, Sotret, ZENATANE

Wat moet ik mijn zorgverlener vertellen voordat ik dit geneesmiddel inneem?

Ze moeten weten of u een van deze aandoeningen heeft:

• hartziekte
• hoog cholesterolgehalte in het bloed of triglyceriden
• inflammatoire darmziekte
• leverziekte
• mentale problemen, zoals depressie, psychose, poging tot zelfmoord of een familiegeschiedenis van mentale problemen
• osteoporose, osteomalacie of andere botaandoeningen
• pancreatitis
• een ongebruikelijke of allergische reactie op isotretinoïne, vitamine A of verwante geneesmiddelen, parabenen, andere medicijnen, voedingsmiddelen, kleurstoffen of conserveermiddelen
• zwanger of probeert zwanger te worden
• borstvoeding geven

Hoe moet ik dit geneesmiddel gebruiken?

Neem dit geneesmiddel via de mond in met een vol glas water. Volg de aanwijzingen op het receptlabel. Kauw of zuig niet op de capsules. Neem uw geneesmiddel met regelmatige tussenpozen in. Neem uw geneesmiddel niet vaker in dan is voorgeschreven. Stop niet met het innemen, behalve op advies van uw arts.

Bij elk recept en elke navulling krijgt u van de apotheker een speciale MedGuide. Zorg ervoor dat u deze informatie elke keer zorgvuldig leest.

Praat met uw kinderarts over het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen. Speciale zorg kan nodig zijn.

Overdosering: Als u denkt dat u te veel van dit geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een antigifcentrum of eerste hulp.

OPMERKING: Dit geneesmiddel is alleen voor u bestemd. Deel dit geneesmiddel niet met anderen.

Wat als ik een dosis mis?

Als u een dosis overslaat, sla die dosis dan over. Neem geen dubbele of extra doses. Als u meer dan uw voorgeschreven dosis heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of het antigifcentrum.

Wat kan een wisselwerking hebben met dit geneesmiddel?

Gebruik dit geneesmiddel niet met een van de volgende medicijnen:

• vitamines en andere supplementen met vitamine A

Dit geneesmiddel kan ook interageren met de volgende medicijnen:

• alcohol
• benzoylperoxide, salicylzuur of andere uitdrogende medicijnen die worden gebruikt voor acne
• medicijnen tegen epileptische aanvallen
• orlistat
• andere medicijnen die u gevoeliger maken voor de zon, zoals sulfamedicijnen
• alleen progestageen anticonceptiehormonen
• st. janskruid
• steroïde medicijnen zoals prednison of cortison
• tetracycline-antibiotica zoals doxycycline en tetracycline
• warfarine

Deze lijst beschrijft mogelijk niet alle mogelijke interacties. Geef uw zorgverzekeraar een lijst met alle medicijnen, kruiden, medicijnen zonder recept of voedingssupplementen die u gebruikt. Vertel hen ook of u rookt, alcohol drinkt of illegale drugs gebruikt. Sommige items kunnen een wisselwerking hebben met uw geneesmiddel.

Waar moet ik op letten bij het gebruik van dit geneesmiddel?

U kunt tijdens de eerste behandelingsperiode een opflakkering van uw acne ervaren. U moet maandelijks uw arts of zorgverlener raadplegen om een ​​nieuw recept te krijgen en om uw voortgang en bijwerkingen te controleren.

Om dit geneesmiddel te krijgen, moeten u, uw arts en uw apotheek geregistreerd zijn in het iPLEDGE-programma. U mag dit geneesmiddel maar maximaal 30 dagen per keer krijgen. Voor elke navulling heeft u een nieuw recept nodig. Uw recept moet binnen 7 dagen na het bezoek van uw arts worden ingevuld.

Dit geneesmiddel kan geboorteafwijkingen veroorzaken. Raak niet zwanger tijdens het gebruik van dit medicijn. Vrouwen moeten 2 negatieve zwangerschapstests ondergaan voordat ze met dit geneesmiddel beginnen en daarna maandelijkse zwangerschapstests tijdens de behandeling, zelfs als u niet seksueel actief bent. Gebruik 2 betrouwbare vormen van anticonceptie samen gedurende 1 maand voor, tijdens en gedurende 1 maand na het stoppen met dit geneesmiddel. Vermijd het gebruik van anticonceptiepillen die geen oestrogeen bevatten. Het kan zijn dat ze niet werken terwijl u dit geneesmiddel gebruikt. Als u zwanger wordt, een menstruatiecyclus overslaat of stopt met het gebruik van anticonceptie, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel. Als u zwanger bent, meld dit dan aan FDA MedWatch op 1-800-FDA-1088 en het iPLEDGE-zwangerschapsregister op 1-866-495-0654. Ernstige geboorteafwijkingen kunnen optreden, zelfs als slechts één dosis wordt ingenomen. Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel of gedurende 1 maand na het stoppen van de behandeling.

Geef geen bloed tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende 30 dagen na voltooiing van de behandeling om te voorkomen dat zwangere vrouwen via het gedoneerde bloed aan dit geneesmiddel worden blootgesteld.

Sommige patiënten zijn depressief geworden of hebben ernstige psychische problemen gekregen tijdens het gebruik van dit geneesmiddel of kort na het stoppen. Stop met het innemen van dit geneesmiddel als u zich depressief begint te voelen of gedachten krijgt over geweld of zelfmoord. Neem contact op met uw arts.

Dit geneesmiddel kan het cholesterol- en triglyceridengehalte verhogen en het HDL-gehalte (het goede cholesterol) verlagen. Uw zorgverlener zal deze niveaus controleren en de juiste therapie aanbevelen, inclusief veranderingen in dieet of voorgeschreven medicijnen, indien nodig. Alcohol kan het risico op het ontwikkelen van een hoog cholesterolgehalte of hoge bloedlipiden verhogen. Vermijd alcoholische dranken terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.

Als u contactlenzen draagt, kunnen deze ongemakkelijk aanvoelen. Raadpleeg uw oogarts als uw ogen droog worden. Dit geneesmiddel kan uw nachtzicht verminderen of andere veranderingen in het gezichtsvermogen veroorzaken. Als u een verandering in het gezichtsvermogen ervaart, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en raadpleeg een oogarts.

Dit geneesmiddel kan u gevoeliger maken voor de zon. Blijf uit de zon. Als u niet kunt vermijden om in de zon te zijn, draag dan beschermende kleding en gebruik zonnebrandcrème. Gebruik geen zonnelampen of zonnebanken/cabines.

Cosmetische procedures om uw huid glad te maken, waaronder harsen, dermabrasie of lasertherapie, moeten worden vermeden tijdens de therapie en gedurende ten minste 6 maanden nadat u bent gestopt vanwege de mogelijkheid van littekens. Neem contact op met uw zorgverzekeraar voor advies over wanneer u cosmetische ingrepen kunt ondergaan.

Dit geneesmiddel kan uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden. Als u diabetes heeft, neem dan contact op met uw arts of zorgverlener als u een verandering in uw bloedsuikertesten opmerkt.

Welke bijwerkingen kan ik opmerken als ik dit geneesmiddel ontvang?

Bijwerkingen die u zo snel mogelijk aan uw arts of zorgverlener moet melden:

• allergische reacties zoals huiduitslag, jeuk of netelroos, zwelling van het gezicht, de lippen of de tong
• ademhalingsproblemen
• veranderingen in menstruatiecyclus
• veranderingen in het gezichtsvermogen, zoals wazig of dubbel zien of verminderd nachtzicht
• pijn op de borst
• depressie
• duizeligheid
• flauwvallen
• gehoorverlies of oorsuizen
• netelroos, huiduitslag
• verhoogde prikkelbaarheid, woede, agressie of gedachten aan geweld
• vaker plassen en/of dorst of donkere urine
• onregelmatige hartslag
• verlies van interesse in gebruikelijke activiteiten
• spier- of gewrichtspijn
• spierzwakte met of zonder pijn
• misselijkheid en overgeven
• ernstige diarree
• ernstige hoofdpijn
• ernstige buikpijn
• onduidelijke spraak of moeite met slikken
• begin gedachten te krijgen over jezelf pijn te doen
• zwelling van gezicht of mond
• ongebruikelijke blauwe plekken of bloedingen
• geel worden van de ogen of huid

Bijwerkingen die meestal geen medische aandacht vereisen (meld het aan uw arts of zorgverlener als ze aanhouden of hinderlijk zijn):

• gesprongen lippen
• droge mond, neus of huid
• blozen
• haaruitval, verhoogde kwetsbaarheid van haar
• hoofdpijn (mild)

Deze lijst beschrijft mogelijk niet alle mogelijke bijwerkingen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Waar moet ik mijn medicijn bewaren?

Buiten het bereik van kinderen houden.

Bewaren bij kamertemperatuur tussen 15 en 30 graden C (59 en 86 graden F). Gooi alle ongebruikte medicijnen weg na de vervaldatum.

OPMERKING: Dit blad is een samenvatting. Het dekt mogelijk niet alle mogelijke informatie. Als u vragen heeft over dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts, apotheker of zorgverlener.