Een overzicht van het CureVac COVID-19-vaccin

CureVac, een klein Duits bedrijf dat twintig jaar geleden voor het eerst pionierde met mRNA-technologie voor medisch gebruik, biedt mogelijk nog een mRNA-vaccin (messenger-RNA) aan om de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) te bestrijden.

CureVac werkt aan de afronding van klinische proeven in de late fase van CVnCoV, het mRNA COVID-19-vaccin. Hoewel details over de effectiviteit van het vaccin bij mensen nog niet volledig zijn, is aangetoond dat het zeer effectief is in de bescherming tegen het virus en zijn opkomende varianten bij dieren. Vroege proeven bij mensen toonden aan dat immuunresponsen werden gecreëerd door het vaccin en dat het CureVac-vaccin weinig bijwerkingen veroorzaakte. Het bedrijf streeft ernaar om later in 2021 een vaccin klaar te hebben voor distributie.

Hoe het werkt

CureVac’s kandidaat-vaccin, CVnCoV, is een mRNA-vaccin. Net als het mRNA-vaccin van Pfizer en Moderna, leert CVnCoV onze cellen hoe ze een eiwit – of zelfs maar een stukje eiwit – kunnen maken dat een immuunrespons in het lichaam veroorzaakt. Voor COVID-19-vaccins is dat een stukje van het spike-eiwit dat wordt aangetroffen op het oppervlak van het virus dat COVID-19 veroorzaakt.

In tegenstelling tot traditionele vaccins die gedode of verzwakte deeltjes van een virus gebruiken om immuniteit op te wekken, bevatten mRNA-vaccins geen stukjes van het virus zelf. In plaats daarvan brengen ze een boodschap naar immuuncellen met informatie over hoe eiwitten gemaakt kunnen worden die een immuunrespons in het lichaam veroorzaken. De immuunrespons, die antilichamen produceert (eiwitten die door het immuunsysteem worden vrijgegeven om infecties te bestrijden), is wat ons beschermt als het echte virus ons lichaam binnendringt.

Fase 1-onderzoeken voor het CureVac-vaccin begonnen in juni 2020 op vier locaties in Duitsland en België, en namen 250 volwassenen op. In september begonnen fase 2-onderzoeken bij meer dan 600 volwassenen in Peru en Panama. Verschillende doses werden onderzocht in de fase 2-groepen en de onderzoeksgroepen werden opgesplitst in twee specifieke subgroepen: een met volwassenen van 60 jaar en ouder en een met volwassenen van 18 tot 60 jaar.

De late-fase 2b/3-onderzoeken begonnen in december 2020 en waren gericht op twee doses van 12 microgram (µg) van het CVnCoV-vaccin bij volwassenen van 18 jaar en ouder. Doses werden met een tussenpoos van 28 dagen gegeven aan meer dan 35.000 volwassenen op onderzoekslocaties in Europa en Latijns-Amerika.

Een ding dat het vaccin van CureVac onderscheidt van andere mRNA-vaccins, is het vermogen om te worden bewaard bij standaard koelingstemperaturen van ongeveer 41 graden Fahrenheit, evenals opslag bij kamertemperatuur gedurende 24 uur. De vaccins van Pfizer en Moderna moeten beide in een diepvriezer worden bewaard.

Hoe effectief is het?

In dierproeven met muizen was het vaccin van CureVac in staat om “volledige” bescherming te bieden aan originele en opkomende stammen van het SARS-CoV-2-virus, volgens onderzoeksrapporten. Vroege proeven met het vaccin bij mensen gaven aan dat het vaccin geen ernstige reacties bij mensen veroorzaakte, met slechts milde lokale reacties die vergelijkbaar zijn met die veroorzaakt door andere mRNA-vaccins die zijn ontwikkeld om COVID-19 te bestrijden.

Terwijl klinische proeven bij mensen nog aan de gang zijn, onthulde CureVac dat het goede resultaten verwacht en al samenwerkt met een aantal farmaceutische bedrijven en goedkeuring aan de regelgevende instantie in de Europese Unie aanvraagt. Resultaten van late-fase proeven bij mensen worden verwacht in het tweede kwartaal van 2021.

Wanneer zal het beschikbaar zijn?

Het vaccin van CureVac zal waarschijnlijk pas later in 2021 beschikbaar zijn, nadat het bedrijf de klinische onderzoeken in een laat stadium heeft voltooid en de wettelijke goedkeuring heeft verkregen. CureVac heeft in februari 2021 een aantal vroege goedkeuringen aangevraagd bij de Europese regelgevers, met als doel om tegen eind 2021 miljoenen doses te produceren.

Hoewel CureVac nog steeds werkt aan het finaliseren van gegevens over de effectiviteit van het vaccin en de goedkeuring door de regelgevende instanties, heeft het al overeenkomsten gesloten met een aantal bedrijven om het vaccin te helpen produceren zodra het is goedgekeurd voor gebruik en distributie. Deze bedrijven omvatten Bayer, Novartis, GlaxoSmithKline en zelfs Tesla.

Er is nog geen officiële informatie over de kosten van het vaccin van CureVac, maar Reuters meldde dat het CureVac-vaccin ongeveer $ 15 per dosis kan kosten, vergeleken met de $ 18 per dosis van andere mRNA-vaccins.

Wie kan het CureVac-vaccin krijgen?

Er is weinig informatie over specifieke distributieplannen voor het CureVac-vaccin. Er zijn onderzoeken aan de gang bij volwassenen, maar er zijn nog geen rapporten over klinische onderzoeken bij kinderen en tieners.

Bijwerkingen en bijwerkingen

Er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld in vroege onderzoeken met het CureVac-vaccin. Het bedrijf heeft alleen milde bijwerkingen gemeld die vergelijkbaar zijn met die bij andere mRNA-vaccins, zoals hoofdpijn, koorts, koude rillingen en pijn op de injectieplaats. Bijwerkingen verdwenen binnen twee dagen na vaccinatie in de proefgroepen, aldus CureVac.

Financiering en ontwikkeling

Een aantal regeringen, bedrijven en investeerders hebben bijgedragen aan de ontwikkeling van CureVac’s mRNA-technologie en het COVID-19-vaccin, waaronder:

• Bayer
• Boehringer Ingelheim
• CRISPR-therapieën
• Bill & Melinda Gates Foundation
• Coalitie voor innovaties op het gebied van paraatheid bij epidemieën
• Harvard Medical School
• Yale universiteit
• Genmab
• GlaxoSmithKline
• Acuitas Therapeutics
• Arcturus Therapeutics
• Celonic
• Novartis
• Rentschler Biopharma
• Fareva
• WACKER