Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van drospirenon en estetrol

Drospirenon en estetrol

Generieke naam: drospirenon en estetrol [ droe-SPYE-re-none-and-ES-te-trol ]

Merknaam: Nextstellis
Doseringsvorm: orale tablet (3 mg-14,2 mg)
Geneesmiddelklasse: anticonceptiva

Wat is drospirenon en estetrol?

Drospirenon en estetrol is een combinatie van hormonale anticonceptie die wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.

Drospirenon en estetrol kunnen ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Roken kan het risico op bloedstolsels, beroertes of een hartaanval aanzienlijk verhogen. U mag drospirenon en estetrol niet gebruiken als u rookt en ouder bent dan 35 jaar.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

Het gebruik van hormonale anticonceptie kan het risico op bloedstolsels, beroertes of een hartaanval vergroten. U loopt nog meer risico als u een hoge bloeddruk, diabetes, een hoog cholesterolgehalte of overgewicht heeft. Uw risico op een beroerte of bloedstolsel is het hoogst tijdens uw eerste jaar dat u anticonceptie gebruikt. Uw risico is ook hoog als u dit geneesmiddel opnieuw start nadat u het 4 weken of langer niet heeft gebruikt.

Roken kan het risico op bloedstolsels, beroertes of een hartaanval aanzienlijk verhogen. Uw risico neemt toe naarmate u ouder bent en meer rookt. U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u rookt en ouder bent dan 35 jaar.

U mag geen hormonale anticonceptie gebruiken als u:

• onbehandelde of ongecontroleerde hoge bloeddruk;

• hoge bloeddruk met bloedvatproblemen;

• hartproblemen (hartklepaandoening of hartritmestoornis);

• een voorgeschiedenis van een hartaanval, beroerte of bloedstolsel;

• een verhoogd risico op bloedstolsels als gevolg van een erfelijke bloedaandoening;

• diabetes (en u heeft langer dan 20 jaar diabetes gehad, of diabetes heeft schade aan uw nieren, ogen, zenuwen of bloedvaten veroorzaakt);

• een voorgeschiedenis van hormoongerelateerde kanker, of kanker van de borst, baarmoeder/baarmoederhals of vagina;

• ongewone vaginale bloedingen die niet door een arts zijn gecontroleerd;

• bijnier problemen;

• leverziekte of leverkanker;

• nierziekte of nierfalen;

• ernstige migrainehoofdpijn met aura;

• als u overgewicht heeft en een BMI (body mass index) van 35 of hoger heeft; of

• als u hepatitis C-medicatie gebruikt die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (Viekira) bevat, met of zonder dasabuvir.

Vertel het uw arts als u ooit:

• suikerziekte;

• hoog cholesterol of triglyceriden;

• depressie; of

• geelzucht veroorzaakt door zwangerschap.

Niet gebruiken als u zwanger bent en stop met het innemen van drospirenon en estetrol als u zwanger wordt.

Drospirenon en estetrol kunnen de productie van moedermelk vertragen. Vraag een arts of het veilig is om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

Hoe moet ik drospirenon en estetrol gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Lees en volg alle gebruiksaanwijzingen. Vraag uw arts of apotheker als u hulp nodig heeft.

drospirenon en estetrol worden geleverd in pillen van 2 verschillende kleuren. Neem 24 dagen achter elkaar elke dag een roze (werkzame) pil en daarna 4 dagen achter elkaar een witte (inactieve) pil. Start vervolgens een nieuwe verpakking en herhaal deze dagelijkse cyclus.

Neem het geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip in.

Wanneer u voor het eerst begint met het gebruik van drospirenon en estetrol, moet u mogelijk een aanvullende anticonceptie gebruiken, zoals een condoom, diafragma, pessarium of anticonceptiespons.

U kunt een doorbraakbloeding krijgen, vooral tijdens de eerste 4 maanden. Vertel het uw arts als deze bloeding aanhoudt of erg hevig is.

Uw bloeddruk moet vaak worden gecontroleerd.

Vertel het uw arts als u een geplande operatie heeft.

Bewaren bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht en warmte. Haal een pil pas uit de verpakking als u klaar bent om uw dagelijkse dosis in te nemen.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Als u 1 actieve (roze) pil bent vergeten, neem de pil dan in zodra u eraan denkt en neem de volgende pil op uw normale tijd (u mag 2 pillen op 1 dag innemen). Neem dan 1 pil per dag voor de rest van de verpakking.

Als u 2 of meer actieve pillen mist tijdens week 1 of 2, neem dan zo snel mogelijk een vergeten pil en neem ook de geplande pil voor die dag (2 pillen op 1 dag). Gooi de andere vergeten pillen weg en neem voor de rest van de verpakking 1 pil per dag. Gebruik extra anticonceptie gedurende ten minste 7 dagen na het vergeten van de pillen.

Als u tijdens week 3 2 actieve pillen vergeet, neem dan zo snel mogelijk een vergeten pil en neem ook de geplande pil voor die dag (2 pillen op 1 dag). Gooi de andere gemiste pillen weg en neem 1 pil per dag totdat alle roze pillen op zijn. Gooi de witte inactieve pillen weg en begin die dag met een nieuw pakket.

Sla alle gemiste inactieve (witte) pillen over en blijf 1 pil per dag innemen totdat de verpakking op is.

Bel uw arts als u 2 of meer menstruaties achter elkaar overslaat, of als u na een maand een menstruatie overslaat waarin u dit geneesmiddel niet dagelijks heeft ingenomen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Overdosering kan misselijkheid, braken, ernstige hoofdpijn, vaginale bloedingen, plotselinge gevoelloosheid of zwakte, pijn of zwelling in de benen of problemen met zien of spreken veroorzaken.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van drospirenon en estetrol?

Rook niet tijdens het gebruik van drospirenon en estetrol, vooral niet als u ouder bent dan 35 jaar.

Drospirenon en estetrol kunnen donkere vlekken op de huid van uw gezicht veroorzaken. Vermijd zonlicht of zonnebanken. Draag beschermende kleding en gebruik zonnebrandcrème (SPF 30 of hoger) als u buiten bent.

Dit geneesmiddel beschermt u niet tegen seksueel overdraagbare aandoeningen, waaronder hiv en aids. Het gebruik van een condoom is de enige manier om uzelf tegen deze ziekten te beschermen.

Bijwerkingen van drospirenon en estetrol

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een hartaanval of beroerte heeft: pijn op de borst die zich uitbreidt naar uw kaak of schouder, plotselinge gevoelloosheid of zwakte aan één kant van het lichaam, onduidelijke spraak, pijn of zwelling in de benen, kortademigheid.

Drospirenon en estetrol kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

• ongewone vaginale bloedingen, onregelmatige of gemiste menstruatie;

• geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen);

• een verandering in het patroon of de ernst van migrainehoofdpijn;

• een borstknobbel;

• symptomen van depressie – slaapproblemen, zwakte, vermoeid gevoel, stemmingswisselingen;

• hoog kaliumgehalte in het bloed – misselijkheid, zwakte, tintelend gevoel, pijn op de borst, onregelmatige hartslag, bewegingsverlies; of

• laag kaliumgehalte in het bloed – krampen in de benen, constipatie, onregelmatige hartslag, fladderen in uw borst, meer dorst of plassen, gevoelloosheid of tintelingen, spierzwakte of slap gevoel.

Vaak voorkomende bijwerkingen van drospirenon en estetrol kunnen zijn:

• onregelmatige of pijnlijke menstruatie;

• pijn of gevoeligheid van de borst;

• stemmingswisselingen;

• hoofdpijn;

• acne;

• gewichtstoename; of

• verminderde interesse in seks.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Welke andere geneesmiddelen zullen drospirenon en estetrol beïnvloeden?

Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen. Veel geneesmiddelen kunnen drospirenon en estetrol beïnvloeden, vooral:

• aprepitant;

• bosentan;

• fenobarbital of andere barbituraten;

• lamotrigine;

• Sint-janskruid;

• een antibioticum – claritromycine, rifabutine, rifampicine, rifapentine, telithromycine;

• antischimmelmedicijn – fluconazol, griseofulvine, itraconazol, ketoconazol, voriconazol;

• antivirale geneesmiddelen tegen hiv of hepatitis C – boceprevir, boceprevir, efavirenz, etravirine, indinavir, nelfinavir, nevirapine, ritonavir, telaprevir;

• kankermedicijn – apalutamide, enzalutamide, mitotaan;

• een diureticum of “waterpil” – amiloride, eplerenon, spironolacton;

• medicijn tegen epileptische aanvallen – carbamazepine, felbamaat, oxcarbazepine, fenytoïne, topiramaat; of

• steroïde medicijnen – dexamethason, prednison.

Deze lijst is niet compleet en veel andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op drospirenon en estetrol. Dit omvat geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.