Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van alpelisib

Alpelisib

Generieke naam: alpelisib [ al-PEL-i-sib ]

Merknamen: Piqray, Vijoice
Doseringsvorm: orale tablet (150 mg; 200 mg; 200 mg-50 mg)
Geneesmiddelklasse: PI3K-remmers

Wat is alpelisib?

Alpelisib wordt gebruikt bij mannen en postmenopauzale vrouwen met HR-positieve, HER2-negatieve borstkanker die gevorderd is of uitgezaaid is naar andere delen van het lichaam (gemetastaseerd).

Alpelisib wordt alleen gebruikt als uw kanker een specifieke genetische marker heeft (een abnormaal “PIK3CA”-gen). Uw arts zal u op dit gen testen.

Alpelisib wordt gegeven in combinatie met fulvestrant (Faslodex).

Alpelisib kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige diarree heeft.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag alpelisib niet gebruiken als u daarvoor allergisch bent.

Vertel het uw arts als u ooit:

• suikerziekte; of

• een ernstige huiduitslag (huidpijn, roodheid, vervellen, brandende ogen, blaarvorming op uw lippen of mond).

Hoewel alpelisib alleen bestemd is voor gebruik bij vrouwen die niet meer zwanger kunnen worden, moet u mogelijk een negatieve zwangerschapstest ondergaan voordat u met deze behandeling begint. Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent.

Alpelisib en fulvestrant kunnen beide een ongeboren baby schaden of geboorteafwijkingen veroorzaken als de moeder of de vader deze geneesmiddelen gebruikt.

• Als u een vrouw bent, gebruik alpelisib dan niet als u zwanger bent. Gebruik effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen terwijl u alpelisib gebruikt en gedurende ten minste 1 week na uw laatste dosis.

• Als u een man bent, gebruik condooms en effectieve anticonceptie als uw sekspartner zwanger is of zwanger kan worden. Blijf anticonceptie gebruiken gedurende ten minste 1 week na uw laatste dosis.

• Vertel het uw arts meteen als er een zwangerschap optreedt terwijl de moeder of de vader alpelisib gebruikt.

• Vrouwen die ook fulvestrant gebruiken, moeten mogelijk gedurende ten minste 1 jaar na beëindiging van de behandeling zwangerschap voorkomen. Vraag uw arts hoe lang u anticonceptie moet blijven gebruiken.

Alpelisib en fulvestrant kunnen de vruchtbaarheid (het vermogen om kinderen te krijgen) bij zowel mannen als vrouwen beïnvloeden. Het is echter belangrijk om anticonceptie te gebruiken om zwangerschap te voorkomen, omdat deze geneesmiddelen schadelijk kunnen zijn voor een ongeboren baby.

Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van alpelisib en gedurende ten minste 1 week na uw laatste dosis. Het is mogelijk dat u gedurende 1 jaar na uw laatste dosis fulvestrant geen borstvoeding kunt geven. Vraag uw arts.

Hoe moet ik alpelisib gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Neem alpelisib-tabletten elke dag op hetzelfde tijdstip in met voedsel.

Slik de tablet heel door en plet, kauw of breek hem niet. Gebruik geen gebarsten of gebroken tablet.

Als u kort na het innemen van alpelisib moet overgeven, neem dan geen nieuwe dosis. Wacht tot uw volgende geplande dosistijd om het geneesmiddel opnieuw in te nemen.

Alpelisib kan ernstige diarree veroorzaken, die levensbedreigend kan zijn als het leidt tot uitdroging of nierbeschadiging.

Als u diarree heeft terwijl u alpelisib gebruikt: begin met het innemen van geneesmiddelen tegen diarree zoals loperamide (Imodium) om diarree snel te behandelen. Drink extra vloeistoffen en bel uw arts.

Fulvestrant is een injectie die gewoonlijk eerst eenmaal per 2 weken en daarna eenmaal per maand wordt gegeven. Een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal u deze injectie toedienen.

Uw bloedsuikerspiegel moet vaak worden gecontroleerd en het kan zijn dat u andere bloedonderzoeken nodig heeft bij uw arts.

Alpelisib en fulvestrant worden gewoonlijk gegeven totdat uw lichaam niet meer op de behandeling reageert of totdat u een ernstige bijwerking krijgt. Uw arts zal bepalen hoe lang u behandeld moet worden.

Bewaar alpelisib bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht en warmte. Bewaar elke tablet in de blisterverpakking totdat u klaar bent om er een in te nemen.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Neem het geneesmiddel (met voedsel) zo snel mogelijk in, maar sla de gemiste dosis over als u meer dan 9 uur te laat bent voor de dosis. Gebruik geen twee doses tegelijk.

Bel uw arts voor instructies als u een afspraak voor uw fulvestrant-injectie mist.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van alpelisib?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Bijwerkingen van alpelisib

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie (netelroos, warmte of tintelingen, moeilijke ademhaling, snelle hartslag, zwelling in uw gezicht of keel) of een ernstige huidreactie (koorts, keelpijn, brandende ogen, huidpijn, rode of paarse huiduitslag met blaarvorming en vervelling).

Zoek medische hulp als u een ernstige medicijnreactie krijgt die veel delen van uw lichaam kan aantasten. Symptomen kunnen zijn: huiduitslag, koorts, gezwollen klieren, spierpijn, ernstige zwakte, ongewone blauwe plekken of gele verkleuring van uw huid of ogen.

Alpelisib kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

• pijn op de borst, hoesten, kortademigheid;

• ernstige of aanhoudende diarree;

• blaren of zweren in uw mond, rood of gezwollen tandvlees, moeite met slikken;

• bleke huid, ongewone vermoeidheid, koude handen en voeten;

• weinig of geen plassen; of

• hoge bloedsuikerspiegel – verhoogde dorst, vaker plassen, droge mond, fruitige ademgeur, verwardheid, honger, gewichtsverlies;

Uw kankerbehandelingen kunnen worden uitgesteld of definitief worden stopgezet als u bepaalde bijwerkingen heeft.

Vaak voorkomende bijwerkingen van alpelisib kunnen zijn:

• misselijkheid, braken;

• verlies van eetlust, gewichtsverlies;

• zich zwak of moe voelen;

• zweertjes in de mond;

• uitslag;

• haaruitval; of

• abnormale bloedtesten.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie voor Alpelisib

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor borstkanker:

300 mg eenmaal daags oraal met voedsel tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit; bij toediening met dit geneesmiddel is de aanbevolen dosis fulvestrant 500 mg oraal op dag 1, 15 en 29, en daarna eenmaal per maand

Gebruik: In combinatie met fulvestrant voor de behandeling van postmenopauzale vrouwen en mannen, met hormoonreceptor (HR)-positieve, humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-negatieve, PIK3CA-gemuteerde, gevorderde of gemetastaseerde borstkanker zoals gedetecteerd door een FDA- goedgekeurde test na progressie op of na een endocrien regime.

Welke andere geneesmiddelen zullen alpelisib beïnvloeden?

Soms is het niet veilig om bepaalde medicijnen tegelijk te gebruiken. Sommige medicijnen kunnen uw bloedspiegels beïnvloeden van andere medicijnen die u gebruikt, waardoor de bijwerkingen kunnen toenemen of de medicijnen minder effectief kunnen worden.

Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op alpelisib, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.