Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van Soriatane

Generieke naam: acitretine [ A-si-TRE-tin ]

Geneesmiddelklasse: Antipsoriatica

Wat is Soriatane?

Soriatane is een retinoïde, een vorm van vitamine A.

Soriatane wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige psoriasis bij volwassenen. Dit geneesmiddel is geen remedie voor psoriasis en u kunt terugvallen nadat u bent gestopt met het innemen van dit medicijn.

Soriatane kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Soriatane kan ernstige geboorteafwijkingen veroorzaken. Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of zwanger zou kunnen worden binnen 3 jaar nadat u bent gestopt met het innemen van Soriatane.

U moet effectieve anticonceptie gebruiken om te voorkomen dat u zwanger wordt tijdens het gebruik van Soriatane en gedurende ten minste 3 jaar na uw laatste dosis. Om er zeker van te zijn dat u niet zwanger bent, heeft u regelmatig zwangerschapstesten nodig.

Vrouwen die zwanger kunnen worden, mogen geen alcohol drinken tijdens het gebruik van Soriatane en gedurende ten minste 2 maanden na de laatste dosis. Alcohol kan ervoor zorgen dat dit geneesmiddel in uw lichaam wordt omgezet in een andere stof die er 3 jaar of langer over kan doen om uit uw lichaam te verdwijnen.

Mannen of vrouwen mogen geen bloed doneren tijdens het gebruik van Soriatane en gedurende ten minste 3 jaar na de laatste dosis. Als donorbloed dat dit geneesmiddel bevat aan een zwangere vrouw wordt gegeven, kan dit geboorteafwijkingen veroorzaken.

Soriatane kan ernstige leverproblemen veroorzaken. Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en bel onmiddellijk uw arts als u symptomen heeft zoals misselijkheid, braken, verlies van eetlust, donkere urine of geelzucht (gele verkleuring van uw huid of ogen).

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u allergisch bent voor een retinoïde (Soriatane, isotretinoïne, tretinoïne, Accutane, Claravis, Myorisan, Refissa, Renova, Retin-A en anderen), of als:

• u heeft een ernstige leverziekte of een ernstige nierziekte;

• u heeft hoge niveaus van triglyceriden (een soort vet) in uw bloed;

• u bent zwanger of geeft borstvoeding;

• u gebruikt ook methotrexaat; of

• u gebruikt ook een tetracycline-antibioticum (zoals demeclocycline, doxycycline, minocycline, tetracycline en andere).

Soriatane is alleen beschikbaar voor vrouwen op voorwaarde dat u goedgekeurde anticonceptiemethoden gebruikt en de vereiste zwangerschapstests ondergaat tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende ten minste 3 jaar na uw laatste dosis.

Voor vrouwen die Soriatane gebruiken en die geen hysterectomie hebben ondergaan of nog niet volledig door de menopauze zijn gegaan: Voordat u met dit geneesmiddel begint, moet u 2 negatieve zwangerschapstests ondergaan (wanneer uw arts dit geneesmiddel voor het eerst voorschrijft, en opnieuw gedurende de eerste 5 dagen van uw menstruatie menstruatie vlak voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken). U zult ook elke maand een zwangerschapstest nodig hebben terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, en elke 3 maanden gedurende ten minste 3 jaar na uw laatste dosis.

Soriatane kan ernstige geboorteafwijkingen veroorzaken. Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of als u zwanger zou kunnen worden binnen 3 jaar nadat u bent gestopt met het innemen van dit geneesmiddel. U moet 2 effectieve vormen van anticonceptie gebruiken om te voorkomen dat u zwanger wordt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende ten minste 3 jaar na uw laatste dosis.

De eerste anticonceptiemethode moet een van de volgende vormen bevatten:

• anticonceptiepillen (maar niet de “minipil”);

• een spiraaltje (IUD);

• anticonceptie-injecties, inserts, huidpleisters of implantaten;

• een afbinding van de eileiders; of

• de vasectomie van uw mannelijke partner.

De tweede anticonceptiemethode moet een van de volgende vormen bevatten:

• een diafragma of cervicale kap gebruikt met een zaaddodend middel;

• een latex condoom gebruikt met of zonder zaaddodend middel; of

• een vaginale spons die een zaaddodend middel bevat.

Begin met het gebruik van beide vormen van anticonceptie ten minste 1 maand voordat u Soriatane gaat gebruiken. Blijf beide vormen gebruiken terwijl u dit geneesmiddel gebruikt en gedurende ten minste 3 jaar na uw laatste dosis. Gebruik beide vormen van anticonceptie samen elke keer dat je seks hebt.

Tijdens het gebruik van Soriatane en gedurende ten minste 3 jaar na uw laatste dosis: Bel onmiddellijk uw arts als u denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, als u een menstruatie overslaat of als u seks heeft zonder beide vormen van anticonceptie te gebruiken. U kunt ook het MedWatch-programma bellen op 1-800-FDA-1088. Overweeg het gebruik van noodanticonceptie (“morning-afterpil”) als u seks hebt zonder beide van de 2 aanbevolen anticonceptiemethoden te gebruiken.

Als u niet menstrueert, moet u ten minste 11 dagen nadat u voor het laatst seks heeft gehad een zwangerschapstest ondergaan zonder 2 effectieve vormen van anticonceptie te gebruiken.

Mis geen geplande zwangerschapstest, anders kunt u Soriatane mogelijk niet voortzetten.

Acitretine kan in de moedermelk terechtkomen en kan ernstige bijwerkingen veroorzaken bij de zogende baby. Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

Om er zeker van te zijn dat Soriatane veilig voor u is, vertel het uw arts als u ooit:

• fototherapie;

• nier- of leverziekte;

• hartziekte;

• hoog cholesterolgehalte of triglyceriden (een soort vet in het bloed);

• diabetes (mogelijk moet u uw bloedsuikerspiegel vaker controleren);

• een gewoonte om grote hoeveelheden alcohol te drinken;

• depressie; of

• als u ooit een geneesmiddel heeft gebruikt dat etretinaat wordt genoemd (Tegison, Tigason).

Hoe moet ik Soriatane gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket. Gebruik Soriatane niet in grotere of kleinere hoeveelheden of langer dan aanbevolen.

Neem Soriatane in met voedsel.

Het kan 2 tot 3 maanden duren voordat uw symptomen verbeteren, en uw psoriasis kan zelfs verergeren als u begint met het gebruik van Soriatane. Blijf de medicatie gebruiken zoals voorgeschreven en vertel het uw arts als uw symptomen niet verbeteren.

Als u Soriatane gebruikt, moet u mogelijk regelmatig bloedonderzoeken ondergaan. Als u dit geneesmiddel langdurig gebruikt, heeft u mogelijk aanvullende medische tests nodig, waaronder röntgenfoto’s.

DEEL DIT GENEESMIDDEL NOOIT MET EEN ANDERE PERSOON, ook niet als deze dezelfde symptomen heeft als u.

Bewaren bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht, warmte en licht.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Sla de gemiste dosis over en neem de volgende regelmatig geplande dosis. Gebruik geen extra geneesmiddel om de vergeten dosis in te halen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Overdosering kan hoofdpijn of ernstige duizeligheid veroorzaken.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van Soriatane?

Vrouwen die zwanger kunnen worden, mogen geen alcohol drinken tijdens het gebruik van Soriatane en gedurende ten minste 2 maanden na de laatste dosis. Elke alcohol die u tijdens deze periode heeft ingeslikt, kan ervoor zorgen dat dit geneesmiddel wordt omgezet in een andere stof in uw lichaam. Het kan 3 jaar of langer duren voordat het uit uw lichaam is verdwenen. Lees de etiketten van alle voedingsmiddelen en medicijnen die u gebruikt om er zeker van te zijn dat ze geen alcohol bevatten.

Zowel mannen als vrouwen mogen geen bloed doneren tijdens het gebruik van Soriatane en gedurende ten minste 3 jaar na de laatste dosis. Als donorbloed dat dit geneesmiddel bevat aan een zwangere vrouw wordt gegeven, kan dit geboorteafwijkingen veroorzaken.

Neem niet meer dan de minimaal aanbevolen dagelijkse hoeveelheid vitamine A. Soriatane is een vorm van vitamine A en veel multivitamineproducten of voedingssupplementen bevatten vitamine A. Als u bepaalde producten samen gebruikt, kunt u te veel vitamine A binnenkrijgen.

Vermijd blootstelling aan zonlicht of zonnebanken. Soriatane kan ervoor zorgen dat u gemakkelijker verbrandt door de zon. Draag beschermende kleding en gebruik zonnebrandcrème (SPF 30 of hoger) als u buiten bent.

Soriatane kan uw gezichtsvermogen aantasten, vooral ’s nachts. Wees voorzichtig als u autorijdt of iets doet waarbij u goed moet zien.

Soriatane bijwerkingen

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Soriatane kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Stop met het gebruik van Soriatane en bel onmiddellijk uw arts als u:

• stemmingswisselingen – depressie, agressie, ongewone gedachten of gedrag, gedachten om jezelf pijn te doen;

• symptomen van een hartaanval of beroerte – pijn op de borst, duizeligheid, misselijkheid, kortademigheid, plotselinge gevoelloosheid of zwakte (vooral aan één kant van het lichaam), plotselinge ernstige hoofdpijn, problemen met spraak of evenwicht, zwelling of warmte in een of beide poten;

• hoge bloedsuikerspiegel – verhoogde dorst, vaker plassen, droge mond, fruitige ademgeur, hoofdpijn, wazig zien;

• verhoogde druk in de schedel – ernstige hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, misselijkheid, problemen met het gezichtsvermogen, pijn achter uw ogen;

• leverproblemen – misselijkheid, braken, verlies van eetlust, donkere urine of geelzucht (gele verkleuring van uw huid of ogen);

• problemen met uw botten of spieren – verlies van gevoel in uw handen of voeten, moeite met bewegen, pijn in uw rug, gewrichten, spieren of botten;

• ernstige huidproblemen – jeuk, roodheid, pijn, zwelling of vervelling van uw huid; of

• tekenen van een bloedvatprobleem – plotselinge zwelling, snelle gewichtstoename, koorts, spierpijn, licht gevoel in het hoofd.

Vaak voorkomende bijwerkingen van Soriatane kunnen zijn:

• gesprongen lippen, droge mond;

• jeukende of schilferige huid;

• zwakke nagels, fragiele huid;

• schilferende huid op uw handen en voeten;

• haaruitval;

• droge ogen, ongemak bij het dragen van contactlenzen;

• droge of loopneus, neusbloedingen; of

• gewrichtspijn, strakke spieren.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Welke andere geneesmiddelen zullen Soriatane beïnvloeden?

Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en over alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken, in het bijzonder:

• glyburide;

• fenytoïne;

• Sint-janskruid; of

• hormoonvervangende therapie of anticonceptiepillen (vooral “minipillen”).

Deze lijst is niet compleet. Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met acitretine, waaronder geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties worden in deze medicatiehandleiding vermeld.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.