Paricalcitol-gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen

Paricalcitol

Generieke naam: paricalcitol (oraal/injectie) [ PAR-i-KAL-si-tol ]

Merknaam: Zemplar
Doseringsvormen: intraveneuze oplossing (2 mcg/ml; 5 mcg/ml); orale capsule (1 mcg; 2 mcg; 4 mcg)
Geneesmiddelklasse: Vitaminen

Wat is paricalcitol?

Paricalcitol is een synthetische (door de mens gemaakte) vorm van vitamine D. Vitamine D is belangrijk voor de opname van calcium uit de maag en voor het functioneren van calcium in het lichaam.

Paricalcitol wordt gebruikt om te helpen bij het handhaven van gezonde niveaus van parathyroïdhormoon bij mensen met chronische nierziekte die dialyse ondergaan.

Paricalcitol oraal is bestemd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van ten minste 10 jaar oud.

Paricalcitol-injectie is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en kinderen van ten minste 5 jaar oud.

Paricalcitol kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

U mag paricalcitol niet gebruiken als u een hoog calcium- of vitamine D-gehalte in uw bloed heeft.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag paricalcitol niet gebruiken als u daarvoor allergisch bent of als u een hoog gehalte aan vitamine D of calcium in uw lichaam heeft.

U mag niet worden behandeld met paricalcitol-injectie als u ooit een ernstige allergische reactie heeft gehad.

Vertel het uw arts als u ooit:

• hoge bloeddruk;

• leverziekte; of

• een verstoorde elektrolytenbalans (zoals een laag kalium- of magnesiumgehalte in uw bloed).

Vertel het uw arts als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Als u borstvoeding geeft terwijl u paricalcitol-injectie krijgt, let dan op tekenen van hypercalciëmie bij uw baby (zoals voedingsproblemen, braken, constipatie of toevallen).

Hoe moet ik paricalcitol gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Uw arts kan uw dosis af en toe wijzigen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Paricalcitol wordt meestal om de dag of 3 keer per week gegeven. Volg de instructies van uw arts zorgvuldig op.

Paricalcitol oraal wordt via de mond ingenomen.

U mag paricalcitol oraal innemen met of zonder voedsel.

Paricalcitol-injectie wordt toegediend als een infusie in een ader tijdens dialyse. Een zorgverlener zal u deze injectie geven.

Vertel het uw zorgverleners als u een branderig gevoel, pijn of zwelling voelt wanneer paricalcitol wordt geïnjecteerd.

Uw bloed moet vaak worden getest. Uw doses kunnen worden uitgesteld op basis van de resultaten.

Zelfs als u geen symptomen heeft, kunnen tests uw arts helpen bepalen of paricalcitol effectief is.

Mogelijk moet u een speciaal dieet volgen tijdens het gebruik van paricalcitol. Volg alle instructies van uw arts of diëtist op. Lees meer over het voedsel dat u moet eten of vermijden om uw toestand onder controle te houden.

Bewaar paricalcitol oraal bij kamertemperatuur uit de buurt van vocht, licht en warmte.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Neem het geneesmiddel zo snel mogelijk in, maar sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Neem geen twee doses tegelijk.

Omdat u in een klinische setting paricalcitol-injectie krijgt, is het niet waarschijnlijk dat u een dosis overslaat. Bel uw arts voor instructies als u een afspraak voor hemodialyse mist.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden bij het gebruik van paricalcitol?

Vermijd het gebruik van vitamine D- of calciumsupplementen zonder het advies van uw arts.

Als u paricalcitol oraal inneemt: Vraag uw arts voordat u een antacidum gebruikt en gebruik alleen het type dat uw arts aanbeveelt.

Grapefruit kan interageren met paricalcitol en leiden tot ongewenste bijwerkingen. Vermijd het gebruik van grapefruitproducten.

Bijwerkingen van paricalcitol

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeite met ademhalen; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Paricalcitol kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

• snelle, langzame of bonzende hartslagen;

• koorts, griepsymptomen, mond- en keelzweren;

• nieuwe of verergerende hoest, koorts, moeite met ademhalen;

• een epileptische aanval; of

• hoge calciumspiegels – misselijkheid, braken, verlies van eetlust, constipatie, verhoogde dorst of plassen, verwardheid, gewichtsverlies, vermoeidheid.

U heeft meer kans op een gebroken bot als uw parathyroïdhormoonspiegels te laag worden. Praat met uw arts over hoe u het risico op fracturen kunt vermijden.

Vaak voorkomende bijwerkingen van paricalcitol kunnen zijn:

• misselijkheid, braken;

• zwelling in uw handen of voeten;

• duizeligheid of draaierig gevoel;

• gewrichtspijn; of

• loopneus.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Paricalcitol doseringsinformatie

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor secundaire hyperparathyreoïdie:

Injecteerbaar:
Aanvangsdosis: 0,04 tot 0,1 mcg/kg (2,8 tot 7 mcg), geïnjecteerd als een bolusdosis via een vasculaire toegangspoort voor hemodialyse op elk moment tijdens de dialyse

Maximale frequentie: Om de andere dag

Opmerkingen:
-Injecteer niet rechtstreeks in een ader.

Gebruik: Preventie en behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie geassocieerd met chronische nierziekte Stadium 5.
—–
mondeling:
Aanvangsdosis:
Stadium 3 of 4 chronische nierziekte (CKD):
De initiële dosering is gebaseerd op baseline intact parathyroïd hormoon (iPTH):
-500 pg/ml of minder: 1 mcg oraal dagelijks OF 2 mcg oraal 3 keer per week
-Meer dan 500 pg/ml: 2 mcg oraal dagelijks OF 4 mcg oraal 3 keer per week

Fase 5 CKD:
Startdosis (microgram) = baseline iPTH-niveau (pg/ml)/80
De startdosis wordt 3 keer per week oraal gegeven; start alleen als de uitgangswaarde van het serumcalcium is aangepast tot 9,5 mg/dl of lager.

Opmerkingen:
-Als u 3 keer per week geeft, geef dan niet vaker dan om de andere dag.

Gebruik: Preventie en behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie geassocieerd met:
-Chronische nierziekte (CKD) stadia 3 en 4 (alleen oraal product), of
-CKD stadium 5 op hemodialyse of peritoneale dialyse (oraal of injecteerbaar).

Gebruikelijke pediatrische dosis voor secundaire hyperparathyreoïdie:

De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij pediatrische patiënten.
Het volgende is de dosering die wordt gebruikt in een zeer kleine pediatrische proef.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over kinderen jonger dan 5 jaar.

Startdosering, kinderen van 5 tot 18 jaar:
0,04 mcg/kg driemaal per week als de baseline intact parathyroïdhormoon (iPTH) minder is dan 500 pg/ml
0,08 mcg/kg driemaal per week als baseline iPTH 500 pg/ml of hoger is
-Geïnjecteerd als een bolusdosis via een vasculaire toegangspoort voor hemodialyse op elk moment tijdens dialyse

Maximale frequentie: Om de andere dag

Opmerkingen:
-Injecteer niet rechtstreeks in een ader.

Gebruik: Preventie en behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie geassocieerd met chronische nierziekte Stadium 5.

Welke andere geneesmiddelen zullen paricalcitol beïnvloeden?

Sommige geneesmiddelen kunnen paricalcitol veel minder effectief maken als ze tegelijkertijd worden ingenomen. Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, neem dan uw orale dosis paricalcitol 1 uur vóór of 4 tot 6 uur nadat u het andere geneesmiddel heeft ingenomen:

• colestyramine; of

• minerale oliën.

Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen. Veel medicijnen kunnen paricalcitol beïnvloeden, vooral:

• digoxine (digitalis);

• een diureticum of “waterpil”;

• nefazodon;

• een fosfaatbinder – ijzer(III)citraat, sevelamer, lanthaancarbonaat;

• een antibioticum – claritromycine, telithromycine;

• antischimmelmedicijn – itraconazol, ketoconazol; of

• antiviraal geneesmiddel voor de behandeling van hiv/aids – indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.

Deze lijst is niet compleet en veel andere geneesmiddelen kunnen paricalcitol beïnvloeden. Dit omvat geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.