iPledge-vereisten voor vrouwen die zwanger kunnen worden

Als u isotretinoïne gaat gebruiken, bereid u dan voor om echt vertrouwd te raken met het iPledge-programma. Dit programma is opgezet om geboorteafwijkingen veroorzaakt door isotretinoïne te voorkomen.BB

U moet zich aanmelden bij iPledge om uw recept te krijgen; het is een vereiste voor iedereen die isotretinoïne-medicatie voorgeschreven krijgt, zoals Absorica, Amnesteem, Claravis en Sotret.

Vanwege het hoge risico op geboorteafwijkingen bij baby’s van wie de moeder isotretinoïne gebruikt, moet elke vrouw die zwanger kan worden – hoe klein de kans ook is – aan bepaalde criteria voldoen om dit medicijn te krijgen.

Dit omvat jonge mensen die nog niet zijn begonnen met menstrueren, en zelfs degenen die bij de geboorte een vrouw zijn toegewezen en waarvan de eileiders zijn vastgemaakt. (Mannen hebben trouwens hun eigen iPledge-vereisten.)

Als deze stappen zijn voltooid, worden ze ingevoerd in het computergebaseerde iPledge-systeem. Uw apotheker krijgt toegang tot dit systeem om toestemming te krijgen om u uw medicatie te geven. U moet zich elke maand opnieuw kwalificeren met iPledge voordat u uw recept opnieuw vult.

Als u een persoon bent die zwanger kan worden, hoe klein de kans ook is, moet u:

Praat met uw zorgverlener

Bijgesneden schot van jonge vrouw met medicijncapsule en glas water — Maria Fuchs / Getty Images

Allereerst, voordat u met de behandeling begint, zal uw zorgverlener met u praten over het juiste gebruik van dit medicijn. U zult ook mogelijke bijwerkingen van isotretinoïne bespreken.

Het is belangrijk dat u alle risico’s begrijpt voordat u aan de behandeling begint. Neem deze tijd om vragen te stellen. Als u ergens niet zeker van bent of iets niet begrijpt, laat het dan aan uw zorgverlener weten.

Lees en onderteken de patiëntinformatie/geïnformeerde toestemming

Uw zorgverlener zal u documenten geven met patiëntinformatie/geïnformeerde toestemming om te bekijken en te ondertekenen. Deze documenten zijn in feite een overzicht van wat u en uw zorgverlener hebben besproken met betrekking tot het gebruik van isotretinoïne.

Lees de informatie door. Het doel van de patiënteninformatie/geïnformeerde toestemming is om ervoor te zorgen dat u volledig begrijpt hoe isotretinoïne werkt, de bijwerkingen ervan en uw verantwoordelijkheden tijdens het gebruik van dit medicijn.

Na het lezen onderteken je de documenten. Nogmaals, als je ergens niet duidelijk over bent, wees dan niet bang om het te vragen voordat je tekent.

Indienen voor regelmatige zwangerschapstests

U moet twee negatieve zwangerschapstests hebben voordat u de eerste maand isotretinoïne krijgt. De eerste zwangerschapstest wordt gedaan door uw zorgverlener voordat u wordt toegelaten tot het programma; de tweede moet worden gedaan door een gecertificeerd laboratorium voor klinische laboratoriumverbetering (CLIA).

U hebt ook elke maand een negatieve zwangerschapstest nodig voordat u uw nieuwe vulling krijgt, en een laatste zwangerschapstest een maand nadat u met de behandeling bent gestopt.

In de toekomst moeten maandelijkse zwangerschapstests worden uitgevoerd door een CLIA-gecertificeerd laboratorium. Uw zorgverlener zal u informatie geven over goedgekeurde laboratoria in uw regio.

Gebruik altijd twee vormen van anticonceptie

U moet twee vormen van anticonceptie gebruiken een maand voordat u uw medicatie krijgt, de hele tijd tijdens de behandeling en gedurende een maand na het stoppen van de behandeling. Geboortebeperkingsvormen moeten tegelijkertijd samen worden gebruikt (dwz condooms samen met orale anticonceptiva).

Niet alle vormen van anticonceptie zijn goedgekeurd door het iPledge-programma. Praat met uw zorgverlener over geaccepteerde vormen van anticonceptie. Deze afspraak kan worden betaald door het programma.

Zie uw zorgverlener elke maand

U zult veel van uw zorgverlener zien tijdens uw behandeling met isotretinoïne. U heeft elke maand een afspraak om uw vragen en zorgen te bespreken, de bijwerkingen die u ervaart in te vullen en zo nodig bloedonderzoek te doen.

Beantwoord vragen in het iPledge-systeem

Elke maand, voordat u uw medicatie ophaalt, moet u via uw computer toegang krijgen tot het iPledge-systeem. Eenmaal daar worden willekeurige vragen gesteld over het iPledge-programma. U bevestigt ook de twee anticonceptiemethoden die u gebruikt.

En nee, je kunt deze stap niet overslaan. Uw apotheker kan uw recept pas invullen als u alle noodzakelijke stappen heeft doorlopen.

Haal uw recept op binnen een periode van 7 dagen

Tel dag 1 als de dag van uw zwangerschapstest. U moet uw recept binnen zeven dagen ophalen.

Als u om de een of andere reden uw isotretinoïne niet binnen deze periode kunt krijgen, moet u zich opnieuw kwalificeren om uw medicatie te ontvangen. Dit betekent dat u nog een zwangerschapstest moet doen en opnieuw vragen in het iPledge-systeem moet beantwoorden. Tenzij dit uw eerste recept is, kunt u onmiddellijk beginnen met het kwalificatieproces.

Als u de 7-dagenperiode mist om uw allereerste recept op te halen, moet u 19 dagen wachten voordat u het kwalificatieproces opnieuw kunt starten. Gedurende deze tijd wordt u buitengesloten van het systeem, geen uitzonderingen. Noch uw apotheker, zorgverlener, noch het iPledge-callcenter kunnen u “ontgrendelen”.

Doneer geen bloed

Doneer geen bloed tijdens het gebruik van isotretinoïne. Als uw bloed wordt gegeven aan een vrouw die zwanger is, kan de foetus worden blootgesteld aan het geneesmiddel en geboorteafwijkingen krijgen.

Hoewel het omslachtig is om aan de iPledge-vereisten te voldoen, hebben deze waarborgen het aantal baby’s dat geboren wordt met aangeboren afwijkingen als gevolg van blootstelling aan isotretinoïne drastisch verminderd. Ja, het hele proces kan vervelend aanvoelen, maar als je het een paar keer hebt gedaan, zul je zien dat het niet ongelooflijk ingewikkeld is.

Onthoud ook dat u in de overgrote meerderheid van de gevallen isotretinoïne niet langdurig zult gebruiken. Het zal dus maar een paar maanden ongemak zijn. Als u eenmaal een maand lang geen isotretinoïne meer heeft gehad, kunt u overgaan op een ander medicijn tegen acne en klaar zijn met de iPledge-vereisten. Hoogstwaarschijnlijk met een heldere huid!

En als isotretinoïne niet de juiste behandeling voor u is, zijn er tal van andere opties. Uw dermatoloog zal u helpen de beste medicatie voor de behandeling van acne voor u te vinden.