Gebruik van enasidenib, bijwerkingen en waarschuwingen

Enasidenib

Generieke naam: enasidenib [ EN-a-SID-a-nib ]

Merknaam: Idhifa
Doseringsvorm: orale tablet (100 mg; 50 mg)
Geneesmiddelklasse: Diverse antineoplastische middelen

Wat is enasidenib?

Enasidenib wordt gebruikt voor de behandeling van acute myeloïde leukemie (AML) bij volwassenen met een IDH2-mutatie. enasidenib wordt gebruikt wanneer AML is teruggekomen of niet is verbeterd met eerdere behandeling.

Enasidenib kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Zoek onmiddellijk medische hulp als u binnen 10 dagen tot 5 maanden na inname van enasidenib symptomen van het differentiatiesyndroom heeft. Symptomen zijn onder meer koorts, hoesten, moeite met ademhalen, botpijn, snelle gewichtstoename of zwelling in uw armen, benen, oksels, lies of nek.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

Mogelijk moet u een negatieve zwangerschapstest hebben voordat u met deze behandeling begint.

Zowel mannen als vrouwen die enasidenib gebruiken, moeten anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen. Enasidenib kan een ongeboren baby schaden als de moeder of vader dit geneesmiddel gebruikt.

Blijf anticonceptie gebruiken gedurende ten minste 2 maanden na uw laatste dosis. Vertel het uw arts meteen als er een zwangerschap optreedt.

Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende ten minste 2 maanden na uw laatste dosis.

Hoe moet ik enasidenib gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Drink veel vloeistoffen terwijl u enasidenib gebruikt.

Innemen met of zonder voedsel, elke dag op hetzelfde tijdstip

Een enasidenib-tablet niet pletten, kauwen of breken. Slik het geheel door.

Als u kort na het innemen van enasidenib moet overgeven, neem dan geen nieuwe dosis. Neem uw volgende dosis zoals gepland.

Mogelijk moet u regelmatig medische tests ondergaan en kunnen uw kankerbehandelingen worden uitgesteld op basis van de resultaten.

Bewaren bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht en warmte. Bewaar de tabletten in hun originele verpakking, samen met de bus met vochtabsorberend conserveermiddel.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Neem de gemiste dosis in op dezelfde dag dat u eraan denkt. Neem uw volgende dosis op het normale tijdstip en blijf op uw eenmaal daagse schema. Gebruik geen 2 doses op één dag.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van enasidenib?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Enasidenib bijwerkingen

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Enasidenib kan een aandoening veroorzaken die differentiatiesyndroom wordt genoemd en die de bloedcellen aantast en dodelijk kan zijn als het niet wordt behandeld. Deze aandoening kan optreden binnen 10 dagen tot 5 maanden nadat u met enasidenib bent begonnen.

Zoek onmiddellijk medische hulp als u symptomen van het differentiatiesyndroom heeft:

• koorts, hoesten, moeite met ademhalen;

• bot pijn;

• snelle gewichtstoename; of

• zwelling in uw armen, benen, oksels, lies of nek.

Bel onmiddellijk uw arts als u een van deze bijwerkingen heeft:

• donkere urine, kleikleurige ontlasting, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen);

• ernstig of aanhoudend braken of diarree; of

• tekenen van afbraak van tumorcellen – vermoeidheid, zwakte, spierkrampen, misselijkheid, braken, diarree, snelle of langzame hartslag, tintelingen in uw handen en voeten of rond uw mond.

Vaak voorkomende bijwerkingen van enasidenib kunnen zijn:

• misselijkheid, braken, diarree;

• verlies van eetlust; of

• geelzucht.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie voor Enasidenib

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor acute myeloïde leukemie:

100 mg oraal eenmaal daags met of zonder voedsel

Duur van de therapie:
-Behandelen tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
-Voor patiënten zonder ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit, behandel gedurende minimaal 6 maanden om tijd te geven voor klinische respons.

Opmerkingen: Selecteer patiënten op basis van de aanwezigheid van isocitraatdehydrogenase-2 (IDH2)-mutaties in het bloed of het beenmerg, zoals gedetecteerd door een door de FDA goedgekeurde test, http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Gebruik: Behandeling van recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie (AML) met een IDH2-mutatie.

Welke andere geneesmiddelen zullen enasidenib beïnvloeden?

Andere geneesmiddelen kunnen enasidenib beïnvloeden, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Populaire veelgestelde vragen

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.