Gebruik van daratumumab en hyaluronidase, bijwerkingen en waarschuwingen

Daratumumab en hyaluronidase

Generieke naam: daratumumab en hyaluronidase [ DAR-a-TOOM-ue-mab-and-HYE-al-ure-ON-i-dase-o ]

Merknaam: Darzalex Faspro
Doseringsvorm: subcutane oplossing (1800 mg-30.000 eenheden/15 ml)
Geneesmiddelklasse: monoklonale antilichamen CD38

Wat is daratumumab en hyaluronidase?

Daratumumab en hyaluronidase worden gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassenen.

Daratumumab en hyaluronidase worden soms gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen.

Daratumumab en hyaluronidase kunnen ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

daratumumab en hyaluronidase kunnen een ongeboren baby schaden. Gebruik effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen tijdens het gebruik van daratumumab en hyaluronidase en gedurende ten minste 3 maanden na uw laatste dosis.

Volg zorgvuldig alle instructies over het gebruik van anticonceptie terwijl u daratumumab en hyaluronidase in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u allergisch bent voor daratumumab of hyaluronidase.

Vertel het uw arts als u ooit:

ademhalingsproblemen;
hepatitis B; of
herpes zoster (gordelroos).

Daratumumab en hyaluronidase kunnen een ongeboren baby schaden. Gebruik effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende ten minste 3 maanden na uw laatste dosis. Vertel het uw arts als u zwanger wordt.

Daratumumab en hyaluronidase worden soms gebruikt in combinatie met lenalidomide. Zowel mannen als vrouwen die lenalidomide gebruiken, moeten effectieve anticonceptie gebruiken. Zelfs één dosis kan ernstige, levensbedreigende geboorteafwijkingen of de dood van een baby veroorzaken als de moeder of de vader lenalidomide gebruikt tijdens de conceptie of tijdens de zwangerschap.

Volg zorgvuldig alle instructies over het gebruik van anticonceptie terwijl u daratumumab en hyaluronidase in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt.

Hoe worden daratumumab en hyaluronidase gegeven?

Daratumumab en hyaluronidase worden onder de huid geïnjecteerd. Een zorgverlener zal u deze injectie geven gedurende een periode van 3 tot 5 minuten.

Mogelijk krijgt u andere medicijnen om ernstige bijwerkingen of een allergische reactie te voorkomen. Blijf deze geneesmiddelen gebruiken zolang als uw arts heeft voorgeschreven.

Daratumumab en hyaluronidase worden gewoonlijk elke 1 tot 4 weken gegeven totdat uw lichaam niet langer op het geneesmiddel reageert. Uw arts zal bepalen hoe lang u met daratumumab en hyaluronidase moet worden behandeld en hoe vaak u een injectie krijgt.

De injectie wordt onder de huid van uw maag toegediend. Geef geen andere injecties (zoals insuline) op dezelfde plaats waar uw laatste injectie met daratumumab en hyaluronidase is gegeven.

Bij gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen kunnen de doseringsschema’s van de andere geneesmiddelen afwijken van uw schema voor daratumumab en hyaluronidase.

U zult regelmatig medische tests moeten ondergaan en uw volgende dosis kan worden uitgesteld op basis van de resultaten.

Daratumumab en hyaluronidase kunnen langdurige effecten op uw lichaam hebben en kunnen tot 6 maanden na uw laatste dosis de resultaten van bepaalde medische tests beïnvloeden. Zorg ervoor dat elke arts die voor u zorgt weet dat u met dit geneesmiddel bent behandeld.

Als u ooit hepatitis B heeft gehad, kan het gebruik van daratumumab en hyaluronidase ervoor zorgen dat dit virus actief wordt of erger wordt. Het kan zijn dat u regelmatig leverfunctietesten nodig heeft tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende enkele maanden nadat u bent gestopt.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Bel uw arts voor instructies als u een afspraak mist voor uw injectie met daratumumab en hyaluronidase.

Probeer geen enkele dosis over te slaan van andere geneesmiddelen die u gebruikt in combinatie met daratumumab en hyaluronidase.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Aangezien daratumumab en hyaluronidase worden toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg in een medische setting, is het onwaarschijnlijk dat een overdosis zal optreden.

Wat moet ik vermijden bij het gebruik van daratumumab en hyaluronidase?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Bijwerkingen van Daratumumab en hyaluronidase

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie vertoont: jeuk, netelroos; loopneus of verstopte neus, koorts, koude rillingen, hoofdpijn, misselijkheid, braken; keelirritatie, hoesten, pijn op de borst, snelle hartslag, piepende ademhaling, moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Daratumumab en hyaluronidase kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

een licht gevoel in het hoofd, alsof je flauwvalt;
gemakkelijk blauwe plekken, ongewone bloedingen, paarse of rode vlekken onder uw huid;
pijn in de rechterbovenbuik, braken, verlies van eetlust, gele verkleuring van uw huid of ogen, en zich niet lekker voelen;
laag aantal witte bloedcellen – koorts, zweertjes in de mond, huidzweren, keelpijn, hoesten, moeite met ademhalen; of
een longinfectie – koorts, koude rillingen, hoesten met slijm, pijn op de borst, kortademigheid.

Uw kankerbehandelingen kunnen worden uitgesteld of definitief worden stopgezet als u bepaalde bijwerkingen heeft.

Vaak voorkomende bijwerkingen van daratumumab en hyaluronidase kunnen zijn:

jeuk, zwelling, blauwe plekken of roodheid waar het geneesmiddel werd geïnjecteerd;
misselijkheid, braken, diarree, constipatie;
koorts, laag aantal bloedcellen;
moeite met ademhalen, longinfectie;
gevoelloosheid, tintelingen of brandende pijn in uw handen of voeten;
zich moe voelen;
verkoudheidsverschijnselen zoals verstopte neus, niezen, keelpijn;
spierspasmen, rugpijn; of
slaapproblemen (slapeloosheid).

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie voor Daratumumab en hyaluronidase

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor multipel myeloom:

1800 mg/30.000 eenheden (1800 mg daratumumab en 30.000 eenheden hyaluronidase) subcutaan toegediend gedurende ongeveer 3 tot 5 minuten.

Duur van de therapie:
Voor monotherapie of in combinatie met lenalidomide/dexamethason:
-Weken 1 t/m 8: wekelijks (8 doses)
-Weken 9 t/m 24: elke 2 weken
– Vanaf week 25 tot ziekteprogressie: elke 4 weken

Opmerkingen:
-Raadpleeg de productinformatie van de fabrikant voor dosering als onderdeel van andere combinatietherapieën.
– Geef patiënten premedicatie met paracetamol 650 tot 1000 mg oraal, difenhydramine 25 tot 50 mg (of equivalent) oraal of IV, en een corticosteroïde (lang- of middellangwerkend) zoals methylprednisolon 100 mg (of equivalent) oraal of IV. Overweeg de dosis methylprednisolon te verlagen tot 60 mg (of equivalent) na de tweede dosis van dit geneesmiddel.
– Geef patiënten na de behandeling methylprednisolon 20 mg (of een equivalente dosis van een middellang- of langwerkende corticosteroïde) oraal gedurende 2 dagen vanaf de dag na de toediening van dit geneesmiddel.
-Raadpleeg fabrikanten die informatie voorschrijven voor premedicatie- en postmedicatie-aanbevelingen bij gebruik als onderdeel van een combinatietherapie.

Toepassingen:
Voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom:
-Als monotherapie, bij patiënten die ten minste drie eerdere therapielijnen hebben gekregen, waaronder een proteasoomremmer (PI) en een immunomodulerend middel, of die dubbel ongevoelig zijn voor een PI en een immunomodulerend middel.
-In combinatie met lenalidomide en dexamethason bij nieuw gediagnosticeerde patiënten die niet in aanmerking komen voor autologe stamceltransplantatie en bij patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom die ten minste één eerdere therapie hebben gekregen.
-In combinatie met bortezomib, melfalan en prednison bij nieuw gediagnosticeerde patiënten die niet in aanmerking komen voor autologe stamceltransplantatie.
-In combinatie met bortezomib en dexamethason bij patiënten die ten minste één eerdere therapie hebben gekregen.

Welke andere geneesmiddelen zullen daratumumab en hyaluronidase beïnvloeden?

Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op daratumumab en hyaluronidase, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.