Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen voor injectie met hydroxyprogesteron

Hydroxyprogesteron-injectie

Generieke naam: hydroxyprogesteron-injectie [ hye-DROX-ee-pro-JES-te-rone ]

Merknamen: Makena, Makena Auto-injector, Hylutin, Delta-Lutin, Duralutin, Hyprogesteron, Prodrox
Doseringsvormen: intramusculaire oplossing (250 mg/ml); subcutane oplossing (275 mg/1,1 ml)
Geneesmiddelklasse: Progestagenen

Wat is hydroxyprogesteron?

Hydroxyprogesteron is een vorm van progesteron, een door de mens gemaakte vorm van een vrouwelijk hormoon dat progesteron wordt genoemd.

Hydroxyprogesteron wordt gebruikt om het risico op vroeggeboorte te verlagen bij een vrouw die al één premature baby heeft gehad. Hydroxyprogesteron zal de vroegtijdige bevalling die al is begonnen niet stoppen.

Hydroxyprogesteron is niet bestemd voor gebruik bij vrouwen die zwanger zijn van meer dan één baby (tweelingen, drielingen, enz.).

Hydroxyprogesteron kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

U mag geen hydroxyprogesteron-injectie gebruiken als u: ongecontroleerde hoge bloeddruk, ongebruikelijke vaginale bloedingen, leverziekte of leverkanker, geelzucht veroorzaakt door uw zwangerschap, of als u ooit problemen met de bloedsomloop, een beroerte of bloedstolsel heeft gehad, of kanker van de borst, baarmoeder/baarmoederhals of vagina.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag niet met dit geneesmiddel worden behandeld als u allergisch bent voor hydroxyprogesteron of ricinusolie, of als u:

• ongebruikelijk vaginaal bloedverlies dat geen verband houdt met uw zwangerschap;

• ernstige of ongecontroleerde hoge bloeddruk;

• leverziekte of leverkanker;

• geelzucht veroorzaakt door uw zwangerschap;

• een voorgeschiedenis van kanker van de borst, baarmoeder/baarmoederhals of vagina; of

• een voorgeschiedenis van een beroerte, bloedstolsel of problemen met de bloedsomloop.

Hydroxyprogesteron is niet goedgekeurd voor gebruik door iemand jonger dan 16 jaar.

Vertel het uw arts als u ooit:

• eclampsie of pre-eclampsie tijdens de zwangerschap;

• nierziekte;

• hoge bloeddruk, hartziekte;

• migraine hoofdpijn;

• diabetes (bij u of een familielid);

• epilepsie of andere epileptische aandoening;

• astma; of

• depressie.

Het is niet bekend of hydroxyprogesteron medische problemen bij een pasgeboren baby zal voorkomen. Praat met uw arts over het individuele risico van uw baby.

Hoe wordt hydroxyprogesteron gegeven?

Hydroxyprogesteron wordt onder de huid of in een spier geïnjecteerd.

Een zorgverlener zal u deze injectie geven.

De eerste injectie met hydroxyprogesteron wordt meestal gegeven tijdens het tweede trimester van de zwangerschap. Het gebruikelijke doseringsschema is één injectie per week tot de 37e week of totdat uw baby is geboren. Volg de instructies van uw arts.

Uw arts zal uw voortgang regelmatig moeten controleren. Mis geen geplande afspraken. Elke vrouw moet tijdens de zwangerschap onder de hoede van een arts blijven.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Bel uw arts voor instructies als u een afspraak voor uw hydroxyprogesteron-injectie mist.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van hydroxyprogesteron?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Hydroxyprogesteron bijwerkingen

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie vertoont: netelroos, jeuk; moeite met ademhalen; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Hydroxyprogesteron-injectie kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

• zwelling, sijpeling, bloeding of verergering van pijn waar de injectie werd gegeven;

• geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen);

• symptomen van depressie (slaapproblemen, zwakte, stemmingswisselingen);

• zwelling in uw handen, enkels of voeten;

• verhoogde bloeddruk – ernstige hoofdpijn, wazig zien, bonzen in uw nek of oren, angst, bloedneus; of

• tekenen van een bloedstolsel – plotselinge gevoelloosheid of zwakte, problemen met zicht of spraak, zwelling of roodheid in een arm of been.

Vaak voorkomende bijwerkingen van injectie met hydroxyprogesteron kunnen zijn:

• pijn, zwelling, jeuk, huiduitslag of een knobbel waar het geneesmiddel werd geïnjecteerd;

• misselijkheid; of

• diarree.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie voor hydroxyprogesteron-injectie

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor vroeggeboorte:

De behandeling moet beginnen tussen 16 weken, 0 dagen en 20 weken, 6 dagen zwangerschap:

Intramusculair (IM): 250 mg IM eenmaal per 7 dagen in het bovenste buitenste kwadrant van de gluteus maximus

Subcutaan: 275 mg subcutaan eenmaal per 7 dagen in de achterkant van beide bovenarmen

Duur: Ga door met de toediening eenmaal per week tot week 37 (tot en met 36 weken, 6 dagen) van de zwangerschap of bevalling, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet

Opmerkingen:
-De werkzaamheid van dit medicijn is alleen aangetoond bij vrouwen met een eerdere spontane eenling vroeggeboorte; het is niet bedoeld voor gebruik bij vrouwen met meerdere zwangerschappen of andere risicofactoren voor vroeggeboorte.

Gebruik: Om het risico op vroeggeboorte te verminderen bij vrouwen met een eenlingzwangerschap die in het verleden een spontane vroeggeboorte van een eenling hebben gehad.

Gebruikelijke pediatrische dosis voor vroeggeboorte:

16 jaar of ouder:
De behandeling moet beginnen tussen 16 weken, 0 dagen en 20 weken, 6 dagen zwangerschap:

Intramusculair (IM): 250 mg IM eenmaal per 7 dagen in het bovenste buitenste kwadrant van de gluteus maximus

Subcutaan: 275 mg subcutaan eenmaal per 7 dagen in de achterkant van beide bovenarmen

Duur: Ga door met de toediening eenmaal per week tot week 37 (tot en met 36 weken, 6 dagen) van de zwangerschap of bevalling, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet

Opmerkingen:
-De werkzaamheid van dit medicijn is alleen aangetoond bij vrouwen met een eerdere spontane eenling vroeggeboorte; het is niet bedoeld voor gebruik bij vrouwen met meerdere zwangerschappen of andere risicofactoren voor vroeggeboorte.

Gebruik: Om het risico op vroeggeboorte te verminderen bij vrouwen met een eenlingzwangerschap die in het verleden een spontane vroeggeboorte van een eenling hebben gehad.

Welke andere geneesmiddelen zullen hydroxyprogesteron beïnvloeden?

Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op hydroxyprogesteron, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.