Villarsen
Generieke naam: viltolarsen [ VIL-toe-LAR-sen ]
Merknaam: Viltepso
Doseringsvorm: intraveneuze oplossing (50 mg/ml)
Geneesmiddelklasse: Diverse niet-gecategoriseerde middelen
Wat is viltolarsen?
Viltolarsen wordt gebruikt voor de behandeling van spierdystrofie van Duchenne bij volwassenen en kinderen met een bepaalde genmutatie. Uw arts zal u testen op deze genmutatie.
Viltolarsen werd op “versnelde” basis goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). In klinische onderzoeken reageerden sommige mensen op viltolarsen, maar verder onderzoek is nodig.
Viltolarsen kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.
Waarschuwingen
Vertel uw arts voordat u viltolarsen gebruikt over al uw medische aandoeningen of allergieën, over alle medicijnen die u gebruikt en als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Voordat u dit geneesmiddel inneemt
Vertel het uw arts als u ooit nierproblemen heeft gehad.
Vertel het uw arts als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Hoe wordt viltolarsen gegeven?
Uw arts zal bloedonderzoeken uitvoeren om er zeker van te zijn dat u geen aandoeningen heeft waardoor u viltolarsen niet veilig kunt gebruiken.
Viltolarsen wordt toegediend via een infuus in een ader, gewoonlijk eenmaal per week. Een zorgverlener zal u deze injectie geven.
viltolarsen moet langzaam worden toegediend en het kan ongeveer 60 minuten duren voordat de infusie is voltooid.
Uw nierfunctie moet mogelijk worden gecontroleerd terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Viltolarsen-doses zijn gebaseerd op gewicht. Uw dosisbehoeften kunnen veranderen als u aankomt of afvalt.
Wat gebeurt er als ik een dosis mis?
Bel uw arts voor instructies als u een afspraak voor uw viltolarsen-injectie mist.
Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?
Aangezien viltolarsen wordt toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg in een medische setting, is het onwaarschijnlijk dat een overdosis optreedt.
Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van viltolarsen?
Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.
Bijwerkingen van Vilarsen
Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie vertoont: netelroos, jeuk, huiduitslag, blaarvorming of vervelling; koorts; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.
Viltolarsen kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:
-
roze, bruine of rode urine;
-
schuimende urine; of
-
zwelling in uw gezicht, handen, voeten of maag.
Vaak voorkomende bijwerkingen van viltolarsen kunnen zijn:
-
roodheid, blauwe plekken of zwelling waar een injectie is gegeven;
-
koorts;
-
hoesten; of
-
verkoudheidsverschijnselen zoals verstopte neus, niezen, keelpijn.
Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.
Doseringsinformatie van Vilarsen
Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor spierdystrofie:
80 mg/kg via IV-infusie eenmaal per week
Opmerkingen:
-Dit geneesmiddel is goedgekeurd volgens een versneld goedkeuringsproces op basis van aangetoonde verhoogde productie van dystrofine in skeletspieren waargenomen bij behandelde patiënten; voortzetting van de goedkeuring kan afhankelijk zijn van verificatie en beschrijving van het klinische voordeel in een bevestigende studie.
Gebruik: Voor de behandeling van Duchenne spierdystrofie (DMD) bij patiënten met een bevestigde mutatie van het DMD-gen dat vatbaar is voor exon 53 skipping.
Gebruikelijke pediatrische dosis voor spierdystrofie:
80 mg/kg via IV-infusie eenmaal per week
Opmerkingen:
-Dit geneesmiddel is goedgekeurd volgens een versneld goedkeuringsproces op basis van aangetoonde verhoogde productie van dystrofine in skeletspieren waargenomen bij behandelde patiënten; voortzetting van de goedkeuring kan afhankelijk zijn van verificatie en beschrijving van het klinische voordeel in een bevestigende studie.
Gebruik: Voor de behandeling van Duchenne spierdystrofie (DMD) bij patiënten met een bevestigde mutatie van het DMD-gen dat vatbaar is voor exon 53 skipping.
Welke andere geneesmiddelen zullen viltolarsen beïnvloeden?
Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op viltolarsen, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.
Populaire veelgestelde vragen
Wat zijn de nieuwe medicijnen voor Duchenne spierdystrofie?
De nieuwe medicijnen die door de FDA zijn goedgekeurd voor de behandeling van Duchenne spierdystrofie (DMD) zijn Amondys 45 (casimersen), Viltepso (viltolarsen), Vyondys 53 (golodirsen), Exondys 51 (eteplirsen) en Emflaza (deflazacort).
Duchenne spierdystrofie (DMD) is een genetische ziekte die progressieve zwakte, verlies van motorische functies en schade aan skelet- en hartspieren veroorzaakt. DMD, dat niet te genezen is, treft vooral mannen vanaf de vroege kinderjaren, meestal tussen de 2 en 3 jaar.
Hoe lang duurt het voordat Viltepso werkt?
Hoe lang het duurt voordat Viltepso (viltolarsen) werkt bij Duchenne-spierdystrofie (DMD), wordt nog geëvalueerd in een lopend onderzoek. Kleine studies toonden een toename van het dystrofine-eiwit (een “marker”) in de spiercellen van patiënten met DMD na 20 tot 24 weken. Onderzoekers geloven dat deze toename van dystrofine een klinisch voordeel bij patiënten kan voorspellen, maar dat is nog niet bewezen.
Verdere informatie
Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.
Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.
Discussion about this post