Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van Tegaserod

tegaserod

Generieke naam: tegaserod [ te-GAS-e-rod ]

Merknaam: Zelnorm
Geneesmiddelklasse: Serotoninerge neuro-enterische modulatoren

Wat is tegaserod?

Tegaserod werd op 30 maart 2007 van de Amerikaanse markt gehaald. Dit medicijn kan nog steeds worden gebruikt in beperkte noodsituaties.

Tegaserod verhoogt de werking van een chemische stof genaamd serotonine in de darmen. Dit versnelt de beweging van ontlasting door de darmen.

Tegaserod wordt gebruikt voor de behandeling van ernstig, chronisch, prikkelbaredarmsyndroom (PDS) bij vrouwen die constipatie (en geen diarree) als hun belangrijkste darmprobleem hebben.

Tegaserod wordt ook gebruikt voor de behandeling van chronische constipatie bij patiënten jonger dan 55 jaar.

Tegaserod kan ook worden gebruikt voor andere doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat is de belangrijkste informatie die ik over tegaserod moet weten?

Tegaserod werd op 30 maart 2007 van de Amerikaanse markt gehaald. Dit medicijn kan nog steeds worden gebruikt in beperkte noodsituaties.

Tegaserod is niet bedoeld voor gebruik bij mensen met diarree als het belangrijkste symptoom van hun prikkelbare darmaandoening.

U mag dit medicijn niet gebruiken als u allergisch bent voor tegaserod, of als u een voorgeschiedenis heeft van een beroerte of hartaanval, hoge bloeddruk, ongecontroleerde angina, hoog cholesterol of triglyceriden, diabetes, depressie of angst.

U mag tegaserod ook niet gebruiken als u rookt, als u ouder bent dan 55 jaar, als u overgewicht heeft of als u in het verleden zelfmoordgedachten of zelfmoordacties heeft gehad.

Vertel uw arts voordat u tegaserod inneemt als u galblaasproblemen, een verstopping in uw darmen, andere maag- of darmaandoeningen, nierziekte of leverziekte heeft.

Het is niet aangetoond dat Tegaserod nuttig is voor mannen met het prikkelbare darm syndroom.

Stop met het gebruik van tegaserod en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u nieuwe of verergerende maagpijn, bloed in uw ontlasting, aanhoudende diarree, hevige buikpijn of krampen heeft, of als u het gevoel heeft dat u flauwvalt.

Wat moet ik met mijn zorgverlener bespreken voordat ik tegaserod inneem?

U mag dit medicijn niet gebruiken als u allergisch bent voor tegaserod, of als u:

een voorgeschiedenis van een beroerte of hartaanval;
onbehandelde of ongecontroleerde angina (pijn op de borst);
hoge bloeddruk;
hoog cholesterol of triglyceriden;
suikerziekte;
depressie of angst;
als u rookt;
als u ouder bent dan 55 jaar;
als u overgewicht heeft; of
als u een voorgeschiedenis heeft van zelfmoordgedachten of zelfmoordacties.

Vertel uw arts voordat u tegaserod gebruikt als u allergisch bent voor medicijnen of als u:

diarree of als diarree uw belangrijkste symptoom van IBS is;
galblaas problemen;
een verstopping in je darmen;
elke andere maag- of darmaandoening;
nierziekte; of
leverziekte.

Als u een van deze aandoeningen heeft, heeft u mogelijk een dosisaanpassing of speciale tests nodig om tegaserod veilig te gebruiken.

FDA-zwangerschapscategorie B. Dit medicijn is naar verwachting niet schadelijk voor een ongeboren baby. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden tijdens de behandeling.

Het is niet bekend of tegaserod overgaat in de moedermelk of dat het een zogende baby kan schaden. Gebruik dit medicijn niet zonder uw arts te vertellen als u een baby borstvoeding geeft.

Het is niet aangetoond dat Tegaserod nuttig is voor mannen met het prikkelbare darm syndroom.

Hoe moet ik tegaserod innemen?

Neem dit medicijn precies zoals voorgeschreven door uw arts. Neem het niet in grotere hoeveelheden of langer dan aanbevolen. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket.

Neem dit medicijn in met een vol glas water.

Neem tegaserod op een lege maag.

Tegaserod wordt gewoonlijk tweemaal daags ingenomen. Volg de instructies van uw arts.

Het kan tot 2 weken duren voordat u dit geneesmiddel gebruikt voordat uw symptomen verbeteren. Voor het beste resultaat, blijf het medicijn gebruiken zoals aangegeven. Praat met uw arts als uw symptomen na 4 tot 6 weken behandeling niet verbeteren.

Tegaserod is geen remedie voor het prikkelbare darm syndroom. Als u stopt met het innemen van tegaserod, kunnen uw symptomen binnen 1 of 2 weken terugkeren.

Bewaar tegaserod bij kamertemperatuur uit de buurt van vocht en warmte.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Als u een dosis overslaat of vergeet uw geneesmiddel in te nemen, wacht dan tot het tijd is voor uw volgende dosis en sla de gemiste dosis over. Neem geen extra geneesmiddel om de vergeten dosis in te halen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek dringende medische hulp als u denkt dat u te veel van dit geneesmiddel heeft gebruikt.

Symptomen van overdosering kunnen zijn: diarree, maagpijn, misselijkheid en braken.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van tegaserod?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit terwijl u tegaserod gebruikt.

Bijwerkingen van Tegaserod

Zoek medische noodhulp als u een van deze tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeite met ademhalen; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Stop met het innemen van tegaserod en bel onmiddellijk uw arts als u een ernstige bijwerking krijgt, zoals:

nieuwe of verergerende maagpijn;
bloed in uw ontlasting;
aanhoudende diarree;
ernstige maagpijn of krampen; of
gevoel alsof je flauwvalt.

Minder ernstige bijwerkingen kunnen zijn:

hoofdpijn, duizeligheid of migraine;
rugpijn of gewrichtspijn; of
milde maagpijn, misselijkheid of gas.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Vertel uw arts over elke ongebruikelijke of vervelende bijwerking.

Tegaserod doseringsinformatie

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor het prikkelbaredarmsyndroom:

Tegaserod werd in maart 2007 vrijwillig van de Amerikaanse markt teruggetrokken door de fabrikant vanwege de toegenomen meldingen van ernstige cardiovasculaire bijwerkingen, waaronder angina, hartaanvallen en beroertes. De FDA heeft echter op 27 juli 2007 aangekondigd dat het het beperkte gebruik van tegaserod toestaat onder een behandelprotocol voor onderzoek naar nieuwe geneesmiddelen (IND) voor de behandeling van IBS-C en CIC bij vrouwen jonger dan 55 jaar die aan specifieke richtlijnen voldoen. Deze patiënten moeten aan strikte criteria voldoen en hebben geen bekende of reeds bestaande hartcomplicaties en hebben deze therapie dringend nodig. Tegaserod blijft uit de handel voor algemeen gebruik. Voorschrijvers met IBS-C- of CIC-patiënten die aan de IND-criteria voldoen, moeten contact opnemen met Novartis op 888-669-6682 of 800-QUI-NTILE. Die patiënten die niet in aanmerking komen voor het tegaserod-behandelingsprotocol, kunnen contact opnemen met de FDA-afdeling voor geneesmiddeleninformatie met betrekking tot andere opties op 888-463-6332.

Vrouwen:
Aanvangsdosering: 6 mg oraal tweemaal daags voor de maaltijd gedurende 4 tot 6 weken.
Onderhoudsdosis: Als patiënten na 4 tot 6 weken op de therapie reageren, kan een extra kuur van 4 tot 6 weken worden voorgeschreven. De werkzaamheid na 12 weken is niet vastgesteld.

Mannen: veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld.

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor constipatie – Chronisch:

6 mg oraal tweemaal daags voor de maaltijd. De werkzaamheid na 12 weken is niet vastgesteld.

Welke andere medicijnen zullen tegaserod beïnvloeden?

Andere geneesmiddelen kunnen interageren met tegaserod. Praat met uw arts en apotheker voordat u geneesmiddelen op recept of vrij verkrijgbare medicijnen gebruikt, inclusief kruidenproducten.

Veel Gestelde Vragen

Komt Zelnorm weer op de markt?

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.