Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van satralizumab

Satralizumab

Generieke naam: satralizumab [ SAT-ra-LIZ-ue-mab ]

Merknaam: Enspryng
Doseringsvorm: subcutane oplossing (120 mg/ml)
Geneesmiddelklasse: Interleukineremmers

Wat is satralizumab?

Satralizumab wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met neuromyelitis optica spectrum stoornis (NMOSD). NMOSD is een zeldzame, chronische auto-immuunziekte die ontstekingen in het centrale zenuwstelsel veroorzaakt. Dit kan leiden tot beschadiging van de oogzenuwen, het ruggenmerg en/of de hersenen.

Satralizumab wordt alleen gebruikt als uw lichaam antilichamen aanmaakt tegen een eiwit dat aquaporine-4 (AQP4) wordt genoemd. Uw arts zal u testen op dit antilichaam.

Satralizumab kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Satralizumab beïnvloedt uw immuunsysteem. U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of dodelijke infecties. Bel uw arts als u tekenen van infectie heeft (koorts, koude rillingen, hoesten, vermoeidheid, spierpijn, diarree, maagkrampen, vaak plassen, brandend gevoel bij het plassen, huidzweren of roodheid, zwelling of gevoeligheid).

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag satralizumab niet gebruiken als u daarvoor allergisch bent of als u een actieve infectie heeft, zoals:

• hepatitis B; of

• tuberculose.

Vertel het uw arts als u ooit tuberculose heeft gehad, als iemand in uw huishouden tuberculose heeft, of als u onlangs naar een gebied bent gereisd waar tuberculose veel voorkomt.

Vertel het uw arts als u ooit:

• een actieve of chronische infectie;

• leverproblemen, hepatitis B (of als u drager bent van hepatitis B); of

• als u onlangs een vaccin heeft gekregen of gepland staat om te worden gevaccineerd.

Zorg ervoor dat u op de hoogte bent van alle vaccins voordat u begint met de behandeling met satralizumab.

U mag geen “levend” vaccin krijgen gedurende ten minste 4 weken voordat u satralizumab gebruikt. Levende vaccins omvatten vaccins tegen mazelen, bof, rubella (MMR), rotavirus, tyfus, gele koorts, varicella (waterpokken), zoster (gordelroos) en neusgriep (influenza).

U mag geen “niet-levend” (soms geïnactiveerd) vaccin krijgen gedurende ten minste 2 weken voordat u satralizumab gebruikt. Niet-levende vaccins omvatten de griepprik (influenza) en geïnjecteerde vaccins tegen hepatitis A, polio of hondsdolheid.

Vertel het uw arts als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Als u satralizumab gebruikt terwijl u zwanger bent, zorg er dan voor dat een arts die voor uw nieuwe baby zorgt, weet dat u satralizumab tijdens de zwangerschap heeft gebruikt. Blootstelling aan satralizumab in de baarmoeder kan het vaccinatieschema van uw baby beïnvloeden.

Hoe moet ik satralizumab gebruiken?

Uw arts kan tests uitvoeren om er zeker van te zijn dat u geen aandoeningen heeft waardoor u satralizumab niet veilig kunt gebruiken.

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Satralizumab wordt onder de huid geïnjecteerd. Een zorgverlener kan u leren hoe u de medicatie zelf op de juiste manier kunt gebruiken.

Lees en volg zorgvuldig alle gebruiksaanwijzingen die bij uw geneesmiddel zijn geleverd. Vraag uw arts of apotheker als u niet alle instructies begrijpt.

Bereid een injectie pas voor als u klaar bent om hem te geven. Schud de voorgevulde spuit niet. Niet gebruiken als de spuit beschadigd is of als het geneesmiddel er troebel uitziet, van kleur is veranderd of deeltjes bevat. Bel uw apotheker voor nieuwe medicijnen.

Satralizumab wordt eenmaal per 2 weken gegeven in 3 oplaaddoses, gevolgd door onderhoudsdoses eenmaal per 4 weken. Uw arts zal bepalen hoe lang u met dit geneesmiddel moet worden behandeld.

Injecteer al het geneesmiddel in de voorgevulde spuit. Vertel het uw arts als u niet de volledige dosis krijgt.

Uw zorgverlener zal u laten zien waar op uw lichaam u satralizumab moet injecteren. Gebruik elke keer dat u een injectie toedient een andere plaats. Injecteer niet twee keer achter elkaar op dezelfde plaats.

U zult regelmatig medische tests nodig hebben.

Bel uw arts als u tekenen van infectie heeft (koorts, koude rillingen, hoesten, keelpijn). Injecteer dit geneesmiddel niet terwijl u tekenen van een actieve infectie vertoont.

Als u voor een korte tijd stopt met het gebruik van satralizumab, moet u het geneesmiddel mogelijk opnieuw starten met een oplaaddosering eenmaal per 2 weken. Volg de instructies van uw arts zeer zorgvuldig op.

Bewaar in de koelkast. Beschermen tegen licht en niet bevriezen.

Haal het geneesmiddel uit de koelkast en laat het 30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u uw dosis injecteert. Bewaar het geneesmiddel niet langer dan 8 dagen buiten de koelkast. Verwarm het geneesmiddel niet en bescherm het tegen hoge temperaturen.

Elke voorgevulde spuit is slechts voor eenmalig gebruik. Gooi het weg na eenmalig gebruik, zelfs als er nog medicijn in zit.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Bel uw arts voor instructies als u een dosis bent vergeten.

Als u bent gestopt met de behandeling vanwege een bijwerking of infectie, volg dan zorgvuldig de instructies van uw arts op over het schema voor het opnieuw starten van het geneesmiddel.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van satralizumab?

Injecteer satralizumab niet in littekens, moedervlekken, beschadigde huid of huid die rood, gekneusd, gevoelig of hard is.

Ontvang geen vaccin tijdens het gebruik van satralizumab.

Bijwerkingen van satralizumab

Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; licht in het hoofd voelen; maagpijn, braken; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of dodelijke infecties. Bel onmiddellijk uw arts als u tekenen van infectie heeft, zoals:

• koorts, koude rillingen, nachtelijk zweten;

• keelpijn. aanhoudende hoest, erg moe voelen;

• spierpijn;

• diarree, maagkrampen;

• verlies van eetlust, gewichtsverlies;

• meer plassen, brandend gevoel bij het plassen; of

• huidzweren, roodheid, zwelling of gevoeligheid.

Vaak voorkomende bijwerkingen van satralizumab kunnen zijn:

• hoofdpijn, gewrichtspijn;

• misselijkheid, maagpijn;

• zich moe voelen;

• pijn in uw armen, handen, benen of voeten;

• uitslag; of

• verkoudheidsverschijnselen zoals verstopte neus, loopneus, niezen, keelpijn.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Doseringsinformatie voor satralizumab

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor neuromyelitis Optica:

120 mg subcutaan in week 0, 2 en 4, gevolgd door 120 mg subcutaan elke 4 weken

Gebruik: Voor de behandeling van neuromyelitis optica spectrum stoornis (NMOSD) bij volwassen patiënten die anti-aquaporine-4 (AQP4) antilichaam positief zijn

Welke andere geneesmiddelen zullen satralizumab beïnvloeden?

Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op satralizumab, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.