Gebruik, bijwerkingen en waarschuwingen van Ropeginterferon alfa-2b

Ropeginterferon alfa-2b

Generieke naam: ropeginterferon alfa-2b
Merknaam: BESREMi
Doseringsvorm: subcutane oplossing (500 mcg/ml)
Geneesmiddelklasse: antineoplastische interferonen

Wat is ropeginterferon alfa-2b?

Ropeginterferon-alfa-2b wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van polycythaemia vera, een aandoening die het vermogen van uw lichaam om bloedcellen te produceren aantast.

Ropeginterferon alfa-2b kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Waarschuwingen

Ropeginterferon-alfa-2b kan ernstige of fatale bijwerkingen veroorzaken.

Vertel uw arts meteen over nieuwe of verslechterende stemmingssymptomen, zoals zich prikkelbaar, vijandig, agressief, depressief voelen of gedachten hebben over zelfmoord of uzelf pijn doen.

Bel onmiddellijk uw arts als u symptomen heeft zoals vermoeidheid, meer dorst of plassen, pijn op de borst of snelle hartslag.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

U mag ropeginterferon-alfa-2b niet gebruiken als u daarvoor allergisch bent, of als u:

• leverziekte hebben;

• ernstige psychische problemen heeft of heeft gehad, in het bijzonder ernstige depressie, zelfmoordgedachten;

• een ernstige auto-immuunziekte heeft of heeft gehad; of

• een transplantatie hebben ondergaan en medicijnen nemen die het immuunsysteem verzwakken.

Vertel het uw arts als u:

• worden behandeld voor een psychische aandoening of in het verleden zijn behandeld voor een psychische aandoening;

• suikerziekte hebben;

• hartproblemen of hoge bloeddruk heeft of ooit heeft gehad;

• bloedingsproblemen of een bloedstolsel heeft of ooit heeft gehad;

• lage bloedcellen heeft of ooit heeft gehad;

• een aandoening heeft die uw immuunsysteem onderdrukt;

• hepatitis B of HIV hebben; of

• nier- of leverproblemen.

Mogelijk moet u een negatieve zwangerschapstest hebben voordat u met deze behandeling begint.

Kan een ongeboren baby schaden. Niet gebruiken als u zwanger bent. Gebruik effectieve anticonceptie tijdens het gebruik van ropeginterferon-alfa-2b en gedurende ten minste 8 weken na uw laatste dosis. ropeginterferon-alfa-2b kan uw menstruatiecyclus beïnvloeden. Vertel het uw arts als u zwanger wordt.

Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende ten minste 8 weken na uw laatste dosis.

Hoe moet ik ropeginterferon-alfa-2b gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptlabel en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

Ropeginterferon-alfa-2b wordt gewoonlijk eenmaal per 2 weken gegeven.

Lees en volg zorgvuldig alle gebruiksaanwijzingen die bij uw geneesmiddel zijn geleverd. Vraag uw arts of apotheker als u niet alle instructies begrijpt.

Ropeginterferon alfa-2b wordt onder de huid in een spier geïnjecteerd. Een zorgverlener zal u deze injectie geven en kan u leren hoe u de medicatie zelf op de juiste manier kunt gebruiken.

Gebruik een naald of spuit niet opnieuw. Plaats ze in een lekvrije “scherpe” container en gooi deze weg volgens de nationale of lokale wetgeving. Buiten bereik van kinderen en huisdieren bewaren.

Besteed speciale aandacht aan uw mondhygiëne en laat uw gebit regelmatig onderzoeken terwijl u ropeginterferon-alfa-2b gebruikt.

Voor en tijdens de behandeling met ropeginterferon-alfa-2b moet u regelmatig bloedonderzoek doen.

Bewaar in de koelkast uit de buurt van warmte en licht. Niet bevriezen.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Bel uw arts voor instructies als u een dosis bent vergeten.

Wat gebeurt er als ik een overdosis heb?

Zoek medische noodhulp of bel de Poison Help-lijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden bij het gebruik van ropeginterferon-alfa-2b?

Vermijd autorijden of gevaarlijke activiteiten totdat u weet welke invloed ropeginterferon-alfa-2b op u zal hebben. Duizeligheid of slaperigheid kan vallen, ongelukken of ernstig letsel veroorzaken.

Ropeginterferon alfa-2b bijwerkingen

Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie vertoont: netelroos of uitslag die zich uitbreidt en blaarvorming en vervelling veroorzaakt; pijn op de borst, angst, ademhalingsmoeilijkheden, licht gevoel in het hoofd; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Vertel het uw arts meteen als u ongewone veranderingen in stemming of gedrag heeft, zoals: depressie, prikkelbaarheid, zich vijandig of agressief voelen, hallucinaties of gedachten over uzelf pijn doen.

Ropeginterferon-alfa-2b kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

• pijn en branderig gevoel bij het plassen, vaker plassen;

• nieuwe of verergerende hoest, hoest met slijm, moeite met ademhalen;

• visie veranderingen;

• leverproblemen – diarree, verlies van eetlust, pijn of zwelling in uw maag, zwelling in uw benen, gemakkelijk bloeden, slaperigheid, verwardheid of geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen);

• nierproblemen – zwelling, minder plassen, zich moe of kortademig voelen; of

• laag aantal bloedcellen – koorts, koude rillingen, vermoeidheid, zweertjes in de mond, huidzweren, gemakkelijk blauwe plekken krijgen, ongewone bloedingen, bleke huid, koude handen en voeten, licht gevoel in het hoofd of kortademig.

Vaak voorkomende bijwerkingen van ropeginterferon-alfa-2b kunnen zijn:

• griepachtige symptomen (vermoeidheid, zwakte, koorts, koude rillingen, spierpijn en gewrichtspijn);

• jeuk; of

• keelpijn.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Ropeginterferon alfa-2b doseringsinformatie

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor polycythaemia Vera:

Voor patiënten die GEEN Hydroxyurea krijgen:
Aanvangsdosis: 100 mcg subcutaan elke 2 weken
-Verhoog de dosis elke 2 weken in stappen van 50 mcg totdat de hematologische parameters stabiliseren
Maximale dosis: 500 mcg subcutaan elke 2 weken

Voor patiënten die overstappen van Hydroxyurea:
Startdosis: 50 mcg subcutaan elke 2 weken in combinatie met hydroxyurea
-Verlaag hydroxyurea geleidelijk in week 3 tot en met 12 door de totale tweewekelijkse dosis elke 2 weken met 20% tot 40% te verlagen, terwijl dit medicijn elke 2 weken wordt verhoogd in stappen van 50 mcg totdat de hematologische parameters stabiliseren; stop hydroxyurea tegen week 13
Maximale dosis: 500 mcg subcutaan elke 2 weken

Gestabiliseerde hematologische parameters:
–Hematocriet minder dan 45%
— Bloedplaatjes minder dan 400 x 10 (9)/L
–Leukocyten minder dan 10 x 10 (9)/L

Onderhoudsdosis:
-Houd een doseringsinterval van 2 weken aan met hematologische stabiliteit gedurende ten minste 1 jaar
-Na 1 jaar hematologische stabiliteit bij een stabiele dosis, kan het doseringsinterval worden verlengd tot elke 4 weken

Opmerkingen:
-Patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd; volledige bloedtellingen (CBC) moeten elke 2 weken worden verkregen tijdens titratie en elke 3 tot 6 maanden tijdens de onderhoudsfase, en zoals klinisch geïndiceerd.
– Flebotomie kan nodig zijn als noodbehandeling om de hyperviscositeit van het bloed te normaliseren,

Gebruik: Voor de behandeling van polycythaemia vera.

Welke andere geneesmiddelen zullen touwginterferon-alfa-2b beïnvloeden?

Sommige geneesmiddelen mogen niet tegelijkertijd met ropeginterferon-alfa-2b worden gebruikt. Vertel uw arts over alle andere geneesmiddelen die u gebruikt. Dit omvat geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties worden hier vermeld.

Verdere informatie

Denk eraan, bewaar deze en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik dit geneesmiddel alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.